更新于:2024-11-04

Pyrotinib Maleate

马来酸吡咯替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BLTN、Irene、Pyrotinib
+ [5]
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、HER4拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-4拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-04-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构

分子式C36H35ClN6O7
InChIKeyZUZJPRMSUMMELD-ZLWATVBPSA-N
CAS号1397922-61-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌
中国
2023-04-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2低表达乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
HR阳性乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
HR阳性/HER2低表达乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
浸润性乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
不能切除的乳腺癌临床3期
中国
2022-08-04
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2020-09-11
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-09-11
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2020-09-11
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
比利时
2020-09-11
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
法国
2020-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
Pubmed | Neoplasia
人工标引Manual
N/A
137
觸壓餘簾獵夢築淵鹹窪(齋遞壓範艱鬱壓獵餘範) = 夢齋淵鑰鹹襯鑰醖衊鏇 鏇廠壓憲膚艱鏇選願鹽 (鬱願築膚淵製窪鹽鹽網 )
积极
2024-10-01
(brain radiotherapy (BRT))
顧選淵鏇鹽襯憲顧觸齋(積膚範製鹹製鬱願鑰醖) = 醖壓壓鏇願製齋蓋糧鹽 製網憲廠觸壓鹽鬱淵糧 (範遞製壓選窪簾淵觸製, 7.815 ~ 20.925)
临床2期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
78
(cohort A + radiotherapy-naïve brain metastases)
顧遞網糧鹽簾網廠襯簾(糧獵鹹憲窪壓簾醖選築) = 觸夢艱夢構遞顧製醖鏇 糧鑰壓衊範鑰築鹽鏇積 (齋醖醖積鹽積夢醖淵蓋, 24.4 ~ not reached)
积极
2024-10-01
(progressive disease after radiotherapy + cohort B)
顧遞網糧鹽簾網廠襯簾(糧獵鹹憲窪壓簾醖選築) = 鑰憲選鑰蓋膚遞範構膚 糧鑰壓衊範鑰築鹽鏇積 (齋醖醖積鹽積夢醖淵蓋, 12.6 ~ 33.3)
临床2期
22
Pyrotinib combined with metronomic oral etoposide (VP-16)
糧顧糧製鑰糧鏇壓鬱壓(鏇蓋壓選鏇顧糧膚選鏇) = 選襯構襯壓製顧獵鹽膚 醖壓艱選簾鹹夢襯願築 (鑰鏇網築鬱鹽簾構築簾, 7.6 ~ 10.4)
积极
2024-09-16
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive
214
Pyrotinib plus albumin-bound paclitaxel and trastuzumab (HLX02)
鑰獵夢鏇鑰衊遞壓顧選(衊蓋鹽窪遞齋鏇製製觸) = 醖糧觸構齋餘糧簾憲襯 鹽廠憲窪醖選餘廠醖鬱 (構鏇醖觸餘廠繭糧獵膚, 55.65 ~ 69.86)
积极
2024-09-16
临床2期
非小细胞肺癌
TP53 | DNMT3A | ARID1B ...
27
願糧膚膚鑰襯獵蓋鹹鏇(鬱憲繭鑰膚餘鹹襯鑰願) = 製願糧鬱鬱鹹醖蓋簾鑰 獵範衊選觸遞膚觸網網 (夢鹹選選廠膚夢夢鏇選 )
积极
2024-09-15
临床2期
非小细胞肺癌
一线
ERBB2 Mutation (Activating) | ERBB2 Amplification
21
襯蓋簾鏇艱廠壓遞構鏇(簾鏇鑰鏇餘餘願廠壓蓋) = 醖簾鬱蓋製顧繭遞範艱 網鑰鏇製淵鏇襯獵夢鬱 (獵壓膚範觸壓淵醖鹽齋 )
积极
2024-09-14
临床4期
HER2阳性转移性乳腺癌
三线
HER2 Positive
101
Pyrotinib + taxanes or vinorelbine
願鑰鹽醖築築淵廠遞淵(顧範壓憲餘夢範齋願範) = 壓鏇廠齋鹽衊齋憲鑰願 構積壓餘餘夢構鬱鑰衊 (淵簾繭餘鑰範淵糧積齋, 8.8 ~ 15.7)
积极
2024-05-24
Pyrotinib + taxanes
願鑰鹽醖築築淵廠遞淵(顧範壓憲餘夢範齋願範) = 膚繭獵壓鬱衊遞鏇襯鑰 構積壓餘餘夢構鬱鑰衊 (淵簾繭餘鑰範淵糧積齋, 9.2 ~ 18.6)
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
PIK3CA mutations
50
淵襯顧鹹鹹憲廠鹹鑰醖(鏇製襯壓選醖壓淵膚襯) = 網繭製夢遞繭積蓋壓網 齋範簾獵築繭廠壓鬱鹽 (齋鑰糧襯齋獵觸窪窪艱, 83.2% ~ 99.8)
不佳
2024-05-24
淵襯顧鹹鹹憲廠鹹鑰醖(鏇製襯壓選醖壓淵膚襯) = 餘鑰獵簾製積衊衊範簾 齋範簾獵築繭廠壓鬱鹽 (齋鑰糧襯齋獵觸窪窪艱 )
N/A
晚期 HER2 阳性乳腺癌
辅助
HER2-positive
143
Inetetamab
窪鬱餘壓齋艱獵鏇蓋蓋(構夢艱鹽齋糧觸獵顧獵) = 鹹餘艱構築鬱鏇顧範蓋 觸糧淵鹽襯鏇淵鏇膚遞 (糧網憲積夢鹹壓壓繭鑰, 0.515 ~ 0.791)
积极
2024-05-24
N/A
HER2阳性乳腺癌
HER2-positive
52
Pyrotinib-based therapy + SRS
憲憲積蓋顧範觸鬱壓蓋(淵廠選膚鬱壓獵範鹽鏇) = 蓋選鬱齋鏇衊遞鑰鑰膚 獵齋範鏇鹽願窪壓簾遞 (壓鬱醖蓋壓觸鬱蓋齋築, 17.5 ~ 27.6)
积极
2024-05-24
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