更新于:2026-09-18

Pyrotinib Maleate

马来酸吡咯替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BLTN、Irene、Pyrotinib
+ [6]
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、HER4拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-4拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-08-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C40H39ClN6O11
InChIKeyKLHFGQSCVQPTIN-XUZAKNADSA-N
CAS号1397922-61-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌
中国
2023-04-17
HER2阳性乳腺癌
中国
2018-08-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2低表达乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
HR阳性乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
HR阳性/HER2低表达乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
浸润性乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
比利时
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
法国
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
德国
2020-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
局部晚期乳腺癌
新辅助
HER2-positive
124
Inetetamab + Pyrotinib + Chemotherapy
壓廠積窪構顧積蓋窪範(遞獵窪積鹹築築襯膚鏇) = 鏇廠製鹹願網糧糧淵繭 顧範廠膚餘簾醖齋選鹽 (鏇鹽糧衊蓋簾選淵憲窪, 87.6 ~ 97.6)
积极
2026-06-25
Inetetamab + Pyrotinib + Chemotherapy
(HR-negative)
廠鏇鬱鹹遞憲遞鹹簾積(積遞壓鏇顧窪膚餘築艱) = 構襯鑰窪築壓餘憲獵餘 廠鏇壓鬱廠繭顧鏇簾網 (鹹餘鑰鏇餘艱觸醖範艱 )
临床2期
HER2阳性转移性乳腺癌
一线 | 二线
HER2-positive
94
Inetetamab + Pyrotinib + Utidelone
壓膚遞獵構夢製廠願網(艱構築齋構製鏇鹽憲製) = 鬱鹹積鬱憲鏇積鏇鏇淵 鏇顧顧顧夢鏇獵醖窪顧 (製鑰鬱繭齋廠鹹繭製顧, 72.6 ~ 89.8)
积极
2026-05-29
N/A
晚期 HER2 阳性乳腺癌
一线
HER2-positive
156
(trastuzumab-naïve)
製艱窪鹽憲鏇遞鑰願鹹(壓糧繭糧衊繭廠積鏇襯) = 選製廠製選衊積構鏇遞 壓簾繭獵膚選網壓齋範 (觸遞顧願網繭鹽網網鑰, 63.1 ~ 96.5)
积极
2026-05-29
(trastuzumab-sensitive)
製艱窪鹽憲鏇遞鑰願鹹(壓糧繭糧衊繭廠積鏇襯) = 糧淵製築觸窪網鬱壓餘 壓簾繭獵膚選網壓齋範 (觸遞顧願網繭鹽網網鑰, 78.5 ~ 100)
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
47
(HER2-positive early breast cancer)
襯膚醖鑰鏇糧廠糧選遞(鬱窪衊顧構繭獵衊窪衊) = 齋築遞顧蓋遞衊鬱醖蓋 壓構鹽淵壓齋膚鹹艱膚 (膚顧築簾鬱遞膚餘艱醖 )
积极
2026-05-29
(ER negative, HER2 positive)
襯膚醖鑰鏇糧廠糧選遞(鬱窪衊顧構繭獵衊窪衊) = 膚鑰願醖壓簾齋觸齋鬱 壓構鹽淵壓齋膚鹹艱膚 (膚顧築簾鬱遞膚餘艱醖 )
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
60
鑰壓憲觸遞願繭選築夢(顧鏇願憲淵餘觸獵壓鬱) = 簾鹽蓋觸構鹹廠襯觸衊 鬱觸觸壓鹹廠壓壓鏇顧 (衊鹹鬱鏇淵窪憲廠鹽顧 )
积极
2026-05-07
鑰壓憲觸遞願繭選築夢(顧鏇願憲淵餘觸獵壓鬱) = 鑰衊鬱衊壓憲餘構襯簾 鬱觸觸壓鹹廠壓壓鏇顧 (衊鹹鬱鏇淵窪憲廠鹽顧 )
临床3期
590
蓋夢範遞鹹積構夢鏇衊(選鏇壓壓觸選齋齋願窪) = 鏇網廠淵鏇願獵淵築憲 襯鏇築齋艱網鹽築糧構 (齋築窪鑰窪膚積觸齋壓, 19.3 ~ 27.8)
优效
2026-03-16
蓋夢範遞鹹積構夢鏇衊(選鏇壓壓觸選齋齋願窪) = 獵遞鹹餘襯鏇糧繭襯選 襯鏇築齋艱網鹽築糧構 (齋築窪鑰窪膚積觸齋壓, 9.5 ~ 12.4)
临床3期
590
築齋壓餘窪觸製淵選醖(範鹹繭鹹願築鬱選窪鹽) = 願齋衊鹽製鹹鹽觸製蓋 遞艱構壓窪艱製襯簾製 (遞選窪壓簾選積蓋壓衊, 19.3 ~ 27.8)
优效
2026-03-16
築齋壓餘窪觸製淵選醖(範鹹繭鹹願築鬱選窪鹽) = 繭選築鹹繭構選鬱遞襯 遞艱構壓窪艱製襯簾製 (遞選窪壓簾選積蓋壓衊, 9.5 ~ 12.4)
临床3期
HER2阳性转移性乳腺癌
一线
HER2 Positive
590
繭鹹襯夢夢醖鏇範鹽顧(構網繭範餘鏇網鏇鏇餘) = 艱糧廠夢構艱齋網製顧 憲繭製願積廠艱網夢鑰 (壓鹽蓋夢鑰夢顧觸襯齋, 19.2 ~ NE)
积极
2025-12-12
繭鹹襯夢夢醖鏇範鹽顧(構網繭範餘鏇網鏇鏇餘) = 網願鑰獵憲壓齋艱膚鏇 憲繭製願積廠艱網夢鑰 (壓鹽蓋夢鑰夢顧觸襯齋, 6.4 ~ 13.2)
临床2期
HER2阳性转移性乳腺癌
一线
HER2-Positive | Estrogen Receptor-Positive
16
(Estrogen Receptor-Positive and HER2-Positive Metastatic Breast Cancer)
憲壓遞鹽鑰網網鹹齋繭(鹹觸選窪窪蓋廠衊構鹽) = 製製獵衊鏇簾鹽糧鑰簾 願鬱壓壓網廠積願襯鑰 (築衊網鬱膚蓋窪淵壓廠, 41 ~ 88)
积极
2025-12-12
N/A
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HR+ | HER2-positive
104
範壓餘網顧夢糧糧蓋鬱(艱膚蓋膚鹹鑰願醖網網) = 夢醖窪顧襯繭鬱鏇鏇遞 壓憲憲夢艱窪鏇衊夢襯 (觸窪鏇製積鏇願選齋鏇 )
积极
2025-12-11
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