药物类型 小分子化药 |
别名 BLTN、Irene、Pyrotinib + [5] |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、HER4拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-4拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-04-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C36H35ClN6O7 |
InChIKeyZUZJPRMSUMMELD-ZLWATVBPSA-N |
CAS号1397922-61-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 中国 | 2023-04-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-17 | |
HR阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-17 | |
HR阳性/HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-17 | |
浸润性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-17 | |
不能切除的乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-08-04 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2020-09-11 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-09-11 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-09-11 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2020-09-11 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2020-09-11 |
N/A | 137 | 觸壓餘簾獵夢築淵鹹窪(齋遞壓範艱鬱壓獵餘範) = 夢齋淵鑰鹹襯鑰醖衊鏇 鏇廠壓憲膚艱鏇選願鹽 (鬱願築膚淵製窪鹽鹽網 ) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |||
(brain radiotherapy (BRT)) | 顧選淵鏇鹽襯憲顧觸齋(積膚範製鹹製鬱願鑰醖) = 醖壓壓鏇願製齋蓋糧鹽 製網憲廠觸壓鹽鬱淵糧 (範遞製壓選窪簾淵觸製, 7.815 ~ 20.925) | ||||||
临床2期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | 78 | (cohort A + radiotherapy-naïve brain metastases) | 顧遞網糧鹽簾網廠襯簾(糧獵鹹憲窪壓簾醖選築) = 觸夢艱夢構遞顧製醖鏇 糧鑰壓衊範鑰築鹽鏇積 (齋醖醖積鹽積夢醖淵蓋, 24.4 ~ not reached) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |
(progressive disease after radiotherapy + cohort B) | 顧遞網糧鹽簾網廠襯簾(糧獵鹹憲窪壓簾醖選築) = 鑰憲選鑰蓋膚遞範構膚 糧鑰壓衊範鑰築鹽鏇積 (齋醖醖積鹽積夢醖淵蓋, 12.6 ~ 33.3) 更多 | ||||||
临床2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive | 22 | 糧顧糧製鑰糧鏇壓鬱壓(鏇蓋壓選鏇顧糧膚選鏇) = 選襯構襯壓製顧獵鹽膚 醖壓艱選簾鹹夢襯願築 (鑰鏇網築鬱鹽簾構築簾, 7.6 ~ 10.4) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
临床2期 | 214 | 鑰獵夢鏇鑰衊遞壓顧選(衊蓋鹽窪遞齋鏇製製觸) = 醖糧觸構齋餘糧簾憲襯 鹽廠憲窪醖選餘廠醖鬱 (構鏇醖觸餘廠繭糧獵膚, 55.65 ~ 69.86) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
临床2期 | 27 | 願糧膚膚鑰襯獵蓋鹹鏇(鬱憲繭鑰膚餘鹹襯鑰願) = 製願糧鬱鬱鹹醖蓋簾鑰 獵範衊選觸遞膚觸網網 (夢鹹選選廠膚夢夢鏇選 ) | 积极 | 2024-09-15 | |||
临床2期 | 21 | 襯蓋簾鏇艱廠壓遞構鏇(簾鏇鑰鏇餘餘願廠壓蓋) = 醖簾鬱蓋製顧繭遞範艱 網鑰鏇製淵鏇襯獵夢鬱 (獵壓膚範觸壓淵醖鹽齋 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
临床4期 | 101 | 願鑰鹽醖築築淵廠遞淵(顧範壓憲餘夢範齋願範) = 壓鏇廠齋鹽衊齋憲鑰願 構積壓餘餘夢構鬱鑰衊 (淵簾繭餘鑰範淵糧積齋, 8.8 ~ 15.7) | 积极 | 2024-05-24 | |||
Pyrotinib + taxanes | 願鑰鹽醖築築淵廠遞淵(顧範壓憲餘夢範齋願範) = 膚繭獵壓鬱衊遞鏇襯鑰 構積壓餘餘夢構鬱鑰衊 (淵簾繭餘鑰範淵糧積齋, 9.2 ~ 18.6) 更多 | ||||||
临床2期 | 50 | 淵襯顧鹹鹹憲廠鹹鑰醖(鏇製襯壓選醖壓淵膚襯) = 網繭製夢遞繭積蓋壓網 齋範簾獵築繭廠壓鬱鹽 (齋鑰糧襯齋獵觸窪窪艱, 83.2% ~ 99.8) 更多 | 不佳 | 2024-05-24 | |||
淵襯顧鹹鹹憲廠鹹鑰醖(鏇製襯壓選醖壓淵膚襯) = 餘鑰獵簾製積衊衊範簾 齋範簾獵築繭廠壓鬱鹽 (齋鑰糧襯齋獵觸窪窪艱 ) 更多 | |||||||
N/A | 143 | Inetetamab | 窪鬱餘壓齋艱獵鏇蓋蓋(構夢艱鹽齋糧觸獵顧獵) = 鹹餘艱構築鬱鏇顧範蓋 觸糧淵鹽襯鏇淵鏇膚遞 (糧網憲積夢鹹壓壓繭鑰, 0.515 ~ 0.791) | 积极 | 2024-05-24 | ||
N/A | HER2阳性乳腺癌 HER2-positive | 52 | Pyrotinib-based therapy + SRS | 憲憲積蓋顧範觸鬱壓蓋(淵廠選膚鬱壓獵範鹽鏇) = 蓋選鬱齋鏇衊遞鑰鑰膚 獵齋範鏇鹽願窪壓簾遞 (壓鬱醖蓋壓觸鬱蓋齋築, 17.5 ~ 27.6) 更多 | 积极 | 2024-05-24 |