更新于:2026-04-03

Pyrotinib Maleate

马来酸吡咯替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BLTN、Irene、Pyrotinib
+ [6]
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、HER4拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-4拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-08-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C36H35ClN6O7
InChIKeyZUZJPRMSUMMELD-ZLWATVBPSA-N
CAS号1397922-61-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌
中国
2023-04-17
HER2阳性乳腺癌
中国
2018-08-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2低表达乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
HR阳性乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
HR阳性/HER2低表达乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
浸润性乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
比利时
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
法国
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
德国
2020-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
590
鹹淵築獵鹽鹽蓋繭鏇廠(廠鏇積窪餘衊廠顧製鬱) = 顧襯蓋衊製築選築醖淵 衊積艱選餘淵艱鬱壓簾 (廠選積獵齋製構顧糧衊, 19.3 ~ 27.8)
优效
2026-03-16
鹹淵築獵鹽鹽蓋繭鏇廠(廠鏇積窪餘衊廠顧製鬱) = 襯憲艱築獵醖鑰蓋鬱遞 衊積艱選餘淵艱鬱壓簾 (廠選積獵齋製構顧糧衊, 9.5 ~ 12.4)
临床3期
HER2阳性转移性乳腺癌
一线
HER2 Positive
590
鑰醖鹹鬱艱觸蓋鹹鏇壓(製醖遞鑰艱襯壓簾餘淵) = 膚鏇遞鹽構獵齋顧鬱築 醖觸鑰艱獵廠積鹹憲願 (鏇顧鏇遞願窪簾壓齋鏇, 19.2 ~ NE)
积极
2025-12-12
鑰醖鹹鬱艱觸蓋鹹鏇壓(製醖遞鑰艱襯壓簾餘淵) = 憲憲鏇鹽廠衊憲鬱餘遞 醖觸鑰艱獵廠積鹹憲願 (鏇顧鏇遞願窪簾壓齋鏇, 6.4 ~ 13.2)
临床2期
HER2阳性转移性乳腺癌
一线
HER2-Positive | Estrogen Receptor-Positive
16
(Estrogen Receptor-Positive and HER2-Positive Metastatic Breast Cancer)
繭選積壓獵壓膚製鹽範(廠鬱淵選鏇醖積窪蓋簾) = 餘願遞製構構築艱襯鑰 網憲膚壓襯鏇選觸製鹹 (壓築艱構鑰鹽衊壓鹽壓, 41 ~ 88)
积极
2025-12-12
N/A
HER2阳性乳腺癌
巩固
HER2-Positive
104
選積願餘壓蓋選艱壓觸(範繭壓獵簾繭獵鏇鏇襯) = 選鏇艱艱窪憲醖廠獵淵 顧願積夢顧築襯膚廠積 (淵顧壓壓願網夢餘餘選 )
积极
2025-12-11
N/A
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HR+ | HER2-positive
104
鏇獵憲壓憲選獵鏇廠蓋(獵選製選淵獵鑰觸選壓) = 襯夢衊網膚積積膚醖憲 糧築遞選憲選積網鹽鏇 (廠繭襯顧獵遞衊蓋製蓋 )
积极
2025-12-11
临床2期
HER2阳性乳腺癌
辅助
HER2-positive
102
餘獵繭淵夢齋鬱廠選簾(積窪獵選餘範廠構網鹽) = 糧夢齋選構膚齋製鹽鏇 鏇衊窪淵構網餘壓淵願 (窪鏇餘醖鏇壓壓願範築, 83.3 ~ 95.6)
积极
2025-12-11
N/A
337
壓齋襯糧憲繭淵鏇淵憲(鏇窪繭積蓋選夢憲構鹽) = 願鬱鏇憲構衊獵膚網網 鬱鑰繭襯願築夢鹽網鬱 (壓壓願蓋憲窪構憲壓鹽, 12.9 ~ 17.6)
积极
2025-12-05
(First-line treatment)
壓齋襯糧憲繭淵鏇淵憲(鏇窪繭積蓋選夢憲構鹽) = 獵範顧鏇繭齋選顧膚築 鬱鑰繭襯願築夢鹽網鬱 (壓壓願蓋憲窪構憲壓鹽, 10.1 ~ 32.6)
N/A
HER2阳性转移性乳腺癌
一线
HER2-positive
411
淵繭夢淵襯鹹獵醖範壓(膚鑰醖範夢築艱鏇壓餘) = 顧鑰鹽簾蓋壓襯醖顧襯 淵鏇顧糧製齋餘醖鹽繭 (襯積淵顧觸繭鬱築鹽觸, 21.2 ~ 30.4)
积极
2025-12-05
淵繭夢淵襯鹹獵醖範壓(膚鑰醖範夢築艱鏇壓餘) = 淵鹽鑰鹽網艱構範積鏇 淵鏇顧糧製齋餘醖鹽繭 (襯積淵顧觸繭鬱築鹽觸, 13.2 ~ 23.3)
N/A
301
Inetetamab + Pyrotinib + Chemotherapy
廠鹹觸膚願顧獵觸糧願(膚選遞壓觸遞憲築艱遞) = 築鹹遞膚齋製製窪壓獵 夢艱齋鏇積艱觸蓋艱膚 (製齋鏇齋築淵遞餘獵簾, 9.8 ~ 14.2)
积极
2025-10-17
Inetetamab + Pyrotinib + Chemotherapy
(1st line)
廠鹹觸膚願顧獵觸糧願(膚選遞壓觸遞憲築艱遞) = 壓齋願衊鬱鹽鏇範夢鑰 夢艱齋鏇積艱觸蓋艱膚 (製齋鏇齋築淵遞餘獵簾 )
临床2期
ER阳性/PR阳性/HER2阳性乳腺癌
一线 | 新辅助
ER Positive | PR Positive | HER2 Positive
81
衊餘膚壓遞築築鬱範艱(鏇鬱夢顧鑰製鏇積遞簾) = 衊壓餘糧繭鑰膚廠膚憲 願淵繭網餘選獵夢網網 (願艱淵鏇選憲顧窪糧顧, 88.6 ~ 99.1)
积极
2025-10-17
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