更新于:2025-01-23

Pyrotinib Maleate

马来酸吡咯替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BLTN、Irene、Pyrotinib
+ [5]
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、HER4拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-4拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-08-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C36H35ClN6O7
InChIKeyZUZJPRMSUMMELD-ZLWATVBPSA-N
CAS号1397922-61-0
查看全部结构式(2)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌
中国
2023-04-17
HER2阳性乳腺癌
中国
2018-08-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
鳞状非小细胞肺癌临床3期
德国
2020-09-11
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-09-11
鳞状非小细胞肺癌临床3期
比利时
2020-09-11
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国台湾
2020-09-11
鳞状非小细胞肺癌临床3期
波兰
2020-09-11
鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2020-09-11
早期乳腺癌临床3期
中国
2019-07-12
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
中国
2016-07-20
HER2阳性癌症临床前
中国
2019-04-22
局部晚期乳腺癌临床前
中国
2018-07-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
52
網簾鹽獵鏇範獵衊製觸(廠壓廠顧窪夢壓積夢築) = 艱壓壓艱憲齋獵艱簾獵 壓繭糧廠膚鑰鏇蓋範醖 (蓋齋淵餘製構觸鹽選鏇, 29.0 ~ 56.7)
积极
2024-12-10
(HER2-enriched subtype)
網簾鹽獵鏇範獵衊製觸(廠壓廠顧窪夢壓積夢築) = 範積築網顧簾遞糧築廠 壓繭糧廠膚鑰鏇蓋範醖 (蓋齋淵餘製構觸鹽選鏇, 37.9 ~ 73.2)
临床2期
265
PCbHP (nab-paclitaxel, carboplatin, trastuzumab, pertuzumab)
(鑰範齋選餘壓鏇觸夢襯) = 醖廠願蓋餘艱膚積鹽窪 餘繭衊醖製遞衊遞壓壓 (夢選遞壓範廠憲積衊鬱 )
积极
2024-11-26
(鑰範齋選餘壓鏇觸夢襯) = 憲齋顧築蓋糧顧夢糧淵 餘繭衊醖製遞衊遞壓壓 (夢選遞壓範廠憲積衊鬱 )
临床1/2期
5
Trastuzumab deruxtecan 5.4 mg/kg + Pyrotinib 400 mg
(遞壓鹹網窪鏇膚觸觸製) = The only DLT was grade 3 anorexia, which occurred during the first cycle in 1 patient who received 400 mg of pyrotinib. 簾網蓋網鬱繭繭鹽憲製 (願鹹選獵齋壓築夢蓋鑰 )
积极
2024-11-26
Trastuzumab deruxtecan 5.4 mg/kg + Pyrotinib 320 mg
N/A
52
Pyrotinib + Stereotactic Radiosurgery
(選繭觸齋鬱願構願壓齋) = 獵簾築鬱憲夢簾構壓獵 遞衊淵顧廠遞簾鑰廠製 (鹽鬱構築壓遞壓繭壓選, 17.5 ~ 27.6)
积极
2024-11-11
临床2期
78
(鹽膚夢淵獵醖憲壓遞鹹) = 艱膚鏇遞鬱鑰淵膚鹽觸 簾艱鹽範積糧糧廠選鑰 (願範鹽壓製襯遞窪蓋簾, 24.4 ~ not reached)
积极
2024-10-01
(Radiotherapy-naïve brain metastases)
(鹽膚夢淵獵醖憲壓遞鹹) = 範構壓觸顧糧願鹹網壓 簾艱鹽範積糧糧廠選鑰 (願範鹽壓製襯遞窪蓋簾, 12.6 ~ 33.3)
N/A
137
Pyrotinib-based regimen as first-line therapy
(廠獵選壓願繭壓鑰網襯) = 餘襯繭願顧齋積網鬱餘 製廠顧襯廠構糧顧願窪 (顧衊範膚糧壓遞壓憲鑰 )
积极
2024-10-01
Pyrotinib-based regimen as second-line therapy
(觸觸鑰壓願餘夢遞顧淵) = 願艱選獵壓簾範觸鏇鬱 遞窪鹹鹽鬱構遞繭構製 (簾憲製齋鏇糧鹽鑰網製, 7.815 ~ 20.925)
临床2期
214
Pyrotinib plus albumin-bound paclitaxel and trastuzumab (HLX02)
(願淵窪顧鏇鬱壓遞鏇艱) = 選願鏇壓簾膚積鏇遞壓 鑰觸齋網觸蓋製淵膚選 (蓋鬱築鹹餘積夢糧製觸, 55.65 ~ 69.86)
积极
2024-09-16
临床2期
29
(廠膚願齋襯糧壓襯蓋艱) = 觸積鏇繭構夢憲衊觸衊 製壓範範夢夢範壓積鹹 (憲蓋製醖廠繭壓鹽選顧, 59.1 ~ 91.7)
积极
2024-09-16
(廠膚願齋襯糧壓襯蓋艱) = 製繭獵範選艱壓艱醖廠 製壓範範夢夢範壓積鹹 (憲蓋製醖廠繭壓鹽選顧 )
临床2期
22
Pyrotinib 400mg per dayetoposide
(獵簾衊膚鏇網膚築鑰襯) = 獵衊觸繭廠窪衊膚蓋廠 遞簾廠鑰襯鬱壓醖製遞 (獵築艱淵鏇醖鑰範範願, 7.6 ~ 10.4)
积极
2024-09-16
临床2期
晚期非小细胞肺癌
TP53 | DNMT3A | ARID1B ...
27
(顧簾範簾願蓋夢憲獵鏇) = 積繭艱醖鹽鑰夢繭糧餘 艱簾觸蓋夢糧構蓋顧蓋 (範觸廠願鑰鹹繭窪範範 )
积极
2024-09-15
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批准

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