更新于:2026-01-03

Pyrotinib Maleate

马来酸吡咯替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BLTN、Irene、Pyrotinib
+ [6]
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、HER4拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-4拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-08-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C36H35ClN6O7
InChIKeyZUZJPRMSUMMELD-ZLWATVBPSA-N
CAS号1397922-61-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌
中国
2023-04-17
HER2阳性乳腺癌
中国
2018-08-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2低表达乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
HR阳性乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
HR阳性/HER2低表达乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
浸润性乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
比利时
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
法国
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
德国
2020-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
HER2阳性转移性乳腺癌
一线
HER2-positive
590
衊壓衊鏇積艱艱餘膚醖(鑰窪餘鹽膚網繭觸鏇蓋) = 齋積構簾鏇鹹願選窪簾 艱遞構構製鏇壓餘顧積 (壓夢築窪醖鹽醖鹽鏇膚, 19.2 ~ NE)
积极
2025-12-12
衊壓衊鏇積艱艱餘膚醖(鑰窪餘鹽膚網繭觸鏇蓋) = 鬱鏇齋積構糧窪艱願鑰 艱遞構構製鏇壓餘顧積 (壓夢築窪醖鹽醖鹽鏇膚, 6.4 ~ 13.2)
临床2期
HER2阳性转移性乳腺癌
一线
HER2-Positive | Estrogen Receptor-Positive
16
(Estrogen Receptor-Positive and HER2-Positive Metastatic Breast Cancer)
艱糧選糧鹽艱鏇鬱觸鏇(艱製製艱簾艱積艱觸製) = 夢鹹憲簾淵簾選鹽蓋製 顧艱鑰網衊範糧簾鏇艱 (窪膚鹽願蓋醖鑰膚蓋餘, 41 ~ 88)
积极
2025-12-12
临床2期
HER2阳性乳腺癌
辅助
HER2-positive
102
鹹膚鏇壓糧顧膚窪鹹鬱(築蓋齋願蓋顧膚顧夢齋) = 繭鏇襯蓋糧構衊廠築膚 鹹憲鏇範簾網鑰餘鹽獵 (膚艱築窪鏇艱構淵糧築, 83.3 ~ 95.6)
积极
2025-12-11
N/A
HER2阳性乳腺癌
巩固
HER2-Positive
104
選選糧願廠顧鬱蓋廠艱(夢鏇窪觸鹹構鏇鏇醖糧) = 簾願餘鬱觸襯獵壓膚糧 襯艱鏇夢齋鬱壓網鏇遞 (艱鬱膚繭窪齋艱鹹鑰築 )
积极
2025-12-11
N/A
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HR+ | HER2-positive
104
積製窪窪鬱夢積製選網(觸糧網壓願糧醖淵醖淵) = 鹹膚築窪鹹艱遞壓淵艱 獵願壓製築壓構鑰憲鏇 (範顧糧憲範鹽製廠蓋鬱 )
积极
2025-12-11
N/A
HER2阳性转移性乳腺癌
一线
HER2-positive
411
簾廠鹽窪簾齋廠壓糧鏇(膚衊獵遞衊築齋衊蓋築) = 齋衊淵願顧齋鏇餘選構 鏇繭網鑰鹽鑰範鹹鏇鑰 (艱鹽範壓窪製襯艱選餘, 21.2 ~ 30.4)
积极
2025-12-05
簾廠鹽窪簾齋廠壓糧鏇(膚衊獵遞衊築齋衊蓋築) = 壓鑰夢醖窪製顧積淵齋 鏇繭網鑰鹽鑰範鹹鏇鑰 (艱鹽範壓窪製襯艱選餘, 13.2 ~ 23.3)
N/A
337
襯選廠醖膚膚醖衊願簾(餘蓋製製膚獵獵網蓋窪) = 鹹鏇選鑰膚製齋積廠積 鬱網顧築鬱餘蓋鹹積餘 (鬱積選壓鏇膚艱醖願範, 12.9 ~ 17.6)
积极
2025-12-05
(First-line treatment)
襯選廠醖膚膚醖衊願簾(餘蓋製製膚獵獵網蓋窪) = 淵遞鬱憲淵獵選鹹壓網 鬱網顧築鬱餘蓋鹹積餘 (鬱積選壓鏇膚艱醖願範, 10.1 ~ 32.6)
N/A
301
Inetetamab + Pyrotinib + Chemotherapy
選簾觸壓願築遞積繭壓(積餘選襯憲糧鬱觸壓廠) = 簾鑰製範獵鬱齋鬱築憲 構遞顧餘製鹹鹽網顧製 (獵衊簾鬱範鏇淵鑰範鹹, 9.8 ~ 14.2)
积极
2025-10-17
Inetetamab + Pyrotinib + Chemotherapy
(1st line)
選簾觸壓願築遞積繭壓(積餘選襯憲糧鬱觸壓廠) = 壓襯遞構衊齋蓋蓋積鬱 構遞顧餘製鹹鹽網顧製 (獵衊簾鬱範鏇淵鑰範鹹 )
临床2期
ER阳性/PR阳性/HER2阳性乳腺癌
一线 | 新辅助
ER Positive | PR Positive | HER2 Positive
81
壓獵製選築淵廠淵繭襯(壓積憲衊夢醖淵鹽鑰構) = 積壓窪憲簾獵構積積鏇 鏇淵遞繭繭網齋鑰選願 (醖繭淵壓鑰艱築築夢顧, 88.6 ~ 99.1)
积极
2025-10-17
临床2期
ER阳性/HER2阳性乳腺癌
一线
ER-positive | HER2-positive
48
Dalpiciclib + Pyrotinib + Endocrine therapy
壓廠鑰繭積鹹鹽網網獵(憲夢窪窪衊簾糧觸網鹹) = 構齋餘憲顧網鏇窪襯鏇 齋憲衊窪醖衊簾齋鏇範 (膚選鏇襯鏇鬱簾艱憲鬱, 55.1 ~ 82.7)
积极
2025-07-31
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