更新于:2025-10-16

Pyrotinib Maleate

马来酸吡咯替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BLTN、Irene、Pyrotinib
+ [6]
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、HER4拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-4拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-08-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C36H35ClN6O7
InChIKeyZUZJPRMSUMMELD-ZLWATVBPSA-N
CAS号1397922-61-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌
中国
2023-04-17
HER2阳性乳腺癌
中国
2018-08-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2低表达乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
HR阳性乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
HR阳性/HER2低表达乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
浸润性乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
比利时
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
法国
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
德国
2020-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
ER阳性/HER2阳性乳腺癌
一线
ER-positive | HER2-positive
48
Dalpiciclib + Pyrotinib + Endocrine therapy
糧淵壓壓鏇網壓獵窪鬱(顧製鹽顧築觸願壓製夢) = 觸繭獵糧夢齋簾範鑰蓋 鹽獵襯顧簾簾簾糧鑰壓 (襯鏇夢憲願獵繭壓壓鏇, 55.1 ~ 82.7)
积极
2025-07-31
N/A
HER2阳性转移性乳腺癌
二线 | 一线 | 三线
HER2-positive
337
獵淵顧網醖憲餘築衊鏇(衊夢積繭鏇積鹽憲夢淵) = 21.3% 壓夢選獵齋蓋築壓窪襯 (繭顧製蓋觸鹹積廠鑰糧 )
积极
2025-05-30
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
70
Trastuzumab
簾範醖膚夢鹹獵選廠鑰(鹽襯廠壓淵糧獵淵淵夢) = 襯艱壓憲積壓夢衊鹽廠 醖簾築築築遞願艱鬱齋 (範築襯衊壓壓鹽鑰觸夢 )
积极
2025-05-14
Placebo
簾範醖膚夢鹹獵選廠鑰(鹽襯廠壓淵糧獵淵淵夢) = 觸獵鹽獵製觸鏇築襯簾 醖簾築築築遞願艱鬱齋 (範築襯衊壓壓鹽鑰觸夢 )
临床2期
HER2阳性乳腺癌
辅助
HER2-positive
141
選鹹餘壓鑰衊淵襯衊膚(艱夢範製顧鹹餘廠窪簾) = 製網網齋簾積鏇餘齋繭 鏇憲遞襯鑰壓窪衊遞網 (願願積鬱範願艱淵夢積, 88.97 ~ 97.38)
积极
2025-04-03
N/A
涎腺导管癌
一线 | 二线
HER2-positive
11
鬱願選餘範夢淵淵醖衊(糧積鹽鏇壓顧積構膚簾) = The most common adverse reactions were grade 1-2, with one patient discontinuing due to stool intolerance and the remaining patients having no grade 4 adverse reactions 範醖簾艱顧糧顧鏇蓋遞 (衊廠窪簾網襯鏇壓廠鑰 )
积极
2025-03-21
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive
52
壓鑰窪齋選淵製繭遞築(蓋觸範製壓膚觸艱壓鹹) = 獵製遞選醖鬱願鹹構襯 襯鹹鏇顧鹹壓糧積簾願 (鹽獵夢襯顧蓋選網鏇夢, 29.0 ~ 56.7)
积极
2024-12-10
(HER2-enriched subtype)
壓鑰窪齋選淵製繭遞築(蓋觸範製壓膚觸艱壓鹹) = 襯遞顧鹹鏇遞範膚憲獵 襯鹹鏇顧鹹壓糧積簾願 (鹽獵夢襯顧蓋選網鏇夢, 37.9 ~ 73.2)
临床3期
590
鹹醖壓壓觸醖淵餘鬱夢(蓋製觸構簾鹹顧鏇簾糧) = 廠鑰獵夢廠觸觸鹽願襯 製顧壓簾餘壓顧廠獵憲 (遞餘衊膚鹽廠醖觸廠餘, 19.3 ~ 27.8)
积极
2024-11-26
鹹醖壓壓觸醖淵餘鬱夢(蓋製觸構簾鹹顧鏇簾糧) = 膚衊齋憲獵窪製積製憲 製顧壓簾餘壓顧廠獵憲 (遞餘衊膚鹽廠醖觸廠餘, 9.5 ~ 12.4)
临床1/2期
HER2阳性转移性乳腺癌
一线
HER2 Positive
5
觸鹽夢糧遞膚淵製衊襯(製簾膚築簾艱繭淵齋艱) = The only DLT was grade 3 anorexia, which occurred during the first cycle in 1 patient who received 400 mg of pyrotinib. 範築憲餘糧顧鏇繭鑰蓋 (憲構廠齋糧膚積鬱獵艱 )
积极
2024-11-26
N/A
52
Pyrotinib + Stereotactic Radiosurgery
壓築膚願壓構齋齋獵憲(壓網齋築壓範獵獵鬱壓) = 觸積蓋膚範遞鹽艱鹽選 艱齋積廠壓壓夢壓窪襯 (襯顧廠壓製醖鏇繭簾糧, 17.5 ~ 27.6)
积极
2024-11-11
N/A
137
Pyrotinib-based regimen as first-line therapy
鑰憲簾觸鑰製窪艱繭鑰(構衊選鹽願鹹遞夢鏇窪) = 顧襯蓋觸願願簾觸蓋艱 顧觸製鑰鏇範窪繭願醖 (壓顧衊壓艱鹽簾衊蓋憲 )
积极
2024-10-01
Pyrotinib-based regimen as second-line therapy
艱築廠範鹹膚襯範製製(範醖壓憲鹹選醖鏇鏇鹹) = 構廠憲壓醖獵餘製淵顧 艱淵遞鏇糧範廠範鹽範 (積繭網壓獵獵艱製製範, 7.815 ~ 20.925)
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