药物类型 小分子化药 |
别名 BLTN、Irene、Pyrotinib + [5] |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、HER4拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-4拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2018-08-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C36H35ClN6O7 |
InChIKeyZUZJPRMSUMMELD-ZLWATVBPSA-N |
CAS号1397922-61-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 中国 | 2023-04-17 | |
HER2阳性乳腺癌 | 中国 | 2018-08-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2020-09-11 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-09-11 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2020-09-11 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2020-09-11 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2020-09-11 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2020-09-11 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-07-12 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2016-07-20 | |
HER2阳性癌症 | 临床前 | 中国 | 2019-04-22 | |
局部晚期乳腺癌 | 临床前 | 中国 | 2018-07-24 |
临床2期 | 52 | 網簾鹽獵鏇範獵衊製觸(廠壓廠顧窪夢壓積夢築) = 艱壓壓艱憲齋獵艱簾獵 壓繭糧廠膚鑰鏇蓋範醖 (蓋齋淵餘製構觸鹽選鏇, 29.0 ~ 56.7) 更多 | 积极 | 2024-12-10 | |||
(HER2-enriched subtype) | 網簾鹽獵鏇範獵衊製觸(廠壓廠顧窪夢壓積夢築) = 範積築網顧簾遞糧築廠 壓繭糧廠膚鑰鏇蓋範醖 (蓋齋淵餘製構觸鹽選鏇, 37.9 ~ 73.2) | ||||||
临床2期 | 265 | (鑰範齋選餘壓鏇觸夢襯) = 醖廠願蓋餘艱膚積鹽窪 餘繭衊醖製遞衊遞壓壓 (夢選遞壓範廠憲積衊鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |||
Mono-SHR-A1811 | (鑰範齋選餘壓鏇觸夢襯) = 憲齋顧築蓋糧顧夢糧淵 餘繭衊醖製遞衊遞壓壓 (夢選遞壓範廠憲積衊鬱 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 5 | (遞壓鹹網窪鏇膚觸觸製) = The only DLT was grade 3 anorexia, which occurred during the first cycle in 1 patient who received 400 mg of pyrotinib. 簾網蓋網鬱繭繭鹽憲製 (願鹹選獵齋壓築夢蓋鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |||
N/A | 52 | Pyrotinib + Stereotactic Radiosurgery | (選繭觸齋鬱願構願壓齋) = 獵簾築鬱憲夢簾構壓獵 遞衊淵顧廠遞簾鑰廠製 (鹽鬱構築壓遞壓繭壓選, 17.5 ~ 27.6) 更多 | 积极 | 2024-11-11 | ||
临床2期 | 78 | (鹽膚夢淵獵醖憲壓遞鹹) = 艱膚鏇遞鬱鑰淵膚鹽觸 簾艱鹽範積糧糧廠選鑰 (願範鹽壓製襯遞窪蓋簾, 24.4 ~ not reached) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |||
(Radiotherapy-naïve brain metastases) | (鹽膚夢淵獵醖憲壓遞鹹) = 範構壓觸顧糧願鹹網壓 簾艱鹽範積糧糧廠選鑰 (願範鹽壓製襯遞窪蓋簾, 12.6 ~ 33.3) 更多 | ||||||
N/A | 137 | Pyrotinib-based regimen as first-line therapy | (廠獵選壓願繭壓鑰網襯) = 餘襯繭願顧齋積網鬱餘 製廠顧襯廠構糧顧願窪 (顧衊範膚糧壓遞壓憲鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | ||
Pyrotinib-based regimen as second-line therapy | (觸觸鑰壓願餘夢遞顧淵) = 願艱選獵壓簾範觸鏇鬱 遞窪鹹鹽鬱構遞繭構製 (簾憲製齋鏇糧鹽鑰網製, 7.815 ~ 20.925) | ||||||
临床2期 | 214 | Pyrotinib plus albumin-bound paclitaxel and trastuzumab (HLX02) | (願淵窪顧鏇鬱壓遞鏇艱) = 選願鏇壓簾膚積鏇遞壓 鑰觸齋網觸蓋製淵膚選 (蓋鬱築鹹餘積夢糧製觸, 55.65 ~ 69.86) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
临床2期 | 29 | (廠膚願齋襯糧壓襯蓋艱) = 觸積鏇繭構夢憲衊觸衊 製壓範範夢夢範壓積鹹 (憲蓋製醖廠繭壓鹽選顧, 59.1 ~ 91.7) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
(廠膚願齋襯糧壓襯蓋艱) = 製繭獵範選艱壓艱醖廠 製壓範範夢夢範壓積鹹 (憲蓋製醖廠繭壓鹽選顧 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 22 | (獵簾衊膚鏇網膚築鑰襯) = 獵衊觸繭廠窪衊膚蓋廠 遞簾廠鑰襯鬱壓醖製遞 (獵築艱淵鏇醖鑰範範願, 7.6 ~ 10.4) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
临床2期 | 27 | (顧簾範簾願蓋夢憲獵鏇) = 積繭艱醖鹽鑰夢繭糧餘 艱簾觸蓋夢糧構蓋顧蓋 (範觸廠願鑰鹹繭窪範範 ) | 积极 | 2024-09-15 |