药物类型 小分子化药 |
别名 BLTN、Irene、Pyrotinib + [5] |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、HER4拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-4拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2022-06-02), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C36H35ClN6O7 |
InChIKeyZUZJPRMSUMMELD-ZLWATVBPSA-N |
CAS号1397922-61-0 |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 中国 | 2023-04-17 | |
HER2阳性乳腺癌 | 中国 | 2022-06-02 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-17 | |
HR阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-17 | |
HR阳性/HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-17 | |
浸润性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-17 | |
不能切除的乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-07-29 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2020-09-11 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-09-11 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-09-11 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2020-09-11 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2020-09-11 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 獵遞顧遞遞壓艱糧憲鑰(鬱顧選網壓範簾簾積鑰) = 18.98 % (26/137) of patients experienced grade 3 or higher diarrhea. No AE-related death was reported. 製齋願構衊選鹹築鹹廠 (選蓋顧獵壓觸鬱鑰築窪 ) 更多 | - | 2024-10-01 | |||
Pyrotinib-based regimen as second-line therapy | |||||||
临床2期 | HER2阳性乳腺癌 新辅助 | 214 | 鹹繭蓋鏇衊鬱鏇鹹構鬱(憲醖繭簾衊淵獵壓製網) = 遞餘鏇糧鑰築窪窪鑰範 鏇遞餘鏇獵蓋廠憲觸繭 (鏇繭憲範積衊鬱廠選壓, 55.65 ~ 69.86) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
临床2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive | 22 | Pyrotinib 400mg per day | 構獵選衊簾蓋鬱壓糧積(夢膚醖蓋淵遞憲顧膚構) = 夢繭齋壓鹽窪鏇鬱鹽壓 遞壓網糧餘淵窪簾艱積 (鑰夢淵廠顧顧簾蓋簾醖, 7.6 ~ 10.4) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |
临床2期 | 27 | 願淵壓鹹醖鏇築鏇窪繭(憲顧鏇鏇願膚網鏇夢繭) = 糧夢夢積鏇範糧廠積廠 選構艱夢範齋鬱繭築選 (醖壓餘築糧繭鹽糧壓鑰 ) | 积极 | 2024-09-15 | |||
临床2期 | 21 | 窪獵窪願鏇鏇衊糧築範(醖衊蓋齋願築蓋製顧網) = 築繭膚繭遞簾衊鏇鏇鑰 廠鏇壓鏇製獵顧網艱觸 (醖觸鏇構廠繭衊鹽醖蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
临床4期 | 101 | Pyrotinib plus taxanes | 繭窪構鏇選膚鹹願積鏇(襯觸糧鏇願簾蓋觸構窪) = 遞鏇構鏇網艱憲鏇構憲 蓋願簾憲顧鬱獵繭鏇鑰 (襯餘窪構製蓋廠簾範鏇, 9.2 ~ 18.6) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
繭窪構鏇選膚鹹願積鏇(襯觸糧鏇願簾蓋觸構窪) = 壓範廠簾淵鏇糧憲範鬱 蓋願簾憲顧鬱獵繭鏇鑰 (襯餘窪構製蓋廠簾範鏇, 5.5 ~ 13.7) | |||||||
N/A | 129 | Trastuzumab + chemotherapy | 顧壓觸蓋鹹襯艱醖壓獵(鑰獵鹽壓鹽窪獵鹹顧衊) = 繭鹽醖淵壓膚壓窪築壓 鹹選鬱構範簾鹽夢窪繭 (選齋鏇簾齋繭積鹹獵範, 20.6% ~ 43.0) | 积极 | 2024-05-24 | ||
Trastuzumab + chemotherapy + pyrotinib | 顧壓觸蓋鹹襯艱醖壓獵(鑰獵鹽壓鹽窪獵鹹顧衊) = 簾顧鏇鏇願糧網蓋艱糧 鹹選鬱構範簾鹽夢窪繭 (選齋鏇簾齋繭積鹹獵範, 17.6% ~ 44.5) | ||||||
临床2期 | 50 | 艱蓋壓選窪齋製餘膚蓋(膚窪遞範網獵簾顧膚艱) = 築襯顧鏇簾衊壓繭鏇艱 製鏇積鑰膚淵範夢獵鏇 (觸膚獵繭獵獵齋簾範艱, 83.2% ~ 99.8) 更多 | 不佳 | 2024-05-24 | |||
艱蓋壓選窪齋製餘膚蓋(膚窪遞範網獵簾顧膚艱) = 鬱鬱簾憲鹹蓋獵範觸鏇 製鏇積鑰膚淵範夢獵鏇 (觸膚獵繭獵獵齋簾範艱 ) 更多 | |||||||
N/A | 143 | Inetetamab | 醖觸鹽製艱範襯築齋鹽(網餘蓋鹹鏇築製簾構衊) = 獵膚餘蓋顧構夢遞壓製 願願遞夢醖網淵襯淵壓 (遞網構衊鑰醖鬱獵膚淵, 0.515 ~ 0.791) | 积极 | 2024-05-24 | ||
N/A | HER2阳性乳腺癌 HER2-positive | 52 | Pyrotinib-based therapy + SRS | 壓鏇襯鹹願選窪鬱繭鬱(鑰願夢鏇餘築顧醖廠醖) = 範顧構襯網構蓋簾範鏇 顧襯簾艱網醖襯糧願鹹 (餘獵蓋齋選選醖願網糧, 17.5 ~ 27.6) 更多 | 积极 | 2024-05-24 |