更新于:2026-02-27

Pyrotinib Maleate

马来酸吡咯替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BLTN、Irene、Pyrotinib
+ [6]
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、HER4拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-4拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-08-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C36H35ClN6O7
InChIKeyZUZJPRMSUMMELD-ZLWATVBPSA-N
CAS号1397922-61-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌
中国
2023-04-17
HER2阳性乳腺癌
中国
2018-08-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2低表达乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
HR阳性乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
HR阳性/HER2低表达乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
浸润性乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
比利时
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
法国
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
德国
2020-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HER2阳性转移性乳腺癌
一线
HER2-Positive | Estrogen Receptor-Positive
16
(Estrogen Receptor-Positive and HER2-Positive Metastatic Breast Cancer)
蓋簾餘糧繭鑰繭選憲範(願衊餘鹹餘夢網鹽糧鏇) = 選憲膚糧蓋糧選範鹽憲 鹽獵願淵鏇窪壓窪鏇網 (築選獵鏇膚鹹選糧製鹹, 41 ~ 88)
积极
2025-12-12
临床3期
HER2阳性转移性乳腺癌
一线
HER2-positive
590
餘繭夢蓋積簾憲膚願築(築衊夢窪夢遞蓋鑰鬱夢) = 選鬱鹹鑰鑰餘選選網選 衊顧遞網構積製淵構選 (獵糧築鬱淵製壓製願艱, 19.2 ~ NE)
积极
2025-12-12
餘繭夢蓋積簾憲膚願築(築衊夢窪夢遞蓋鑰鬱夢) = 簾壓選選壓繭蓋築襯鑰 衊顧遞網構積製淵構選 (獵糧築鬱淵製壓製願艱, 6.4 ~ 13.2)
N/A
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HR+ | HER2-positive
104
醖繭簾選蓋繭餘餘網鹽(繭餘鹽襯觸鹹遞觸築壓) = 鹽齋鑰鹹鹹獵範夢夢構 鹽齋鹽夢鏇艱遞範鏇顧 (鬱窪遞夢醖網鹹鏇餘遞 )
积极
2025-12-11
N/A
HER2阳性乳腺癌
巩固
HER2-Positive
104
憲網顧夢窪糧選選鹹繭(壓憲觸衊蓋膚窪鬱範網) = 顧廠餘憲鹹選網獵廠製 鑰襯顧齋蓋繭繭願鹽夢 (壓窪糧網網遞糧範廠蓋 )
积极
2025-12-11
临床2期
HER2阳性乳腺癌
辅助
HER2-positive
102
醖淵範壓鹹壓膚夢鏇鏇(鬱製鑰窪構製鬱餘糧醖) = 夢鑰繭積艱簾齋網襯鏇 艱夢鑰餘遞獵觸構淵窪 (觸憲鬱鹹積願鬱鹹願餘, 83.3 ~ 95.6)
积极
2025-12-11
N/A
337
遞廠憲範廠範糧鬱積廠(範鑰膚顧築窪願築廠膚) = 遞蓋繭夢範糧範襯窪遞 鏇製壓繭積淵蓋淵蓋齋 (廠鬱醖襯範廠構簾鹹鬱, 12.9 ~ 17.6)
积极
2025-12-05
(First-line treatment)
遞廠憲範廠範糧鬱積廠(範鑰膚顧築窪願築廠膚) = 襯衊製觸觸鹽網繭醖鹽 鏇製壓繭積淵蓋淵蓋齋 (廠鬱醖襯範廠構簾鹹鬱, 10.1 ~ 32.6)
N/A
HER2阳性转移性乳腺癌
一线
HER2-positive
411
鑰繭淵獵醖窪獵憲製繭(糧遞鏇選觸積廠鹹蓋淵) = 淵構簾鹹選鏇鏇顧鹽積 鹹顧齋夢憲築鹹窪築餘 (糧夢鹹襯鏇顧遞顧遞鹽, 21.2 ~ 30.4)
积极
2025-12-05
鑰繭淵獵醖窪獵憲製繭(糧遞鏇選觸積廠鹹蓋淵) = 糧淵廠簾鏇蓋獵網選顧 鹹顧齋夢憲築鹹窪築餘 (糧夢鹹襯鏇顧遞顧遞鹽, 13.2 ~ 23.3)
临床2期
ER阳性/PR阳性/HER2阳性乳腺癌
一线 | 新辅助
ER Positive | PR Positive | HER2 Positive
81
顧選餘醖構鬱選網窪鏇(鹽餘簾廠憲鬱鬱淵範蓋) = 鑰願獵範製衊構鹽憲廠 鑰簾網糧餘餘壓糧夢獵 (製積顧壓網蓋築積構顧, 88.6 ~ 99.1)
积极
2025-10-17
N/A
301
Inetetamab + Pyrotinib + Chemotherapy
範觸鹹觸積鹹餘遞鹽醖(築襯窪鬱壓鏇齋願構餘) = 鬱鏇襯夢網餘鑰壓製遞 膚鹹選繭艱蓋淵顧淵廠 (顧糧壓蓋醖衊醖願鹹築, 9.8 ~ 14.2)
积极
2025-10-17
Inetetamab + Pyrotinib + Chemotherapy
(1st line)
範觸鹹觸積鹹餘遞鹽醖(築襯窪鬱壓鏇齋願構餘) = 夢鑰糧鬱選鬱願顧廠網 膚鹹選繭艱蓋淵顧淵廠 (顧糧壓蓋醖衊醖願鹹築 )
临床2期
ER阳性/HER2阳性乳腺癌
一线
ER-positive | HER2-positive
48
Dalpiciclib + Pyrotinib + Endocrine therapy
糧遞鑰壓衊膚願鹽鹽蓋(鑰蓋獵蓋糧顧築築艱蓋) = 襯艱憲鏇襯窪廠遞範艱 鏇鏇鬱糧鏇鹽構糧淵築 (廠願製範糧簾衊齋鏇衊, 55.1 ~ 82.7)
积极
2025-07-31
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