专注于构建药品全生命周期管理服务体系—植恩生物 | 湘会CPI Expo 2023

2023-12-11

一致性评价

2023年12月16-17日2023中国制药工业大会暨第三届制药湘军技术论坛展位号：36号公司介绍植恩生物技术股份有限公司成立于2001年4月，公司总部设在重庆高新区，在吉林长春、重庆两江新区、重庆巴南区、重庆长寿区等地设有研发基地、原料药和制剂生产基地及销售公司，是一家集医药研发、生产、销售和健康服务为一体的国家企业技术中心和国家高新技术企业。公司专注于构建药品全生命周期管理服务体系，以MAH（上市许可持有人）为核心，提供包括化药、中药、生物药等药物的先进转化技术服务、先进制造服务、商业化与交易服务、上市后研究等全生命周期服务，支持MAH药品注册上市和商业化交付。一、服务能力01先进转化技术服务1.柳江医药（药学转化技术服务）重庆市首家仿制药质量与疗效一致性评价中心。药学研究平台11000㎡，GLP生物分析实验室300㎡，研发设备超5000万元。提供仿制药研究、化合物定制合成、基因毒性杂质研究、生物样本分析、注册咨询等服务。2.澜江医药（药学转化技术服务）吉林省首家具有MAH性质的药研公司。药品研发实验室2600㎡，药品研发设备超3000万元。提供原料药药学研究、制剂药学研究、临床研究、注册咨询等服务。药学转化技术服务的特色：特色原料药技术：超低温和高温反应、高压氢化反应、酶催化反应、金属催化和偶联反应、手性拆分、手性诱导、手性催化、定向催化等。特色制剂技术：缓控释技术、制剂掩味技术、固体分散体技术、增溶技术、微粉技术等。3.转化医学（细胞药物转化技术服务）细胞制备中心与重庆大学附属肿瘤医院联合建设，占地面积1000㎡，已启动运营。提供细胞药物研发、工艺转化及临床级细胞的制备服务。转化医学中心占地面积60亩，预计2024年投产。02先进制造服务1、植恩鼎联原料药生产基地（占地总面积8.2万㎡）长寿经开区：国家级经济技术开发区。提供定制加工业务（非GMP中间体、ISO产品生产加工业务）。提供API、GMP中间体等产品制造服务（产线灵活：公斤级、百公斤级、吨级）。特色技术：液氮超低温、导热油高温反应、10MPa高压氢化反应、酶催化反应等。自2018年已通过了20+质量审计（包括多家德国和韩国客户的GMP审计）。搭建“工业互联网+危化安全生产”信息化平台。2.植恩金凤制剂生产基地（占地总面积4.9万㎡）A12车间：多类口服固体制剂产品共线生产线，目前片剂产能10亿片/年。A13车间：胶囊剂产能20亿粒/年；片剂产能10亿片/年；颗粒剂产能5000万袋/年。提供制剂类产品（普通片、缓释片、肠溶片、缓释胶囊、颗粒剂等产品）的中试、验证和商业化生产服务。在建剂型：注射剂和口服液。3.仲恩中药创新孵化基地（占地总面积6.8万㎡）提供中药MAH产品、医疗机构中药制剂、医疗机构临方制剂等产品的CDMO服务。剂型拥有中药饮片、中成药、口服溶液剂、注射剂、合剂、口服液、颗粒剂等。建设进度：预计2024年投入使用。非凡生物药研发转化与先进制造基地(实验室面积：3200㎡；生产基地：150多亩)提供抗体、重组、基因等药物的转化和制造服务，覆盖药物开发、注册、非临床、临床和上市，服务于国内和全球市场。生产线：50L、200L、500L、2000L原液和制剂生产线，满足不同规模的研发和商业化生产。生产基地建设进度：预计2025年投入使用。03商业化与交易服务1、国内交易医疗终端业务：公司产品覆盖医院近7000家医院，持有多个国家集采中选产品。搭建了全国及省市多学科的专家学术交流平台，开展专业化推广，业务涉及神经内科、精神心理科、内分泌科、心血管内科、老年医学科、呼吸科、男科、肿瘤科及外科等科室。零售电商业务：布局天猫、京东、拼多多3大主流电商以及抖音、小红书等新媒体平台。开设60家电商店铺、400家线上零售合伙人店铺，触达人群2200万+。零售药店业务：与全国KA连锁、区域连锁形成深度合作，产品覆盖超20万家零售药店。第三终端业务：入住药师帮、小药药、1药城、药九九等主流医药电商批发平台，交易客户覆盖20万家小型连锁、单体药店、诊所，累计10万家合伙人。2、国际交易原料药销售业务覆盖全球40多个国家和地区，与欧洲、南美、中东、东南亚、日韩和印度等客户达成长期战略合作伙伴关系。二、我们的优势围绕“药品全生命周期”，提供高效、高质量的先进转化+先进制造+商业化与交易的一站式服务，为MAH提供整体解决方案。三、联系方式罗先生 13638381651王先生 15730333828刘先生 18223781054公司地址：重庆市九龙坡区迎宾大道38号智博中心裙楼1-12层网址：www.zein-bio.com 欢迎扫码咨询关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。点击此处参会报名