当前，医疗器械企业6大风险点

2023-09-09

医药出海

日前，国家卫健委、公安部、国家医保局、审计署等10部门，主要针对医药领域生产、供应、销售、使用、报销等重点环节和“关键少数”集中治理；全国20省地已公布举报电话，多地要求各医疗机构重点围绕高值耗材、整治“红包”、回扣等专项行动。风暴之下，合规，是唯一选项。在此次行业风暴下，医疗器械企业如何识别经营风险并合规管控？如何实施合规体系构建并落地？面对当前紧急，医疗器械企业有哪些快速合规的调整和应对？中长期，企业的合规管控应该如何设计？在反商业贿赂调查时，企业如何应对？同时，如何构建符合标准的药械企业合规体系，用好国家的合规政策，做到企业合规后“公安不立案”“检察院不起诉”“法院减免责”？在此背景下，赛柏蓝定于9月23-24日在上海举办2023医疗器械企业合规与风险防范研讨会。会议邀请知名医疗器械合规专家、外资械企合规负责人和药械自身刑事律师联袂分享。培训内容从医疗器械企业合规风险管控、合规体系建设策略、短期合规建议和长期合规策略以及反商业贿赂调查应对和刑事合规不起诉流程，全解码！两天课程、有大作用！主讲内容第一部分：行业风暴下，医疗器械产业合规生态及企业筹划1.本轮风暴对医疗器械行业冲击及影响2.当前医疗器械企业运营及监管环境解读3.医疗器械企业合规趋势和产业生态4.医疗器械企业合规筹划着力点第二部分：当前医疗器械企业6大风险点及管控1.行业风暴下的医械合规与风险管控重点2.医疗器械企业与医院合作的风险点及管控3.医疗器械企业与医生互动交流的合规管控4.医疗器械企业学术推广的合规风险点及管控5.医疗器械企业广告合规风险点及管控6.医药器械企业招投标风险点及管控7.医疗器械企业数据合规管控第三部分：医疗器械企业合规管理体系建设及落地关键1.医疗器械企业合规管理体系基本要素2.日常经营，医疗器械企业风险识别与评估3.医疗器械企业合规管理体系建设思路与步骤4.医疗器械企业合规管理体系建设中的第三方管控5.医疗器械企业合规管理体系落地关键6.医疗器械企业合规管理体系的执行与维护7.医疗器械企业合规管理体系顶层设计第四部分：医疗器械企业特殊合规风险点及应对1.医疗器械市场准入合规关键2.医疗器械企业流通领域的风险点及管控3.医疗设备营销的常见场景合规关键4.医疗设备耗材捆绑销售的风险及合规路径5.医疗器械企业经销商和合规管理6.医疗器械第三方物流服务合规初探第五部分：反腐风暴下，医疗器械企业快速合规5大建议1.当下，医疗器械企业市场费用审计调整与建议2.医疗器械企业销售及推广费用管理紧急应对3.当前学术活动管理的调整策略4.近期医疗器械企业营销行为管理建议5.当前医疗器械第三方管理介入的快速动作第六部分：医疗器械企业合规管控的长期策略及动作1.合规目标下医疗器械企业产品结构调整策略2.医疗器械企业销售渠道调整布局3.医疗器械企业合规制度与流程建立4.医疗器械企业经营战略调整设计5.医疗器械企业规体系建设及定期更新6.合规文化建设与数字化监测与防控第七部分：医疗器械企业反商业贿赂调查应对1.医疗器械企业被反商业贿赂调查的基本法律常识及流程2.医疗器械企业如何建立危机应对预防机制3.医疗器械企业运用法律、政策手段限缩不利后果方法4.医疗器械企业有效固定和收集有利证据的方法5.医疗器械企业高管犯罪，企业如何降低损失6.反商业贿赂中医疗器械企业舆论危机应对第八部分：医疗器械企业商业贿赂案件刑事合规不起诉流程1.刑事合规不起诉要点提示2.医疗器械企业商业贿赂刑事合规不起诉案例及解读3.争取医疗器械企业刑事合规不起诉的法4.医疗器械企业刑事风险应对正确流程讲师简介赵老师（主讲1-4部分），中国政法大学经济法硕士，医药外资企业合规、法务、数据管理负责人，10多年医药行业服务经历。一直致力于医疗行业法律合规风险防范，拥有丰富的合规管理经验，以及外资企业在中国合规转化落地的实践经验。擅长于结合中外法律法规、行业政策、营销方案，对营销合规行为进行落地管理，为医药企业合规运营提供解决方案。李老师（主讲5-6部分），最高人民检察院第三方监督评估机制专家。中国贸促会全国企业合规委员会专家，是中国和纽约州执业律师，曾担任美国上市公司大中华区法律顾问，德国五百强医疗行业企业大中华区法务及合规总监、营运总监。在华东政法大学和美国宾夕法尼亚大学获得硕士学位，在中国法律及合规领域拥有超过二十年的工作经验。成老师（主讲7-8部分），博士、省级公安厅经侦总队专家顾问、资深刑事律师。从业多年，专注刑事辩护、刑事法律风控和刑事技能研究，曾先后亲自指导办理上千起刑事案件，同时深耕医药行业，在医药行业先后办理刑事案件上百起，是刑事合规业务领域的先行者和探索者，长期给医药企业高管讲授刑事合规课程。组织机构主办：赛柏蓝时间：9月23-24日地点：上海参会对象第一类参会对象：1.医疗器械企业董事长、企业执行决策人、总经理、副总经理、CFO、首席合规官2.营销 VP/总监、营销大区负责人3.医疗器械代理商、商业公司决策人、相关部门负责人4.合规、财务、审计、内控执行人第二类参会对象：相关第三方机构、咨询公司等参会费用报名通道出席课程学习的代表学习费、资料费、午餐费、税费：第一类4980元/人，第二类7980元/人。交通、住宿自理。主办方指定以下账号为收款账户：户名：北京赛柏蓝企业管理有限公司账号：110925357410902开户行：招商银行股份有限公司北京西二旗支行(汇款请注：医械合规+参会单位)会务联络文　灵王显龙杨晓亮于　宁赵万鹏王重