海创药业小分子抗肿瘤新药在美国获批临床

2024-07-08

7月7日消息，海创药业宣布HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床1/2期试验申请获得美国FDA批准。此前，HP537片中国临床试验申请已于2024年2月获中国NMPA批准。HP537是海创药业自主研发的p300/CBP抑制剂小分子抗肿瘤药物。

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来源: 医药观澜

p300/CBP参与细胞周期进展和细胞生长、分化和发展，在肿瘤中高度表达和激活，是肿瘤细胞生长的关键调控因子。HP537片通过结合p300/CBP溴结构域（BRD），阻断p300/CBP信号通路，抑制p300/CBP酶的活性，从而达到抑制肿瘤细胞的生长而达到抗肿瘤的效果。该产品主要用于治疗血液系统恶性肿瘤，包括但不限于多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病及骨髓增生异常综合征。

HP537片的临床前研究结果此前入选了今年4月召开的2024年度AACR年会Late-Breaking Research。临床前研究显示HP537具有良好的有效性及安全性，具有高活性、高选择性，同时具有良好的口服暴露量和生物利用度。

参考资料： [1] 海创药业HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床I/II期试验申请获得美国FDA批准. Retrieved July 7 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/nF26pkCrY-nocceE4pXKJQ

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