CAR-NK先驱折戟
2024-03-26
细胞疗法免疫疗法临床研究
看他起高楼，看他宴宾客，看他楼塌了。CAR-NK领域近日遭遇严重挫折。近日，CAR-NK先驱公司Nkarta宣布，该公司的通用型NKG2DL靶向CAR-NK疗法NKX101因为疗效不佳而将被暂停开发，临床也将终止。不过该公司尚未完全放弃该资产，公司CEO Paul Hastings声称他们的团队将 “评估优化未来研究设计、用药计划和生产的方案”。NKX101的沉浮就在两年前，这款疗法还备受业内关注，当时NKX101在五名接受最高剂量NKX101的急性髓细胞白血病（AML）患者中令三名患者完全缓解（CR）。然而，在接下来数据显示13名高剂量组患者中仅有一名患者完全缓解，这使人质疑起了该疗法的可行性，特别是持久性问题成为了关注重点。当时Nkarta表示会通过将重点转移到接受不同调理方案的队列来应对其缓解率的首次下降。而在去年，似乎又出现了NKX101相关的好消息。整体来看，这个数据是积极的。6名患者中有4名达到完全缓解，67%的CR/CRi，50%的CR率。但是公司股价却在这个临床数据公布后意外大跌40%。仔细看来，原因在于对NKX101疗效持久性产生了质疑。NKX101输注人体后耗竭太快，疗效不能持久。截止数据公布日还没有完全缓解超过6个月的受试者，大多一度观察到完全缓解的患者在2～4个月内疾病进展。即使是在“优中选优”的高CR人群，也还没有观察到6个月的持久疗效。现在来看，当初疗效持久性的担忧显然已经应验，67%的CR/CRi，50%的CR率只是随着治疗时间的拉长而逐渐消失的幻影。其实今年NKX101的终止早有征兆。去年10月，CAR-NK细胞疗法明星公司Nkarta披露，将解雇约10%的员工，当时该公司就声称将专注于将现成的细胞疗法应用于自身免疫性疾病。为了精简运营，将现金流延长到2026年。而现在Nkarta只剩下另外一款核心管线NKX019，这是一种CD19导向的CAR NK，目前被FDA批准用于狼疮肾炎的临床。这家CAR-NK公司想要“生存”下去并不太容易。参考来源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/nkartas-blood-cancer-car-stalls-again-falling-response-rate-forcing-it-out-race
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