2023年01月03日医疗器械批准证明文件送达信息发布

2023-01-03

申请上市

2022年11月1日起，行政相对人可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。序号受理号产品名称申请人代理人注册证编号批准日期1CQD2202080一次性使用内窥镜注射针江苏安特尔医疗科技有限公司/国械注准20213140237 2022-12-26 2CQD2202084血管鞘北京迪玛克医药科技有限公司/国械注准20153030485 2022-12-26 3CQD2202085连接管北京迪玛克医药科技有限公司/国械注准20153032384 2022-12-26 4CQD2202086微导管山东吉威医疗制品有限公司/国械注准20223031638 2022-12-26 5CQD2202089撕开型血管鞘组件北京迪玛克医药科技有限公司/国械注准20153031766 2022-12-27 6CQD2202090外周球囊扩张导管健源医疗科技（无锡）有限公司/国械注准20223030965 2022-12-27 7CQD2202091外周血管刻痕球囊扩张导管广东博迈医疗科技股份有限公司/国械注准20223031655 2022-12-27 8CQD2202094聚醚醚酮界面螺钉北京万洁天元医疗器械股份有限公司/国械注准20223131675 2022-12-28 9CQD2202095一次性使用内窥镜注射针江苏安特尔医疗科技有限公司/国械注准20173143024 2022-12-28 10CQD2202099一次性使用夹子装置常州乐奥医疗科技股份有限公司/国械注准20223021131 2022-12-29 11CQZ2000852一次性使用去白细胞塑料血袋北京博德桑特输采血器材有限责任公司/国械注准20223101827 2022-12-30 12CQZ2100083一次性使用麻醉穿刺包山东朱氏药业集团有限公司/国械注准20223081824 2022-12-30 13CQZ2100516脊柱后路内固定系统无锡倍达医疗科技有限公司/国械注准20223131822 2022-12-30 14CQZ2100957胸腰椎后路内固定钉棒系统宁波兆盈医疗器械有限公司/国械注准20223131826 2022-12-30 15CQZ2100998胸腰椎后路钉棒内固定系统上海康定医疗器械有限公司/国械注准20223131840 2022-12-30 16CQZ2101205椎间融合器四川维思达医疗器械有限公司/国械注准20223131838 2022-12-30 17CQZ2101215颈椎前路固定板系统常州市康辉医疗器械有限公司/国械注准20223131836 2022-12-30 18CQZ2101357血液透析滤过器旭化成医疗器械（杭州）有限公司/国械注准20223101823 2022-12-30 19CQZ2101395肩关节假体北京力达康科技有限公司/国械注准20223131839 2022-12-30 20CQZ2200036聚醚醚酮界面螺钉江苏爱厚朴医疗器械有限公司/国械注准20223131831 2022-12-30 21CQZ2200063髋关节假体系统组件经纬医疗器材制造（深圳）有限公司/国械注准20223131837 2022-12-30 22CQZ2200310可吸收多糖止血粉苏州博创同康生物工程有限公司/国械注准20223141834 2022-12-30 23CQZ2200314连续性血液净化管路重庆天外天生物技术有限公司/国械注准20223101828 2022-12-30 24CQZ2200345血液透析浓缩物广东宝莱特医用科技股份有限公司/国械注准20223101829 2022-12-30 25CQZ2200438个性化基台惠州市鲲鹏义齿有限公司/国械注准20223171835 2022-12-30 26CQZ2200475单间室膝关节假体系统嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司/国械注准20223131841 2022-12-30 27CQZ2200565冠脉乳突球囊扩张导管成都百瑞恒通医疗科技有限公司/国械注准20223031830 2022-12-30 28CQZ2200663正压无针接头北京天地和协科技有限公司/国械注准20223141832 2022-12-30 29CQZ2200674一次性使用无菌注射针泰美瑞（常州）医疗器械有限公司/国械注准20223141833 2022-12-30 30CQZ2200689金属骨针奥派梅森（江苏）医疗科技有限公司/国械注准20223131842 2022-12-30 31CQZ2200831椎板固定板系统北京贝思达生物技术有限公司/国械注准20223131825 2022-12-30 32JQD2201535中心静脉导管套装Biometrix Ltd上海佳铂生物科技有限公司国械注进20153773165 2022-12-28 33JQZ2000301牙齿漂白剂Nanova Biomaterials, Inc.宁波纳新医疗科技有限公司国械注进20223170638 2022-12-30 34JQZ2100339锚定球囊导引延长导管Vascular Solutions LLC泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司国械注进20223030637 2022-12-30 35JQZ2200028金属骨针愛派司生技股份有限公司爱湃斯（上海）商贸有限公司国械注许20223130028 2022-12-30 36JSZ2000080抗甲状腺球蛋白抗体质控品Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited西门子医学诊断产品（上海）有限公司国械注进20222400636 2022-12-30