CDECDE一放射性药物领域指导原则！立即施行！
2024-01-26
放射疗法
1月24日，CDE发布《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》，自发布之日起施行。
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来源: 药通社
为规范和指导放射性治疗药物的非临床研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：放射性治疗药物非临床研究技术指导原则
国家药监局药审中心
2024年1月22日
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