【重磅】石四药首个三腔袋产品来了，与科伦联手抢亿级市场
2023-01-05
上市批准一致性评价
精彩内容1月4日，石家庄四药|四川科伦药业联合提交了脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液的4类仿制上市申请。该产品近几年在中国公立医疗机构终端的销售额高速增长，2021年涨至2亿元以上，科伦在2018年拿下首仿后强势抢占市场，2022上半年的市场份额已超过八成。图1：石家庄四药|四川科伦药业最新申报的产品情况来源：CDE官网据悉，脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液是全球首个工业化“全合一”三腔袋产品，用于2岁以上的儿童和成人患者不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的营养支持。利用工业化三腔袋实现的“全合一”营养液输注方式是目前肠外营养治疗的发展趋势和公认的最佳形式，与序贯输注、多瓶串输相比，三腔袋产品配方固定，即开即混即用，可缩短配制时间、降低错配风险，减少代谢并发症及感染机率，提高用药安全性和医护效率。图2：脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液的批文情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库米内网数据显示，百特的原研药在2013年获批进入国内市场，科伦药业在2018年拿下国内首仿（现已通过一致性评价），本次石家庄四药联合四川科伦药业申报仿制上市，有望拿下国产第二家。图3：脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局科伦药业的脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液自上市以来，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额快速飙涨，2019-2020年的增长率均达四位数，2021年突破1.6亿元，2022上半年市场份额首破80%。而百特的销售额则持续下滑，2022上半年仅剩2000万元水平。科伦药业近几年在三腔袋产品领域硕果累累，已获批上市的产品包括脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16％)注射液、脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液等，国产品牌上市后快速抢占市场。石四药集团是科伦药业重要的参股公司，据科伦药业2022年半年报显示，科伦药业（直接+间接）持有石四药集团超过20%的股权。目前科伦药业的三腔袋产品线已成熟，后续将有更多新品获批上市，石四药在科伦的助力下，即将迎来首款三腔袋产品，值得期待。数据来源：米内网数据库、公司年报注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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