本试验旨在研究单次空腹和餐后口服石家庄四药有限公司研制、生产的氨吡啶缓释片（10 mg）的药代动力学特征；以Biogen Netherlands B.V.持证、Alkermes Pharma Ireland Ltd生产的氨吡啶缓释片（10 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。

开始日期2025-02-20

申办/合作机构

石家庄四药有限公司

CTR20250014

/ Active, not recruitingN/A

利鲁唑片（50mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

主要目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Sanofi Mature IP为持证商的利鲁唑片（商品名：RILUTEK（力如太），规格：50mg）为参比制剂，对石家庄四药有限公司生产并提供的利鲁唑片（规格：50mg）进行空腹给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评估两种制剂在空腹给药条件下的生物等效性。次要目的：观察健康志愿受试者口服受试制剂利鲁唑片（规格：50mg）和参比制剂利鲁唑片（商品名：RILUTEK（力如太），规格：50mg）的安全性。

开始日期2025-02-08

申办/合作机构

石家庄四药有限公司

CTR20244420

/ CompletedN/A

丙硫氧嘧啶片（规格：50mg）在中国健康受试者中空腹及餐后单次给药的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究

主要研究目的：评价中国健康受试者空腹及餐后条件下单次口服受试制剂丙硫氧嘧啶片（规格：50mg，石家庄四药有限公司生产）和参比制剂丙硫氧嘧啶片（规格：50mg，Hemony Pharmaceutical Germany GmbH持证）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的：评估受试制剂丙硫氧嘧啶片（规格：50mg，石家庄四药有限公司生产）和参比制剂丙硫氧嘧啶片（规格：50mg，Hemony Pharmaceutical Germany GmbH持证）在中国健康受试者中的安全性。

开始日期2025-01-02

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石家庄四药有限公司

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2025-02-01·CURRENT CANCER DRUG TARGETS

Gamma-tocotrienol Inhibits Proliferation and Growth of HSD17B4 Overexpressing HepG2 Liver Cancer Cells

Article

作者: Hu, Meng ; Wang, Xiaoming ; Liang, Xijia ; Zhang, Nan ; Wang, Yaqi ; Shi, Yun ; Jiang, Lingling ; Hou, Lianguo ; Yao, Min

Introduction::

Hydroxysteroid 17-beta dehydrogenase 4 (HSD17B4) is involved in the progression of hepatocellular carcinoma (HCC).

Aims::

This study aimed to investigate the inhibitory effect of gamma-tocotrienol (γ-T3) on the proliferation and growth of HSD17B4-overexpressing HepG2 cells.

Methods::

HepG2 cells were transfected with empty or HSD17B4-overexpressing plasmids, followed by vitamin E (VE) or γ-T3 treatment. MTS assay, Western blotting, qRT-PCR, and flow cytometry were employed to assess cell proliferation, protein expression, mRNA levels, and apoptosis. HSD17B4 interaction with γ-T3 was assessed by quantifying γ-T3 in the collected precipitate of HSD17B4 using anti-flag magnetic beads. Tumor xenografts were established in NSG mice, and tumor growth was monitored.

Results::

HSD17B4 overexpression significantly promoted HepG2 cell proliferation, which was effectively counteracted by VE or γ-T3 treatment in a dose-dependent manner. VE and γ-T3 did not exert their effects through direct regulation of HSD17B4 expression. Instead, γ-T3 was found to interact with HSD17B4, inhibiting its activity in catalyzing the conversion of estradiol (E2) into estrone. Moreover, γ-T3 treatment led to a reduction in cyclin D1 expression and suppressed key proliferation signaling pathways, such as ERK, MEK, AKT, and STAT3. Additionally, γ-T3 promoted apoptosis in HSD17B4-overexpressing HepG2 cells. In an in vivo model, γ-T3 effectively reduced the growth of HepG2 xenograft tumors.

Conclusion::

In conclusion, our study demonstrates that γ-T3 exhibits potent anti-proliferative and anti-tumor effects against HepG2 cells overexpressing HSD17B4. These findings highlight the therapeutic potential of γ-T3 in HCC treatment and suggest its role in targeting HSD17B4-associated pathways to inhibit tumor growth and enhance apoptosis.

2024-04-01·International immunopharmacology

Irbesartan ameliorates diabetic nephropathy by activating the Nrf2/Keap1 pathway and suppressing NLRP3 inflammasomes in vivo and in vitro

Article

作者: Li, Yuan ; Long, Weihong ; Yu, Lu ; Gao, Menghan ; Zhao, Meng ; Guo, Weiying ; Zhang, Haifeng

OBJECTIVES:

Diabetic nephropathy (DN) is characterized by albuminuria and renal dysfunction caused by diabetes. At present there is no specific treatment for DN. Irbesartan (IRB) is an angiotensin receptor inhibitor indicated for the treatment of hypertension and DN. However, the underlying molecular mechanisms of IRB on DN remains obscure.

METHODS:

RAW264.7 macrophages were incubated in RPMI-1640, cell viability was evaluated by CCK-8 assays, transcriptional level of proinflammatory cytokines and was measured by ELISA and qPCR, NLRP3 inflammasome and Nrf2/Keap1 related proteins were measured by Western blotting and immunohistochemistry. Streptozotocin (STZ)-induced diabetic male C57BL/6 mice were used to evaluate the therapeutic effect of IRB on DN. Key findings First, we found that IRB improved high glucose-induced cell inflammation by inhibiting the transcription of IL-1β and IL-18. IRB activated the Nrf2/Keap1 pathway and decreased the release of reactive oxygen species (ROS). IRB also suppressed the expression of NLRP3 and caspase-1. IRB combined with the N-acetylcysteine (NAC) significantly inhibited the activation of NLRP3 inflammasomes. Conversely, IRB combined with the Nrf2-related inhibitor ML385 enhanced NLRP3 inflammasome activation, suggesting that IRB suppressed NLRP3 inflammasome via the Nrf2 pathway. In vivo study, HE staining and immunohistochemistry analysis further showed that IRB ameliorated high glucose-induced renal injury by elevating the expression of the Nrf2/Keap1 signaling pathway and suppressing the proinflammatory cytokine and NLRP3 inflammasome activation.

CONCLUSIONS:

Our results suggested that IRB ameliorates diabetic nephropathy by activating the Nrf2/Keap1 pathway and suppressing the NLRP3 inflammasomes in vivo and in vitro. These findings provide new therapeutic strategies of diabetic nephropathy.

2024-01-01·Clinical pharmacology in drug development

Bioequivalence of Blonanserin Tablets Under Fasting and Fed Conditions in Healthy Chinese Subjects

Article

作者: Chen, Lulu ; Chen, Weiming ; Wang, Jie ; Lu, Junli ; Yan, Yu ; Li, Chao ; Xia, Man ; Liu, Wanying ; Wang, Caihong ; Lei, Yuyan ; Li, Xiaohui ; Huang, Lifeng ; Li, Canxia

Abstract:

Blonanserin is a novel oral antischizophrenic drug. Under fasting (n = 50) and fed (n = 60) conditions, this study compared the bioequivalence of the generic blonanserin tablet with the reference blonanserin tablet. In this single‐center, randomized, open‐label, 2‐period, 2‐sequence, crossover study, 110 patients were randomly given a 4‐mg dose of either the test or reference blonanserin tablet with a 14‐day washout period. Blood samples were taken before performing and up to 72 hours following. A validated high‐performance liquid chromatography‐tandem mass spectrometry technique was used to measure the levels of blonanserin in plasma. Safety was evaluated throughout the study. The study found no significant differences in the maximum observed drug concentration in the plasma (Cmax), the area under the plasma concentration‐time curve from time 0 to the last sampling time (AUC0‐t), and the area under the plasma concentration‐time curve from time 0 to infinity (AUC0‐∞) between the 2 blonanserin formulations. The 90% confidence intervals of the geometric mean ratio of the test/reference formulations for Cmax, AUC0‐t, and AUC0‐∞ were within the 80%‐125% limit. Food dramatically raised blonanserin exposure, and also significantly prolonged the lag time of absorption. No serious adverse events occurred. These results indicate that the 2 blonanserin formulations were bioequivalent and well tolerated in healthy Chinese subjects. In clinical treatment, it is necessary to consider the food effect of blonanserin.

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2024-09-07

·医药地理

【重磅】2023年度中国医药工业百强企业发布！

9月7日，由中国医药工业信息中心主办，中国医药工业研究总院指导，四川省经济和信息化厅承办，四川省医药行业协会智慧支持的“2024年（第41届）全国医药工业信息年会暨2023年度中国医药工业百强榜单发布会”在成都开幕。大会同期发布了备受行业关注的2023年度中国医药工业百强企业。中国医药集团有限公司、华润医药控股有限公司、齐鲁制药集团有限公司位列前三甲。 1 中国医药集团有限公司 2华润医药控股有限公司 3齐鲁制药集团有限公司 4上海复星医药（集团）股份有限公司 5中国远大集团有限责任公司 6石药控股集团有限公司 7广州医药集团有限公司 8上海医药（集团）有限公司 9扬子江药业集团有限公司 10修正药业集团股份有限公司 11江苏恒瑞医药股份有限公司 12正大天晴药业集团股份有限公司 13诺和诺德（中国）制药有限公司 14拜耳医药保健有限公司 15四川科伦药业股份有限公司 16江西济民可信集团有限公司 17晖致制药（大连）有限公司 18阿斯利康制药有限公司 19长春高新技术产业（集团）股份有限公司 20威高集团有限公司 21山东步长制药股份有限公司 22新和成控股集团有限公司 23珠海联邦制药股份有限公司 24人福医药集团股份公司 25丽珠医药集团股份有限公司 26赛诺菲（中国）投资有限公司 27西安杨森制药有限公司 28北京诺华制药有限公司 29杭州默沙东制药有限公司 30石家庄以岭药业股份有限公司 31鲁南制药集团股份有限公司 32华北制药集团有限责任公司 33江苏济川控股集团有限公司 34深圳市东阳光实业发展有限公司 35江苏豪森药业集团有限公司 36普洛药业股份有限公司 37天津市医药集团有限公司 38上海罗氏制药有限公司 39浙江华海药业股份有限公司 40山东新华制药股份有限公司 41江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 42沈阳三生制药有限责任公司 43天士力医药集团股份有限公司 44费森尤斯卡比（中国）投资有限公司 45云南白药集团股份有限公司 46成都倍特药业股份有限公司 47乐普（北京）医疗器械股份有限公司 48山东鲁抗医药股份有限公司 49信达生物制药（苏州）有限公司 50浙江康恩贝制药股份有限公司 51石家庄四药有限公司 52默克制药（江苏）有限公司 53葵花药业集团股份有限公司 54浙江海正药业股份有限公司 55浙江医药股份有限公司 56青峰医药集团有限公司 57深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 58浙江九洲药业股份有限公司 59华兰生物工程股份有限公司 60哈药集团有限公司 61天津红日药业股份有限公司 62先声药业有限公司 63瑞阳制药股份有限公司 64江苏康缘药业股份有限公司 65东北制药集团股份有限公司 66北京泰德制药股份有限公司 67神威药业集团有限公司 68漳州片仔癀药业股份有限公司 69东富龙科技集团股份有限公司 70辰欣科技集团有限公司 71烟台绿叶医药控股（集团）有限公司 72上海创诺医药集团有限公司 73上海莱士血液制品股份有限公司 74四川好医生攀西药业有限责任公司 75江苏恩华药业股份有限公司 76楚天科技股份有限公司 77四川新绿色药业科技发展有限公司 78浙江仙琚制药股份有限公司 79悦康药业集团股份有限公司 80厦门万泰沧海生物技术有限公司 81成都康弘药业集团股份有限公司 82浙江京新药业股份有限公司 83健康元药业集团股份有限公司 84上海勃林格殷格翰药业有限公司 85玉溪沃森生物技术有限公司 86贵州健兴药业有限公司 87山东齐都药业有限公司 88仁和（集团）发展有限公司 89江苏苏中健康科技有限公司 90南京健友生化制药股份有限公司 91山东金城医药集团股份有限公司 92海思科医药集团股份有限公司 93朗致集团有限公司 94中国医药健康产业股份有限公司 95河南羚锐制药股份有限公司 96深圳信立泰药业股份有限公司 97烟台东诚药业集团股份有限公司 98山西亚宝投资集团有限公司 99卫材（中国）投资有限公司 100郑州安图生物工程股份有限公司排名范围：按照工业和信息化部“2023年《中国医药统计年报》汇编工作的通知”要求，如期上报完整数据和相关材料的全部医药工业企业指标依据：按2023年医药工业企业法人单位的主营业务收入前100位排序数据来源：2023年《中国医药统计年报》

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2025年03月31日管线快照

管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期

临床前

临床1期

其他

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药物(靶点)	适应症	全球最高研发状态

SYN045	肺动脉高压更多	临床1期
NP-01(Shijiazhuang No. 4 Pharmaceutical Co., Ltd.) ( AXL x VEGFR2 x c-Met )	晚期恶性实体瘤更多	临床1期
ADN-9	肝硬化更多	临床前
布洛芬 ( COXs )	疼痛更多	暂停
对乙酰氨基酚 ( COXs )	发热更多	无进展