Anokion SA宣布其乳糜泻免疫疗法KAN-101积极Ⅰ期临床试验数据
2023-05-11
临床结果临床1期
5月10日，Anokion SA宣布了评估其在研疗法KAN-101作为乳糜泻（celiac disease）治疗方法的Ⅰ期临床试验中积极的药效学和药代动力学数据。相关数据以口头报告的形式在2023年消化疾病周上提出，题为“KAN-101，一种新的肝脏靶向治疗乳糜泻疗法，其诱导的免疫耐受的药效学证明，在药物清除后药效仍然存在”。
乳糜泻是患者对麸质（麦胶）不耐受引起小肠粘膜病变为特征的一种原发性吸收不良综合征。又称麦胶性肠病（glutenous enteropathy）、非热带口炎性乳糜泻（nontropical spure）、特发性脂肪泻（idiopathic sprue）。本病在西方人群发病率约0.03%。麦胶性肠病与进食麦粉关系密切，大量研究已证实麦胶可能是本病的致病因素，并认为发病原因是遗传、免疫和麦胶饮食相互作用的结果。
肝脏的生理功能之一是不引起炎症的前提下清除垂死的细胞。KAN-101的设计思路为，在肝脏的免疫耐受途径中为其提供蛋白质，利用肝脏中的自然生理过程治疗乳糜泻。KAN-101旨在通过靶向肝脏上的特定受体来恢复患者对麸质的正常免疫耐受，并启动一连串下游事件，使得免疫系统不再对麸质作出免疫反应。与非特异性的免疫抑制剂不同，KAN-101只针对驱动乳糜泻部分的免疫系统。
Anokion已完成的ACeD试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估KAN-101在乳糜泻中的治疗，研究对象是41名无麸质饮食的乳糜泻患者，分单次升级剂量（SAD）和多次升级剂量（MAD）组。患者分别在第1、4和7天接受KAN-101给药，然后从第15天开始进行为期三天的麸质进食测试，在第1天和第7天收集血浆样本进行KAN-101的药代动力学分析。
分析结果显示，KAN-101在不同的剂量水平下都能在大约6小时内从系统循环中清除，而在治疗后长达三周的时间内都能观察到长时间的药效作用；KAN-101使麸质蛋白特异性T细胞衰竭，并且在麸质蛋白进食后没有进一步的免疫反应；在麸质蛋白进食后给予KAN-101，导致麸质蛋白诱导的细胞因子，包括IL-2的剂量依赖性调节，这在安慰剂组中没有观察到。基于Ⅰ期试验的数据，Anokion于2022年底启动了KAN-101在乳糜泻患者中的Ⅰb/Ⅱ期临床试验ACeD-it。
Anokion公司首席执行官Deborah Geraghty博士评论：“我们很高兴分享这些来自Ⅰ期试验的新数据，这些数据进一步证实KAN-101能诱导乳糜泻患者对麸质的免疫耐受。乳糜泻是一种负担很重的疾病，目前还没有改变病情的疗法，而KAN-101可以改变患者的进食规则，在用药后可以观察到持久的治疗效果。我们感谢患者和医生群体对KAN-101的热情帮助，我为Anokion团队对ACeD开发项目的执行感到自豪。对我们公司来说，这是一个重要的时刻，越来越多的数据验证了我们的平台和科学方法，以及KAN-101作为一种新型治疗方法对大量患者的治疗应用。我们期待着在未来几个月里持续保持这种水平的进展。”
参考资料：https://anokion.com/pipeline/assessment-of-kan-101-in-celiac-disease/#kan_101
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