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贝达药业
BPI-23314
药品临床试验申请获受理
2021-06-29
·
贝达
免疫疗法
小分子药物
创新药
蛋白降解靶向嵌合体
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来源: 贝达
6月28日,
贝达药业
收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(受理号:CXHL2101238国;CXHL2101239国),公司申报的BPI-23314片治疗恶性血液系统肿瘤(包括但不限于
骨髓纤维化
等骨髓增殖性肿瘤和骨髓增生异常综合症)的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。
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来源: 贝达
BPI-23314
相关作用机理图
BPI-23314
是一个由
贝达药业
自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效、选择性的溴结构域和末端外结构域(Bromodomain and extra-terminal domain, BET)蛋白家族的口服小分子抑制剂,具有全新的降解靶点蛋白的作用机制,拟用于
血液瘤
、
乳腺癌
以及
肺癌
等
肿瘤
的治疗。
2019年1月,公司递交的
BPI-23314
单药用于恶性血液系统肿瘤(
急性髓系白血病
、
非霍奇金淋巴瘤
和
多发性骨髓瘤
)的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,并于2019年3月取得批准,现Ⅰ期临床试验进行中;2020年11月,公司递交的
BPI-23314
片用于
晚期恶性实体瘤
的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,并于2021年1月取得批准;2021年6月,公司拟进一步拓展
BPI-23314
的适应症,基于与
炎症
相关的非临床发现,递交了
BPI-23314
片本次临床试验申请,并于今日获得受理。
贝达药业
资深副总裁兼首席科学家王家炳博士表示,国内外已有以
BET
为靶点的药物进入临床研究阶段,但目前均未上市。
BPI-23314
属于“境内外均未上市的创新药”,临床前数据显示,
BPI-23314
抑制
BET
相关多种癌症基因表达及降解靶蛋白
BRD4
,还能有效抑制
炎症
相关信号通路活化和
炎症
因子的表达,在
血液瘤
方面的早期临床试验结果显示其安全性和PK性质良好,有望提供一种靶向降解蛋白的新分子,治疗多种
肿瘤
,为患者提供更多获益。
机构
贝达药业股份有限公司
适应症
肺癌
实体瘤
血液肿瘤
[+7]
靶点
BET
BRD4
药物
BPI-23314
标准版
¥
16800
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