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开发活体生物药，知易生物完成近亿元C轮首期融资

2024-03-28

投融资

临床2期微生物疗法

3月28日，知易生物宣布完成了近亿元人民币的C轮首期融资，由粤科金融领投、爱瑞投资跟投。资金主要用于公司新药管线的临床开发，尤其是SK08的3期临床研究。

知易生物成立于2013年，是一家处于临床开发阶段的原创新药研发公司，致力于活体生物药（Live biotherapeutic products，LBPs）的研发，拥有完整的从菌株发现到LBP开发的技术与产业化平台。

SK08是知易生物自主研发的基于Bacteroides fragilis（脆弱拟杆菌）的活体生物药，其针对IBS-D（腹泻型肠易激综合征）的3期临床研究正在进行中。在已完成的治疗IBS-D的2期临床试验中，SK08达到了方案预设的有效性终点，腹痛和腹泻症状得到整体改善，同时展现了非常好的安全性。除IBS外，SK08已获批多个适应症的临床许可（包括溃疡性结肠炎和肿瘤）。

知易生物另一款自主研发产品为SK10（脆弱拟杆菌灭活型），拟开发用于化疗相关性腹泻（CID）。研究发现，灭IBS-D（腹泻型肠易激综合征）治疗效果。SK10能减少化疗药物对肠上皮细胞的毒性，调节细胞凋亡相关蛋白的表达水平，减少细胞炎症因子，显腹痛强粘膜屏障功能，明显改善化疗药物对肠道粘膜的损伤及其IBS腹泻症状。同时灭活型制剂对肿瘤患者有更好的安溃疡性结肠炎肿瘤

目前，SK10的美国1期临床SK10（脆弱拟杆菌灭活型）过程中无严重不良相关性腹泻（CID）死亡、停止研究用药或退出试验的不良事件，未观察到DLT（剂量限制性毒性）事件，安全性良好。

粤科金融表示，活体生物药是新兴的药物开发方向，在治疗肠道疾病、代谢性疾病和肿瘤等方面已有非常多临床数据显示其安全有效。知易生物拥有涵盖菌株筛选、功能评价、药物开发与生产的完整产业化平台。期待知易生物的SK08能早日上市，解决更多的患者需求。

参考资料：[1]知易生物完成近亿元C轮首期融资，加速肠道疾病I代谢性疾病进. Retrieved Mar 28 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/KBZUmJ7ia3LE2ZkUZjiz7Q[2]知易生物官网. from https://www.zypharm.com.cn/zh/about

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