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恒瑞医药
靶向
CLDN18.2
的ADC启动1b/3期临床研究
2024-04-07
·
医药观澜
临床2期
临床3期
临床1期
抗体药物偶联物
申请上市
▎
药明康德
内容团队编辑中国药物临床试验登记与信息公示平台近日公示,
恒瑞医药
已经启动一项
SHR-A1904
联合用药治疗
CLDN18.2阳性晚期实体瘤
CLDN18
.2阳性晚期实体瘤的1b/3期临床研究。该研究由
中山大学肿瘤防治中心
徐瑞华教授担任主要研究者,拟在中国34家医院入组924名受试者。公开资料显示,
SHR-A1904
是
恒瑞医药
自主研发的靶向
CLDN18
.2的抗体偶联药物(ADC)。
恒瑞医药
此前已经与德国默克(Merck KGaA)达成一项高达14亿欧元的合作,德国默克获得了
SHR-A1904
在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家选择权。截图来源:中国药物临床试验登记与信息公示平台官网Claudin(CLDN)是正常组织紧密连接中重要的一种蛋白质,具有4个跨膜结构域,它参与细胞旁通透性和电导等过程的调节。
CLDN18.2
在包含
胃癌
在内的
消化道癌症
中高度表达。因此,
CLDN18.2
为治疗
胃癌
、
胰腺癌
等
实体肿瘤
的有效靶标。
SHR-A1904
正是
恒瑞医药
自主研发的靶向
Claudin 18.2
的ADC,通过与
肿瘤
细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤
肿瘤
细胞。根据ClinicalTrials官网,
恒瑞医药
正在美国开展该产品的一项1/2期临床研究,以评估
SHR-A1904
在
晚期实体瘤
患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。本次
恒瑞医药
在中国启动的是一项1b/3期临床研究。其中,1b期研究主要目的是观察
SHR-A1904
联合用药治疗
CLDN18.2阳性晚期实体瘤
CLDN18
.2阳性晚期实体瘤的耐受性和安全性,确定3期研究推荐剂量;3期研究的主要目的是通过无进展生存期,评估
SHR-A1904
联合化疗和免疫一线治疗
CLDN18.2阳性晚期实体瘤
CLDN18
.2阳性晚期实体瘤是否优于化疗联合免疫。参考资料:[1]中国药物临床试验登记与信息公示平台官网. Retrieved Apr 3, 2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d本文来自
药明康德
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机构
江苏恒瑞医药股份有限公司
无锡药明康德新药开发股份有限公司
中山大学肿瘤防治中心
适应症
CLDN18.2阳性实体瘤
胃癌
胃肠道肿瘤
[+4]
靶点
CLDN18.2
CLDN18
药物
SHR-A1904
标准版
¥
16800
元/账号/年
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