辐联科技获得辐射安全许可证，其放射性同位素生产设施建设取得重要进展
2024-03-26
放射疗法
2024年3月26日，比利时让布卢——辐联科技有限公司（“辐联科技”），今日宣布其子公司“Full-Life Technology Europe”已于近期获得比利时联邦核管理局（“FANC”）颁发的适用于IIA类设施的辐射安全许可证（“辐安证”），授权建造和运营这一生产治疗性放射性同位素的关键设施。辐联科技欧洲总经理Philippe van Put先生表示：“辐安证是我们放射性同位素生产设施建设的一项重要监管里程碑，这是辐联科技成为一家全面整合的国际化放射性药物治疗公司的重要战略组成部分。”他另外提到：“锕-225（“Ac-225”）作为一种具有广阔前景、能够发射α粒子的同位素，已在放射性治疗癌症方面展现出巨大的潜力，然而其需求已远远超出供给。当我们的生产设施建设完成后，该设施不仅将支持我们内部管线候选药物的临床前以及临床研究，为自身提供必要的Ac-225放射性同位素，还将推动Ac-225标记化合物的商业化进程，助力满足全球对Ac-225放射性药物日益增长的迫切需求。”该辐安证适用于IIA类设施，展现了包括当局和监管机构在内的各个参与方之间全面且高效的合作，尤其体现在辐联科技准备并向FANC递交一份详细的关于未来生产设施的安全报告上。该报告是授权流程的关键环节，因为它需要证明包括设施安装、流程以及组织架构在内的所有核安全方面都已经被严格评估，并符合严格的安全及监管标准。van Put先生补充道：“能够获得辐安证也证明了我们对即将建成的生产设施将遵循最高核安全标准的承诺。我们全面的安全措施、前瞻性的生产方法以及高效的物流系统，体现了我们在提升患者治疗与放射性治疗研究方面的专注和承诺。”这座占地4000平方米的先进生产设施将建在17000平方米的土地上，这也将成为辐联科技的生产中心。关于辐联科技辐联科技有限公司（“辐联科技”）是一家全面整合的国际化放射性药物治疗公司，在比利时、德国和中国均设有办事处。辐联科技致力于打造拥有放射性药物研发、生产和商业化的全产业链的核药公司以造福全球患者并计划通过针对未来治疗方法的创新研究来解决目前影响放射性药物研发的核心问题。辐联科技团队中不乏经验丰富的企业家和科学家，他们既擅长管理生物医药公司，也深谙放射性同位素的研究和临床开发方法。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台
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