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起死回生，AAV基因疗法公司融资1.5亿美元，股价涨幅超200%

2023-08-18

投融资

基因疗法

Taysha Gene Therapies, Inc.（纳斯达克股票代码：TSHA）是一家专注于开发和商业化基于AAV的基因治疗产品以治疗中枢神经系统（CNS）单基因疾病的临床阶段基因治疗公司。该公司8月14日宣布已签署证券购买协议，进行私募融资（“PIPE”），预计将募集约1.5亿美元的总收益，扣除承销代理佣金和发行费用。此次私募融资由新投资者RA Capital Management领导，大型机构投资者PBM Capital、RTW Investments, LP、Venrock Healthcare Capital Partners、TCGX、Acuta Capital Partners、Kynam Capital Management, LP、Octagon Capital、Invus、GordonMD Global Investments LP和B Group Capital也参与其中。

Taysha的董事长兼首席执行官Sean P. Nolan表示：“我们对这些声誉卓著的新老投资者团队的支持感到高兴，我们相信这凸显了我们REVEAL试验中首名接受治疗的患者早期临床结果的热情，并加强了基因治疗改变患有严重疾病患者生活的潜力。”他继续说道：“我们预计私募融资的净收益，加上我们现有的现金和现金等价物，将延长我们的现金储备时间至2025年第三季度，主要用于支持Rett综合征中TSHA-102的临床开发，并为GAN中的TSHA-120项目活动、运营资金和其他一般公司用途提供支持。通过这笔资金注入，我们相信我们处于良好的位置，能够继续在关键项目里程碑上取得进展。”

在这次私募融资中，Taysha以每股0.90美元的价格出售了总计122,412,376股普通股，并向特定投资者发行了预先融资权证，可购买总计44,250,978股普通股，每张预先融资权证的购买价格为0.899美元。每张预先融资权证的行权价格为每股普通股的0.001美元，立即可行使，并保持可行使状态，直至全部行使完毕。该私募融资符合适用的纳斯达克规则，并定价以满足“最低价Rett综合征纳TSHA-102。预计该私募融资将于2023年8月16日前关闭，须满足通常的交割条件。预先融资权证只有在获得Taysha普通股授权股份增加的股东批准后才能行使，Taysha首先将争取在2023年12月31日之前举行的股东年度大会上获得该批准。

Jefferies担任私募融资的独家承销代理。

本次私募融资中将出售的证券，包括预先融资权证所附带的普通股份，尚未根据1933年修订版的《证券法》或适用的州证券法进行注册，可能不得在美国以外的地方以注册声明有效或符合注册要求的适用豁免条件之下进行发行或销售。Taysha已同意向美国证券交易委员会提交一份注册声明，以注册在私募融资中发行的普通股和预先融资权证所附带的普通股份进行再销售。

股价变动

受此消息影响，Taysha的股价连日涨幅超200%。

而仅仅在几个月前Taysha Gene Therapies还面临着股票可能因交易价格低于所需最低价格而被摘牌的风险。更是曾取消了在北卡罗来纳州建立7500万美元生产设施的计划。而此次得到RA Capital Management的支持可以说是让公司起死回生。而RA Capital Management决定支持Taysha Gene Therapies的重要原因之一是，此前该公司的候选药物TSHA-102的I/II期临床试验获得了令人满意的结果。

TSHA-102

援引来自REVEAL试验低剂量队列的结果，Taysha（TSHA）表示，接受TSHA-102的首位成年患者对这种研究性治疗的耐受性良好，六周内未出现治疗相关的严重不良事件。此外，在治疗后四周，患者在包括Rett综合征行为问卷（RSBQ）在内的关键疗效评估方面表现出改善。

TSHA-102是一种通过脊髓内途径传递的自补性AAV9基因转移疗法，目前正在临床评估用于治疗Rett综合征，这是一种神经发育障碍，也是严重智力残疾最常见的遗传原因之一，其特征是迅速的发育退化，在许多情况下是由MECP2基因的杂合性功能丧失突变引起的，MECP2基因在大脑的神经元和突触功能中起着关键作用。TSHA-102由神经元特异性启动子MeP426构建，与miniMECP2转基因结合，miniMECP2是MECP2的截断版本，并带有miRNA响应的自调节元件（miRARE），miRARE是新型miRNA靶向面板，将其打包在自补性AAV9中，可以实现对内源性和外源性MECP2表达的细胞调控。

技术平台

使用 miRARE 调控转基因表达是Taysha的自研技术平台。在包括Rett综合征在内的许多疾病中，需要调节治疗性转神经发育障碍高剂量的工程基因可能是有害的，而低剂量可能无效。对于需要替换剂量敏感基因的疾病，我们将高通量microRNA（miRNA）MECP2因组挖掘相结合，Taysha创建了新型miRNA靶面板miRARE。这种方法旨在使候选产品能够在大脑中保持安全的转基因表达水平。

关于Taysha Gene Therapies

Taysha Gene Therapies致力于消除单基因中枢神经系统疾病。我们专注于开发治愈性药物，旨在快速将治疗方法从实验室转化为临床应用。我们将团队在基因治疗药物开发和商业化方面的丰富经验与世界一流的UT Southwestern基因治疗计划相结合。通过整合我们完全集成的平台，我们的目标是显著改善患者的生活。

参考文献：1、Taysha Gene Therapies Announces $150 Million Private Placement Financing | BioSpace

2、Taysha Gene Therapies (NASDAQ:TSHA) stock up 200% - it’s back from the dead (dhakatribune.com)

3、股价连续一个月低于1美元，成立不到一年就成功上市的Ta中枢神经系统疾病风险(sohu.com)

4、Taysha Gene Therapies公司官网END

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