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石药集团
首款基于mRNA-LNP的CAR-T细胞注射液获临床试验批准
2024-06-26
·
生物制品圈
细胞疗法
信使RNA
免疫疗法
临床2期
临床申请
6月25日,
石药集团
(1093.HK)公告,本集团开发的首款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(
SYS6020)
已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。 该产品为全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的细胞治疗产品。通过表达可特异性识别
BCMA
抗原的CAR,进而靶向识别患者体内
BCMA
阳性的细胞并对其进行杀灭,从而达到治疗目的。与传统的CAR-T产品相比,该产品具有细胞活率高、CAR阳性率高、无基因组整合引起的致瘤风险,以及细胞因子风暴(CRS)等副作用低的优点。临床前研究显示,该产品可显著杀伤
BCMA
抗原阳性的骨髓瘤细胞,并具有良好的安全性和有效性。 本次获批的临床适应症为
多发性骨髓瘤(MM)
。此外,该产品潜在可用于治疗
系统性红斑狼疮(SLE)
、
重症肌无力(MG)
等
自身免疫疾病
,极具临床开发价值。该产品临床试验的获批,是本集团在细胞治疗领域布局的首个重要成果,为其他细胞治疗产品,如体内生成CAR-T的开发奠定了良好基础。 识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入 生物制品微信群! 请注明:姓名+研究方向! 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
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机构
石药集团有限公司
适应症
多发性骨髓瘤
系统性红斑狼疮
重症肌无力
[+1]
靶点
BCMA
药物
SYS-6020
标准版
¥
16800
元/账号/年
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