【瞩目】20亿祛痰药新剂型！山东药企获批了
2023-11-21
上市批准
精彩内容日前，国家药监局官网显示，山东科成医药申报的2.2类新药盐酸氨溴索直服颗粒获批生产，这是国内首个获批的直服颗粒剂型。氨溴索是一种祛痰药，2022年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售规模超过20亿元。氨溴索属于粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出，临床上适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病。在盐酸氨溴索直服颗粒之前，国内已有盐酸氨溴索注射液、注射用盐酸氨溴索、盐酸氨溴索片、盐酸氨溴索口服溶液、盐酸氨溴索颗粒等20余种氨溴索制剂获批。相比于传统制剂，直服颗粒不需要用水溶解，直接吞服，服用更加方便，适合儿童及其他吞咽困难的患者使用。米内网数据显示，氨溴索在中国三大终端六大市场的销售峰值超过80亿元，但近年来受集采执行影响持续下落，2022年其销售额约达20亿元。从细分终端看，零售药店市场（城市实体药店+网上药店）暂未受集采影响，氨溴索的销售额仍保持上涨态势。近年来中国零售药店终端氨溴索销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库2022年祛痰药（不包括含止咳药的复方制剂，下同）在中国三大终端六大市场的销售规模超过90亿元。今年以来，祛痰药新品获批消息不断，至今已有20余个产品（以药品名+企业名计）获批生产。2023年以来获批上市的祛痰药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库盐酸氨溴索口服溶液最为“抢手”，今年以来已有安徽永生堂药业、珍宝岛药业、成都倍特得诺药业、杭州元素医药、南京丰恺思药物研发、江苏万高药业重庆健能医药7家药企的产品获批生产并视同过评。资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月21日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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