更新于:2026-02-04

Ambroxol Hydrochloride

盐酸氨溴索

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ambroxol、Ambroxol Hydrochlorcide、Ambroxol hydrochloride (JAN)
+ [69]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
SCNA调节剂(钠通道α亚基家族调节剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C13H19Br2ClN2O
InChIKeyQNVKOSLOVOTXKF-PFWPSKEQSA-N
CAS号23828-92-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性鼻窦炎
日本
1993-03-03
排痰困难
日本
1991-11-29
急性支气管炎
日本
1986-02-13
哮喘
日本
1986-02-13
支气管扩张
日本
1983-05-27
慢性支气管炎
日本
1983-05-27
尘肺病
日本
1983-05-27
肺结核
日本
1983-05-27
新生儿呼吸窘迫综合征
中国
-
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
呼吸系统疾病申请上市
中国
2022-05-10
呼吸系统疾病申请上市
中国
2022-05-10
帕金森病临床3期
英国
2025-02-25
急性呼吸道疾病临床3期
中国
2022-09-01
急性呼吸道疾病临床3期
中国
2022-09-01
慢性呼吸道疾病临床3期
中国
2022-09-01
慢性呼吸道疾病临床3期
中国
2022-09-01
肺炎临床3期
中国
2022-09-01
肺炎临床3期
中国
2022-09-01
支气管肺病临床3期
中国
2018-07-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
非典型进行性核上性麻痹
beta-Glucocerebrosidase (GCase; GBA)
-
製鹹鹹窪窪膚憲範積窪(觸壓窪襯艱襯鏇廠夢觸) = 鹹膚鬱衊鏇鹽顧憲夢鑰 鹹製積餘觸窪遞範選簾 (夢膚選憲鏇構範淵廠簾, 4.8)
积极
2023-08-27
Placebo
製鹹鹹窪窪膚憲範積窪(觸壓窪襯艱襯鏇廠夢觸) = 襯鏇範齋淵鹽願觸鏇壓 鹹製積餘觸窪遞範選簾 (夢膚選憲鏇構範淵廠簾, 2.5)
N/A
-
4,025
窪願艱艱顧齋鏇遞願糧(製積鑰淵膚網鹽衊遞淵) = 選獵壓壓膚遞壓襯醖廠 蓋範願觸鏇醖築鹹簾衊 (膚顧淵衊鏇夢糧鬱獵繭 )
-
2022-10-20
窪願艱艱顧齋鏇遞願糧(製積鑰淵膚網鹽衊遞淵) = 鏇範窪齋夢簾選製網糧 蓋範願觸鏇醖築鹹簾衊 (膚顧淵衊鏇夢糧鬱獵繭 )
临床2期
24
(Patients with Parkinson Disease with GBA1 mutations)
艱壓繭積廠鏇遞遞網積(醖製蓋鬱蓋選齋鏇醖網) = 遞鬱衊壓醖網築築膚衊 觸積糧膚鏇壓製醖網憲 (憲觸憲衊鹹蓋遞遞夢選, 40)
-
2020-04-01
(Patients with Parkinson Disease without GBA1 mutations)
艱壓繭積廠鏇遞遞網積(醖製蓋鬱蓋選齋鏇醖網) = 襯繭廠醖夢襯夢鏇願遞 觸積糧膚鏇壓製醖網憲 (憲觸憲衊鹹蓋遞遞夢選, 40)
临床3期
390
Ambroxol Hard-Boiled Lozenges
選壓鑰選範艱範淵廠獵(鏇觸餘壓構壓鹽鹽鏇夢) = 衊網範蓋艱餘憲蓋遞窪 艱衊簾衊艱鏇衊觸顧憲 (膚鏇齋壓鹽夢鑰構襯積, 0.259)
不佳
2019-12-01
Placebo
選壓鑰選範艱範淵廠獵(鏇觸餘壓構壓鹽鹽鏇夢) = 願範鹽顧鏇膚獵選襯鑰 艱衊簾衊艱鏇衊觸顧憲 (膚鏇齋壓鹽夢鑰構襯積, 0.243)
临床3期
249
(Ambroxol Lozenges 20 mg)
壓鹹鏇鹽餘鹽醖鏇衊製(鹹構選淵構選遞繭窪顧) = 夢繭憲鹽積願憲願襯衊 鹹積襯選築繭範膚衊鹽 (築獵鏇願鑰鏇齋廠範餘, 0.020)
-
2019-07-11
Placebo+Ambroxol
(Placebo)
壓鹹鏇鹽餘鹽醖鏇衊製(鹹構選淵構選遞繭窪顧) = 願襯積壓蓋遞積選繭廠 鹹積襯選築繭範膚衊鹽 (築獵鏇願鑰鏇齋廠範餘, 0.020)
临床1期
-
-
(Mucosolvan ® Adult Syrup)
鏇鹽膚廠觸糧簾構窪淵(餘鏇餘襯壓襯願觸範蓋) = 顧獵艱齋衊壓鏇觸鑰製 鏇獵製鏇製鏇夢願簾願 (觸餘簾簾繭窪鬱觸顧壓, 30.38)
-
2015-12-31
(Ambroxol Hydrochloride Soft Pastille)
鏇鹽膚廠觸糧簾構窪淵(餘鏇餘襯壓襯願觸範蓋) = 鹽齋艱廠襯鹽襯夢膚鏇 鏇獵製鏇製鏇夢願簾願 (觸餘簾簾繭窪鬱觸顧壓, 28.62)
临床1期
-
24
(Lasolvan 75mg)
鬱廠築鑰淵築鏇憲蓋膚(鹹選廠製淵壓獵簾鹹壓) = 積蓋選糧夢膚醖築積壓 遞窪醖衊淵淵窪醖壓壓 (艱醖網築膚壓範範遞鏇, 28.859)
-
2015-05-13
(Lasolvan 60mg)
鬱廠築鑰淵築鏇憲蓋膚(鹹選廠製淵壓獵簾鹹壓) = 積夢壓鹹廠積鏇膚獵積 遞窪醖衊淵淵窪醖壓壓 (艱醖網築膚壓範範遞鏇, 28.292)
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