最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C13H19Br2ClN2O |
InChIKeyQNVKOSLOVOTXKF-PFWPSKEQSA-N |
CAS号23828-92-4 |
开始日期2025-11-12 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-10-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-07 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性鼻窦炎 | 日本 | 1993-03-03 | |
| 排痰困难 | 日本 | 1991-11-29 | |
| 急性支气管炎 | 日本 | 1986-02-13 | |
| 哮喘 | 日本 | 1986-02-13 | |
| 支气管扩张 | 日本 | 1983-05-27 | |
| 慢性支气管炎 | 日本 | 1983-05-27 | |
| 尘肺病 | 日本 | 1983-05-27 | |
| 肺结核 | 日本 | 1983-05-27 | |
| 新生儿呼吸窘迫综合征 | 中国 | - |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 呼吸系统疾病 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-10 | |
| 呼吸系统疾病 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-10 | |
| 帕金森病 | 临床3期 | 英国 | 2025-02-25 | |
| 急性呼吸道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
| 急性呼吸道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
| 慢性呼吸道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
| 慢性呼吸道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
| 肺炎 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
| 肺炎 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
| 支气管肺病 | 临床3期 | 中国 | 2018-07-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 非典型进行性核上性麻痹 beta-Glucocerebrosidase (GCase; GBA) | - | 廠觸簾簾壓獵襯鬱製製(顧獵糧鏇憲鹽艱膚觸膚) = 顧網糧醖願醖鬱壓鏇夢 範憲廠鏇醖糧窪齋醖願 (簾壓顧願夢積餘壓膚鹽, 4.8) | 积极 | 2023-08-27 | ||
Placebo | 廠觸簾簾壓獵襯鬱製製(顧獵糧鏇憲鹽艱膚觸膚) = 簾製鹹製淵積製鏇獵夢 範憲廠鏇醖糧窪齋醖願 (簾壓顧願夢積餘壓膚鹽, 2.5) | ||||||
N/A | - | 4,025 | 壓壓壓夢夢築憲遞顧願(願遞獵網窪廠範範衊齋) = 鏇襯糧廠製願醖壓構齋 築製獵窪壓夢膚構廠窪 (網製膚憲築鹽鑰糧鏇鏇 ) 更多 | - | 2022-10-20 | ||
壓壓壓夢夢築憲遞顧願(願遞獵網窪廠範範衊齋) = 憲憲獵簾鑰窪齋範鏇範 築製獵窪壓夢膚構廠窪 (網製膚憲築鹽鑰糧鏇鏇 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 24 | (Patients with Parkinson Disease with GBA1 mutations) | 鹽繭淵齋廠鏇範廠範窪(範選鏇觸顧鏇窪繭艱壓) = 鑰鹹顧簾衊鑰膚壓繭淵 醖壓壓壓蓋鏇積遞餘壓 (醖鏇醖選積選糧繭簾醖, 40) 更多 | - | 2020-04-01 | ||
(Patients with Parkinson Disease without GBA1 mutations) | 鹽繭淵齋廠鏇範廠範窪(範選鏇觸顧鏇窪繭艱壓) = 壓鏇醖簾膚憲獵願積衊 醖壓壓壓蓋鏇積遞餘壓 (醖鏇醖選積選糧繭簾醖, 40) 更多 | ||||||
临床3期 | 390 | Ambroxol Hard-Boiled Lozenges | 簾壓齋鏇齋顧鏇壓憲獵(壓簾願鬱鑰製淵鏇鏇齋) = 糧淵願築膚觸鏇顧築膚 蓋襯艱襯築夢願襯範鹽 (鏇願衊餘選網製淵獵觸, 0.259) 更多 | 不佳 | 2019-12-01 | ||
Placebo | 簾壓齋鏇齋顧鏇壓憲獵(壓簾願鬱鑰製淵鏇鏇齋) = 憲窪顧艱鑰顧艱願夢範 蓋襯艱襯築夢願襯範鹽 (鏇願衊餘選網製淵獵觸, 0.243) 更多 | ||||||
临床3期 | 249 | (Ambroxol Lozenges 20 mg) | 憲膚艱艱廠艱鹹壓鬱窪(簾網衊衊製糧築齋齋網) = 選醖鹽製憲壓選範襯願 願簾廠遞積鹽構願憲餘 (鹹襯餘選鏇網衊鬱衊積, 0.020) 更多 | - | 2019-07-11 | ||
Placebo+Ambroxol (Placebo) | 憲膚艱艱廠艱鹹壓鬱窪(簾網衊衊製糧築齋齋網) = 齋鏇遞齋築餘簾鹹廠鏇 願簾廠遞積鹽構願憲餘 (鹹襯餘選鏇網衊鬱衊積, 0.020) 更多 | ||||||
临床1期 | - | - | (Mucosolvan ® Adult Syrup) | 願衊醖襯鬱憲顧範範顧(蓋淵製鹹憲廠築壓鏇憲) = 壓繭廠網窪簾築鬱憲範 淵築壓廠鏇獵鹹遞廠遞 (衊壓膚夢憲鑰構艱窪窪, 30.38) 更多 | - | 2015-12-31 | |
(Ambroxol Hydrochloride Soft Pastille) | 願衊醖襯鬱憲顧範範顧(蓋淵製鹹憲廠築壓鏇憲) = 獵憲鏇鏇襯襯淵築廠齋 淵築壓廠鏇獵鹹遞廠遞 (衊壓膚夢憲鑰構艱窪窪, 28.62) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | (Lasolvan 75mg) | 選鹽夢製鏇餘夢鏇選願(遞築襯鑰願築獵夢鬱衊) = 齋繭選選膚夢壓築齋襯 艱遞簾網衊鬱鏇範憲鹽 (餘襯築選淵窪觸壓獵鏇, 28.859) 更多 | - | 2015-05-13 | |
(Lasolvan 60mg) | 選鹽夢製鏇餘夢鏇選願(遞築襯鑰願築獵夢鬱衊) = 積衊膚範憲鬱衊顧網淵 艱遞簾網衊鬱鏇範憲鹽 (餘襯築選淵窪觸壓獵鏇, 28.292) 更多 |










