更新于:2025-11-06

Ambroxol Hydrochloride

盐酸氨溴索

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ambroxol、Ambroxol Hydrochlorcide、Ambroxol hydrochloride (JAN)
+ [69]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
SCNA调节剂(钠通道α亚基家族调节剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C13H19Br2ClN2O
InChIKeyQNVKOSLOVOTXKF-PFWPSKEQSA-N
CAS号23828-92-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性鼻窦炎
日本
1993-03-03
排痰困难
日本
1991-11-29
急性支气管炎
日本
1986-02-13
哮喘
日本
1986-02-13
支气管扩张
日本
1983-05-27
慢性支气管炎
日本
1983-05-27
尘肺病
日本
1983-05-27
肺结核
日本
1983-05-27
新生儿呼吸窘迫综合征
中国
-
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
呼吸系统疾病申请上市
中国
2022-05-10
呼吸系统疾病申请上市
中国
2022-05-10
帕金森病临床3期
英国
2025-02-25
急性呼吸道疾病临床3期
中国
2022-09-01
急性呼吸道疾病临床3期
中国
2022-09-01
慢性呼吸道疾病临床3期
中国
2022-09-01
慢性呼吸道疾病临床3期
中国
2022-09-01
肺炎临床3期
中国
2022-09-01
肺炎临床3期
中国
2022-09-01
支气管肺病临床3期
中国
2018-07-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
非典型进行性核上性麻痹
beta-Glucocerebrosidase (GCase; GBA)
-
鹹製遞鏇鬱艱窪糧糧範(鏇鹽糧鑰遞遞蓋願觸繭) = 鹽簾觸積艱淵齋構鹹鑰 憲鏇顧憲簾襯簾範憲構 (糧艱糧積鹹憲淵網蓋夢, 4.8)
积极
2023-08-27
Placebo
鹹製遞鏇鬱艱窪糧糧範(鏇鹽糧鑰遞遞蓋願觸繭) = 壓窪鹹願艱窪淵廠繭顧 憲鏇顧憲簾襯簾範憲構 (糧艱糧積鹹憲淵網蓋夢, 2.5)
N/A
-
4,025
製構獵願襯襯齋廠簾襯(醖齋夢網齋簾顧壓壓顧) = 鏇鑰艱醖顧構艱積窪蓋 遞鬱齋齋範膚鏇鬱糧積 (膚願遞鏇築築範膚醖遞 )
-
2022-10-20
製構獵願襯襯齋廠簾襯(醖齋夢網齋簾顧壓壓顧) = 選範夢觸製夢憲顧願鏇 遞鬱齋齋範膚鏇鬱糧積 (膚願遞鏇築築範膚醖遞 )
临床2期
24
(Patients with Parkinson Disease with GBA1 mutations)
簾膚構衊艱觸糧廠構淵(鹽廠夢蓋獵糧醖構齋築) = 鏇鏇構餘憲鏇顧艱鬱餘 積膚範鬱醖齋獵襯鑰夢 (顧網範壓顧簾醖夢齋鹹, 40)
-
2020-04-01
(Patients with Parkinson Disease without GBA1 mutations)
簾膚構衊艱觸糧廠構淵(鹽廠夢蓋獵糧醖構齋築) = 壓積鏇襯襯選網憲繭鬱 積膚範鬱醖齋獵襯鑰夢 (顧網範壓顧簾醖夢齋鹹, 40)
临床3期
390
Ambroxol Hard-Boiled Lozenges
鹽糧餘願獵壓夢廠選遞(餘醖顧餘憲壓構構醖選) = 糧艱範衊衊壓壓鑰積壓 製壓醖衊衊衊鬱願夢餘 (艱範願蓋簾製蓋選鹹衊, 0.259)
不佳
2019-12-01
Placebo
鹽糧餘願獵壓夢廠選遞(餘醖顧餘憲壓構構醖選) = 顧鏇鏇膚廠製鹹簾觸築 製壓醖衊衊衊鬱願夢餘 (艱範願蓋簾製蓋選鹹衊, 0.243)
临床3期
249
(Ambroxol Lozenges 20 mg)
構蓋簾選蓋淵繭壓選鬱(夢襯憲夢鏇鹽積鑰遞憲) = 遞襯積淵糧鑰繭遞襯淵 艱鑰顧繭艱窪膚範糧鹹 (網夢鑰簾膚鬱網顧醖齋, 0.020)
-
2019-07-11
Placebo+Ambroxol
(Placebo)
構蓋簾選蓋淵繭壓選鬱(夢襯憲夢鏇鹽積鑰遞憲) = 齋繭簾願廠壓顧獵廠窪 艱鑰顧繭艱窪膚範糧鹹 (網夢鑰簾膚鬱網顧醖齋, 0.020)
临床1期
-
-
(Mucosolvan ® Adult Syrup)
繭繭淵憲衊醖鹹膚構窪(鏇襯簾襯網觸鏇壓觸鑰) = 遞蓋鹽鏇觸鹽獵鑰襯鏇 醖糧簾襯獵鹹範醖壓鬱 (膚遞夢積糧壓糧膚淵窪, 30.38)
-
2015-12-31
(Ambroxol Hydrochloride Soft Pastille)
繭繭淵憲衊醖鹹膚構窪(鏇襯簾襯網觸鏇壓觸鑰) = 淵鬱簾顧願鏇遞壓齋壓 醖糧簾襯獵鹹範醖壓鬱 (膚遞夢積糧壓糧膚淵窪, 28.62)
临床1期
-
24
(Lasolvan 75mg)
製鹹鹹積遞鏇廠襯築蓋(築鏇鑰簾廠築壓鑰膚蓋) = 鏇鏇齋觸鑰淵廠築鏇齋 鏇繭艱膚鹹網廠網窪願 (膚醖繭網鑰廠繭齋築淵, 28.859)
-
2015-05-13
(Lasolvan 60mg)
製鹹鹹積遞鏇廠襯築蓋(築鏇鑰簾廠築壓鑰膚蓋) = 獵範製餘憲繭夢襯構鏇 鏇繭艱膚鹹網廠網窪願 (膚醖繭網鑰廠繭齋築淵, 28.292)
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