Ambroxol Hydrochloride

作者 | 晓琳  编辑 | 郑瑶 金陵药业经营持续下滑、新药上市申请被否，开始买药企“自救”。 01 又一老牌药企要卖了 继2025年亚宝药业太原制药、亚太药业、康惠制药纷纷计划“改嫁”后，又一老牌药企常州四药制药有限公司（以下简称“常州四药”）正在寻找战略投资人，释放潜在并购信号。 作为意向方之一的金陵药业股份有限公司（以下简称“金陵药业”）在4月13日向常州四药递交了《投资意向函》，并且收到了后者的回复函。 具体而言，金陵药业或其参与控制的主体有意向以现金方式收购常州四药现股东持有的100%股权。收购完成后，金陵药业将直接或间接持有常州四药不低于51%的股权。 企查查显示，常州四药注册资本约4827.29万元。股权结构相对集中，大股东常州第四制药厂持股75%，剩余25%股份由外资药企华生制药（亚洲）持有。 值得关注的是，金陵药业在意向函中表明，标的股权交割后，将以增资等方式支持常州四药，以现金方式收购常州第四制药厂合法持有的与常州四药目前经营相关的土地、房产、设备等资产。 常州四药是一家拥有三十年历史的老牌药企，专注消化类、呼吸类、心血管类、麻醉及专科药等治疗领域。 像核心产品奥克®奥美拉唑、缬克®缬沙坦胶囊、兰苏®氨溴索（针剂、片及口服液）被业内所熟知。然而时至今日，这些产品市场竞争力已逐渐走低。 常州四药在妇科领域表现强劲，药渡数据显示，2025年前三季度，治疗产科分娩（早产）的独家品种烯丙雌醇片，卖了1.83亿元；终止妊娠的卡前列素氨丁三醇注射液，销售额达1.67亿元，占据58.32%市场份额。 另外，查询药渡数据发现，常州四药集采产品表现冷热不均。有部分品种加速放量、销售走强；也有品种市场萎缩，拖累整体业绩。 图：常州四药集采品种 基于此，常州四药决定引入战略投资者，寻找新的发展之路便不足为奇。 02 “水深火热”的金陵药业 能与常州四药产生“化学反应”吗？ 此次决心买下常州四药的金陵药业，近三年营收徘徊在30亿元出头，扣非归母净利润逐年下滑，尤其2025年第四季度开始出现亏损情况，扣非归母净利润为-2163.92万元。 金陵药业的产品同样未能兑现在业绩上，其主要产品包括脉络宁注射液/口服液、琥珀酸亚铁片/缓释片、香菇多糖注射液等，但2025年药品生产与销售板块营收微增0.9%。其中原料药及医药中间体业务营收下滑13.27%。 不仅工业板块增长乏力，占据营收半壁江山的医康养护服务业务同样承压。2025年，金陵药业医疗服务营收下滑5.22%。 叠加4月16日，金陵药业发布公告称，3类化药碳酸司维拉姆干混悬剂上市申请被拒。主业增长受阻之下，金陵药业一边加速剥离不良资产，一边又掏出真金白银寻找“得力伙伴”。 2025年底，金陵药业清算注销处于亏损状态的全资子公司湖州邦健天峰药业。此前，金陵彩塑包装、金陵海洋等子公司也因“经营业务萎缩”或“长期未实际经营”被注销。 “瘦身”之后的金陵药业，后续若顺利接盘常州四药，两者能解决目前各自的“困局”吗？ 图源：金陵药业2025年年报 金陵药业91.09%业务营收来自华东地区（六省一市），该地区也是国内营收唯一出现下滑的区域。此次预将同属江苏，身处华东腹地的常州四药收入囊中，显然有强化区域协同、稳定基本盘的考量。 产品层面，金陵药业的脉络宁系列用于心脑血管领域、琥珀酸亚铁片/缓释片治疗贫血，这部分用药人群和常州四药布局在心血管及妇科领域人群存在明显交集，在渠道上有望实现共享。 图源：金陵药业2025年年报 金陵药业在研1.1类中药蝉蜕止咳颗粒及3类化药噁拉戈利片，未来若能上市，也可借力常州四药，加速切入呼吸与妇科市场。 另外，金陵药业依托宿迁、梅山、仪征、安庆等医院及福利中心构建的“医康养护”服务体系，亦能反哺常州四药，进一步拓宽常州四药心血管及精神类用药市场。 眼下，金陵药业的一纸《投资意向函》只是前奏，后面的协议签署及战略协同才是真正的硬仗。 END 内容沟通：Xinmeitizhongxin- 商务合作：13810647732

1. 塞伐艾替尼片 受理号：JXHS2600038 药品名称：塞伐艾替尼片 企业名称：Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.; Bayer AG; Bayer Healthcare Company Ltd. (拜耳) 靶点与机制：小分子抑制剂，专门针对HER2 突变型非小细胞肺癌（NSCLC），目前已在美国上市。 注册与分类：进口新药上市申请，2.4类 (改良型新药-增加新适应症)2. 盐酸曲恩汀片 受理号：JXHL2600111 药品名称：盐酸曲恩汀片 企业名称：Orphalan SA; Fortrea Pharmaceutical Research and Development (Beijing) Co., Ltd. 靶点与机制：铜螯合剂。曲恩汀是一种口服铜离子螯合剂，通过与体内过量的铜离子结合，形成稳定复合物，促进铜经尿液排出，从而降低肝、脑和其他组织中的铜负荷。用于治疗肝豆状核变性（威尔逊病）。 注册与分类：进口临床申请，2.4类 (改良型新药-增加新适应症)3. 英克司兰钠注射液 受理号：JXHL2600110 药品名称：英克司兰钠注射液 企业名称：Novartis Pharma AG; China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd. (诺华) 靶点与机制：PCSK9小干扰RNA疗法。英克司兰是一种长效、皮下注射的siRNA药物，通过RNA干扰机制，特异性沉默肝细胞内PCSK9信使RNA的翻译，从而减少PCSK9蛋白的合成。PCSK9蛋白可降解肝细胞表面的低密度脂蛋白受体，抑制PCSK9可增加LDL受体数量，加速血液中LDL-C的清除，强效降低血脂。 注册与分类：进口临床申请，2.4类 (改良型新药-增加新适应症)4. 磷酸二氨基吡啶片 受理号：CYHS2600850 药品名称：磷酸二氨基吡啶片 企业名称：河北一品生物医药有限公司；河北一品生物医药有限公司 靶点与机制：钾通道阻滞剂。二氨基吡啶通过阻断神经肌肉接头处突触前膜的电压门控钾通道，延长动作电位时程，增加钙离子内流，从而促进乙酰胆碱释放，增强神经肌肉传递。用于治疗Lambert-Eaton肌无力综合征等神经肌肉传递障碍疾病。 注册与分类：仿制上市申请，3类 (仿制境内已上市的药品)5. 呋塞米口服溶液 受理号：CYHS2600849 药品名称：呋塞米口服溶液 企业名称：大玮（安徽）药业有限公司；华益药业科技（安徽）有限公司 靶点与机制：髓袢利尿剂。作用于肾小管髓袢升支粗段，抑制Na-K-2Cl同向转运体，产生强大的利尿作用。用于治疗水肿性疾病和高血压。口服溶液适用于儿童及吞咽困难者。 注册与分类：仿制上市申请，3类6. 酮咯酸氨丁三醇片 受理号：CYHS2600848 药品名称：酮咯酸氨丁三醇片 企业名称：山东百诺医药股份有限公司；山东明仁福瑞达制药股份有限公司 靶点与机制：非甾体抗炎药。酮咯酸通过抑制环氧化酶（COX），减少前列腺素合成，发挥强效镇痛、抗炎、解热作用。用于需要强效镇痛的急性中重度疼痛的短期治疗（通常不超过5天）。 注册与分类：仿制上市申请，3类7. 来特莫韦片 受理号：CYHS2600847 药品名称：来特莫韦片 企业名称：山东鲁抗医药股份有限公司；山东鲁抗医药股份有限公司 靶点与机制：巨细胞病毒末端酶复合物抑制剂。通过抑制CMV病毒DNA的切割和包装，阻断病毒复制。用于预防成人巨细胞病毒感染和疾病。 注册与分类：仿制上市申请，4类 (仿制境内已上市的原研药)8-9. 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）/（Ⅲ） 受理号：CYHS2600846, CYHS2600845 药品名称：达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）、达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ） 企业名称：中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司；湖北华世通生物医药科技有限公司 靶点与机制：复方降糖药。含达格列净（SGLT2抑制剂，增加尿糖排泄）和盐酸二甲双胍（改善胰岛素敏感性，抑制肝糖输出）。缓释片可减少服药次数。（Ⅰ）、（Ⅲ）代表不同规格。用于治疗2型糖尿病。 注册与分类：仿制上市申请，4类10-13. 奥氮平萨米多芬片 受理号：CYHL2600053, CYHL2600052, CYHL2600051, CYHL2600050 药品名称：奥氮平萨米多芬片 企业名称：江苏恩华药业股份有限公司；苏州恩华生物医药科技有限公司 靶点与机制：复方抗精神病药。含奥氮平（非典型抗精神病药，多受体作用）和萨米多芬（Samidorphan，阿片受体拮抗剂）。萨米多芬旨在拮抗奥氮平引起的μ-阿片受体激活，从而减轻或防止奥氮平导致的体重增加和代谢副作用。用于治疗精神分裂症和双相I型情感障碍。 注册与分类：仿制临床申请，3类 (申请开展仿制药的临床试验)14. 盐酸毛果芸香碱滴眼液 受理号：CYHL2600049 药品名称：盐酸毛果芸香碱滴眼液 企业名称：浙江视方极医药科技有限公司 靶点与机制：拟胆碱药/M胆碱受体激动剂。毛果芸香碱通过激动瞳孔括约肌的M胆碱受体，引起瞳孔缩小（缩瞳）；同时激动睫状肌M受体，导致前房角开放，促进房水流出，从而降低眼内压。用于治疗青光眼。 注册与分类：仿制临床申请，3类15-17. 吸入用盐酸氨溴索溶液 受理号：CYHL2600048, CYHL2600047, CYHL2600046 药品名称：吸入用盐酸氨溴索溶液 企业名称：四川普锐特药业有限公司 靶点与机制：黏液溶解剂/化痰药。氨溴索可降低痰液粘度，促进排痰。雾化吸入溶液可直接作用于呼吸道。用于伴有痰液粘稠不易咳出的呼吸道疾病。 注册与分类：仿制临床申请，3类18-19. 盐酸罗哌卡因注射液 受理号：CYHB2650091, CYHB2650090 药品名称：盐酸罗哌卡因注射液 企业名称：上海禾丰制药有限公司；上海禾丰制药有限公司 靶点与机制：酰胺类局部麻醉药。罗哌卡因通过阻断神经细胞钠通道，抑制动作电位产生和传导，产生局部麻醉和镇痛作用。与布比卡因相比，心脏毒性较低。用于外科手术麻醉和急性疼痛管理。 注册与分类：补充申请20. 二甲双胍恩格列净片（I） 受理号：CYHB2600736 药品名称：二甲双胍恩格列净片（I） 企业名称：北京百奥药业有限责任公司；北京百奥药业有限责任公司 靶点与机制：复方降糖药。含盐酸二甲双胍（改善胰岛素敏感性，抑制肝糖输出）和恩格列净（SGLT2抑制剂，增加尿糖排泄）。两者机制互补。用于治疗2型糖尿病。 注册与分类：补充申请，4类 (针对已上市的仿制药提出的变更)21. 复方硫酸钠片 受理号：CYHB2600735 药品名称：复方硫酸钠片 企业名称：安徽泰恩康制药有限公司；安徽泰恩康制药有限公司 靶点与机制：清肠剂。通常含硫酸钠（硫酸镁）和其他成分（如聚乙二醇、电解质）。通过形成高渗溶液，将水分吸入肠腔，软化粪便，刺激肠蠕动，清洁肠道。用于结肠镜检查前的肠道准备。 注册与分类：补充申请，3类 (针对已上市的仿制药提出的变更)22. 米诺地尔搽剂 受理号：CYHB2600734 药品名称：米诺地尔搽剂 企业名称：山东济坤生物制药有限公司；浙江赛默制药有限公司 靶点与机制：钾通道开放剂/周围血管扩张剂。米诺地尔是前体药物，在毛囊外根鞘经磺基转移酶转化为活性代谢物米诺地尔硫酸盐。它通过开放钾通道，舒张血管，增加局部血供，并可能直接刺激毛囊上皮细胞增殖，延长毛发生长期。用于治疗雄激素性脱发。 注册与分类：补充申请，3类23. 腺苷钴胺胶囊 受理号：CYHB2600733 药品名称：腺苷钴胺胶囊 企业名称：山东济坤生物制药有限公司；中孚药业股份有限公司 靶点与机制：维生素B12衍生物/辅酶。腺苷钴胺是维生素B12在体内的活性形式之一，作为辅酶参与体内甲基转移和核酸、蛋白质、脂质的代谢。用于治疗巨幼细胞性贫血、神经炎等。 注册与分类：补充申请，3类24-26. HRS-8797片 受理号：CXHL2600434, CXHL2600433, CXHL2600432 药品名称：HRS-8797片 企业名称：成都盛迪医药有限公司(恒瑞医药旗下) 靶点与机制：HRS-8797为在研产品代码，具体靶点、作用机制和适应症尚未公开。 注册与分类：新药临床申请，1类27. 海博麦布氨氯地平阿托伐他汀钙片 受理号：CXHL2600431 药品名称：海博麦布氨氯地平阿托伐他汀钙片 企业名称：浙江海正药业股份有限公司 靶点与机制：三重作用机制复方降脂/降压药。含海博麦布（胆固醇吸收抑制剂，抑制肠道和肝脏胆固醇吸收）、苯磺酸氨氯地平（钙通道阻滞剂，降压）和阿托伐他汀钙（HMG-CoA还原酶抑制剂，抑制胆固醇合成）。海博麦布是海正药业自主研发的1类新药。 注册与分类：新药临床申请，2.3类 (改良型新药-含有已知活性成份的新复方制剂)