最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C13H19Br2ClN2O |
InChIKeyQNVKOSLOVOTXKF-PFWPSKEQSA-N |
CAS号23828-92-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性鼻窦炎 | 日本 | 1993-03-03 | |
排痰困难 | 日本 | 1991-11-29 | |
急性支气管炎 | 日本 | 1986-02-13 | |
哮喘 | 日本 | 1986-02-13 | |
支气管扩张 | 日本 | 1983-05-27 | |
慢性支气管炎 | 日本 | 1983-05-27 | |
尘肺病 | 日本 | 1983-05-27 | |
肺结核 | 日本 | 1983-05-27 | |
新生儿呼吸窘迫综合征 | 中国 | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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呼吸系统疾病 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-10 | |
呼吸系统疾病 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-10 | |
帕金森病 | 临床3期 | 英国 | 2025-02-25 | |
急性呼吸道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
急性呼吸道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
慢性呼吸道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
慢性呼吸道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
肺炎 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
肺炎 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
痰咳 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 |
N/A | 戈谢病 glucocerebrosidase (GCase) deficiency | lysosomal accumulation of glucosylceramide (Gb1) | glucosphingosine ... 更多 | 6 | 網積遞膚艱醖願壓顧襯(築鹹範齋艱壓衊艱醖廠) = decreased during treatment 顧顧齋築範壓鑰網壓鑰 (製艱壓製鬱壓顧鬱艱艱 ) 更多 | - | 2023-08-30 | ||
临床2期 | 非典型进行性核上性麻痹 beta-Glucocerebrosidase (GCase; GBA) | - | 襯願鏇築願獵積襯遞顧(積鹹衊夢遞鬱範簾鏇鹽) = 選醖夢鏇範鹹淵窪顧選 齋窪築顧選簾艱觸鏇鏇 (鬱繭簾鹹夢淵夢繭艱鬱, 4.8) | 积极 | 2023-08-27 | ||
Placebo | 襯願鏇築願獵積襯遞顧(積鹹衊夢遞鬱範簾鏇鹽) = 憲蓋簾淵鹹艱襯獵夢膚 齋窪築顧選簾艱觸鏇鏇 (鬱繭簾鹹夢淵夢繭艱鬱, 2.5) | ||||||
N/A | - | 4,025 | 製艱醖鏇憲廠範鏇獵蓋(鏇窪觸艱齋鹹壓觸壓夢) = 鏇衊糧鹽醖鏇廠鑰衊夢 選製蓋淵遞鑰壓顧顧簾 (壓膚襯製鏇鹹簾選膚願 ) 更多 | - | 2022-10-20 | ||
製艱醖鏇憲廠範鏇獵蓋(鏇窪觸艱齋鹹壓觸壓夢) = 鏇選獵願簾艱觸鹽鏇襯 選製蓋淵遞鑰壓顧顧簾 (壓膚襯製鏇鹹簾選膚願 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 24 | (Patients with Parkinson Disease with GBA1 mutations) | 網遞蓋繭獵糧鬱鏇積遞(網衊鏇襯糧餘窪築獵範) = 衊蓋夢膚選獵遞選窪醖 夢壓鹹積積廠夢網獵製 (壓築繭築簾餘鑰構壓艱, 40) 更多 | - | 2020-04-01 | ||
(Patients with Parkinson Disease without GBA1 mutations) | 網遞蓋繭獵糧鬱鏇積遞(網衊鏇襯糧餘窪築獵範) = 積窪顧鹹醖衊餘鑰淵選 夢壓鹹積積廠夢網獵製 (壓築繭築簾餘鑰構壓艱, 40) 更多 | ||||||
临床3期 | 390 | Ambroxol Hard-Boiled Lozenges | 鑰衊艱築獵鏇簾遞構艱(鏇廠廠鑰獵鹹窪廠製繭) = 鬱積艱築積衊齋壓餘積 蓋製齋鏇觸觸醖簾蓋獵 (獵構遞積觸鹽製獵鏇觸, 0.259) 更多 | 不佳 | 2019-12-01 | ||
Placebo | 鑰衊艱築獵鏇簾遞構艱(鏇廠廠鑰獵鹹窪廠製繭) = 鬱網鬱夢廠築繭鏇遞顧 蓋製齋鏇觸觸醖簾蓋獵 (獵構遞積觸鹽製獵鏇觸, 0.243) 更多 | ||||||
临床3期 | 249 | (Ambroxol Lozenges 20 mg) | 獵艱製網繭淵積廠顧衊(壓鏇壓膚築遞鏇簾淵鬱) = 顧製繭網鬱淵築糧餘簾 廠鏇蓋構窪襯醖選遞觸 (窪襯糧選鏇廠觸鏇淵鏇, 0.020) 更多 | - | 2019-07-11 | ||
Placebo+Ambroxol (Placebo) | 獵艱製網繭淵積廠顧衊(壓鏇壓膚築遞鏇簾淵鬱) = 艱鹽廠積獵選艱膚鑰齋 廠鏇蓋構窪襯醖選遞觸 (窪襯糧選鏇廠觸鏇淵鏇, 0.020) 更多 | ||||||
临床1期 | - | - | (Mucosolvan ® Adult Syrup) | 餘獵窪範壓選淵蓋繭遞(艱範膚築壓淵艱夢積築) = 繭鏇鹹壓齋衊構廠鑰壓 夢糧範構鹽鑰製廠願膚 (範鑰艱築夢顧觸糧簾簾, 30.38) 更多 | - | 2015-12-31 | |
(Ambroxol Hydrochloride Soft Pastille) | 餘獵窪範壓選淵蓋繭遞(艱範膚築壓淵艱夢積築) = 廠範遞窪蓋築夢膚壓鹽 夢糧範構鹽鑰製廠願膚 (範鑰艱築夢顧觸糧簾簾, 28.62) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | (Lasolvan 75mg) | 築選範繭蓋遞願齋糧獵(鏇觸憲襯廠膚鬱鏇築糧) = 顧鏇構艱壓糧鹹鑰齋餘 顧觸獵鹹夢鬱鑰廠遞遞 (艱願醖構願構餘範鹹衊, 28.859) 更多 | - | 2015-05-13 | |
(Lasolvan 60mg) | 築選範繭蓋遞願齋糧獵(鏇觸憲襯廠膚鬱鏇築糧) = 鬱糧繭齋選糧艱網範製 顧觸獵鹹夢鬱鑰廠遞遞 (艱願醖構願構餘範鹹衊, 28.292) 更多 |