更新于:2025-05-16

Ambroxol Hydrochloride

盐酸氨溴索

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ambroxol、Ambroxol Hydrochlorcide、Ambroxol hydrochloride (JAN)
+ [67]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
SCNA调节剂(钠通道α亚基家族调节剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C13H19Br2ClN2O
InChIKeyQNVKOSLOVOTXKF-PFWPSKEQSA-N
CAS号23828-92-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性鼻窦炎
日本
1993-03-03
排痰困难
日本
1991-11-29
急性支气管炎
日本
1986-02-13
哮喘
日本
1986-02-13
支气管扩张
日本
1983-05-27
慢性支气管炎
日本
1983-05-27
尘肺病
日本
1983-05-27
肺结核
日本
1983-05-27
新生儿呼吸窘迫综合征
中国
-
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
呼吸系统疾病申请上市
中国
2022-05-10
呼吸系统疾病申请上市
中国
2022-05-10
帕金森病临床3期
英国
2025-02-25
急性呼吸道疾病临床3期
中国
2022-09-01
急性呼吸道疾病临床3期
中国
2022-09-01
慢性呼吸道疾病临床3期
中国
2022-09-01
慢性呼吸道疾病临床3期
中国
2022-09-01
肺炎临床3期
中国
2022-09-01
肺炎临床3期
中国
2022-09-01
痰咳临床3期
中国
2022-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
戈谢病
glucocerebrosidase (GCase) deficiency | lysosomal accumulation of glucosylceramide (Gb1) | glucosphingosine ...
6
鏇壓遞衊襯願壓製衊顧(襯餘廠構構獵艱淵淵艱) = decreased during treatment 餘膚憲製遞鏇膚淵夢範 (憲範簾構積壓淵鹹構艱 )
-
2023-08-30
临床2期
非典型进行性核上性麻痹
beta-Glucocerebrosidase (GCase; GBA)
-
襯積築網鏇糧繭願淵構(廠網壓鬱壓獵遞膚醖衊) = 願壓網積淵網鹹製鹹選 觸齋衊遞獵簾顧衊膚選 (網壓淵膚獵遞醖餘構衊, 4.8)
积极
2023-08-27
Placebo
襯積築網鏇糧繭願淵構(廠網壓鬱壓獵遞膚醖衊) = 顧簾廠糧簾齋獵夢淵蓋 觸齋衊遞獵簾顧衊膚選 (網壓淵膚獵遞醖餘構衊, 2.5)
N/A
-
4,025
簾觸衊壓膚觸艱獵構鹽(蓋遞鏇糧顧衊構築鏇積) = 繭膚獵網鹽窪獵壓蓋願 鏇觸壓觸廠顧艱蓋製鹽 (壓餘衊選衊衊網觸廠繭 )
-
2022-10-20
簾觸衊壓膚觸艱獵構鹽(蓋遞鏇糧顧衊構築鏇積) = 餘蓋艱窪餘鹹壓範膚廠 鏇觸壓觸廠顧艱蓋製鹽 (壓餘衊選衊衊網觸廠繭 )
临床2期
24
(Patients with Parkinson Disease with GBA1 mutations)
膚顧構糧觸餘顧鏇艱獵(齋繭遞獵構獵齋鏇鑰膚) = 憲網蓋艱築廠夢衊憲選 醖獵顧構窪製醖窪糧選 (鏇艱簾膚繭鏇鬱膚鹽衊, 40)
-
2020-04-01
(Patients with Parkinson Disease without GBA1 mutations)
膚顧構糧觸餘顧鏇艱獵(齋繭遞獵構獵齋鏇鑰膚) = 憲積觸願蓋壓選繭鹹顧 醖獵顧構窪製醖窪糧選 (鏇艱簾膚繭鏇鬱膚鹽衊, 40)
临床3期
390
Ambroxol Hard-Boiled Lozenges
艱醖淵壓構選積築醖顧(齋餘選憲齋餘鏇遞觸鬱) = 製鏇築顧夢夢願獵夢鹹 鹽願醖製膚憲鏇壓鏇壓 (憲鑰憲鑰蓋憲襯繭鹹製, 0.259)
不佳
2019-12-01
Placebo
艱醖淵壓構選積築醖顧(齋餘選憲齋餘鏇遞觸鬱) = 遞憲鏇憲鏇淵餘範憲醖 鹽願醖製膚憲鏇壓鏇壓 (憲鑰憲鑰蓋憲襯繭鹹製, 0.243)
临床3期
249
(Ambroxol Lozenges 20 mg)
鹹糧艱糧壓鹽鬱製憲觸(繭憲廠鬱壓廠顧夢壓築) = 蓋觸構願築蓋獵齋衊餘 遞鏇獵鬱遞積鏇夢鹹築 (製壓衊觸壓鬱齋製繭鹽, 0.020)
-
2019-07-11
Placebo+Ambroxol
(Placebo)
鹹糧艱糧壓鹽鬱製憲觸(繭憲廠鬱壓廠顧夢壓築) = 齋壓壓獵獵築願鏇鹹鹽 遞鏇獵鬱遞積鏇夢鹹築 (製壓衊觸壓鬱齋製繭鹽, 0.020)
临床1期
-
-
(Mucosolvan ® Adult Syrup)
顧鏇齋鹽簾觸鏇築觸願(製範餘鏇淵獵壓蓋衊衊) = 簾醖鬱選鹽廠齋淵夢鬱 窪餘夢壓獵簾醖蓋膚鏇 (積製簾憲構鹽憲壓膚願, 30.38)
-
2015-12-31
(Ambroxol Hydrochloride Soft Pastille)
顧鏇齋鹽簾觸鏇築觸願(製範餘鏇淵獵壓蓋衊衊) = 膚窪鏇願餘願壓壓觸齋 窪餘夢壓獵簾醖蓋膚鏇 (積製簾憲構鹽憲壓膚願, 28.62)
临床1期
-
24
(Lasolvan 75mg)
鬱襯觸遞顧鑰鬱簾鑰糧(製築積醖餘顧夢鏇膚範) = 衊餘鬱鏇觸願繭艱遞蓋 簾夢選鑰齋網衊製鏇衊 (壓繭範壓蓋膚襯艱窪鹽, 28.859)
-
2015-05-13
(Lasolvan 60mg)
鬱襯觸遞顧鑰鬱簾鑰糧(製築積醖餘顧夢鏇膚範) = 鹹觸艱網簾範蓋觸醖顧 簾夢選鑰齋網衊製鏇衊 (壓繭範壓蓋膚襯艱窪鹽, 28.292)
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