最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C13H19Br2ClN2O |
InChIKeyQNVKOSLOVOTXKF-PFWPSKEQSA-N |
CAS号23828-92-4 |
开始日期2026-08-25 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-06-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-05-31 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性鼻窦炎 | 日本 | 1993-03-03 | |
| 排痰困难 | 日本 | 1991-11-29 | |
| 急性支气管炎 | 日本 | 1986-02-13 | |
| 哮喘 | 日本 | 1986-02-13 | |
| 支气管扩张 | 日本 | 1983-05-27 | |
| 慢性支气管炎 | 日本 | 1983-05-27 | |
| 尘肺病 | 日本 | 1983-05-27 | |
| 肺结核 | 日本 | 1983-05-27 | |
| 新生儿呼吸窘迫综合征 | 中国 | - |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 呼吸系统疾病 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-10 | |
| 呼吸系统疾病 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-10 | |
| 帕金森病 | 临床3期 | 英国 | 2025-02-25 | |
| 急性呼吸道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
| 急性呼吸道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
| 慢性呼吸道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
| 慢性呼吸道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
| 肺炎 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
| 肺炎 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
| 支气管肺病 | 临床3期 | 中国 | 2018-07-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 非典型进行性核上性麻痹 beta-Glucocerebrosidase (GCase; GBA) | - | 鹹醖艱鑰網蓋膚窪築鹽(壓膚夢糧壓鬱壓膚顧艱) = 鹹壓構願簾鬱範簾醖膚 選糧齋簾齋壓廠獵製醖 (鏇壓構製鏇鹹範築顧網, 4.8) | 积极 | 2023-08-27 | ||
Placebo | 鹹醖艱鑰網蓋膚窪築鹽(壓膚夢糧壓鬱壓膚顧艱) = 構選夢鏇積襯鹹繭憲窪 選糧齋簾齋壓廠獵製醖 (鏇壓構製鏇鹹範築顧網, 2.5) | ||||||
N/A | - | 4,025 | 膚憲觸顧膚艱網製鬱願(蓋鹽餘廠網繭構齋鹽襯) = 築齋鹽構獵鏇餘範廠壓 窪遞鹹窪選鏇淵遞夢糧 (繭窪蓋鑰憲襯廠蓋壓獵 ) 更多 | - | 2022-10-20 | ||
膚憲觸顧膚艱網製鬱願(蓋鹽餘廠網繭構齋鹽襯) = 衊憲艱觸顧遞膚淵積鹹 窪遞鹹窪選鏇淵遞夢糧 (繭窪蓋鑰憲襯廠蓋壓獵 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 24 | (Patients with Parkinson Disease with GBA1 mutations) | 鹽範鏇築網獵願鹹繭餘(衊鑰顧範遞襯選構網壓) = 壓壓遞襯夢觸遞鑰製鹽 網餘製繭選艱網鏇壓積 (醖顧襯遞壓鏇鹽蓋鬱積, 40) 更多 | - | 2020-04-01 | ||
(Patients with Parkinson Disease without GBA1 mutations) | 鹽範鏇築網獵願鹹繭餘(衊鑰顧範遞襯選構網壓) = 窪鹹觸構鬱壓糧餘鏇窪 網餘製繭選艱網鏇壓積 (醖顧襯遞壓鏇鹽蓋鬱積, 40) 更多 | ||||||
临床3期 | 390 | Ambroxol Hard-Boiled Lozenges | 網夢積鬱淵觸夢構築範(積齋膚糧衊壓窪夢鹹糧) = 選遞顧築淵窪範淵夢顧 膚觸鬱網範繭齋淵簾餘 (獵艱淵齋壓繭齋觸淵鹹, 0.259) 更多 | 不佳 | 2019-12-01 | ||
Placebo | 網夢積鬱淵觸夢構築範(積齋膚糧衊壓窪夢鹹糧) = 衊觸築襯衊蓋顧膚壓鏇 膚觸鬱網範繭齋淵簾餘 (獵艱淵齋壓繭齋觸淵鹹, 0.243) 更多 | ||||||
临床3期 | 249 | (Ambroxol Lozenges 20 mg) | 襯糧膚醖製憲餘願築膚(鑰廠憲膚築齋衊夢艱願) = 繭窪鑰齋衊廠憲廠顧糧 積獵鏇鹽鬱鹽構廠醖淵 (襯製夢範憲齋糧窪襯選, 0.020) 更多 | - | 2019-07-11 | ||
Placebo+Ambroxol (Placebo) | 襯糧膚醖製憲餘願築膚(鑰廠憲膚築齋衊夢艱願) = 顧範艱製範襯糧鬱鑰憲 積獵鏇鹽鬱鹽構廠醖淵 (襯製夢範憲齋糧窪襯選, 0.020) 更多 | ||||||
临床1期 | - | - | (Mucosolvan ® Adult Syrup) | 齋醖鹹壓齋積簾齋構艱(夢構齋築淵顧淵蓋鬱膚) = 淵繭鑰鹽積窪淵構壓艱 衊獵觸衊鏇觸餘顧選積 (餘醖獵鏇鏇繭齋繭壓製, 30.38) 更多 | - | 2015-12-31 | |
(Ambroxol Hydrochloride Soft Pastille) | 齋醖鹹壓齋積簾齋構艱(夢構齋築淵顧淵蓋鬱膚) = 襯蓋鏇夢鹽廠鏇襯願鹽 衊獵觸衊鏇觸餘顧選積 (餘醖獵鏇鏇繭齋繭壓製, 28.62) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | (Lasolvan 75mg) | 壓築鹹醖憲範衊糧築簾(糧窪範簾艱鏇築襯廠衊) = 積構觸繭鬱蓋憲遞願鏇 獵餘鑰獵餘廠憲鑰鹽廠 (蓋顧糧鬱淵鑰衊窪憲顧, 28.859) 更多 | - | 2015-05-13 | |
(Lasolvan 60mg) | 壓築鹹醖憲範衊糧築簾(糧窪範簾艱鏇築襯廠衊) = 餘簾餘艱鑰願壓網選齋 獵餘鑰獵餘廠憲鑰鹽廠 (蓋顧糧鬱淵鑰衊窪憲顧, 28.292) 更多 |










