Ambroxol Hydrochloride

似乎国采十一批还没远去，十二批就已经拉开帷幕，77个通用名信息预申报工作启动，填报品种范围是截至2025年12月底，符合竞争格局条件并达到一定规模的品种。同企业有多个品种或规格应全报；填报的信息将作为后续医疗机构按厂牌报量的依据；新批次国采品种最终范围、企业投标资质要求等以后续公告为准。翻开目录，会发现这个目录比较粗，很多是上一批刷下来的品种，有的后续肯定还是会被筛掉。知己知彼，百战不殆，除了聚焦自己的产品以外，还要要尽可能通盘了解一下其他产品的情况的。笔者手动梳理了部分产品的信息，仅供速览、心里有数，不准确之处请多多包涵。 巴瑞替尼口服常释剂型，竞争格局1+7，可能存在专利风险，用途专利2029年3月10日届满，销售额2.5亿，原研礼来一家独大。 麦考酚钠口服常释剂型，1+11，第十一批认定为临床使用风险高产品，19.7亿，诺华占比92%，成都盛迪8%。 他克莫司缓释控释剂型，1+8，窄治疗指数药物，4.4亿，安斯泰来占比88%，成都盛迪12%。 环孢素口服常释剂型，软胶囊1+7，窄治疗指数药物，19.5亿，杭州中美华东57%，诺华23%，华北制药12%。 他克莫司口服常释剂型，1+7，窄治疗指数药物，40.8亿，安斯泰来47%，杭州中美华东44%，海正4%。 卡铂注射剂，1+6，5.7亿，齐鲁80%，原研20%。 恩扎卢胺口服常释剂型，十一批因存在专利侵权高风险（用途专利2026年3月29日届满）未纳入，1+11，10.9亿，，安斯泰来70%，豪森30%。 阿糖胞苷注射剂，第十一批认定临床使用风险高，1+11，3.3亿，辉瑞一家独家占比97%，国药一心3%。 甲氨蝶呤注射剂，2+17，第十一批认定临床使用风险高，2+17，13.5亿，辉瑞份额最大，双参比。 表柔比星注射剂，1+6，13亿，辉瑞46%，瀚晖（海正）32%。 伊布替尼口服常释剂型，片剂（齐鲁2025年1月）非医保，胶囊医保盘子3.5亿几乎全是强生的，医保剂型用途专利2026年12月27日届满。 亚叶酸钙注射剂，0+10，0.84亿，恒瑞占大头。 克立硼罗软膏剂，1+18，1.7亿，全乎全是辉瑞的。 地奈德软膏剂，0+9，3.8亿，重庆华邦98%， 利丙双卡因软膏剂，1+32，非医保，第十一批官方认定各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元，25年医院端0.6亿，加上零售和电商0.95亿（样本医院数据），在纳入的边缘。 七氟烷吸入用溶液剂，第十一批认定尚未启动一致性、新4老6并存，1+9，23.6亿，恒瑞56%，原研17%，鲁南贝特10%。 曲马多注射剂，精二，1+7，2.7亿，原研43%，石药欧意34%。 西曲瑞克注射剂，第十一批官方认定临床使用风险高，1+12，非医保。 加尼瑞克注射剂，辅助生育药，1+9，也是非医保，2.6亿，原研75%，天晴24%，齐鲁1%。 地屈孕酮口服常释剂型，1+13，18.5亿，雅培独大92%。 曲普瑞林注射剂，2+7，双参比，第十一批官方认定临床使用风险高，14亿，主要是益普生。 头孢他啶阿维巴坦注射剂，第十一批官方认定重点管理的抗菌药物，1+20，34亿，辉瑞41%，齐鲁31%，南京力博维17%。 沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型，第十一批认定存在专利侵权高风险（用途专利2026年11月8日届满），格局1+33，48.9亿，诺华90%，科伦4%，江苏华瀚和南京一心和各3%。这个产品之前部分企业已突破专利提前销售，目前厂家众多，金额较大，纳入概率极高。 替考拉宁注射剂，第十一批认定重点管理的抗菌药物，1+11，4亿，浙江医药股份63%，赛诺菲19%，海正17%。 厄他培南注射剂，第十一批认定重点管理的抗菌药，1+12，8.8亿，默沙东75%，石药欧意21%，齐鲁3%。 西格列汀二甲双胍缓释控释剂型，0+16，2.1亿，天晴95（南京天晴62%），广州誉东5%。 伏诺拉生口服常释剂型，第十一批认定存在专利侵权高风险（组合物专利2029年7月27日，用途专利2026年8月29日），1+51，11.7亿，医院基本都是原研武田的天下。 卡络磺钠（肾上腺色腙）注射剂，0+16，2000万销售额，预计不会纳入。 布美他尼注射剂，0+28，1.8亿，桂林南药63%。 地拉罗司口服常释剂型，1+7，1.3亿，诺华88%，奥赛康11%。 氨溴索吸入剂，第十一批认定“跨医保目录”品种区分医保性质，各品规均不满足条件，目前吸入用盐酸氨溴索溶液（原国谈转常规医保）7家，8.26亿；盐酸氨溴索喷雾剂（非医保）2家，200+万。笔者猜测，大概率会区分细化剂型纳入。 复方电解质注射剂，这个说来有点话长。VBP11已经有2个电解质类的纳入，通用名分别是复方电解质和复方电解质(II)，最终都中店。这一批又来，难得是指的这一类的，比如复方电解质注射液(Ⅴ)，0.78亿，非医保，4家；复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液，7.1亿，医保，7家，西安万隆65%，恩泰35%。电解质类严格意义上算辅助治疗类，不少产品名称相似度很高，价格差异也比较大，如果这次纳入，也算是为节约医保基金做贡献。 复合磷酸氢钾注射剂，0+30，3.6亿，苏州天马48%，安徽恒星17%，津药和平14%，23年年底竞价准入医保，当时还没有产品过评，未过评2mg12.5元支付标准，目前已转常规，过评的不少其他实现了涨价。 综上所属，上述目录只是初筛目录，还有不少要被遴选规则给剔除掉。至于此次目录遴选标准是否和11批一致，目前未可知。初步申报是报量依据，逃也逃不了，该报必须报，不然报量无缘。 立即扫码加入药事纵横交流群

以下内容转载自公众号“四川大通信宏医药集团” 乙酰半胱氨酸注射液系列 乙酰半胱氨酸一直是市场上的明星产品，备受关注，据米内网数据显示，乙酰半胱氨酸该通用名在我国公立医疗机构终端2021-2024年，年销售规模均超过37亿元。 四川大通信宏医药集团重点打造乙酰半胱氨酸注射液全套产品，均为近期上市产品，市场价格干净，有成本优势，适合医院和三终端。 3ml乙酰半胱氨酸注射液-祛痰 【优势】 •祛痰药注射液剂市场总额近百亿，乙酰半胱氨酸、溴己新、氨溴索等品种占据主导，目前氨溴索，溴己新已纳入国家集采。乙酰半胱氨酸注射液3ml未纳入国家集采，成熟临床大品种。 •乙酰半胱氨酸注射液3ml原研2025年5月21日获批上市。海梦为国内首仿，目前全国独家招商。 •适用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病，全科用药，等级医院、社区医院、诊所等各级终端均有巨大临床需求，一二三线城市全面深度覆盖。 •《慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌管理中国专家共识》《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》祛痰类药物推荐用药。 •使用便捷，不需要其它雾化装置;通过注射给药，能够实现100%的生物利用度，全气道快速达到有效血药浓度且持续作用，更能满足气流受限或无法吞咽的患者(例如重症、手术、老年患者)的治疗需求。 【临床价值】 •国内首仿静脉“碎痰药” —— 独家剂型，直击重症呼吸道管理痛点唯一国产静脉用乙酰半胱氨酸制剂，专治浓稠黏液阻塞气道疾病（如慢支急性加重、支气管扩张、肺脓肿等），解决口服/雾化无法覆盖的重症患者需求。 •双重机制驱动 —— 祛痰 + 抗氧化，改善预后而非仅缓解症状 ✅断裂二硫键（-S-S-）→ 降低痰液黏度 → 促进排痰 ✅提升GSH、清除ROS、抑制炎症因子（TNF-α, IL-6）→ 减轻肺损伤、保护肝肾功能 •多器官保护证据确凿 —— “肺 - 肾 - 肝”三位一体防护网 ✅肺：显著降低痰液黏稠度与咳痰难度（P<0.01），缩短ICU住院时间4.7天 ✅肾：降低万古霉素肾毒性风险，减少心脏术后AKI发生率16% ✅肝：预防重症患者转氨酶升高及肝损伤，死亡率降低30% •权威指南背书 + 安全性优异 —— 临床放心使用获意大利新冠指南、中国外科围术期共识等多项推荐；安全性与安慰剂相当，无显著不良反应差异，耐受性良好。 •重症感染防治基石策略 —— 从“被动治疗”转向“主动干预”肺部感染是ICU死亡主因（占比60.1%），早期使用NAC可有效廓清气道、阻断炎症，防止病情恶化，符合“防重于治”的现代重症理念。 20ml乙酰半胱氨酸注射液-保肝 【优势】 •20ml规格乙酰半胱氨酸注射液适应症:肝衰竭早期治疗，以降低胆红素，提高凝血酶原活动度。目前获批这个适应症能供应临床的厂家仅2家，属于稀缺产品。 •上市多年成熟临床产品，乙酰半胱氨酸注射液的销售规模近10亿元，市场基础良好，潜力巨大。急抢救药品直接挂网采购示范药品》，直接挂网，价格稳定。 •大品类，全科室用药:唯一被美国FDA批准用于肝衰竭和药物性肝损伤的药品，临床运用广泛。 •《2017年欧洲肝病学会临床实践指南:急性(爆发性)肝衰竭的管理》等顶级指南明确推荐，药物性肝损伤和肝衰竭的一线治疗性用药。 【临床价值】 •唯一Ⅰ级循证护肝药 —— 指南首选，证据确凿国内外权威指南一致推荐，是唯一被证实能改善药物性肝损伤（DILI）及肝衰竭患者预后的药物，疗效优于还原型谷胱甘肽。 •多重机制全面护肝 —— 解毒+抗氧化+抗炎+促再生 ✅ 补充谷胱甘肽前体 → 中和毒性代谢物（如NAPQI） ✅ 清除自由基 → 减轻氧化应激与细胞坏死 ✅ 改善微循环 → 促进肝细胞修复与功能恢复 • 静脉给药急救无忧 —— 起效快、适用广适用于呕吐、昏迷或无法口服患者，确保重症/急症患者及时获得有效治疗剂量，生物利用度稳定可靠。 • 早期干预效果显著 —— “黄金8小时”决定预后中毒或肝损后8–10小时内使用可近乎完全预防肝衰竭。 •一药多护，适用于：✅ 抗结核/抗肿瘤药致DILI✅ 酒精性肝炎、病毒性肝炎✅ 化疗相关肝损、肝癌辅助治疗等。 25ml乙酰半胱氨酸注射液-解毒 蛋白琥珀酸铁口服溶液 口服补铁剂应用接受度高，蛋白琥珀酸铁市场规模稳健增长。米内网数据显示，受益于口服补铁剂的安全性较高、服用便捷等优势，中国三大终端六大市场化药口服铁剂市场规模为注射剂的5倍多，占据84%的市场份额。其中蛋白琥珀酸铁口服溶液位列口服铁剂年销售额第二名。 在中国三大终端六大市场，蛋白琥珀酸铁口服溶液的销售额在2021-2024年保持在8亿元以上，2025年Q1-Q3增长率为13.76%，是抗贫血制剂（化+生）市场TOP5产品。 从销售渠道来看，蛋白琥珀酸铁口服溶液2022-2024年在中国公立医疗机构终端（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院）的销售额连续下滑，2025年Q1-Q3止跌回升0.59%；该产品在零售药店终端的销售额一路飙涨，2023-2025年Q1-Q3分别大涨了35.23%、49.74%、50.03%，潜力不容小觑。 蛋白琥珀酸铁口服溶液零售药店终端销售金额及增长率 【优势】 •市场年均销售额超8亿元，市场规模持续稳定增长，是目前口服补铁剂黄金品种。 •医院、药店连锁、基层医疗各个终端动销。一二三线城市全面深度覆盖。 •一线用药，权威认可。国内外权威指南一致推荐，全科室用药，临床接受度高。高 •安全性·高依从性·高品质。独特蛋白包裹技术，胃肠道刺激小，口感佳，尤其适用于孕妇、儿童及敏感人群，患者依从性显著优于传统补铁剂。 【临床价值】 •高效吸收，生物利用度高 其铁元素与蛋白质结合形成稳定复合物，可在十二指肠和空肠上段被选择性吸收，相比传统无机铁（如硫酸亚铁），吸收更充分，生物利用度更高。 每瓶含铁量高达40mg，能有效满足每日补铁需求，快速提升血红蛋白水平。 •安全性高，不良反应少 由于铁离子释放缓慢，对胃肠道黏膜刺激小，显著降低了恶心、呕吐、便秘等传统铁剂常见的不良反应。 被《铁缺乏症和缺铁性贫血诊治和预防的多学科专家共识（2022年版）》等权威指南推荐为一线有机补铁剂，且为OTC药品，安全性得到广泛验证。 •适用人群广泛，依从性好 适用于各年龄段人群，包括孕妇、哺乳期妇女、儿童及术后恢复期患者。 溶液剂型，味甜气香，无铁腥味，口感佳，极大提升了儿童和成人患者的服药依从性。 •临床证据充分，指南一致推荐 多项临床研究证实其在治疗妊娠期缺铁性贫血、小儿营养性缺铁性贫血及早产儿贫血（AOP）方面疗效确切。 被《双胎妊娠期缺铁性贫血诊治及保健指南（2023年版）》、《儿童铁缺乏和缺铁性贫血防治专家共识》及WHO《产后妇女补铁指南》等权威文献推荐。 维生素K1滴剂-即将上市品种 1、2025年全球维生素K市场规模11亿美元，中国滴剂市场将成为主要增长点，国内维生素K1滴剂2025年产值约5亿元，市场规模超30亿元； 2、国内维生素K1滴剂为创新剂型，目前市场包括原研仅两家企业，我司冲刺国产第二家； 3、随着国家相关政策放开，预计未来三年我国新生儿仍然维持在900万左右； 4、过往维生素K1其它剂型均不适宜于预防婴幼儿维生素K出血的风险。维生素K1滴剂可使健康足月产婴儿在出生后第一周内免受维生素K缺乏引起出血的风险； 5、属于国家政策鼓励的临床急需儿童用药，相较于其他维生素K1剂型产生的安全问题，口服剂型行业前景广阔。 大通全产品目录 声明：本公众号内容旨在为医药行业人士提供行业动态，并不构成任何就医/用药/购药/投资建议，内容也不保证完整性和准确性，你看到此内容并不意味着你是本公众号的特定读者，请谨慎阅读。