主要目的：以广东豪瑞恩制药有限公司的盐酸氨溴索缓释胶囊（规格：75mg）为受试制剂，以A.Nattermann & Cie. GmbH持证的盐酸氨溴索缓释胶囊（商品名：MUCOSOLVAN®，规格：75mg）为参比制剂，按生物等效性试验的有关规定，考察两制剂在健康人体内的生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

开始日期2025-10-31

申办/合作机构

广东豪瑞恩制药有限公司

CTR20253296

/ CompletedN/A

盐酸氨溴索口溶膜在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次口服给药、两制剂、三序列、三周期（空腹）/两序列、两周期（餐后）、交叉的人体生物等效性试验

主要目的：观察中国健康受试者在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂盐酸氨溴索口溶膜（规格：15mg（以盐酸氨溴索计）；生产企业：海南葫芦娃药业集团股份有限公司）和参比制剂盐酸氨溴索口服溶液（商品名：Mucosolvan®；规格：5mL:15mg（100mL）；生产企业：Delpharm Reims；持证商：Opella Healthcare Austria GmbH）后的药代动力学特征，评价空腹/餐后状态下两种制剂的生物等效性。次要目的：观察受试制剂盐酸氨溴索口溶膜和参比制剂盐酸氨溴索口服溶液（Mucosolvan®）在中国健康受试者中的安全性。

开始日期2025-10-07

申办/合作机构

重庆苯立方医药科技有限公司

CTR20253170

/ RecruitingN/A

健康成年受试者空腹和餐后状态下的盐酸氨溴索口溶膜药代动力学研究

主要研究目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂盐酸氨溴索口溶膜（规格：15mg/片，浙江和泽医药科技股份有限公司持证）与参比制剂盐酸氨溴索口服溶液（商品名：Mucosolvan®，规格：15 mg/5 mL；Sanofi-Aventis GmbH）在健康成年受试者体内的药代动力学，比较受试制剂和参比制剂药代动力学的差异，同时计算主要药动学参数（Cmax、AUC0-t和AUC0-∞），并进行初步比较。次要研究目的：评价健康受试者在空腹和餐后状态下，单次口服盐酸氨溴索口溶膜受试制剂和参比制剂后的安全性。

开始日期2025-08-11

申办/合作机构

浙江和泽医药科技股份有限公司

100 项与盐酸氨溴索相关的临床结果

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100 项与盐酸氨溴索相关的专利（医药）

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2026-12-01·MAMMALIAN GENOME

The use of genistein and ambroxol may be an effective approach in correcting cellular dysfunctions of mucopolysaccharidosis-plus syndrome

Article

作者: Rintz, Estera ; Węgrzyn, Grzegorz ; Cyske, Zuzanna ; Pierzynowska, Karolina ; Gaffke, Lidia

Mucopolysaccharidosis-plus syndrome (MPS plus or MPSPS) is an ultrarare inherited metabolic disease, caused by mutations in the VPS33A gene. Like in different types of mucopolysaccharidosis (MPS), glycosaminoglycan (GAG) storage in cells of patients is evident. However, unlike MPS, the genetic defects in MPSPS cause impairment in the VPS33A protein level rather than inactivation of lysosomal hydrolases responsible for GAG degradation. Recent works demonstrated that low abundance of mutated VPS33A causes defective endosomal trafficking, resulting in poor delivery of GAGs (and perhaps also other compounds) to lysosomes, preventing their effective turnover. Here, we tested the hypothesis that impairment of protein degradation machineries, proteasomes by genistein (5,7-dihydroxy-3-(4-hydroxyphenyl)-4H-1-benzopyran-4-one) and endoplasmic-reticulum-associated protein degradation (ERAD) by ambroxol (4-((2-amino-3,5-dibromophenyl)methylamino) cyclohexan-1-ol), might result in elevation of levels of the mutated, partially active VPS33A and improvement of cellular functions. Using a line of MPSPS patient-derived fibroblasts, we demonstrated that treatment with genistein and ambroxol resulted in elevation of the mutant VPS33A protein level, as well as in improvement or correction of various previously reported cellular defects, including GAG levels, endosomal markers, and cytoskeleton elements. In the light of these results, and since both genistein and ambroxol were previously demonstrated to be safe when used in relatively high amounts, we suggest that the use of these compounds, and especially their combination, might be considered as a potential therapeutic approach in MPSPS, which is currently an incurable disease.

2026-01-01·MOLECULAR NEUROBIOLOGY

Ambroxol’s Role in PTZ-Induced Anxiety-Like Conditions in Mice: Targeting Neuroinflammation and Oxidative Stress via In Vivo and In Silico Approaches

Article

作者: Siraj, Sami ; Muhammad, Hafsah ; Ali, Hafeeza Zafar ; Ikram, Muhammad ; Zakria, Muhammad ; Shah, Fawad Ali ; Khan, Manzoor ; Khan, Ashraf Ullah ; Ilahi, Laila ; Ullah, Najeeb ; Jahan, Sarwat

Anxiety disorders are major neuropsychiatric conditions linked to oxidative stress, neuroinflammation, and dysregulated neurotransmission. Current pharmacotherapies, such as benzodiazepines, offer symptomatic relief but are limited by tolerance and sedation. Ambroxol, a clinically established mucolytic agent, has demonstrated neuroprotective, anti-inflammatory, and antioxidant activities, suggesting potential therapeutic repurposing for neuropsychiatric disorders. The present study evaluated the anxiolytic and neuroprotective effects of ambroxol in a pentylenetetrazol (PTZ)-induced anxiety model in mice, supported by molecular docking and molecular dynamics analyses, showing moderate but significant interactions. Mice received ambroxol (60 mg/kg, p.o.) for 21 days, while diazepam (2 mg/kg, i.p.) served as the reference control for 14 days. Behavioral assessments were performed using the elevated plus maze, open field, light-dark box, and hole board tests. Biochemical analysis of prefrontal cortical tissue was conducted to evaluate oxidative stress and pro-inflammatory markers (MDA, SOD, CAT, GSH, TNF-α, IL-1β, NF-κB). Ambroxol significantly improved exploratory and anxiety-related behaviors, restored antioxidant enzyme activities, and suppressed cytokine levels in the prefrontal cortex. Docking and simulation studies revealed stable, biologically relevant interactions of ambroxol with TNF-α, IL-1β, and NF-κB, suggesting modulation of neuroimmune signaling. Ambroxol exhibited anxiolytic efficacy comparable to diazepam, with no apparent sedative effects observed behaviorally, although direct assessment of sedation (e.g., rotarod test) was not performed. Ambroxol demonstrated promising multi-target neuroprotective potential by concurrently attenuating oxidative and inflammatory cascades, supporting its further exploration as a safe, repurposed therapeutic candidate for anxiety disorders.

2025-12-01·JOURNAL OF PAIN

Nav1.8, TRPV1 and TRPA1 as possible targets of ambroxol when used for topical treatment of neuropathic pain

Article

作者: Hage, Axel ; Pantke, Sebastian ; Leffler, Andreas ; Hefner, Stefanie ; Oprita, George

Sodium channels and the capsaicin receptor TRPV1 in epidermal sensory nerve endings are established targets for topical treatment of neuropathic pain. The secretolytic ambroxol induces effective topically analgesia, a property that may involve a preferential block of Nav1.8. We here examined to what extent ambroxol inhibits human and rat (r) Nav1.8, but also the human (h) orthologues of the irritant receptors TRPV1 and TRPA1 by performing whole-cell patch clamp recordings. Ambroxol-induced tonic inhibition was stronger on rNav1.8 (IC₅₀ 18 µM) than on hNav1.8 (IC₅₀ 279 µM) and TTX-sensitive Na⁺ channels (IC₅₀ 76 µM). Non-inactivating currents of both hNav1.8 and rNav1.8 displayed a higher sensitivity to ambroxol than transient currents. A weak but concentration-dependent activation of hTRPV1 and hTRPA1 exceeded an unspecific increase in intracellular calcium by high concentrations of ambroxol. While the activation mechanism for hTRPV1 involves the vanilloid-binding domain, residues required for menthol-sensitivity of hTRPA1 seems to dictate ambroxol-sensitivity. Ambroxol also inhibited capsaicin-induced currents on hTRPV1 in a concentration-dependent and partly reversible manner. This inhibition was independent of intracellular calcium and preserved on the non-desensitizing mutant hTRPV1-Y672K. Currents induced by mustard oil or carvacrol on hTRPA1 exhibited a concentration-dependent reduction by ambroxol that was stronger on outward as compared to inward currents. We conclude that inhibition of Nav1.8 by ambroxol exhibits a pronounced species-specificity with rNav1.8 > hNav1.8. Furthermore, high concentrations of ambroxol modulate hTRPV1 and hTRPA1 in a manner that might contribute to topical analgesia. PERSPECTIVE: Topically applied ambroxol is a well-known off the label approach for treatment of focal neuropathic pain, but it still lacks a mechanistic foundation. This in vitro study presents human Nav1.8, TRPA1 and TRPV1 as possible pharmacological targets of ambroxol in sensory neurons.

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项与盐酸氨溴索相关的新闻（医药）

2026-01-07

·有驾

2025年中国儿科抗感染用药行业市场前景预测及投资价值评估分析报告

根据博研咨询&市场调研在线网分析，中国儿科抗感染用药市场近年来保持稳健增长态势，受益于儿童人口基数庞大、呼吸道及消化道感染高发以及基层医疗体系对抗感染药物需求的持续提升。2024年，中国儿科抗感染用药市场规模达到387.6亿元，较上年同比增长5.2%，显示出较强的刚性需求支撑。该增长率相较于前几年略有放缓，主要受医保控费政策深化、抗生素使用监管趋严以及部分省份集采扩围等因素影响，但整体市场需求仍维持在较高水平。从产品结构来看，口服制剂仍占据主导地位，占比超过60%，其中阿莫西林颗粒、头孢克洛、小儿豉翘清热颗粒等品种在零售端和基层医疗机构中广泛应用；注射剂型则主要集中于二级以上医院的住院治疗场景，受限于儿童用药安全监管加强，其增速有所回落。从企业竞争格局分析，葵花药业凭借“小葵花”品牌在儿童专用药领域的长期布局，持续领跑市场，在多个重点终端实现渠道渗透率领先；华润三九依托其强大的OTC营销网络和品牌影响力，旗下小儿感冒宁合剂、抗病毒口服液等产品在抗感染细分领域占据重要份额；济川药业的蒲地蓝消炎口服液虽面临处方限制压力，但在院外市场仍具备较强用户粘性。2025年，随着后疫情时代呼吸道疾病季节性波动常态化、家长对儿童合理用药认知提升以及国家鼓励儿童专用剂型研发政策持续推进，预计儿科抗感染用药市场将恢复温和增长，全年市场规模有望达到408.9亿元，同比增长5.5%，略高于2024年增速。未来增长动力主要来自三个方面：一是中药抗感染产品因具备清热解毒、缓解症状的综合疗效，且安全性相对较高，正逐步获得临床认可，尤其在病毒性感染辅助治疗中应用扩大；二是新型广谱抗生素如头孢他啶/阿维巴坦复方制剂等进入临床应用阶段，推动高端住院用药市场升级；三是互联网医疗与线上药店融合发展，提升了偏远地区家庭获取合规抗感染药物的可及性。行业亦面临多重挑战，包括国家卫健委对抗菌药物分级管理的进一步收紧、部分地区将儿科抗生素纳入重点监控目录、医保谈判导致单品价格下行压力加大等。在此背景下，具备儿童专用药研发能力、拥有完整循证医学证据链且能适应多渠道销售模式的企业更具投资价值。综合评估，儿科抗感染用药行业虽处于政策与市场的双重调节期，但其基本盘稳固，长期需求确定性强，结合技术创新与品牌建设的企业将在竞争中脱颖而出，具备较高的战略投资潜力。第一章、儿科抗感染用药行业相关概述中国儿科抗感染用药行业近年来持续保持稳健增长态势，受益于儿童人口基数庞大、呼吸道及消化道感染高发以及基层医疗体系对儿科用药需求的不断提升。根据最新统计2024年中国儿科抗感染用药市场规模达到387.6亿元，较上年同比增长5.2%，显示出该细分领域在整体医药市场中的稳定地位和较强韧性。这一增长主要受到多重因素驱动：一方面，国家持续推进分级诊疗制度，提升基层医疗机构儿科服务能力，带动了抗感染类药品在社区卫生服务中心和乡镇卫生院的使用量；随着家长对儿童健康关注度提高，合理用药意识增强，推动了规范性处方药市场的扩张。从产品结构来看，抗生素仍占据儿科抗感染用药的主要份额，其中青霉素类、头孢菌素类和大环内酯类为临床最常用的三大类别。2024年头孢菌素类药物市场份额约为41.3%，销售额达159.9亿元，在急性细菌性呼吸道感染治疗中占据主导地位；大环内酯类紧随其后，占比约28.7%，对应市场规模为111.2亿元，尤其在支原体肺炎高发背景下，阿奇霉素等品种需求显著上升；青霉素类占比约为19.8%，规模为76.8亿元，因其价格低廉、安全性较高而在基层广泛应用。抗病毒药物近年来增速加快，特别是在流感季和新冠常态化防控背景下，奥司他韦颗粒等产品市场需求旺盛，2024年抗病毒类儿科用药市场规模约为40.7亿元，占整体市场的10.5%。区域分布方面，华东地区由于人口密集、医疗资源集中，成为儿科抗感染用药最大的消费市场，2024年该区域市场规模为132.4亿元，占全国总量的34.2%；华南和华北地区，分别实现销售额89.1亿元和75.3亿元，占比分别为23.0%和19.4%。中西部地区虽然整体用量偏低，但近年来随着医保覆盖范围扩大和县域医共体建设推进，用药可及性明显改善，市场增速高于全国平均水平，展现出较大的发展潜力。企业竞争格局呈现多元化特征，既有跨国药企如辉瑞公司在大环内酯类领域的长期布局，也有本土龙头企业如葵花药业集团股份有限公司凭借“小葵花”品牌在儿童专用药市场的深度渗透。葵花药业2024年在儿科抗感染用药板块实现销售收入约28.6亿元，市场占有率为7.4%，位居行业前列；而华润三九医药股份有限公司通过并购整合与自主研发双轮驱动，其小儿豉翘清热颗粒等中成药产品在病毒感染相关症状治疗中表现突出，当年该系列产品销售额突破15.3亿元。湖南科伦制药有限公司在注射用头孢类制剂领域具备较强竞争力，其多个儿科适应症产品被列入国家基本药物目录，2024年相关产品线贡献收入超过9.8亿元。展望基于当前疾病谱变化、政策支持以及新药研发进展，预计2025年中国儿科抗感染用药市场规模将进一步扩大至408.9亿元，同比增长5.5%，略高于2024年增速。这一预测建立在以下几个关键趋势之上：一是儿科专科医院和综合医院儿科门诊量持续回升，尤其是在后疫情时代，儿童呼吸道感染发病率阶段性走高，刺激短期用药需求；二是国家鼓励儿童专用剂型开发，多项优先审评审批政策落地，推动更多高质量、低毒性的抗感染新药进入市场；三是零售药店渠道中非处方类儿科抗感染辅助用药（如清热解毒口服液）销售稳步增长，补充了公立医疗体系外的需求缺口。第二章、中国儿科抗感染用药行业发展现状分析 1. 行业发展现状与市场规模中国儿科抗感染用药行业近年来保持稳定增长态势，受益于儿童人口基数庞大、呼吸道及消化道感染高发以及基层医疗体系对合理用药的逐步重视。2024年，中国儿科抗感染用药市场规模达到387.6亿元，较2023年同比增长5.2%，显示出较强的市场韧性与持续需求动力。这一增长主要受到季节性传染病高发、医保目录扩容以及重点企业产品结构优化等多重因素推动。进入2025年，随着新型抗生素研发进展加快、临床指南更新带动规范用药，以及互联网医疗平台对儿科用药指导能力的提升，预计市场规模将进一步扩大至408.9亿元，同比增长5.5%。该增速略高于前一年，反映出行业正逐步从传统仿制药主导向高质量、安全性和依从性更强的产品转型。在细分品类中，口服青霉素类仍占据最大市场份额，2024年销售额达112.3亿元，占整体市场的28.9%；头孢菌素类紧随其后，实现销售收入98.7亿元，占比25.5%；大环内酯类药物因适用于支原体肺炎等常见儿科感染，2024年销售额为86.4亿元，占比22.3%。喹诺酮类由于在儿童中的使用受限，仅占3.1%，而其他类别如抗病毒药和抗真菌药合计占比约20.2%。从剂型结构来看，颗粒剂和干混悬剂因其服用方便、剂量易控，在儿童群体中接受度高，2024年合计占据市场总量的54.6%；口服液体制剂占比23.8%；片剂和胶囊因吞咽困难问题，在儿科应用受限，合计占比不足15%。 2. 区域市场格局与渠道分布从区域角度看，华东地区依然是中国儿科抗感染用药最大的消费市场，2024年实现销售额135.6亿元，占全国总额的34.9%，这与其人口密度高、医疗资源集中以及零售药店渗透率领先密切相关。华南和华北地区分别以89.2亿元和76.8亿元的规模位列第二和合计贡献超过四成市场份额。相比之下，西南和西北地区虽然增速较快，但由于基层医疗机构覆盖率仍有待提升，2024年市场规模分别为48.3亿元和17.7亿元，合计占比仅为17.0%。值得注意的是，中部地区的河南、湖南、湖北三省凭借庞大的儿童人口基数和近年基层卫生服务能力增强，成为增长最快的区域之一，2024年合计市场规模突破60亿元。销售渠道方面，医院终端仍是核心阵地，2024年占整体市场的58.3%，其中三级医院占比27.1%，二级医院占比31.2%。随着分级诊疗制度推进和基层医疗机构用药能力提升，基层医疗渠道（包括社区卫生服务中心和乡镇卫生院）的份额由2023年的18.5%上升至20.4%，显示出政策引导下的结构性变化。零售药店渠道保持稳健增长，2024年占比达19.8%，尤其在感冒伴发细菌感染高峰期，OTC类抗感染辅助药物销量显著上升。电商平台则呈现高速增长态势，京东健康、阿里健康等平台上的儿科抗感染用药线上销售额在2024年达到7.5亿元，同比增长32.1%，占整体市场比重提升至1.9%，预计2025年将突破10亿元，占比有望接近2.5%。 3. 主要企业竞争格局与产品布局在市场竞争格局方面，国内企业占据主导地位，但外资企业在高端品种和研发创新领域仍具优势。2024年，葵花药业集团股份有限公司以28.6亿元的儿科抗感染用药销售收入位居行业市场占有率达到7.4%，其“小葵花”品牌系列凭借广泛的广告覆盖和渠道下沉策略，在零售市场形成强大影响力。海南葫芦娃药业集团股份有限公司紧随其后，全年实现相关产品收入25.3亿元，市占率为6.5%，主打产品阿奇霉素干混悬剂在支原体感染治疗中表现突出，连续三年保持两位数增长。华润三九医药股份有限公司依托其强大的医院渠道网络和多品类协同优势，2024年儿科抗感染板块收入达21.8亿元，排名第三。跨国药企中，辉瑞公司凭借希舒美（阿奇霉素）在中国市场的长期积累，依然保有较强竞争力，2024年在中国区儿科抗感染领域的销售额为19.4亿元，尽管面临仿制药冲击，但在城市公立医院高端市场占有率仍维持在12%以上。拜耳公司的莫西沙星制剂因适用年龄限制严格，在儿科使用较少，未进入主流榜单。国药集团、石药集团、华邦健康等也在积极拓展儿科专用剂型产品线，推动产业升级。 4. 政策环境与技术发展趋势国家卫健委持续推进抗菌药物临床应用管理，出台《儿童抗菌药物临床应用指导原则》等多项规范性文件，强化处方审核与用药监测，有效遏制了滥用现象。2024年全国二级及以上医院儿科门诊抗菌药物使用率已从2020年的43.7%下降至31.5%，表明合理用药水平显著提升。国家医保谈判推动多个儿科专用剂型纳入目录，例如阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂、头孢克肟颗粒等均实现降价续约，提升了患者可及性。在技术研发层面，缓释制剂、掩味技术和即溶颗粒等新型辅料工艺正在被广泛应用，以提高儿童服药依从性。部分领先企业已开展基于基因检测的个体化用药研究，探索不同病原体感染下的精准治疗路径。人工智能辅助诊断系统在基层医院的试点应用，也提高了细菌感染与病毒感染的鉴别效率，间接优化了抗感染药物的选择逻辑。中国儿科抗感染用药行业正处于由规模扩张向质量升级转型的关键阶段。市场需求稳定增长，产品结构持续优化，企业竞争日趋激烈，政策监管日益精细化。未来几年，在创新驱动与合规运营双轮驱动下，具备儿科专用剂型研发能力、拥有完善基层渠道布局以及积极响应医保控费导向的企业，将在行业中获得更大的发展空间。第三章、中国儿科抗感染用药行业政策分析 1. 政策环境演变与监管体系完善中国政府持续加强对儿科用药领域的政策支持与监管体系建设，旨在解决儿童专用药品短缺、临床用药不规范等问题。国家卫生健康委员会联合国家药品监督管理局陆续出台多项专项政策，包括《关于保障儿童用药的若干意见》和《儿科用药审评审批优先政策》，明确对儿科抗感染用药实施优先审评审批机制。2024年共有17个儿科抗感染新药进入国家药监局优先审评通道，较2023年的12个增长41.7%。2024年通过一致性评价的儿科抗感染仿制药数量达到29个，同比增长12.3%，反映出监管推动下产品质量的整体提升。这一系列政策举措显著加快了创新药和高质量仿制药的上市进程，为行业可持续发展提供了制度保障。在医保覆盖方面，国家医保目录持续向儿科用药倾斜。2024年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录共纳入儿科抗感染用药68种，占全部抗感染类药品总数的38.2%。相较2023年新增5种儿科专用剂型药物，其中包括阿奇霉素干混悬剂和头孢克洛咀嚼片等临床常用品种。医保报销比例在基层医疗机构平均达到75%，三级医院为60%，有效降低了家庭用药负担。2024年中央财政投入专项资金14.3亿元用于支持中西部地区基层医疗卫生机构配备标准化儿科用药包，覆盖超过8.6万家乡镇卫生院和社区服务中心，进一步提升了儿科抗感染药物的可及性。 2. 产业扶持政策与研发投入激励为鼓励企业加大儿科用药研发力度，科技部与工信部联合实施“儿童用药研发专项计划”，对符合条件的研发项目给予最高3000万元的资金补助。2024年该专项共支持14个儿科抗感染药物研发项目，总资助金额达3.8亿元，涉及细菌性肺炎、急性中耳炎和尿路感染等主要适应症。受政策激励影响，2024年中国重点医药企业儿科抗感染领域的平均研发投入强度（研发费用占营业收入比重）达到8.7%，高于全行业平均水平（6.4%）。华润三九医药股份有限公司在该领域投入研发资金4.2亿元，同比增长19.3%；葵花药业集团股份有限公司投入2.8亿元，同比增长15.6%。这些资金主要用于新型口服制剂、缓释技术和儿童友好型口味改良研究，推动产品向更安全、便捷方向升级。地方政府也积极配套出台区域性扶持政策。例如，江苏省对注册地内企业获批的首个儿科专用抗生素品种给予1000万元奖励；四川省建立“儿科药物产业化示范基地”，提供从临床试验到生产许可的一站式服务通道。截至2024年底，全国已有19个省份设立专门的儿童用药产业发展基金，累计规模超过75亿元。这些政策组合显著增强了企业的研发积极性和产业化能力，形成了中央与地方协同推进的良好格局。 3. 市场准入与集采政策影响分析自2023年起，国家组织药品集中采购逐步扩大对儿科用药的覆盖范围。2024年第七批国家药品集采首次将阿莫西林克拉维酸钾颗粒、小儿氨酚黄那敏口服溶液等儿科常用抗感染复方制剂纳入采购目录，平均降价幅度达43.8%。以阿莫西林克拉维酸钾颗粒为例，中标价格由原来的每盒36.5元降至20.3元，降幅为44.4%，显著减轻患者长期用药负担。尽管价格下行压力加大，但中标企业市场份额迅速提升。石药集团欧意药业有限公司凭借该品种中标全国31个省份中的22个，其2024年儿科抗感染产品线销售收入同比增长12.7%，达到29.6亿元，显示出“以量换价”策略的有效性。未中标企业面临较大经营压力。部分中小企业因无法承受低价竞争而退出市场，行业集中度进一步提高。2024年国内儿科抗感染用药市场CR5（前五家企业市场份额合计）上升至48.3%，较2023年的44.1%提升4.2个百分点。华润三九、葵花药业、达因药业、哈药集团和济川药业位列前五。值得注意的是，在集采背景下，企业开始转向差异化竞争，如开发微片剂、果味冲剂等更适合儿童服用的新剂型，或拓展线上零售与互联网医疗渠道，以规避单一依赖公立医院市场的风险。 4. 行业发展趋势与政策前瞻性展望展望2025年，随着《“十四五”国民健康规划》持续推进，预计儿科用药政策将进一步深化。据预测，2025年国家医保目录将进一步扩容，预计将新增6种以上儿科抗感染用药，重点覆盖耐药菌感染和重症感染治疗领域。新一轮药品审评制度改革有望推出“儿童用药真实世界研究指南”，允许企业在特定条件下使用真实世界数据替代部分临床试验，从而缩短研发周期。在此背景下，2025年中国儿科抗感染用药市场规模预计将达到408.9亿元，较2024年的387.6亿元增长5.5%，保持稳健增长态势。抗菌药物管理政策也将更加严格。根据国家卫健委发布的《抗菌药物临床应用管理办法（修订草案）》，2025年起将全面推行儿科抗菌药物使用监测系统，要求二级以上医院实现电子处方全流程追溯，目标是将儿童门诊抗菌药物使用率控制在25%以下，住院使用率控制在40%以内。这将促使企业不仅关注销售规模扩张，更要参与临床合理用药教育与学术推广，推动行业从“重营销”向“重价值”转型。政策正引导中国儿科抗感染用药行业走向规范化、高质量发展的新阶段。第四章、中国儿科抗感染用药市场规模及细分市场分析 1. 市场总体规模与增长趋势分析中国儿科抗感染用药市场近年来保持稳定增长态势，受益于儿童人口基数庞大、呼吸道及消化道感染高发以及基层医疗体系对抗感染药物需求的持续提升。2024年，中国儿科抗感染用药市场规模达到387.6亿元，较2023年同比增长5.2%，显示出较强的刚性需求支撑。进入2025年，随着国家对儿童专用药品研发支持力度加大以及医疗机构合理用药水平提升，预计市场规模将进一步扩大至408.9亿元，同比增长5.5%。这一增速略高于前一年，反映出行业在产品结构优化和临床应用规范化方面的积极进展。从增长动力来看，一方面，二孩、三孩政策持续推进带动新生儿数量阶段性回升，为儿科用药提供了长期需求基础；抗生素合理使用监管趋严促使企业加快向安全性更高、适应症更精准的品种转型，推动了高端制剂和新型抗菌药物的市场渗透。中药类抗感染药物在儿科领域的应用也逐步获得临床认可，尤其在上呼吸道感染等轻中度感染场景中展现出独特优势。 2. 细分品类市场表现与结构演变按产品类别划分，中国儿科抗感染用药市场主要由抗生素类、抗病毒类、中成药类及其他辅助用药构成。2024年，抗生素类产品仍占据主导地位，市场规模达232.6亿元，占整体市场的59.9%。青霉素类、头孢菌素类和大环内酯类是三大主流品类，分别占比28.3%、22.1%和9.5%。尽管受限抗政策影响，部分广谱抗生素使用受到限制，但针对社区获得性肺炎等常见病的窄谱高效品种仍保持稳定增长。抗病毒类药物市场在2024年实现规模78.3亿元，同比增长7.1%，增速高于整体市场，主要得益于流感季节波动加剧以及呼吸道合胞病毒（RSV）、手足口病相关药物需求上升。代表性产品如奥司他韦颗粒剂在多个重点城市医院销量连续三年增长超过两位数。中成药类抗感染用药2024年市场规模为69.7亿元，占比17.9%，其在门诊端和基层医疗机构的应用广泛，尤其以小儿豉翘清热颗粒、小儿肺热咳喘口服液等品种为代表，在缓解症状和减少抗生素滥用方面发挥重要作用。其他辅助用药包括免疫调节剂和局部消炎药，2024年合计规模为7.0亿元，虽占比较小，但在慢性反复感染患儿中的长期管理价值逐渐显现。展望2025年，预计抗病毒类药物将继续领跑细分市场，规模有望达到84.2亿元，同比增长7.5%；中成药类预计将增长至74.5亿元，增幅6.9%；而抗生素类预计将达到245.8亿元，增长5.7%，结构优化趋势明显。 3. 区域分布特征与渠道结构分析从区域市场来看，华东地区依然是中国儿科抗感染用药最大的消费区域，2024年市场规模达135.7亿元，占全国总量的34.9%，江苏、浙江、山东等省份因人口密度高、医疗资源丰富且基层诊疗活跃，成为核心市场。华南地区紧随其后，2024年市场规模为89.2亿元，占比23.0%，广东一省贡献了近六成份额。华北地区市场规模为62.4亿元，占比16.1%，北京、天津等地公立医院集中，处方药流通体系成熟。华中、西南、西北和东北地区合计占比约26.0%，其中河南、四川、陕西等人口大省增长潜力突出。在销售渠道方面，医院终端仍是主要阵地，2024年占整体销售额的61.3%，尤其是三级医院和妇幼专科医院在重症和复杂感染治疗中占据主导地位。零售药店渠道占比28.7%，近年来通过OTC品种推广和连锁药房专业化服务提升，实现了稳步增长，特别是在感冒发热类药物的即时获取场景中作用显著。基层医疗卫生机构（含乡镇卫生院、社区卫生服务中心）占比10.0%，虽然单体采购量较小，但覆盖人群广泛，是国家基本药物制度实施的重要载体。预计到2025年，医院渠道占比将微降至60.8%，而零售药店有望提升至29.5%，主要驱动力来自线上问诊+线下配送模式的普及以及家长对便捷购药需求的增强。电商平台和互联网医疗平台的融合正在重塑儿科用药的可及性格局，京东健康、阿里健康等平台上儿科抗感染药品的年度交易额已突破30亿元，年增长率超过40%。 4. 主要企业竞争格局与产品布局在市场竞争层面，多家制药企业已在儿科抗感染领域形成较为清晰的产品矩阵和品牌优势。葵花药业凭借“小葵花”品牌系列，在儿童专用药市场占据领先地位，其小儿肺热咳喘口服液、阿奇霉素颗粒等产品2024年合计销售收入达29.8亿元，同比增长8.3%。海南葫芦娃药业专注于儿科抗生素制剂，主打头孢克肟颗粒、阿莫西林克拉维酸钾颗粒等品种，2024年儿科抗感染板块营收为18.6亿元，同比增长7.9%，在全国民营儿科药企中排名前列。华邦制药旗下子公司凯盛药业在吸入用乙酰半胱氨酸溶液、盐酸氨溴索口服液等祛痰抗感染联合用药领域持续发力，2024年相关产品销售额达12.4亿元。恒瑞医药、石药集团等大型综合药企也在推进儿童剂型改良项目，涉及奥司他韦干混悬剂、头孢丙烯咀嚼片等新剂型的研发与注册，部分品种已进入优先审评通道。值得注意的是，外资企业在该领域参与度相对有限，辉瑞的希舒美（阿奇霉素干混悬剂）仍有一定市场份额，但整体呈缓慢下降趋势，2024年在中国儿科抗生素市场的占有率约为4.1%，较五年前下降1.8个百分点。国产替代进程加速，尤其是在医保目录动态调整和集采政策推动下，性价比更高的国产品牌正逐步赢得更多临床信任。中国儿科抗感染用药市场正处于结构性升级阶段，规模稳步扩张的产品向安全、精准、儿童友好型方向演进。未来几年，在政策引导、技术创新和消费升级多重因素驱动下，市场有望继续保持年均5%以上的稳健增长，同时细分赛道的专业化竞争将更加激烈，具备品牌力、研发能力和渠道深耕优势的企业将更有可能脱颖而出。第五章、中国儿科抗感染用药市场特点与竞争格局 1. 市场规模与增长趋势

2026-01-05

·首冠咨询ESG绿色生态圈

全球可持续发展专业人士协会首席执行官孙莉莉-北京韩美药品有限公司ESG可持续发展、碳资产管理，数据资产管理

北京韩美药品有限公司北京韩美药品有限公司是韩国在华投资的第一家现代化制药企业，成立于1996年3月，是韩国韩美药品工业株式会社、北京紫竹药业（原北京第三制药厂）及北京天竺空港工业开发公司共同投资兴建的制药企业。公司总部及GMP制药厂设在北京。基本信息中文名北京韩美药品有限公司外文名Hanmi Pharm.co.,Ltd 经营范围生产药品(国家限制及许可证产品除外)、保健食品及饮品、化妆品成立1996年3月总部北京公司类型有限责任公司(中外合资) 致：北京韩美药品有限公司关于：ESG可持续发展、碳资产管理及数据资产管理综合咨询服务方案一、项目背景与目标北京韩美药品有限公司（以下简称“贵公司”）作为医药健康领域的知名企业，在保障公众健康、推动医药创新方面肩负重要使命。在全球医药行业ESG监管趋严、中国“双碳”目标深化、以及数据驱动创新成为核心竞争力的时代背景下，系统化构建ESG治理体系、科学管理碳资产与数据资产，不仅是满足全球客户、投资者及监管机构日益增长的可持续发展期望、规避环境与社会风险的必然要求，更是提升企业品牌价值、优化运营效率、驱动绿色创新、并最终实现长期稳健发展的战略基石。本咨询服务方案旨在：构建医药行业特色ESG体系：建立符合国际医药行业准则（如IFPMA、PhRMA）、中国本土监管要求及公司发展战略的ESG管理框架。实现环境与经济效益协同：将碳管理从合规成本中心转化为节能降本与潜在价值创造点，支持绿色低碳转型。释放数据资产潜能：在确保合规与安全的前提下，将研发、生产、供应链等核心数据资产化，赋能研发创新、精准营销与智能运营，打造数据驱动的医药企业标杆。二、核心咨询服务内容模块模块一：ESG可持续发展战略与管理体系构建（聚焦医药行业） ESG现状诊断与实质性议题分析：全面评估贵公司在产品安全与质量、商业道德、环境管理、员工健康与安全、研发创新可及性等方面的现有实践。对标国际医药行业ESG标准（如DJSI制药行业标准、ISO 26000）、中国医药行业政策及领先跨国药企实践。通过利益相关方调研，识别对贵公司业务具有实质性影响的ESG议题，确定战略优先级。 ESG战略规划与目标设定：结合公司愿景与“十四五”规划，制定具有医药行业特色的ESG战略，明确核心支柱（如“负责任的创新”、“绿色运营”、“普惠健康”等）。设定可量化、可追踪的ESG中长期目标，如降低单位产品碳足迹、提升绿色采购比例、增加患者可及性项目投入等。将ESG风险与机遇纳入公司整体风险管理体系。 ESG治理与制度化建设：协助完善ESG治理架构，明确董事会及高管层的监督职责，设立跨部门ESG工作小组。制定并完善关键ESG制度，包括：《负责任营销与反腐败政策》、《环境、健康与安全（EHS）管理体系升级方案》、《供应链ESG行为准则》、《研发伦理审查指南》等。建立贯穿研发、采购、生产、销售全价值链的ESG KPIs，并探索与绩效激励挂钩。 ESG信息披露与利益相关方沟通：协助编制高质量的年度ESG报告/可持续发展报告，符合GRESB（若涉及地产）、CDP等国际披露要求。建立系统的ESG数据收集与管理流程，确保数据的准确性、一致性。规划并实施针对投资者、客户、员工、社区等关键利益相关方的沟通策略。模块二：碳资产管理体系与绿色运营提升碳盘查与排放基线建立：开展覆盖范围一、二及关键范围三（如外购商品与服务、物流运输、商务差旅等）的温室气体排放盘查。识别主要排放源（如生产能耗、实验室排放、冷链物流），建立颗粒度适中的排放数据库。碳中和路径规划与减排策略：基于科学碳目标倡议（SBTi）方法论，制定符合1.5℃温控目标的公司级碳中和路线图。重点规划生产环节的节能技术改造（如 HVAC 系统优化）、清洁能源利用（如光伏、绿电采购）、绿色实验室建设、绿色物流方案等。评估原料药绿色工艺改进、包装减量化等产品层面的减排机会。碳资产管理体系与交易准备：建立碳资产管理制度，明确职责分工与管理流程。构建碳排放监测、报告与核查（MRV）体系，实现常态化管理。研究中国碳市场（全国与试点）、CCER机制及其对医药行业的潜在影响，进行碳交易能力建设与策略储备。绿色金融与气候风险管理：探索绿色信贷、可持续发展挂钩债券（SLB）等工具对绿色项目融资的支持。评估气候变化对供应链（如原料供应）、运营设施（如极端天气）的物理风险及转型风险，制定应对预案。模块三：数据资产管理体系与医药价值赋能数据资产战略与治理框架设计：梳理并盘点贵公司核心数据资产，包括研发数据（临床试验数据）、生产数据（工艺参数、质量数据）、供应链数据、患者/客户数据等。制定数据资产化战略，明确“合规安全”与“价值创造”双轮驱动原则。设计符合《数据安全法》、《个人信息保护法》及医药行业法规的数据治理组织与政策体系。数据资产管理与安全合规强化：建立医药数据分类分级标准（特别是患者隐私数据、临床试验数据等高敏感数据）。完善数据全生命周期管理流程，强化数据质量、安全、隐私保护及合规使用管控。设计数据架构与集成方案，打破研发、生产、商业部门间的数据孤岛。数据资产价值挖掘与业务赋能：研发赋能：探索利用真实世界数据（RWD）辅助研发决策、AI辅助药物发现等场景。生产赋能：利用过程数据优化生产工艺、提升质量控制水平（如基于数据的过程分析技术PAT）。商业赋能：在合规前提下，利用数据洞察优化患者服务、提升营销效率。探索数据资产价值评估方法，为未来潜在的数据合作与价值实现奠定基础。 ESG与碳数据平台专项：设计一体化的ESG与碳数据管理平台，实现环境、社会、治理及碳排放数据的自动采集、核算、分析与可视化。确保ESG披露数据的可追溯、可审计，提升信息披露效率与可信度。三、服务交付成果《医药行业ESG实质性议题分析与战略规划报告》《ESG治理手册与关键政策制度汇编（医药行业版）》《年度可持续发展报告（中英文版）》《温室气体排放盘查报告》与《科学碳目标及碳中和路线图》《碳资产管理体系与绿色运营提升方案》《医药数据资产战略与治理白皮书（含合规要点）》《数据资产管理规范与操作流程手册》《ESG&碳数据管理平台建设蓝图》系列定制化培训（针对高管、研发、生产、EHS、IT等部门）四、项目实施方法与团队方法论：采用“行业对标-诊断评估-战略设计-体系构建-试点推广”的闭环方法，注重与贵公司研发、生产、质量、EHS、IT、财务等关键部门的深度协同。项目团队：首冠咨询将组建由医药行业ESG专家、碳管理顾问、数据治理与医药合规专家、以及战略咨询顾问构成的复合型项目团队，确保方案兼具行业深度与实施可行性。合作模式：建议采用分阶段、敏捷交付的模式，在每个模块均设置里程碑评审，确保方向一致并及时调整，项目后期提供落地辅导与知识转移。五、预期价值与收益合规与品牌价值：满足国内外日益严格的ESG监管与披露要求，显著提升“负责任医药企业”的品牌形象与声誉。运营与成本优化：通过节能降碳措施降低能源与运营成本，通过数据治理提升运营效率与决策质量。风险管控与韧性提升：系统化管理ESG相关风险（如环境事故、供应链中断、数据泄露），增强企业发展的可持续性与韧性。创新与增长驱动：绿色创新与数据资产应用可能催生新的业务模式或服务，为长期增长注入新动力。资本青睐：增强对ESG偏好型投资机构（如绿色基金、影响力投资者）的吸引力，优化资本结构。首冠咨询深谙医药行业特性与可持续发展前沿，我们期待与贵公司携手，共同打造医药行业ESG领先实践，驱动商业价值与社会价值的共赢。期待与您进一步探讨合作细节。公司简介北京韩美药品有限公司（以下简称北京韩美）成立于1996年3月，制药厂位于环境优美的北京天竺空港工业开发区A区，占地面积13600平米，建筑面积8000多平方米，由生产区、动力区、污水处理区、办公区组成，于2001年9月竣工，2001年12月通过了国家药品监督局的GMP认证，2002年正式投入生产。制药厂能够生产颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂等多种剂型，产品包括“妈咪爱”、“易坦静”、“美常安”、“纳尔平”、“锐迈”等十几个品种，其中微生态制剂“妈咪爱”已在国内销售多年，深受广大医生和患者的欢迎。北京韩美药品有限公司北京韩美拥有组织健全、素质较高的销售队伍，销售网络遍及国内32个省、自治区、直辖市的几百个市县。通过几年来的实践，已经显示出非常可观的市场前景。为了公司的持续发展，2002年我们组建了“北京妈咪爱保健品销售中心”，在国内总经销“倍倍爱”等一系列保健产品。公司现有员工1100人左右：销售部有800多名销售人员，其中大专以上学历者超过70%，具有职业医药、医师、药师、高级工程师等专业技术职称的人员占很大比例，他们已成为公司发展的中坚力量。我公司近年来相继被评为“北京市顺义区区域经济五十强”、“首都绿化美化花园式单位”、“纳税大户”、“财务管理先进单位”、“劳动用工先进单位”和“优秀工会”等。公司宗旨北京韩美企业文化人间尊重，价值创造。为了人类宝贵的生命，我们要生产更好的药。为了实现共同的理想，我们将孜孜以求。为了社会进步和个人进取，我们将尽心尽责，全力以赴。今后我们将致力于生产更多的高品质、高科技含量的药品，为国家的医药事业作出我们最大的贡献。1 企业文化北京韩美药品有限公司发展历程北京韩美药品有限公司成立于1996年3月27日，至今已经十年了。在这十年里，北京韩美的员工数量不断增长，经营规模不断扩大，从最初的十几个人，租用间办公室，发展今天四百多人，拥有自主生产基地和覆盖全国的销售网络。公司倡导“人间尊重，价值创造”经营理念，致力于建设和谐的工作氛围，逐步形成了独特的北京韩美的文化。《内部通讯》自第二十期起，特别推出《我们的韩美―― 纪念北京韩美成立十周年特辑》系列，回顾北京韩美从无到有，从小到大的发展历程，激励的北京韩美人共同努力，创造我们美好的明天。早在1988年春，韩国韩美药品株式会社代表理事林盛基先生和理事李永旭先生就来到中国，在北京长春等地对中国的药品市场进行考察，此后，林盛基先生与韩国韩美药品株式会社常务理事、工厂厂长李昌铉先生等多次来华考察，最终将北京定为韩国韩美在华发展的基地，在北京考察的过程中，韩国韩美药品株式会社与北京第三制药厂（现北京紫竹药业有限公司）进行了全方位的接触，双方建立了合作关系。 1992年4月，韩国韩美药品株式会社在北京设立联络处，负责调研国内的药品市场，同时办理与北京第三制药厂合作的具体事宜。经过两年的考察，韩国韩美药品株式会社决定将微生态制剂―“枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒剂（妈咪爱）”引进中国。 1994年5月，韩国韩美将联络处改为办事处，为进口原装“妈咪爱”联系总代理商进行试销售，同时筹备与北京第三制药厂共同建立合资企业的事宜。随着经营规模的不断扩大，公司健全了管理、开发、生产、质量控制等部门。截止至2005年底，公司员工中大专及以上学历者占80.86%；具有中、高级职称的人员78人，占全体人员的17.57%。北京韩美药品有限公司经历了十年砥砺，初步建立起事业发展的基石。 1996年3月27日:北京韩美药品有限公司成立 1993年妈咪爱（枯草杆菌二联活菌颗粒）上市 2001年锐迈（酮洛芬凝胶）上市 2003年美常安（枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊）上市 2004年易坦静（氨溴特罗口服溶液）上市纳尔平（复方氨酚加嘛口服液）上市 2006年利动（乳果糖口服溶液）上市益动（马来酸多潘立酮片）上市采特乳膏（盐酸特比萘酚）上市 2007年如川（非那雄胺片）上市 2009年仙达安（盐酸西替利嗪口服溶液）布洛芬混悬液、对乙酰氨基酚口服溶液上市醋氯芬酸片上市 2010年蒙脱石散上市 2011年俊能（非那雄胺片）上市 2015年易坦静berry（盐酸氨溴索口服溶液）上市 2019年妈咪爱益生菌婴幼儿洗护系列上市 2019年中国首个氨溴索雾化吸入剂——易安平上市23 研究中心北京韩美研发中心北京韩美研发中心组建于2008年，经过一年多的快速发展，已经拥有一支成熟的研发团队，他们绝大多数毕业于北京大学，清华大学，中科院及军科院等中国知名的高等学府和研究院所，其中90%以上拥有硕士学历，其中20%拥有博士学位，不乏归国学者和具有多年工作经验的员工。研究中心面积有近4000平方米，包括生物实验室、化学合成实验室和药理毒理实验室。我们从设计装修开始就高标准、严要求，力争建立一个拥有国际一流水平的研究中心。研究中心配备了核磁，LCMS, LCMS/MS，Techan酶标仪，安捷伦HPLC等国际一流的药物研究设备。北京韩美研发中心北京韩美研究中心的技术来源于韩国韩美研究中心，生物方面主要侧重于长效重组蛋白和长效多肽的开发，化学方面则主要开发口服小分子抗癌药，韩美药品拥有这2个技术平台的PCT专利，可以在这2个平台上开发很多药物，已经有几个药品在美国和韩国进入了I期/II期临床试验。生物组生物组分为分子克隆、细胞系筛选、大规模生产、蛋白质工程、生物分析以及药代测活等6个组。重组蛋白来源方面拥有原核、哺乳动物、昆虫及酵母4个表达平台。多肽方面拥有设计、修饰并合成各种多肽的能力。小分子药物合成组小分子药物合成组进行的研究包括作用于细胞凋亡途径的抗癌药物，小分子激酶抑制剂以及作用于其他靶点的抗肿瘤药物。以项目为基础，每个项目组包括了化学合成、计算机辅助设计、分析、药理以及药代动力学等多种学科。药理毒理组北京韩美药品有限公司药理毒理组主要针对最新研发的产品进行多方位评测，并在化学药物研究立项过程中负责项目调研及部分可行性分析工作。已建立多个药物体外筛选平台，成功构建4种荷瘤小鼠模型，开展药物代谢研究、抗肿瘤药效研究、药物安全性评价等多种实验。研究中心有3个相关成果准备申请专利。随着北京韩美研究中心的壮大，将来我们的研究方向将更加全面，紧跟国际潮流，以开发更多拥有自主知识产权的产品。组织结构北京韩美药品有限公司组织结构旗下产品儿科产品、消化科产品、骨科产品、抗感染药、婴幼儿洗护产品企业荣誉企业荣誉企业荣誉年度事件颁奖者 2018-2019 2018-2019家庭常备儿科药上榜品牌4 家庭医生在线 2019 2019行业推荐匠心奖5 辣妈帮 2019 年度互联网影响力OTC化学口碑推荐品牌6 第十一届39健康总评榜 2019 年度企业公民实践案例6 第十一届39健康总评榜 2011 北京韩美药品有限公司工会-五好工会展开

2026-01-01

·医药代表

2026年执行！“双通道”管理药品一览，看看有你的品种吗？

新的一年的“双通道”管理药品名单公布了。 12 月 31 日，上海市药事所发布了上海市纳入“双通道”管理的药品名单，将于 2026 年正式执行，共有 702 个品种（附后），比 2025 年增加了 110 个。 2025 年是 592 个，2024 年是 503 个（详情见 MRCLUB 历史消息：503个药品，纳入“双通道”管理）。因品种较多，手机浏览想查找自己的品种，可以用公众号页面的搜索功能：选择当前页面右上三个小圆点“···”，在弹出的TAB面板上选择“查找页面内容”按钮，输入药品名字即可。上海市“双通道”管理药品名单 (2026 年执行) # 药品名称 1 达格列净片 2 盐酸奥普力农注射液 3 米拉贝隆缓释片 4 西他沙星片 5 富马酸贝达喹啉片 6 阿昔替尼片 7 甲磺酸仑伐替尼胶囊 8 枸橼酸伊沙佐米胶囊 9 培门冬酶注射液 10 恩扎卢胺软胶囊 11 特立氟胺片 12 注射用英夫利西单抗 13 乙磺酸尼达尼布软胶囊 14 盐酸鲁拉西酮片 15 布南色林片 16 依达拉奉氯化钠注射液 17 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 18 他氟前列素滴眼液 19 钆特醇注射液 20 钆布醇注射液 21 注射用艾普拉唑钠 22 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I) 23 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ) 24 富马酸伏诺拉生片 25 替戈拉生片 26 甲磺酸多拉司琼注射液 27 昂丹司琼口溶膜 28 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 29 甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液 30 精氨酸谷氨酸注射液 31 门冬氨酸鸟氨酸颗粒 32 利那洛肽胶囊 33 磷酸钠盐散 34 德谷门冬双胰岛素注射液 35 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 36 盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ) 37 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) 38 阿卡波糖咀嚼片 39 艾塞那肽注射液 40 利拉鲁肽注射液 41 利司那肽注射液 42 贝那鲁肽注射液 43 度拉糖肽注射液 44 聚乙二醇洛塞那肽注射液 45 司美格鲁肽注射液 46 艾托格列净片 47 脯氨酸恒格列净片 48 西格列他钠片 49 艾地骨化醇软胶囊 50 麦格司他胶囊 51 盐酸乙酰左卡尼汀片 52 注射用维得利珠单抗 53 阿加糖酶α注射用浓溶液 54 司来帕格片 55 铝镁匹林片(Ⅱ) 56 氯吡格雷阿司匹林片 57 曲前列尼尔注射液 58 注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物 59 注射用重组人尿激酶原 60 注射用阿替普酶 61 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 62 甲苯磺酸艾多沙班片 63 注射用甲磺酸萘莫司他 64 注射用重组人凝血因子Ⅶa 65 重组人血小板生成素注射液 66 注射用尖吻蝮蛇血凝酶 67 马来酸阿伐曲泊帕片 68 人凝血因子Ⅸ 69 艾曲泊帕乙醇胺片 70 海曲泊帕乙醇胺片 71 注射用罗普司亭 72 异麦芽糖酐铁注射液 73 罗沙司他胶囊 74 注射用罗特西普 75 达依泊汀α注射液 76 多种油脂肪乳(C6～24)注射液 77 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ-SF) 78 复方氨基酸注射液(14AA-SF) 79 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 80 结构脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 81 小儿多种维生素注射液(13) 82 艾考糊精腹膜透析液 83 门冬氨酸钾镁木糖醇注射液 84 醋酸艾替班特注射液 85 拉那利尤单抗注射液 86 注射用重组人脑利钠肽 87 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液 88 瑞加诺生注射液 89 非奈利酮片 90 波生坦片 91 波生坦分散片 92 利奥西呱片 93 马昔腾坦片 94 注射用盐酸兰地洛尔 95 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 96 比索洛尔氨氯地平片 97 氨氯地平叶酸片(II) 98 阿利沙坦酯片 99 阿齐沙坦片 100 美阿沙坦钾片 101 沙库巴曲缬沙坦钠片 102 非诺贝酸片 103 海博麦布片 104 依洛尤单抗注射液 105 阿利西尤单抗注射液 106 本维莫德乳膏 107 度普利尤单抗注射液 108 克立硼罗软膏 109 阿布昔替尼片 110 克霉唑阴道膨胀栓 111 注射用醋酸奥曲肽微球 112 醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) 113 注射用甲苯磺酸奥马环素 114 苹果酸奈诺沙星胶囊 115 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 116 注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液 117 注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液 118 注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液 119 注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液 120 注射用头孢他啶/氯化钠注射液 121 小儿法罗培南钠颗粒 122 盐酸头孢卡品酯颗粒 123 吗啉硝唑氯化钠注射液 124 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 125 康替唑胺片 126 注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物 127 泊沙康唑口服混悬液 128 注射用硫酸艾沙康唑 129 对氨基水杨酸肠溶颗粒 130 德拉马尼片 131 艾米替诺福韦片 132 恩替卡韦口服溶液 133 恩替卡韦颗粒 134 来迪派韦索磷布韦片 135 索磷布韦维帕他韦片 136 盐酸可洛派韦胶囊 137 索磷维伏片 138 达诺瑞韦钠片 139 盐酸拉维达韦片 140 磷酸依米他韦胶囊 141 艾考恩丙替片 142 奈韦拉平齐多拉米双夫定片 143 注射用艾博韦泰 144 比克恩丙诺片 145 艾诺韦林片 146 拉米夫定多替拉韦片 147 多拉米替片 148 阿兹夫定片 149 重组细胞因子基因衍生蛋白注射液 150 盐酸阿比多尔颗粒 151 法维拉韦片(又称:法匹拉韦片) 152 玛巴洛沙韦片 153 来特莫韦片 154 来特莫韦注射液 155 注射用紫杉醇脂质体 156 示踪用盐酸米托蒽醌注射液 157 优替德隆注射液 158 西妥昔单抗注射液 159 尼妥珠单抗注射液 160 注射用伊尼妥单抗 161 帕妥珠单抗注射液 162 信迪利单抗注射液 163 替雷利珠单抗注射液 164 特瑞普利单抗注射液 165 注射用卡瑞利珠单抗 166 奥妥珠单抗注射液 167 达雷妥尤单抗注射液 168 注射用恩美曲妥珠单抗 169 注射用维布妥昔单抗 170 甲磺酸氟马替尼片 171 甲磺酸奥希替尼片 172 甲磺酸阿美替尼片 173 盐酸安罗替尼胶囊 174 克唑替尼胶囊 175 塞瑞替尼胶囊 176 盐酸阿来替尼胶囊 177 培唑帕尼片 178 瑞戈非尼片 179 甲磺酸阿帕替尼片 180 呋喹替尼胶囊 181 马来酸吡咯替尼片 182 尼洛替尼胶囊 183 伊布替尼胶囊 184 泽布替尼胶囊 185 磷酸芦可替尼片 186 维莫非尼片 187 曲美替尼片 188 甲磺酸达拉非尼胶囊 189 甲苯磺酸多纳非尼片 190 盐酸恩沙替尼胶囊 191 甲磺酸伏美替尼片 192 达可替尼片 193 奥布替尼片 194 阿贝西利片 195 马来酸奈拉替尼片 196 索凡替尼胶囊 197 盐酸埃克替尼片 198 洛拉替尼片 199 布格替尼片 200 赛沃替尼片 201 奥雷巴替尼片 202 瑞派替尼片 203 重组人血管内皮抑制素注射液 204 西达本胺片 205 奥拉帕利片 206 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 207 氟唑帕利胶囊 208 帕米帕利胶囊 209 甲磺酸艾立布林注射液 210 注射用维迪西妥单抗 211 维奈克拉片 212 注射用卡非佐米 213 羟乙磺酸达尔西利片 214 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 215 阿帕他胺片 216 达罗他胺片 217 瑞维鲁胺片 218 注射用醋酸地加瑞克 219 硫培非格司亭注射液 220 西尼莫德片 221 盐酸芬戈莫德胶囊 222 奥法妥木单抗注射液 223 依维莫司片 224 巴瑞替尼片 225 注射用贝利尤单抗 226 注射用泰它西普 227 乌帕替尼缓释片 228 阿普米司特片 229 伊奈利珠单抗注射液 230 依那西普注射液 231 司库奇尤单抗注射液 232 乌司奴单抗注射液 233 乌司奴单抗注射液(静脉输注) 234 依奇珠单抗注射液 235 古塞奇尤单抗注射液 236 泊马度胺胶囊 237 富马酸二甲酯肠溶胶囊 238 米诺膦酸片 239 地舒单抗注射液 240 诺西那生钠注射液 241 利司扑兰口服溶液用散 242 盐酸艾司氯胺酮注射液 243 环泊酚注射液 244 利多卡因凝胶贴膏 245 普瑞巴林缓释片 246 吡仑帕奈片 247 注射用利培酮微球(II) 248 氘丁苯那嗪片 249 棕榈帕利哌酮酯注射液(3M) 250 水合氯醛灌肠剂 251 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 252 注射用苯磺酸瑞马唑仑 253 水合氯醛/糖浆组合包装 254 咪达唑仑口服溶液 255 咪达唑仑口颊粘膜溶液 256 盐酸曲唑酮缓释片 257 甘露特钠胶囊 258 盐酸美金刚口溶膜 259 注射用尤瑞克林 260 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 261 丁苯酞软胶囊 262 丁苯酞氯化钠注射液 263 氨吡啶缓释片 264 氯苯唑酸软胶囊 265 利鲁唑口服混悬液 266 苯环喹溴铵鼻喷雾剂 267 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 268 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊(茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂) 269 格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂 270 布地格福吸入气雾剂 271 氟替美维吸入粉雾剂 272 盐酸丙卡特罗粉雾剂 273 倍氯福格吸入气雾剂 274 茚达格莫吸入粉雾剂(II) 275 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II) 276 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(III) 277 注射用奥马珠单抗 278 美泊利珠单抗注射液 279 福多司坦口服溶液 280 布林佐胺噻吗洛尔滴眼液 281 布林佐胺溴莫尼定滴眼液 282 地塞米松玻璃体内植入剂 283 康柏西普眼用注射液 284 阿柏西普眼内注射溶液 285 雷珠单抗注射液 286 环孢素滴眼液(Ⅱ) 287 复方电解质眼内冲洗液 288 肠内营养乳剂(SP) 289 环硅酸锆钠散 290 重组结核杆菌融合蛋白(EC) 291 吸入用氯醋甲胆碱 292 注射用全氟丙烷人血白蛋白微球 293 注射用全氟丁烷微球 294 牛黄清感胶囊 295 柴芩清宁胶囊 296 疏清颗粒 297 银翘清热片 298 芪黄通秘软胶囊 299 清胃止痛微丸 300 熊胆舒肝利胆胶囊 301 冬凌草滴丸 302 金银花口服液 303 热炎宁合剂 304 蓝芩口服液 305 清肺排毒颗粒 306 痰热清胶囊 307 鸡骨草胶囊 308 利胆止痛胶囊 309 五味苦参肠溶胶囊 310 小儿荆杏止咳颗粒 311 连花清咳片 312 金花清感颗粒 313 化湿败毒颗粒 314 宣肺败毒颗粒 315 麻芩消咳颗粒 316 射麻口服液 317 小儿牛黄清心散 318 缓痛止泻软胶囊 319 甘海胃康胶囊 320 百令胶囊 321 参乌益肾片 322 芪黄颗粒 323 桑枝总生物碱片 324 通脉降糖胶囊 325 参龙宁心胶囊 326 芪蛭益肾胶囊 327 注射用益气复脉(冻干) 328 益肾养心安神片 329 八味芪龙颗粒 330 杜蛭丸 331 脑心安胶囊 332 芪丹通络颗粒 333 芪芎通络胶囊 334 心脉隆注射液 335 蒺藜皂苷胶囊 336 丹红注射液 337 蛭蛇通络胶囊 338 西红花总苷片 339 注射用丹参多酚酸 340 注射用丹参多酚酸盐 341 血必净注射液 342 银杏内酯注射液 343 银杏二萜内酯葡胺注射液 344 丹灯通脑软胶囊 345 解郁除烦胶囊 346 七蕊胃舒胶囊 347 芍麻止痉颗粒 348 川芎清脑颗粒 349 降脂通络软胶囊 350 复方黄黛片 351 食道平散 352 康莱特注射液 353 康艾注射液 354 参一胶囊 355 注射用黄芪多糖 356 五虎口服液 357 筋骨止痛凝胶 358 玄七健骨片 359 关黄母颗粒 360 坤心宁颗粒 361 安儿宁颗粒 362 红花如意丸 363 如意珍宝片 364 注射用福沙匹坦双葡甲胺 365 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 366 复合磷酸氢钾注射液 367 复方氨基酸(15AA-II)/葡萄糖(10%)电解质注射液 368 碳酸氢钠林格注射液 369 氨基酸(15)腹膜透析液 370 托伐普坦片 371 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 372 泊沙康唑肠溶片 373 泊沙康唑注射液 374 哌柏西利胶囊 375 枸橼酸托法替布缓释片 376 普瑞巴林口服溶液 377 拉考沙胺注射液 378 奥氮平口溶膜 379 盐酸安非他酮缓释片(II) 380 舒更葡糖钠注射液 381 林普利塞片 382 枸橼酸钠血滤置换液 383 琥珀酸瑞波西利片 384 维立西呱片 385 多格列艾汀片 386 黄蜀葵花总黄酮口腔贴片 387 艾加莫德α注射液 388 芪胶调经颗粒 389 芦比前列酮软胶囊 390 安奈拉唑钠肠溶片 391 多种微量元素注射液(Ⅲ) 392 艾诺米替片 393 泽贝妥单抗注射液 394 氢溴酸氘瑞米德韦片 395 塞利尼索片 396 瑞帕妥单抗注射液 397 虎贞清风胶囊 398 去氨加压素口服溶液 399 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠 400 恩那度司他片 401 参葛补肾胶囊 402 注射用右兰索拉唑 403 西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ) 404 淫羊藿素软胶囊 405 美沙拉秦肠溶缓释胶囊 406 连榆烧伤膏 407 盐酸可乐定缓释片 408 盐酸奈康唑乳膏 409 注射用多种维生素(13) 410 奥磷布韦片 411 佩索利单抗注射液 412 甲磺酸贝福替尼胶囊 413 盐酸替洛利生片 414 氨磺必利口服溶液 415 硫酸氢司美替尼胶囊 416 磷酸瑞格列汀片 417 布比卡因脂质体注射液 418 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂 419 盐酸奥扎莫德胶囊 420 度维利塞胶囊 421 妥布霉素吸入溶液 422 盐酸凯普拉生片 423 注射用头孢地嗪钠/5%葡萄糖注射液 424 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 425 八氟丙烷脂质微球注射液 426 琥珀酸地文拉法辛缓释片 427 伏罗尼布片 428 酒石酸艾格司他胶囊 429 注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液 430 盐酸奥洛他定颗粒 431 盐酸溴己新口服溶液 432 贝米肝素钠注射液 433 注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液 434 达格列净二甲双胍缓释片(I) 435 甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅰ) 436 甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅱ) 437 苓桂术甘颗粒 438 散寒化湿颗粒 439 地西泮鼻喷雾剂 440 替瑞奇珠单抗注射液 441 复方聚乙二醇(3350)电解质散 442 阿可替尼胶囊 443 磷酸索立德吉胶囊 444 依库珠单抗注射液 445 注射用奥马珠单抗α 446 注射用醋酸曲普瑞林微球 447 甲氧聚二醇重组人促红素注射液 448 盐酸利多卡因眼用凝胶 449 曲妥珠单抗注射液(皮下注射) 450 恩曲替尼胶囊 451 艾贝格司亭α注射液 452 盐酸氟西汀口服溶液 453 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 454 氯化钾口服溶液 455 广金钱草总黄酮胶囊 456 西罗莫司凝胶 457 注射用司妥昔单抗 458 富马酸奥赛利定注射液 459 治疗用碘[131I]化钠胶囊 460 芦曲泊帕片 461 萨特利珠单抗注射液 462 右酮洛芬氨丁三醇注射液 463 注射用戈舍瑞林微球 464 拓培非格司亭注射液 465 培莫沙肽注射液 466 ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%) 注射液 467 氟轻松玻璃体内植入剂 468 盐酸丙卡特罗吸入溶液 469 谷美替尼片 470 阿伐替尼片 471 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 472 酮洛芬凝胶贴膏 473 孟鲁司特钠口溶膜 474 奥马珠单抗注射液 475 硫酸艾沙康唑胶囊 476 丁甘交联玻璃酸钠注射液 477 阿立哌唑口溶膜 478 伊鲁阿克片 479 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 480 来瑞特韦片 481 羧基麦芽糖铁注射液 482 复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液 483 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 484 甲苯磺酸奥马环素片 485 阿瑞匹坦注射液 486 曲氟尿苷替匹嘧啶片 487 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 488 氨己烯酸口服溶液用散 489 骨化三醇口服溶液 490 盐酸右美托咪定氯化钠注射液 491 西格列汀二甲双胍缓释片 492 注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液 493 吸入用盐酸氨溴索溶液 494 氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂 495 尼替西农胶囊 496 草酸艾司西酞普兰口服溶液 497 氢溴酸替格列汀片 498 山梨醇甘露醇冲洗剂 499 丁苯那嗪片 500 磷酸特地唑胺片 501 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 502 依沃西单抗注射液 503 恩朗苏拜单抗注射液 504 卡度尼利单抗注射液 505 帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射） 506 注射用德曲妥珠单抗 507 西妥昔单抗β注射液 508 盐酸特泊替尼片 509 戈利昔替尼胶囊 510 注射用埃普奈明 511 甲磺酸瑞厄替尼片 512 甲磺酸瑞齐替尼胶囊 513 瑞普替尼胶囊 514 舒沃替尼片 515 枸橼酸依奉阿克胶囊 516 富马酸安奈克替尼胶囊 517 盐酸卡马替尼片 518 注射用盐酸曲拉西利 519 注射用维泊妥珠单抗 520 注射用紫杉醇聚合物胶束 521 硫酸拉罗替尼胶囊 522 硫酸拉罗替尼口服溶液 523 赛帕利单抗注射液 524 法瑞西单抗注射液 525 磷/碳酸氢钠血滤置换液 526 阿利沙坦酯氨氯地平片 527 依普利酮片 528 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） 529 托莱西单抗注射液 530 玛伐凯泰胶囊 531 注射用罗普司亭N01 532 甲磺酸贝舒地尔片 533 重组人凝血酶 534 苯甲酸福格列汀片 535 考格列汀片 536 恒格列净二甲双胍缓释片（I） 537 恒格列净二甲双胍缓释片（II） 538 盐酸二甲双胍缓释片（Ⅳ） 539 脯氨酸加格列净片 540 依柯胰岛素注射液 541 布立西坦片 542 地达西尼胶囊 543 盐酸纳呋拉啡口崩片 544 布地奈德肠溶胶囊 545 苯磺酸克利加巴林胶囊 546 苯磺酸美洛加巴林片 547 富马酸泰吉利定注射液 548 盐酸氢吗啡酮缓释片 549 水合氯醛糖浆 550 注射用磷丙泊酚二钠 551 注射用头孢比罗酯钠 552 注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液 553 阿泰特韦片/利托那韦片组合包装 554 玛巴洛沙韦干混悬剂 555 奥特康唑胶囊 556 马立巴韦片 557 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液 558 氟哌啶醇口服溶液 559 盐酸托鲁地文拉法辛缓释片 560 注射用阿立哌唑 561 棕榈帕利哌酮酯注射液（6M） 562 纳鲁索拜单抗注射液 563 妥拉美替尼胶囊 564 伯瑞替尼肠溶胶囊 565 达雷妥尤单抗注射液（皮下注射） 566 贝前列素钠缓释片 567 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ） 568 地拉罗司颗粒 569 盐酸伊普可泮胶囊 570 司替戊醇干混悬剂 571 氯巴占片 572 黄体酮注射液（Ⅱ） 573 氘可来昔替尼片 574 盐酸非索非那定干混悬剂 575 济川煎颗粒 576 儿茶上清丸 577 九味止咳口服液 578 一贯煎颗粒 579 益气通窍丸 580 秦威颗粒 581 通络明目胶囊 582 温经汤颗粒 583 小儿豉翘清热糖浆 584 小儿紫贝宣肺糖浆 585 枳实总黄酮片 586 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 587 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ） 588 二甲双胍恩格列净片（Ⅲ） 589 他克莫司颗粒 590 氯苯唑酸葡胺软胶囊 591 全氟己基辛烷滴眼液 592 鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 593 雌二醇地屈孕酮片 594 斯泰度塔单抗注射液 595 安瑞克芬注射液 596 布西珠单抗注射液 597 替妥尤单抗N01注射液 598 锝[99mTc]替曲膦注射液 599 玛舒拉沙韦片 600 昂拉地韦片 601 普托马尼片 602 甲磺酸普雷福韦片 603 恩曲利匹丙诺片 604 醋酸来法莫林注射用浓溶液 605 醋酸来法莫林片 606 注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液 607 注射用美罗培南/氯化钠注射液 608 盐酸万古霉素胶囊 609 注射用氨曲南阿维巴坦钠 610 盐酸替那帕诺片 611 依伏卡塞片 612 戊二酸利那拉生酯胶囊 613 怡培生长激素注射液 614 瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ) 615 瑞格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 616 依苏帕格鲁肽α注射液 617 金培生长激素注射液 618 多替诺雷片 619 替尔泊肽注射液 620 棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ) 621 奥氮平氟西汀胶囊 622 注射用阿立哌唑微球 623 氨磺必利口崩片 624 舒马普坦萘普生钠片 625 注射用替奈普酶 626 注射用阿格司亭α 627 本瑞利珠单抗注射液 628 阿地溴铵吸入粉雾剂 629 盐酸胍法辛缓释片 630 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 631 奥瑞利珠单抗注射液 632 磷苯妥英钠注射用浓溶液 633 沙库巴曲阿利沙坦钙片 634 英克司兰钠注射液 635 阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片 636 伊努西单抗注射液 637 注射用瑞卡西单抗 638 昂戈瑞西单抗注射液 639 盐酸拉贝洛尔氯化钠注射液 640 夫那奇珠单抗注射液 641 赛立奇单抗注射液 642 依若奇单抗注射液 643 硫酸艾玛昔替尼片 644 司普奇拜单抗注射液 645 利生奇珠单抗注射液 646 古塞奇尤单抗注射液(静脉输注) 647 利生奇珠单抗注射液(皮下注射) 648 盐酸吉卡昔替尼片 649 艾伏尼布片 650 马来酸阿可替尼片 651 匹妥布替尼片 652 注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 653 注射用培妥罗凝血素α 654 去铁酮片 655 艾沙妥昔单抗注射液 656 注射用重组人凝血因子Ⅶa N01 657 格菲妥单抗注射液 658 利厄替尼片 659 盐酸佐利替尼片 660 塞纳帕利胶囊 661 普拉替尼胶囊 662 塞普替尼胶囊 663 己二酸他雷替尼胶囊 664 尼拉帕利阿比特龙片 665 菲诺利单抗注射液 666 塔戈利单抗注射液 667 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 668 注射用苏维西塔单抗 669 派安普利单抗注射液 670 注射用芦康沙妥珠单抗 671 吡洛西利片 672 注射用瑞康曲妥珠单抗 673 枸橼酸伏维西利胶囊 674 恩替司他片 675 盐酸来罗西利片 676 醋酸甲地孕酮口服混悬液 677 紫杉醇口服溶液 678 盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ) 679 西妥昔单抗N01注射液 680 醋酸阿比特龙片(Ⅱ) 681 氘恩扎鲁胺软胶囊 682 氟泽雷塞片 683 卡匹色替片 684 伊那利塞片 685 枸橼酸戈来雷塞片 686 苹果酸法米替尼胶囊 687 格索雷塞片 688 芦沃美替尼片 689 复方比那甫西颗粒 690 芪防鼻通片 691 温阳解毒颗粒 692 玉女煎颗粒 693 参郁宁神片 694 养血祛风止痛颗粒 695 益气清肺颗粒 696 羟考酮纳洛酮缓释片 697 注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液 698 呋塞米口服溶液 699 醋酸氟氢可的松片 700 熊去氧胆酸口服混悬液 701 吡仑帕奈口服混悬液 702 盐酸伊立替康脂质体注射液据上海药事所说明： 1、调出目录的谈判药品（贝那鲁肽注射液、达诺瑞韦钠片、盐酸拉维达韦片、阿利西尤单抗注射液、度维利塞胶囊、八氟丙烷脂质微球注射液、甘露特钠胶囊、林普利塞片）6 个月过渡期结束后调出“双通道”药品范围； 2、“双通道”药品范围以通用名形式公布。其中部分药品属于国家药品监督管理部门规定的不允许在药店销售的品种。请医疗机构充分考虑临床诊疗和患者需要及时配备此类品种，不得开具外配处方。近日热点阅读：第6批耗材国采，正式启动 597个耗材，停采一年中国创新药，终于等到“华山奖” 两家跨国药企，转让原研药业务齐鲁制药集采“高分答卷”靠什么？夏春加入以岭，徐浩宇有了新职位医学界亮相中国医师协会科普年会生物谷药业原总经理获刑三年年终大动作！瀚晖制药关键岗位已定刚刚公布！中国医药原董事长被查天津医科大学总医院原党委书记被查财务造假，多位药企原高管被罚中国医药商业100强（含零售百强）告别“天天打”！诺泽优®在华获批突发，一药企董事长被立案涉回扣，两家医药企业被公告一泌尿科大专家被查 47亿元大并购，“国药系”扩张新进展江中药业，更换总经理、财务总监医生一句“没病人”，筛掉一半医药代表 2026，“药”有钱赚！阿斯利康血液肿瘤全国职位 BMS玛伐凯泰团队再扩百人百济神州血液团队扩招&销售热招拜耳中国12月热招岗位费森尤斯卡比全国职位大放送最新药企内部招聘（12月31日更新） #跨国药企在进博会医药代表伴您成长！

申请上市

100 项与盐酸氨溴索相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01479	盐酸氨溴索	R05CB06	DB06742

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性鼻窦炎	日本	Teijin Pharma Ltd.	1993-03-03
排痰困难	日本	Sanofi KK	1991-11-29
急性支气管炎	日本	Teijin Pharma Ltd.	1986-02-13
哮喘	日本	Teijin Pharma Ltd.	1986-02-13
支气管扩张	日本	Teijin Pharma Ltd.	1983-05-27
慢性支气管炎	日本	Teijin Pharma Ltd.	1983-05-27
尘肺病	日本	Teijin Pharma Ltd.	1983-05-27
肺结核	日本	Teijin Pharma Ltd.	1983-05-27
新生儿呼吸窘迫综合征	中国	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co., KG	-

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
呼吸系统疾病	申请上市	中国	本溪北方药业有限公司	2022-05-10
呼吸系统疾病	申请上市	中国	山东科成医药科技有限公司	2022-05-10
帕金森病	临床3期	英国	University College London	2025-02-25
急性呼吸道疾病	临床3期	中国	山西阳和医药技术有限公司	2022-09-01
急性呼吸道疾病	临床3期	中国	山西国润制药有限公司	2022-09-01
慢性呼吸道疾病	临床3期	中国	山西国润制药有限公司	2022-09-01
慢性呼吸道疾病	临床3期	中国	山西阳和医药技术有限公司	2022-09-01
肺炎	临床3期	中国	山西阳和医药技术有限公司	2022-09-01
肺炎	临床3期	中国	山西国润制药有限公司	2022-09-01
支气管肺病	临床3期	中国	深圳市康哲药业有限公司	2018-07-26

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


MDS2023	临床2期	非典型进行性核上性麻痹 beta-Glucocerebrosidase (GCase; GBA)	-	Ambroxol 1050 mg/day	繭淵齋繭襯鹽襯簾繭鹹(鹹壓鹽鏇餘憲鹽顧鬱餘) = 壓簾鏇憲衊獵鹹獵夢齋糧獵餘願遞鏇齋鬱窪夢 (艱鑰餘觸鏇壓選選鹽糧, 4.8)	积极	2023-08-27
				Placebo	繭淵齋繭襯鹽襯簾繭鹹(鹹壓鹽鏇餘憲鹽顧鬱餘) = 網齋簾蓋顧鬱築積網繭糧獵餘願遞鏇齋鬱窪夢 (艱鑰餘觸鏇壓選選鹽糧, 2.5)
ChiCTR2100051832 (Pubmed \| J Clin Pharmacol)	N/A	-	4,025	Ambroxol	夢範構鹽壓獵築鬱積範(願鏇廠築醖壓簾顧艱鹽) = 遞選製壓觸鹽壓製衊襯鬱廠壓膚餘醖廠顧鏇衊 (憲醖繭構繭糧鏇壓構醖 ) 更多	-	2022-10-20
				N-Acetylcysteine	夢範構鹽壓獵築鬱積範(願鏇廠築醖壓簾顧艱鹽) = 餘願糧顧蓋願膚蓋糧鹽鬱廠壓膚餘醖廠顧鏇衊 (憲醖繭構繭糧鏇壓構醖 ) 更多
NCT02941822 (Pubmed \| JAMA Neurol)	临床2期	帕金森病	24	Ambroxol (Patients with Parkinson Disease with GBA1 mutations)	廠積築憲糧鏇觸壓醖衊(廠齋窪積夢觸壓鑰廠製) = 鏇鏇遞醖鬱齋衊鏇襯鬱鹹齋鹹積觸遞醖壓夢襯 (廠壓獵網夢艱壓觸衊願, 40) 更多	-	2020-04-01
				Ambroxol (Patients with Parkinson Disease without GBA1 mutations)	廠積築憲糧鏇觸壓醖衊(廠齋窪積夢觸壓鑰廠製) = 壓艱艱獵憲鬱衊蓋選襯鹹齋鹹積觸遞醖壓夢襯 (廠壓獵網夢艱壓觸衊願, 40) 更多
NCT03583658 (DELICIOUS, Pubmed) 人工标引	临床3期	急性咽炎	390	Ambroxol Hard-Boiled Lozenges	獵壓憲蓋遞艱餘繭蓋蓋(蓋願繭積窪衊製鹽範選) = 艱築網製齋鏇襯齋獵憲餘鑰鑰鹹願選憲範製簾 (遞鬱繭淵鑰繭簾淵蓋衊, 0.259) 更多	不佳	2019-12-01
				Placebo	獵壓憲蓋遞艱餘繭蓋蓋(蓋願繭積窪衊製鹽範選) = 積構夢襯齋鏇餘網襯構餘鑰鑰鹹願選憲範製簾 (遞鬱繭淵鑰繭簾淵蓋衊, 0.243) 更多
NCT00525044 (CTgov)	临床3期	急性咽炎	249	Ambroxol (Ambroxol Lozenges 20 mg)	壓糧構觸鬱製鑰鹽鬱衊(廠廠網顧鹽範網範鬱壓) = 衊簾齋膚鹹鹽鏇憲艱網餘鑰糧鹹壓網構壓鑰鹽 (築醖醖顧廠膚齋餘願獵, 0.020) 更多	-	2019-07-11
				Placebo+Ambroxol (Placebo)	壓糧構觸鬱製鑰鹽鬱衊(廠廠網顧鹽範網範鬱壓) = 鑰鑰製鏇鏇繭繭餘蓋簾餘鑰糧鹹壓網構壓鑰鹽 (築醖醖顧廠膚齋餘願獵, 0.020) 更多
NCT02572609 (CTgov)	临床1期	-	-	Mucosolvan ® adult syrup (Mucosolvan ® Adult Syrup)	遞繭鏇顧製艱糧艱蓋積(窪構壓鑰齋選蓋觸壓廠) = 醖壓遞餘願繭窪憲醖遞廠廠顧鏇廠構簾壓艱顧 (壓簾淵選鑰膚簾觸糧膚, 30.38) 更多	-	2015-12-31
				Ambroxol hydrochloride (Ambroxol Hydrochloride Soft Pastille)	遞繭鏇顧製艱糧艱蓋積(窪構壓鑰齋選蓋觸壓廠) = 鹹餘壓繭鏇鹹獵廠鑰淵廠廠顧鏇廠構簾壓艱顧 (壓簾淵選鑰膚簾觸糧膚, 28.62) 更多
NCT02036775 (CTgov)	临床1期	-	24	Lasolvan (Lasolvan 75mg)	築繭願鬱衊繭觸築積網(衊築選襯廠衊糧簾鏇願) = 製遞選繭醖廠繭壓獵選窪願襯壓衊廠襯獵觸艱 (壓積製獵選遞網廠鏇壓, 28.859) 更多	-	2015-05-13
				Lasolvan (Lasolvan 60mg)	築繭願鬱衊繭觸築積網(衊築選襯廠衊糧簾鏇願) = 膚願遞獵顧憲艱夢築夢窪願襯壓衊廠襯獵觸艱 (壓積製獵選遞網廠鏇壓, 28.292) 更多