Ambroxol Hydrochloride

1-8批集采接续，从竞价转向询价，并引入“扣量纠偏”等新机制，相较于此前“重回竞价”的争议版本，新版规则更强调质量、稳定供应与合理价格区间，释放出集采从“压价竞争”走向保供、重质量的明确信号。 撰文| Erin 第十一批集采明确“反内卷”基调之后，集采接续“反内卷”的趋势也即将落定。 近日，一份名为《国家组织集采药品协议期满接续采购方案（征求意见稿）》的文件在业内流传，被多位业内人士确认为“接近正式版的意见稿”。此前，关于“1-8批国采接续重回竞价模式”的讨论曾引发争议，而此次新版意见稿则展现出更为清晰的规则转向。 与此前的文件不同的是，这份“正式意见稿”不仅在申报企业资质方面进行了生产经验的严格要求，更关键的是，在规则层面作出两处显著调整：一是明确采用“询价”而非“竞价”作为中选方式；二是在带量机制上，除梯度带量外，还引入了“扣量纠偏”条款。 业界普遍认为，这些变化既延续了集采“量价挂钩”的传统逻辑，也释放出明确的“反内卷”信号。正如文件开篇所强调的，本次接续采购将遵循“稳临床、保质量、反内卷、防围标”四大原则，意在构建更理性、更可持续的集采新秩序。 接续不降价？ 如果用三个关键词概括这份1-8批集采接续的“正式意见稿”，可以看到清晰的三大趋势：质量优先、反唯低价是取、量价挂钩。 首先，质量优先的信号非常明确。在申报资质方面，“正式意见稿”共设置了4条规则，且全部围绕生产质量展开。除了通过一致性评价、符合GMP等惯常要求之外，还进一步提升了药企的“履历”门槛： 投标企业需具备2年以上同类型剂型的生产经验，需提供过去5年内、至少连续2年以上的上市放行记录或销售证明； 生产线在两年内不得出现GMP不符合项，申报药品近两年内不得出现抽检不合格。 这些要求的本质，是通过生产年限、历史放行记录、GMP符合性三个维度，筛选出能够跨周期稳定供应的企业，避免极低价抢标、供给不稳的问题再次出现。 同时，“反唯低价是取”的导向与此前版本形成明显反差。 在流传的征求意见稿中，“竞价”是核心中选逻辑，明确竞价规则、按照报价排序、取前70%入围，倾向于继续通过“杀价”推动降幅。 而“正式意见稿”则给出了完全不同的规则，明确“本次接续采购总体实行询价方式”。 简单来讲，竞价与询价的价格探索方式完全不同。 竞价是公开比价的价格竞争机制，其核心目标是把水分挤干；而询价则设置基线，通过协商确定最终价格，核心目标是在合理价格区间内实现稳定供给。 也就是说，在前八批集采已实现价格回归合理的背景下，本次接续更强调从“有到优”转向“优到稳”，在探索成本的基础上寻找一个让企业可持续经营的“生存价区间”。 基于这一原则，意见稿提出了“最高有效申报价”“询价基准”等关键锚点，并以此为基础构建后续的量价关系： 在最高有效申报价方面，对于已接续品种，各企业接续中选价平均值×1.5 与最高接续中选价，二者取低；对于首次接续品种，参考首轮国采各企业中选均价的1.1倍。 在询价基准方面，对于已接续品种：以接续中选价均值作为询价基准；对于首次接续品种：取“历史中选均价的70%”与“最低中选价”中的高值； 此外，询价基准上还设置了剂型托底价，即口服固体制剂≥0.1元、小容量水针≥1元、大输液≥2元。 最高有效申报价与询价规则的设计，使得不同品种的历史价格、国际价格、互联网药店价格等都被纳入参照，从而形成更透明、更稳定的价格锚点体系。 多位业内人士肯定，本次集采仍然保留量价挂钩的机制，但设置了更加精细化的规则，即通过梯度带量与扣量纠偏，构建价格与带量之间的直接关系。 有意思的是，虽然明确规定了“原中选价较低的企业允许适度涨价”，但需按幅度扣减带量：先扣10个百分点，再按上涨1%额外扣1个百分点；而针对当前未中选的产品，以询价基准的70%为基础，计算价格变化幅度，对价格上浮产品按相同原则扣减带量比例。 同时，扣量部分及医院剩余20%的需求空间，也将由医疗机构在“报价不高于询价基准”的中选企业中自主选择。 除此之外，超长采购周期同样备受行业关注。本次接续采购中选周期直接覆盖至2028年12月31日，意味着一旦中选，可保持至少三年的持续供应。这对企业而言显著提升了可预期性，有利于其进行中长期市场规划与产能布局。 总体而言，业内人士对这份“正式意见稿”的直观感受是：强调质量、价格纠偏、明确反内卷。在经历多轮价格竞争之后，本次接续采购试图在“降价”与“稳定”之间找到平衡点，稳定临床用药，保障集采的长期供应的稳定性。  推荐阅读  * 2毛9一支的注射液“翻车”！十一批集采开标倒计时，谁会被卷死？谁能躺平？ * 医保局再出手狙击“三分钱阿司匹林”！集采最强拐点来了…… 反内卷“分水岭” 从竞价走向询价，并不是一次简单的中选规则调整，而是对2018年“4+7”集采以来仿制药价格形式机制探索的优化。 公开数据显示，除了4+7和扩围外，截至第八批国家集采（不含第六批胰岛素专项），近300个品种的平均降幅均超过65%，集采后单季度销售额超1500亿元。 但也可以看到，1-8批的316个接续品种中，大部分品种价格已趋近于成本价。以右美托咪定注射剂为例，此前国采最低价为133元/支，而在部分省份续约时最低价已降至2.06元/支，降幅高达98%；氟康唑注射剂、艾司西酞普兰、培美曲塞注射剂、他达拉非片等品种在接续过程中降幅也均超过90%。 另一方面，竞争格局的加剧同样明显。如今，他达拉非片持有人数量已达到83家，为竞争最激烈的品种之一，此前国采时，该品种仅有2家首次中选；氨氯地平口服制剂、氨溴索注射剂、奥司他韦口服制剂、阿莫西林口服制剂、氨基葡萄糖口服制剂等品种的竞争企业数量，也由最初的4–10家，激增至目前的50家以上。 事实上，“反内卷”不仅体现在价格机制的优化上，也源于多轮省级联盟集采在接续过程中的规则探索。 过去几年，各地的省级联盟集采通过规则创新，探索如何在合理降价空间下保障企业稳定生产，实现药品成本、价格与临床质量之间的可持续平衡。 例如长三角联盟集采，率先运用在药品维度与企业维度“双信封”的综合评价体系，通过针对制药企业的质量一致性、供应能力、历史履约情况、企业治理能力等多元指标进行量化评分，计算企业在联盟区域的综合得分，成为获得拟中选资格的指标之一。 而在河南牵头的十四省采购联盟则更进一步，将“价格纠偏”直接写入中选规则，其中规定经专家论证后，如果某品种拟中选价格的降幅与全体平均降幅偏离过大，则需进行价格纠偏，若企业不接受纠偏，直接取消其拟中选资格。 这一规则本质上是前置防止“异常低价”导致断供这一风险的发生，确保市场竞争建立在保障稳定供给的基础之上。 也就是说，从省级联盟对规则的不断优化，到如今统一的1-8批集采接续文件，都在释放一个更加明确的信号：价格必须合理，保障在临床需求、降价与企业可持续供应之间找到动态平衡。 此外，在刚刚结束的第十一批集采中，也延续并强化了对质量与供应稳定的规则设置。其《全国药品集中采购文件》首次将“生产质量的自证材料”置于核心位置，要求申报药品不仅要提供GMP符合性检查证明，还需补充批生产记录、质量说明等细节；生产线两年内不得出现任何GMP违规，申报药品不得出现抽检不合格通报。质量从“被动查验”转向“前置门槛”，生产风险成为影响入场资格的决定性因素。 与此同时，中选规则也强化了对质量稳定性的倾斜：明确优先选择两年内未发生“重大生产变更”的企业，包括委托方变更、工艺批量调整、原料药及核心辅料包材的重大变更。 总而言之，“反内卷”趋势已从对质量、供应的保障延伸至价格形成机制。集采正步入新阶段，其核心目标是如何让医药企业在合理价格空间中，实现稳定生产，推动临床用药在价格可及与质量可靠之间达成长期、可持续的平衡。 一审| 石宛佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆 大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药 创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹 跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳 供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 2024年12月，辽宁省岫岩满族自治县人民法院依法公开开庭审理了刘某红犯受贿案。经审理查明，被告人刘某红利用担任鞍山市双山医院及鞍山市中心医院立山院区药剂科主任职务上的便利，在釆购药品、增加釆购业务量等方面为他人提供帮助，在其位于中心医院立山院区门诊楼药剂科的办公室内，多次收受某甲公司代理商陆某、某乙公司业务员张某等15人所送共计116.24万元。 （一）收受某甲公司代理商陆某药品回扣51.6万元。被告人刘某红利用担任药剂科主任的职务便利，接受陆某请托，为陆某代理的中药颗粒增加业务量及提高采购价格提供帮助，并每月在其办公室内，收受陆某所送药品回扣款，共计51.6万元。 （二）收受医药代表李某20万元。被告人刘某红利用其担任药剂科主任的职务便利，接受李某请托，为李某代理的某品牌血塞通（冻干）、某公司生产的小牛血去蛋白提取物注射液进入医院销售及奥硝唑氯化钠注射液在釆购系统内进行厂家更名等方面提供帮助，并每月在其办公室内，收受李某所送钱款，共计20万元。 （三）收受某乙公司业务员张某14.34万元。被告人刘某红利用其担任药剂科主任的职务便利，接受张某请托，以召开药事委员会会议及在院药品采购系统中提起三级审批的方式，将医院原本釆购某甲公司的合欢花颗粒，改为釆购某乙公司的产品。刘某红每月在其办公室内，收受张某所送回扣款，共计14.34万元。 （四）收受辽宁某医药有限公司业务员黄某10.2万元。被告人刘某红利用其担任药剂科主任的职务便利，接受黄某的请托，为黄某代理的药品协调业务等方面提供帮助，并每月在其办公室内，收受黄某所送钱款，共计10.2万元。 （五）收受沈阳某医药有限公司配送员薛某4.9万元。被告人刘某红利用其担任药剂科主任的职务便利，接受薛某请托，采购薛某配送的注射用法莫替丁、注射用盐酸氨溴索等药品，并在其办公室内，先后13次收受薛某所送钱款，共计4.9万元。 （六）收受常州某制药有限公司业务员武某4.1万元。被告人刘某红利用其担任药剂科主任的职务便利，接受武某请托，在药品釆购、入库等方面为武某提供帮助，并在其办公室内，每月收受武某所送1000元，共计4.1万元。其中，刘某红接受武某请托，在恢复采购其代理的某品牌参芎葡萄糖注射液方面提供帮助，收受武某所送5000元。 （七）收受鞍山某公司业务经理于某2万元。被告人刘某红利用其担任药剂科主任的职务便利，接受于某请托，采购于某推荐的注射用泮托拉唑钠药品，以及帮助协调日常配送药品业务，并在其办公室内，先后多次收受于某所送钱款，共计2万元。 （八）收受医药代表刘某2万元。被告人刘某红利用其担任药剂科主任的职务便利，接受刘某请托，在药品釆购等方面为刘某提供帮助，并在其办公室内，先后6次收受刘某所送钱款，共计2万元。 （九）收受内蒙古某公司业务员王某2万元。被告人刘某红利用其担任药剂科主任的职务便利，接受王某请托，为王某销售的康复新液药品在医院顺利销售等方面提供帮助，并在其办公室内，先后10次收受王某所送钱款，共计2万元。 （十）收受鞍山市某医药公司业务员曲某1.4万元。被告人刘某红利用其担任药剂科主任的职务便利，接受曲某请托，在协调药品入库验收、调换药品等方面提供帮助，并在其办公室内，先后7次收受曲某所送钱款，共计1.4万元。 （十一）收受销售头孢替安药品的医药代表于某1.2万元。被告人刘某红利用其担任药剂科主任的职务便利，接受于某请托，在注射用盐酸头孢替安药品顺利销售等方面提供帮助，并在其办公室内，先后6次收受于某所送钱款，共计1.2万元。 （十二）收受鞍山市瑞达医药有限责任公司经理于某0.7万元。被告人刘某红利用其担任药剂科主任的职务便利，接受于某请托，通过双山医院HIS系统为于某销售的10%葡萄糖注射液在双山医院延续销售以及日常药品釆购等方面提供帮助，并在其办公室内，先后7次收受于某所送钱款，共计0.7万元。 （十三）收受贵州某制药公司业务员张某0.6万元。被告人刘某红利用其担任药剂科主任的职务便利，接受张某请托，为保证贵州某制药公司生产的银杏达莫注射液在医院充足供应，排除采购其他同类竞争产品方面提供帮助。刘某红先后两次在其办公室，收受张某所送钱款，共计0.6万元。 （十四）收受北京某药业公司业务员张某0.6万元。刘某红利用其担任药剂科主任的职务便利，接受张某请托，持续采购张某代理的阿托伐他汀钙片以及在调配、退还药品等方面提供帮助，并在其办公室内，先后6次收受张某所送钱款，共计0.6万元。 （十五）收受医药代表刘某0.6万元。被告人刘某红利用其担任药剂科主任的职务便利，接受刘某请托，为刘某代理的谷胱甘肽钠等药品进入医院销售等方面提供帮助，并在办公室内，先后6次收受于某所送钱款，共计0.6万元。 法院认为，被告人刘某红作为国家工作人员，利用职务上的便利，非法收受他人财物，数额巨大，为他人谋取利益，其行为构成受贿罪。被告人刘某红到案后如实供述自己的罪行，依法从轻处罚。判决如下： 被告人刘某红犯受贿罪，判处有期徒刑三年，缓刑四年，并处罚金二十万元（已缴纳）。另查，在被调查期间，被告人刘某红家属主动退缴违法所得148.31万元（包括涉案款116.24万及其他款项）。 医药购销行贿本质上是通过给予不正当利益买断处方权，干扰正常诊疗秩序，使得医药产品销售从实际临床价值转向高返点和高回扣。司法机关已经对行贿案件作出处罚，但案件暴露出的价格虚高空间依旧存在，如不加以处置，虚高价格将持续侵害患者和医保基金合法权益。国家医保局于2020年建立价格招采信用评价制度，对法院判决、有关部门查处的医药购销行贿、带金销售等问题突出的企业开展失信评级，并采取限制挂网、配送等约束措施。下一步，国家医保局将指导地方医保局依规做好失信评级，督促企业及时采取措施纠正失信行为，采取相关约束措施，更好维护医保基金安全。 (来源：国家医保局） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看