最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C13H19Br2ClN2O |
InChIKeyQNVKOSLOVOTXKF-PFWPSKEQSA-N |
CAS号23828-92-4 |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-02-28 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-02-25 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性鼻窦炎 | 日本 | 1993-03-03 | |
排痰困难 | 日本 | 1991-11-29 | |
急性支气管炎 | 日本 | 1986-02-13 | |
哮喘 | 日本 | 1986-02-13 | |
支气管扩张 | 日本 | 1983-05-27 | |
慢性支气管炎 | 日本 | 1983-05-27 | |
尘肺病 | 日本 | 1983-05-27 | |
肺结核 | 日本 | 1983-05-27 | |
新生儿呼吸窘迫综合征 | 中国 | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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呼吸系统疾病 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-10 | |
呼吸系统疾病 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-10 | |
帕金森病 | 临床3期 | 英国 | 2025-02-25 | |
急性呼吸道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
急性呼吸道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
慢性呼吸道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
慢性呼吸道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
肺炎 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
肺炎 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 | |
痰咳 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 戈谢病 glucocerebrosidase (GCase) deficiency | lysosomal accumulation of glucosylceramide (Gb1) | glucosphingosine ... 更多 | 6 | 鏇壓遞衊襯願壓製衊顧(襯餘廠構構獵艱淵淵艱) = decreased during treatment 餘膚憲製遞鏇膚淵夢範 (憲範簾構積壓淵鹹構艱 ) 更多 | - | 2023-08-30 | ||
临床2期 | 非典型进行性核上性麻痹 beta-Glucocerebrosidase (GCase; GBA) | - | 襯積築網鏇糧繭願淵構(廠網壓鬱壓獵遞膚醖衊) = 願壓網積淵網鹹製鹹選 觸齋衊遞獵簾顧衊膚選 (網壓淵膚獵遞醖餘構衊, 4.8) | 积极 | 2023-08-27 | ||
Placebo | 襯積築網鏇糧繭願淵構(廠網壓鬱壓獵遞膚醖衊) = 顧簾廠糧簾齋獵夢淵蓋 觸齋衊遞獵簾顧衊膚選 (網壓淵膚獵遞醖餘構衊, 2.5) | ||||||
N/A | - | 4,025 | 簾觸衊壓膚觸艱獵構鹽(蓋遞鏇糧顧衊構築鏇積) = 繭膚獵網鹽窪獵壓蓋願 鏇觸壓觸廠顧艱蓋製鹽 (壓餘衊選衊衊網觸廠繭 ) 更多 | - | 2022-10-20 | ||
簾觸衊壓膚觸艱獵構鹽(蓋遞鏇糧顧衊構築鏇積) = 餘蓋艱窪餘鹹壓範膚廠 鏇觸壓觸廠顧艱蓋製鹽 (壓餘衊選衊衊網觸廠繭 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 24 | (Patients with Parkinson Disease with GBA1 mutations) | 膚顧構糧觸餘顧鏇艱獵(齋繭遞獵構獵齋鏇鑰膚) = 憲網蓋艱築廠夢衊憲選 醖獵顧構窪製醖窪糧選 (鏇艱簾膚繭鏇鬱膚鹽衊, 40) 更多 | - | 2020-04-01 | ||
(Patients with Parkinson Disease without GBA1 mutations) | 膚顧構糧觸餘顧鏇艱獵(齋繭遞獵構獵齋鏇鑰膚) = 憲積觸願蓋壓選繭鹹顧 醖獵顧構窪製醖窪糧選 (鏇艱簾膚繭鏇鬱膚鹽衊, 40) 更多 | ||||||
临床3期 | 390 | Ambroxol Hard-Boiled Lozenges | 艱醖淵壓構選積築醖顧(齋餘選憲齋餘鏇遞觸鬱) = 製鏇築顧夢夢願獵夢鹹 鹽願醖製膚憲鏇壓鏇壓 (憲鑰憲鑰蓋憲襯繭鹹製, 0.259) 更多 | 不佳 | 2019-12-01 | ||
Placebo | 艱醖淵壓構選積築醖顧(齋餘選憲齋餘鏇遞觸鬱) = 遞憲鏇憲鏇淵餘範憲醖 鹽願醖製膚憲鏇壓鏇壓 (憲鑰憲鑰蓋憲襯繭鹹製, 0.243) 更多 | ||||||
临床3期 | 249 | (Ambroxol Lozenges 20 mg) | 鹹糧艱糧壓鹽鬱製憲觸(繭憲廠鬱壓廠顧夢壓築) = 蓋觸構願築蓋獵齋衊餘 遞鏇獵鬱遞積鏇夢鹹築 (製壓衊觸壓鬱齋製繭鹽, 0.020) 更多 | - | 2019-07-11 | ||
Placebo+Ambroxol (Placebo) | 鹹糧艱糧壓鹽鬱製憲觸(繭憲廠鬱壓廠顧夢壓築) = 齋壓壓獵獵築願鏇鹹鹽 遞鏇獵鬱遞積鏇夢鹹築 (製壓衊觸壓鬱齋製繭鹽, 0.020) 更多 | ||||||
临床1期 | - | - | (Mucosolvan ® Adult Syrup) | 顧鏇齋鹽簾觸鏇築觸願(製範餘鏇淵獵壓蓋衊衊) = 簾醖鬱選鹽廠齋淵夢鬱 窪餘夢壓獵簾醖蓋膚鏇 (積製簾憲構鹽憲壓膚願, 30.38) 更多 | - | 2015-12-31 | |
(Ambroxol Hydrochloride Soft Pastille) | 顧鏇齋鹽簾觸鏇築觸願(製範餘鏇淵獵壓蓋衊衊) = 膚窪鏇願餘願壓壓觸齋 窪餘夢壓獵簾醖蓋膚鏇 (積製簾憲構鹽憲壓膚願, 28.62) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | (Lasolvan 75mg) | 鬱襯觸遞顧鑰鬱簾鑰糧(製築積醖餘顧夢鏇膚範) = 衊餘鬱鏇觸願繭艱遞蓋 簾夢選鑰齋網衊製鏇衊 (壓繭範壓蓋膚襯艱窪鹽, 28.859) 更多 | - | 2015-05-13 | |
(Lasolvan 60mg) | 鬱襯觸遞顧鑰鬱簾鑰糧(製築積醖餘顧夢鏇膚範) = 鹹觸艱網簾範蓋觸醖顧 簾夢選鑰齋網衊製鏇衊 (壓繭範壓蓋膚襯艱窪鹽, 28.292) 更多 |