先博生物通用型CAR-NK疗法申报临床，针对系统性红斑狼疮！

2023-11-20

研发

·医药观澜

细胞疗法临床申请免疫疗法

11月17日，先博生物宣布其提交的靶向

CD19

的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，适应症为

中重度难治性系统性红斑狼疮

。

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来源: 医药观澜

系统性红斑狼疮（SLE）是一种复杂的

自身免疫性疾病

，可引起全身多脏器和组织受损。近年来，SLE患者的长期生存虽有所改善，但不可避免的疾病复发及其导致的不可逆的器官损伤仍是SLE患者死亡的重要原因，这类患者急需创新的治疗手段实现疾病症状的持续缓解，控制器官损害，改善患者长期生存。细胞治疗的发展为SLE患者带来了一种全新的、安全有效的治疗选择。

先博生物成立于2019年，是一家处于临床开发阶段的细胞治疗生物技术公司。该公司希望通过研发通用型CAR-NK疗法，降低患者的经济负担并且即时可用。同时通过叠加NK细胞天然的安全性优势，让NK疗法为自身免疫性疾病患者带来新的治疗选择。在产品开发过程中，先博生物采用了创新设计的CAR结构，这种设计在临床前研究中展示出了比同类CAR设计更优效的活性。

根据先博生物新闻稿，除了开发通用型CAR-NK，该公司也在积极推进创新的BiTE CAR-T技术平台针对

实体瘤

的临床研究和申报。同时先博生物也通过与生物技术公司ORNA合作开发基于环状mRNA以及定向递送平台的下一代通用型体内细胞治疗产品。

参考资料：[1]先博生物通用型CAR-NK治疗系统性红斑狼疮IND获受理，Retrieved Nov 17, 2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/uq2oIDsLvQLBXiT1-tgc9A

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机构

上海先博生物科技有限公司