产品
数据
资源
版本对比
预约演示
免费注册
《已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则》征求意见
2024-08-04
·
蒲公英Ouryao
转自:CDE 编辑:水晶 8月2日,
CDE
公开征求已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见。 本指导原则所称的血液制品场地变更是指血液制品生 产企业在产品上市后,于异地或原址新建、改建或扩建生产 厂房,涉及品种的场地转移,以及相关联的变更。 适用于人血浆来源的血液制品,对于动物血源产品(如马免疫血清制品、猪源纤维蛋白粘合剂等等),可借鉴本指导原则的基本理念并参考国内外其他相关指导原则开展相应的变更研究。
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
CENTRO DE DIAGNOSTICO ECOGRAFICO SL
适应症
-
靶点
-
药物
-
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
热门报告
2025年1-4月全球药企重磅交易报告
智慧芽生物医药
Dual-payload ADC 闪耀 2025 AACR 会议
智慧芽生物医药
2025 AACR 十大热门靶点推荐和解读
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务