阿托伐他汀钙片在成年健康志愿者中单次给药、随机、开放、三周期、空腹及餐后生物等效性研究
以株洲康圣堂药业有限公司生产的阿托伐他汀钙片(规格:10mg/片)为受试制剂,Pfizer Ireland Pharmaceuticals公司的阿托伐他汀钙片(规格:10mg/片)为参比制剂:
比较健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服给药受试制剂与参比制剂的药代动力学参数(Cmax、AUC0-t、AUC0-∞),评价两种制剂是否具有生物等效性。
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