A Phase II, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of CS02 Tablet in Combination With Metformin in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Who Have Inadequate Glycemic Control on Metformin Alone
The objective of the study is to compare the efficacy and safety of 3 doses CS02 Tablet in combination with a stable dose of metformin monotherapy against CS02 PTM (placebo) Tablet in combination with a stable dose of metformin monotherapy over a 12 weeks treatment period in subjects with type 2 diabetes mellitus with inadequate glycemic control on metformin alone.
A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Parallel-Group, Phase 2 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of R-Verapamil in the Prophylaxis of Episodic Cluster Headache
This is a double-blinded, randomized, parallel, placebo-controlled phase 2 study to evaluate the safety and efficacy of R-verapamil in the prophylaxis of episodic cluster headache.
A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Parallel-Group, Phase 2 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of R-Verapamil in the Prophylaxis of Episodic Cluster Headache - R-Verapamil in the Prophylaxis of Episodic Cluster Headache V.1
100 项与 晟德大药厂股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 晟德大药厂股份有限公司 相关的专利(医药)
投資績效穩健 成果顯著
MOIC
表現亮眼 帳面價值低估
匯率影響漸緩 第三季有望反轉
股東回饋不間斷 連續25年配息
展望未來 成長動能可期
順藥:將於10月份世界中風大會發表關鍵數據,並啟動中、美三期臨床試驗,加速國際授權談判。 永昕:攜手日本夥伴啟動建廠計畫,強化跨國製造佈局。 益安:泌尿科醫材 Urocross 解盲達標,將進入國際授權階段。 博晟:軟骨修復醫材愛膝康(RevoCart) 進軍粵、港、澳大灣區市場。 加科思:KRAS G12C 抑制劑中國 NDA 獲批上市,觸發里程碑金入帳。 寶濟:已送件香港IPO,預計於本季掛牌。
2025年8月21日,宝济药业港股IPO申请获得受理,招股书正式公开。
宝济药业成立于2019年,利用合成生物技术开发重组生物药物,专注于治疗选择有限且制造工艺复杂的目标适应症。核心管线KJ103为一款重组透明质酸酶,用于大分子药物等的大容量皮下给药,已经递交上市申请,预计今年下半年获批上市。KJ103为一款IgG降解酶,用于治疗多种自身免疫病,目前处于三期临床阶段。SJ02为一款FSH-CTP融合蛋白,预计今年下半年获批上市。
宝济药业利用重组透明质酸酶皮下给药技术开发自主管线HER2双抗KJ015、CD20单抗BJ045、CD154单抗BJ047等。
截至2025年6月末,宝济药业账上现金为4.53亿元人民币。
宝济药业成立以来经过多轮融资,其中2024年12月完成4500万元C+轮融资,投后估值48.7亿元人民币。
宝济药业最新股权结构如下,晟德大药厂持股13.85%,方圆资本(Venus、PCJ)持股7.52%,上海生物医药基金持股4.11%,上海罗辉持股2.08%。
宝济药业SJ02于2024年9月与Organon达成授权合作,并收取600万美元预付款,2025年7月28日合作终止。2025年7月与安科生物达成大中华区CSO合作协议。
宝济药业透明质酸酶技术已经与荃信生物、尚健生物等抗体药物达成技术服务与供应协议。
总结
皮下注射可以大幅减少生物制剂的注射时间,从一两个小时缩短到几分钟,极大提高了给药便利性。Halozyme为全球透明质酸酶皮下注射技术的龙头公司,目前市值高达84亿美元,其技术已经成功应用于多款重磅抗体药物,包括强生的CD38抗体,罗氏的HER2抗体、PD-L1抗体、CD20抗体,BMS的PD-1/LAG-3复方抗体,Argenx的Efgartigimod等。不仅仅是自免抗体药物,越来越多的肿瘤药也开始密集开发皮下注射版替代,默沙东Keytruda前不久在国内递交皮下版上市申请,第一三共DS-8201今年6月启动皮下版一期临床试验。默沙东、第一三共引进的均为韩国Alteogen的透明质酸酶技术。宝济药业则有望成为中国的Halozyme,助力更多抗体新药实现皮下给药。
順藥(6535) 預計於第四季世界中風大會發表全球二期臨床試驗與中國數據合併成果,並於年底前完成美國FDA三期臨床試驗諮詢會議。 永昕(4726) 上半年完成多國查廠,下半年已啟動兩項產品的商業化量產,將貢獻穩定營收。 益安(6499) 上半年營收成長逾90%,CDMO業務穩健上軌,旗下自研產品 Urocross 解盲成功後,正積極尋求全球授權合作,共同切入規模達120億美元的攝護腺肥大微創治療市場。晟德已自6月起在市價100元以上陸續調節益安股份,預計處分5,000仟股,截至8月11日已處分2,494仟股,相關投資利益將主要反映於下半年財報。
100 项与 晟德大药厂股份有限公司 相关的药物交易
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