噻托溴铵吸入喷雾剂在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、交叉的生物等效性试验
主要研究目的: 考察空腹状态下单次经口吸入受试制剂噻托溴铵吸入喷雾剂与参比制剂噻托溴铵吸入喷雾剂,在中国健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。
次要研究目的: 评价空腹状态下使用受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、交叉生物等效性试验
主要研究目的:考察空腹状态下单次经口吸入受试制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂与参比制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂,在中国健康人体的相对生物利用度,比较两制剂药代动力学特征,评估两制剂的生物等效性。
次要研究目的:评价空腹状态下使用受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
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