Sichuan Province Yangguangrunhe Pharmaceutical Co. Ltd.

▲速抢免费参会名额 | 大湾区(广州)生物医药创新者峰会 注：本文不构成任何投资意见和建议；亦不构成用药意见。 成都苑东生物制药股份有限公司，成立于2009年，主营业务为化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售。 2020年9月2日，成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称“苑东生物”）正式在上海证券交易所科创板挂牌上市，登陆A股资本市场，股票简称：苑东生物，股票代码：688513。目前公司市值约58亿人民币。 苑东生物是西南地区首家通过无菌制剂新版GMP认证企业，四川省首家通过原料药新版GMP认证企业。在先后获得了 “国家知识产权优势企业”、“新中国成立70周年医药产业骄子企业”和“中国医药研发产品线最佳工业企业”等荣誉后，公司还荣登“中国医药创新企业百强”、“中国化药研发实力20强”、“中国药品研发综合实力50强”和“中国化药企业百强”等榜单。苑东生物始终秉承“阳光、价值、创新、高效”的价值观，成为最受尊重和信赖的医药企业”为愿景，致力于成为全球特异型专利处方药制药企业。 2020第三季度公司主要经营状况 2020年前三季度公司实现营收67275.57万元，受公司富马酸比索洛尔片药品集中采购销售价格较之前大幅下降以及一季度新冠疫情的影响，较上年度末下降544.68万元，同比下跌0.80%；实现归属于上市公司股东的净利润12486.15万元，同比增长31.53%，每股收益为1.3400元，其中归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9352.13万元。 药融云数据库（www.pharnexcloud.com）搜索“苑东生物”的近几年营收情况，2017年至2019年期间，苑东生物的营收分别为4.76亿元、7.69亿元、9.47亿元；净利润分别为0.64亿元、1.35亿元、1.09亿元。 2021年1月10日，苑东生物披露2020年年度业绩预增公告，预计2020全年可能将实现归属于母公司所有者的净利润为1.7亿元到1.85亿元，与上年同期相比，将增加6138.84万元到7638.84万元，同比增加56.52%到70.33%。这是由于富马酸比索洛尔片第一顺位中标国家药品集中带量采购从而带动销量上升，同时布洛芬注射液销量也在稳步增长，不仅如此，新产品依托考昔片和注射用帕瑞昔布钠等开始上市销售也是业绩增长的重要原因之一。 ▶  制剂产品◀ 苑东生物在仿制药领域着重布局，注重创新，致力于研发市场潜力大、临床价值高的产品。重点聚焦麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、消化、儿童用药、糖尿病等治疗领域，不断进行技术创新并形成技术储备。创新药物领域重点以临床急需、具有市场潜力、国际热门靶点等方向开展研究。生物药领域聚焦单抗和重组蛋白技术，针对新颖靶点开发特色品种。 ▶  原料药◀ 苑东生物共设立2个化学药研发机构和1个生物药研发机构，覆盖了化学原料药、高端仿制药、化学创新药及生物药等领域，围绕自身的核心技术和技术平台，重点聚焦麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、消化、儿童用药、糖尿病等治疗领域，不断进行技术创新并形成技术储备。 ▶  投资者交流分享◀1.目前原料药主要客户？答复：公司目前的原料药，在境内的主要客户有：成都天台山制药、北京华素制药股份有限公司、上海新黄河制药有限公司，北京凯因科技股份有限公司。境外主要客户为：日本的協和化学工業株式会社 KYOWA CHEMICAL INDUSTRY CO.,LTD 和韩国的绿十字制药集团 GREEN CROSS CORPORATION。2.公司的原料药主要产品？答复：公司主要的原料药产品为盐酸纳美芬、乌苯美司、富马酸比索洛尔、盐酸可洛派韦（新药）。3.公司怎么看明年原料药价格的变化，是否会导致化学制剂产品价格上涨?答复：受到疫情的影响，原料药供给偏紧张，后续价格有可能上涨， 但还是取决于国内、 国外疫情的进展影响。原料药的价格上涨，基本不会对公司产生不利影响，因为公司大部分原料都是自给，公司原料药与化学制剂一体化具有一定的成本优势。4.公司的糖尿病领域有什么新药？答复：公司在糖尿病领域布局了化学 1 类新药优格列汀片，目前已进入 II 临床研究阶段。今年因为疫情原因，优格列汀片临床研究入组进度受到影响，即将完成 II 期研究所有受试者入组，预计 2021 年年中完成 II 期临床研究， 2025 年申请上市。5.公司研发体系？答复：研发投入方面，为打造技术优势，公司进行了持续性的高研发投入， 2017-2019 年，公司累计投入研发费用 3.58 亿元，最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入比例为 16.34%。四大核心技术分别是药物晶型集成创新与产业化技术、创新化合物结构设计合成及评价集成技术、缓控释及迟释技术、制备工艺设计与精益控制技术。五大技术平台分别是药物晶型技术平台、缓控释技术平台、特药技术平台、创新药技术平台、临床试验平台。研发人员方面，公司设立有 2 个化学药研发机构和 1 个生物药研发公司，研发人员近 280 人，其中硕、博学历 100 余人， 并引进了多名国际新药研发高端技术人才， 具有丰富的新药研发管理经验和成果。6.公司未来值得期待的产品？答复：公司未来值得期待的品种有化学 1 类新药优格列汀片、CX3002 以及大分子生物药 EP-9001A 单抗注射液。化学 1 类新药 CX3002 是一款 Xa 因子抑制剂创新药，用于预防急性深静脉血栓的形成，目前已经完成 I 期临床试验。CX3002作用机制明确，药效突出，出血风险更小。创新生物药 EP-9001A 单抗注射液是公司目前在大分子生物药领域进展较快的一个新产品研发项目，预计 2021 年上半年申报临床。EP-9001A 为新作用机制的人源化单克隆抗体药物，抗神经生长因子（ NGF）抗体通过选择性靶向结合并抑制神经生长因子（NGF），阻断人体某些器官产生的疼痛信号进入脊髓和大脑，从而起到镇痛作用。这个产品将丰富公司的麻醉镇痛领域产品管线，增强在这一领域的市场竞争力。▶  全资子公司情况◀ 苑东生物作为行业的主力军，从成立到现在，其核心竞争力体现在创新经营的实力以及可持续发展的战略，致力于打造以行业技术专家与职业经理人队伍为核心的专业团队，旗下共拥有五家全资子公司，以下来自公司官网介绍。 四川阳光润禾药业：成立于2006年，注册资金2000万元，是一家专业从事药品研发、销售及进口产品代理的现代医药企业，属于成都苑东生物制药股份有限公司的全资子公司。目前，公司体系健全、运作良好、销售网络覆盖全国32个省、直辖市、自治区。 四川青木制药：成立于2011年5月，注册资本8000万元，主要从事化学原料药及医药中间体的生产和经营，青木制药由国际知名公司设计，严格按照美国FDA、欧盟GMP标准及国家安全、环保等相关法规进行建设，已有10余个品种通过NMPA的现场检查，并获得GMP证书。作为主要产品的富马酸比索洛尔、乌苯美司等已先后在欧盟和日本注册，持续为国内外客户提供优质产品和服务。 西藏润禾药业：成立于2015年，注册资金1200万元，是成都苑东生物制药股份有限公司的全资子公司。在2016年4月的时候通过了GSP认证，是一家专业从事药品销售的医药批发企业，竭诚为国内客户提供优质的服务。 成都硕德药业：成立于2016年11月，注册资金80000万元，是成都苑东生物制药股份有限公司的全资子公司。为加快药物研发和创新能力，同时具备符合美国FDAcGMP及欧盟EUGMP标准的国际化生产制造能力，苑东生物投资3.36亿让硕德建设国际化标准的研发平台和高端口服液车间、高活性高毒性注射剂车间和高端固体制剂车间。 成都优洛生物科技：成立于2018年9月，注册资本20000万，致力于开展生物药品的研发工作。2015年11月30日与德国XL-PROTEINGMBH公司签署生物药相关的合作开发协议，直到2018年9月20日才成立了专注于生物药相关技术开发的全资子公司成都优洛。 ▶  发展历程◀ 2006年-2009年，四川阳光润禾药业有限公司成立并通过GSP认证，同年研发中心成立。成都名阳药业有限公司成立和成都苑东药业有限公司的成立，标志着公司的制剂生产基地和原料药生产基地的建成。2010年，成都苑东药业有限公司片剂、胶囊通过GMP认证，原料药取得3个注册批件。2011年，四川青木制药有限公司成立；瑞斯欣®盐酸法舒地尔注射液取得药品注册批件。2012年，成都苑东药业有限公司被评为“成都市企业技术中心”；艾默坤®伊班膦酸钠注射液取得药品注册批件。2013年，片剂、硬胶囊剂生产线通过新版GMP认证。2014年，冻干粉针剂生产线通过新版GMP认证。2015年，西藏润禾药业有限公司成立；进行股份制改造，成立成都苑东生物制药股份有限公司。2016年，善萌®枸橼酸咖啡因注射液取得药品注册批件，获批上市。2017年，富马酸比索洛尔获得欧盟CEP证书2018年，芬立平®布洛芬注射液获得药品注册批件，列入《中国上市药品目录集》，并列示为标准制剂；苏莱乐®富马酸比索洛尔片同通用名首个通过一致性评价，并被收入《中国上市药品目录集》。2019年，芬立平®布洛芬注射液获批“6个月及以上儿科患者的解热和镇痛治疗”新适应症；芬多尔®注射用帕瑞昔布钠取得药品注册批件和安多昔®依托考昔片取得药品注册批件，获批上市。2020年，苏莱乐®富马酸比索洛尔片和安多昔®依托考昔片国家集采中标；格优佳®格隆溴铵注射液取得药品注册批件、安菲泽®盐酸美金刚缓释胶囊、艾默佳®卡培他滨片和欣莱乐®硫酸氢氯吡格雷片取得药品注册批件，获批上市；芬多尔®注射用帕瑞昔布钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。2021年，心血管系统药物硫酸氢氯吡格雷片（75mg）获批上市。 参考： NMPA/CDE； 药融云数据，www.pharnexcloud.com； FDA/EMA/PMDA； 相关公司公开披露； 苑东生物2020第三季度财报； 苑东生物公司官网； https://baijiahao.baidu.com/s?id=1690009237126978668&wfr=spider&for=pc； http://finance.eastmoney.com/a/202101101768889752.html；等等。 【关于药融圈】药融圈围绕我国生物医药产业链，针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作，促进我国生物医药产业健康发展，完善产业链，共同面对全球合作和竞争。 点分享 点点赞点在看