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磷酸奥司他韦颗粒在健康研究参与者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹及餐后生物等效性试验

主要研究目的：以湖南欧亚药业有限公司研制的磷酸奥司他韦颗粒（规格：0.9 g（按C16H28N2O4计））为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，与中外製薬株式会社生产的磷酸奥司他韦干糖浆（参比制剂，商品名：TAMIFLU®，规格：3%，30 mg/g）对比在健康人体内的相对生物利用度，考察两制剂的人体生物等效性。次要研究目的：观察受试制剂磷酸奥司他韦颗粒和参比制剂磷酸奥司他韦干糖浆（商品名：TAMIFLU®）在健康研究参与者中的安全性

开始日期2025-01-12

申办/合作机构

湖南欧亚药业有限公司

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