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恶性腹膜间皮瘤（malignant peritoneal mesothelioma，MPeM）是来源于腹膜的恶性肿瘤，近年来，发病率呈增长趋势。因MPeM起病隐匿，局部侵袭性强，大多数患者发现时已为晚期，因此恶性间皮瘤高风险人群早期筛查和治疗至关重要。MPeM的治疗方式主要包括细胞减灭术、腹腔热灌注化疗、全身化疗和免疫治疗。为促进恶性腹膜间皮瘤诊疗的同质化和规范化，在现有临床研究证据的基础上，中国间皮瘤研究协作组（Chinese Alliance of Research for Mesothelioma, ChARM）结合全国专家意见，制定了恶性腹膜间皮瘤临床诊治全国专家共识。专家共识的内容覆盖流行病学、诊断、治疗及预后随访等。 中国间皮瘤研究协作组（Chinese Alliance of Research for Mesothelioma，ChARM）在现有临床研究证据的基础上，与美纳里尼硅生物系统共同制定了《恶性腹膜间皮瘤临床诊疗专家共识》。目前，本《共识》已正式被学术期刊《International  Open Medical Journal》接收并发表。 专家观点 许春伟 教授 长三角肺癌青年专家委员会秘书长 随着ECLUNG青委会推出首部全国专家共识《中国实体瘤NTRK融合基因临床诊疗专家共识》后，系列国际/全国专家共识诸如《恶性腹膜间皮瘤临床诊治专家共识》陆续推出，为罕见肿瘤罕见靶点临床实践提供高级别的循证学依据，促进长三角地区罕见肿瘤罕见靶点诊疗、转化研究的创新性及前沿性，提高长三角地区罕见肿瘤罕见靶点的诊治水平和国际影响力。作为长三角地区罕见肿瘤罕见靶点研究最具影响力的新生代组织，ECLUNG青委会把中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索作为奋斗的事业，迎难而上作为中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索的方向标，ECLUNG新生代结合时代背景在未来四十年时间选择迎难而上，勇于向各种艰难困苦挑战和亮剑。 王谦 教授 长三角肺癌青年专家委员会副秘书长 国家药监管理层面新政策的不断出台和资本市场的多元化趋势为创新药的发展提供了良好的生态环境，医、药、研、企的密切合作共同促进了中国临床试验的飞速前进，奠定了中国实现全球同步研发、注册与审评的基础，这些推动了新药研发大国的崛起，促进了国外学者和创业者的回归，带动了中国研究者创新意识的加强，为中国特色临床试验的发展注入活力和驱动力。 王文娴教授 长三角肺癌青年专家委员会副秘书长 2023年我们ECLUNG青委会推出2023版中国胸腺上皮性肿瘤临床诊疗全国专家共识和2023版中国恶性胸膜间皮瘤临床诊疗全国专家共识，2025年恶性心包间皮瘤临床诊治专家共识，恶性睾丸鞘膜间皮瘤临床诊治专家共识和恶性腹膜间皮瘤临床诊治专家共识发布。搭建中国胸部抗肿瘤新药的临床前平台，使抗肿瘤新药转化研究与临床试验并行，努力完善临床试验-转化研究闭环式研究平台建设，为胸部抗肿瘤新药研发提供强有力保障。 陈天辉 浙江省肿瘤医院防治科副主任 我国迄今未禁止温石棉，目前石棉消耗量位居全球第二、生产量全球第三。国际经验表明，全面禁止石棉使用是控制石棉相关疾病的最有效途径。值得关注的是，在已实施全面石棉禁令的国家系统评估石棉禁令对其GDP与就业影响，均未发现明显的负面经济影响，进一步佐证实施全面石棉禁令的可行性和必要性。我国女性的恶性间皮瘤（尤其是腹膜间皮瘤）比例较高，提示环境暴露可能是其发病的重要驱动因素之一。不管是来自职业中的长期暴露还是日常环境中的隐形暴露，石棉的职业暴露和环境暴露对人群健康危害是同等重要的。未来研究应更加关注石棉的环境暴露对间皮瘤疾病负担的贡献，尤其是在非职业暴露人群中。 申鹏 南方医科大学南方医院 主任医师 恶性腹膜间皮瘤是临床罕见的恶性肿瘤，但近年来发病率呈增长趋势。因其发病隐匿且缺乏特异性表现，仅有少部分人群可以接受手术治疗。 随着肿瘤细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗的不断发展以及靶向治疗、免疫治疗相关临床试验，为腹膜间皮瘤患者提供了更多的治疗思路。本共识凝聚了相关领域众多专家智慧，结合最新的文献和研究成果，尤其在分子诊断和治疗流程方面做了深入探讨，并综合专家各自临床经验进行充分讨论，达成一致意见，相信共识发布将为恶性腹膜间皮瘤规范化精准诊疗提供可靠指引。 共识内容 1  流行病学数据及病因 共识一：恶性腹膜间皮瘤确诊率低，误诊率高。目前不推荐对恶性腹膜间皮瘤进行筛查。（推荐） 1  诊断 共识二：腹部增强CT是目前恶性腹膜间皮瘤首选的影像学诊断方法。MRI和PET/CT等影像学方法有各自的特点和优势，在条件允许的情况下，可选择使用（强烈推荐）。 共识三：推荐将CT引导的穿刺活检作为标准操作，超声引导下穿刺活检或腹腔镜检查作为在特定情况下有效补充手段（强烈推荐）。 共识四：组织病理是确诊恶性腹膜间皮瘤的金标准，病理报告中应包括组织学亚型和Ki-67增殖指数。包括上皮样型、肉瘤样型和双相型。腹膜恶性间皮瘤的病理评估应在获取足够组织量的基础上进行，不推荐使用腹水细胞病理学进行诊断。 共识五：恶性腹膜间皮瘤中常见的基因改变有BAP1、CDKN2A、LATS2、NF2、SETD2 和TP53。对于年轻、无石棉暴露史、肿瘤家族聚集现象的患者，推荐BAP1基因检测（强烈推荐）。 1 外科治疗 共识六：细胞减灭术（cytoreductive surgery，CRS）联合腹腔热灌注化疗（hyperthermic intraperitoneal chemotherapy，HIPEC）是治疗腹膜恶性间皮瘤的关键手段。（强烈推荐） 共识七：推荐经MDT讨论对恶性腹膜间皮瘤患者完成手术可行性的评估。（推荐） 共识八：腹膜恶性间皮瘤CRS+HIPEC可行性的决策因结合病理学、肿瘤期别。肉瘤型腹膜恶性间皮瘤是CRS禁忌症。（推荐） 共识九：腹腔镜探查对于腹膜恶性间皮瘤的诊断、分期和手术可行性评估具有重要指导价值，穿刺口选择应在腹中线位置。（推荐） 共识十：腹膜恶性间皮瘤CRS的目标是达到R0切除，至少达到满意减瘤术—残余肿瘤病灶直径<1cm。（推荐） 共识十一：对与腹膜恶性间皮瘤患者，推荐使用含铂（顺铂或卡铂）联合方案进行HIPEC。腹膜恶性间皮瘤患者HIPEC推荐温度为43℃、时间60-90分钟，灌注全程要求温度稳定。中国女性使用顺铂进行HIPEC时，顺铂最大剂量不超过85mg/m2。使用顺铂HIPEC时，推荐使用硫代硫酸钠降低肾损伤风险。（推荐） 1  内科治疗 共识十二：不可切除的腹膜间皮瘤患者，化疗方案参考胸膜间皮瘤，一线治疗推荐培美曲塞联合铂类、贝伐珠单抗联合培美曲塞和铂类、纳武利尤单抗联合伊匹木单抗。对于上皮样亚型患者，化疗±贝伐珠单抗仍是优先选择方案；对于非上皮样亚型患者，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗、帕博利珠单抗联合化疗、贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗及化疗方案是可选的治疗方案。（推荐） 共识十三：二线治疗根据一线治疗使用方案进行分层，进行个体化诊疗。可考虑进行NGS检测，以期实现精准治疗。或参加临床研究。未接受过免疫治疗，可选择纳武利尤单抗+伊匹木单抗、纳武利尤单抗方案。接受过免疫治疗，可选择贝伐珠单抗联合培美曲塞及铂类方案。培美曲塞、长春瑞滨、吉西他滨是可选方案。（推荐） 1  放射治疗 共识十四：放射治疗对MPeM患者的疗效尚不确切，可考虑用于肿瘤细胞减灭术残留病灶或无法手术患者的全腹或局部照射。（一般推荐） 1  姑息支持治疗 共识十五：恶性腹膜间皮瘤姑息和支持治疗的重点是疼痛管理，以及缓解肠道症状。癌症疼痛管理方法参考癌症疼痛管理阶梯用药原则。（强烈推荐） 1  随访 共识十六：恶性腹膜间皮瘤患者在积极治疗后术后前2年建议每3个月随访1次，应进行1次全腹部CT复查（强烈推荐）。对经CRS+HIPEC治疗的DMPM患者，随访可延长至15年（推荐）

编者按 山西省的高发瘤种——食管癌和胃癌长期威胁着百姓健康。尽管诊疗水平飞速进步，但“防-筛-诊-治-康”链条上，一个关键环节的缺失，仍让许多患者错失生机。薄弱点究竟在哪？临床研究如何成为破局利剑？免疫治疗等前沿手段，又能否为患者抢到根治先机？ 本期【医悦汇】对话大咖特邀山西医科大学第一医院王育生教授展开深度对话，直面高发肿瘤防治的“山西之困”。 医悦汇：山西省在特色高发肿瘤的全链条防治体系中最薄弱的环节是什么？ 王育生教授：在山西省，食道癌与胃癌确实属于高发瘤种，且具有鲜明的地域特色。 随着当前“防-筛-诊-治-康”全链条体系的不断发展，我感受到山西省食管癌与胃癌的诊疗水平也取得了极为迅速的进步，患者的生存期得到显著延长。然而，不可否认的是，仍存在一些薄弱环节。 我认为，最大的短板在于筛查环节。目前，筛查工作在许多偏远地区难以有效开展，主要集中于部分项目或中心城市，这些地区的筛查工作成效较为显著；而在偏远地区，民众难以获得全面、系统的筛查服务。 其次，民众的筛查意识仍有待提升。许多人对筛查的重要性认识不足，未能充分意识到早发现、早诊断、早治疗对于改善生存状况的关键意义。因此，有必要进一步加强宣传教育，提高民众对筛查重要性的认知。 此外，筛查工作所需的关键仪器设备，如内镜等，在偏远山区及部分县级医院可能存在配备不足或技术落后的问题，普通内镜在筛查精度与技术水平上尚有提升空间。 为此，需进一步强化这些薄弱环节，推动山西省食管癌与胃癌的早期筛查工作，力求实现更多早期病例的发现，避免患者确诊时已处于晚期阶段。 医悦汇：如何精准遴选创新药物临床研究？ 王育生教授：当前，临床研究正逐步成为肿瘤内科领域的重要发展方向。 目前，山西医科大学第一医院以分中心主要研究者（PI）的身份，已承接了约100余项经国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）注册的临床研究项目。这些研究从多个维度有力地推动了临床工作的进步。 首先，诸多临床研究采用的方案均为最新的标准方案。临床工作者在研习这些方案的过程中，将其中的标准与规范切实融入日常临床实践，促使临床工作更加规范化。而临床工作的规范化，是真正惠及广大患者的关键所在。 其次，临床研究为众多经济条件欠佳的患者带来了福祉。通过参与研究，这些患者能够免费应用优质的临床研究方案及新型药物。即便经济实力有限，他们依然能够获得高质量的诊疗服务，这无疑是临床研究造福患者的生动体现。 再者，对于我们团队而言，临床研究亦是一个重要的学习契机。在开展临床工作的过程中，团队成员积累了丰富的经验，科研能力得以显著提升。年轻医生通过观察与学习他人的研究实践，不仅掌握了规范化操作流程，还接触到了前沿知识。这不仅极大地提升了他们的科研能力，更激发了他们产生诸多优质且具创新性的科研思路。 医悦汇：您主导的临床研究是否有探索免疫等前沿疗法应用于围手术期？ 王育生教授：免疫治疗现已成为食管癌与胃癌晚期患者的标准治疗方案之一，为众多此类患者带来了显著益处，有效延长了其生存期。在围手术期领域，我们亦开展了大量探索性研究，本人亦深度参与其中多项临床试验，包括特瑞普利单抗在食管癌围手术期的应用探索。同时，卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗等药物在胃癌、食管癌围手术期的临床研究亦广泛开展，并取得了诸多研究成果。 研究表明，在围手术期，即术前应用免疫治疗作为新辅助治疗手段，可显著提升患者的病理完全缓解率（pCR）或主要病理缓解率，进而降低手术风险，延长患者生存期，并减少复发风险，此乃其最大优势。然而，免疫治疗亦伴随一定风险，如不良反应及经济负担等。尽管在临床研究中，治疗费用通常予以免除，但不良反应仍为主要考量因素。若未采用免疫治疗，则免疫相关不良事件本可避免；而一旦应用，则需面对此类风险。因此，我们需与临床试验参与者进行充分的知情同意沟通，确保其了解治疗可能带来的获益与潜在风险。 若将免疫治疗应用于真实世界，则涉及超说明书用药问题，需格外谨慎。此类应用必须遵循合法合规原则，确保安全有效。此外，多学科诊疗团队（MDT）的评估与决策亦至关重要。仅当MDT认为患者必须接受免疫治疗或能从围手术期免疫治疗中显著获益时，方可实施该治疗方案。 医悦汇：如何确保全省患者都能安全地用好免疫、靶向治疗的新药？ 王育生教授：创新药物从临床研究阶段迈向临床实践应用，确实需要经历一个逐步推进的过程。 对于参与临床研究的专家而言，药物的不良反应或许已有较为深入的了解，然而，对于基层医生来说，这些不良反应可能具有非预期性。面对这种情况，应当如何应对呢？ 回顾过往，以PD-1免疫检查点抑制剂为例，该药物上市初期，我们团队便开展了一系列活动，旨在协助基层医生应对并解决药物不良反应问题。我们举办了系列讲座，内容涵盖免疫治疗引发的不良反应如肺损伤、肝损伤、肾损伤、心肌损伤以及皮疹等多个方面，通过系统的课程教育提升基层医生的认知水平。 此外，我们还搭建了线上多学科诊疗团队（MDT）讨论平台，便于基层医生就相关问题进行交流探讨。同时，在日常门诊工作中，我们也直接为患者提供帮助与指导。 未来，将有更多创新药物从临床研究走向临床实践。在此背景下，我们团队将继续秉持过往的做法，通过多种途径助力基层医生迎接创新药物的挑战，确保患者能够安全、有效地接受治疗。 医悦汇：您如何看待“基于真实世界数据的临床研究”在消化系统肿瘤领域的潜力？ 王育生教授：诚然，新药从临床研究迈向临床实践这一过程，我们已然观察到，在真正应用于临床实践后，仍面临诸多问题。真实世界中的患者，其体质状况往往无法与临床研究中的受试者相提并论。这些体质相对薄弱的患者，能否耐受新药所引发的不良反应，其疗效是否能够达到临床研究中所呈现的水平，均是我们亟待解答的疑问。 为此，众多研究者发起的临床研究（IIT研究）应运而生。这些研究旨在真实世界环境中，对已上市药物在不同场景下的疗效与不良反应进行深入探索。IIT研究作为创新药研究的重要补充，具有独特价值。在参与临床研究时，我们不难发现，受试者选择往往倾向于体质较优者；然而，真实世界中，体质不佳的患者占据相当比例。IIT研究恰好为我们揭示了这些患者——尤其是伴有并发症或合并症者应用新药后的实际情况，提供了宝贵的补充信息。 此外，对于其他瘤种，其临床研究结果是否与现有瘤种相一致，同样需要我们通过研究进行验证。因此，真实世界中的数据，无疑为注册临床研究提供了极为有益的补充与参考。 专家简介 王育生 主任医师、肿瘤学博士、博士生导师 山西医科大学第一医院肿瘤消化科主任/党支部书记、GCP办公室副主任 ▶ 中国临床肿瘤学会（CSCO）理事 ▶ 国家肿瘤质控中心胃癌质控专家委员会委员 ▶ 中国研究型医院学会肿瘤学专委会常委 ▶ 北京癌症防治学会食管癌专委会常委 ▶ CSCO胰腺癌、胃肠间质瘤、胆道肿瘤、临床研究专委会委员 ▶ CACA整合肿瘤肾脏病专委会、食管肿瘤整合康复专委会常委 ▶ CACA肿瘤肝脏病学专委会、MDT专委会、信息化管理专委会委员 ▶ 中国医师协会肿瘤医师分会多原发/不明原发灶肿瘤学组组员 ▶ 中国医药创新促进会抗肿瘤药物临床研究专委会委员  ▶ 山西省医学会消化病学专委会消化肿瘤学组组长 ▶ 山西省医师协会肝病医师分会肝癌学组组长 ▶ 山西省老年医学学会肿瘤整合医学分会会长 ▶ 山西省抗癌协会肿瘤异质性与个体化治疗委员会主任委员 ▶ 山西省抗癌协会肿瘤临床试验专委会、食管癌专委会、肿瘤胃肠病学专委会、肿瘤整体评估专委会副主任委员 ▶ 山西省医师协会肝病医师分会青委会副主任委员 ▶ 山西省健康管理学会健康教育专委会副主任委员 ▶ 山西省老年医学学会胃肠间质瘤分会、临床营养分会副会长 免责声明：本账号分享的内容仅为健康信息科普，不构成任何医疗建议。个人健康问题，请务必咨询执业医师。 编辑 | 佼娇 视频 | 粘洞 审核 | 晓娟 鹏哥 王育生 版权声明： 本文版权归医悦汇所有，欢迎转发分享！ 其他任何媒体如需转载或引用本网版权所有内容，须获得授权，且在醒目位置处注明 “ 转自：医悦汇 ”。

12月24日，汉诺医疗向科创板递交了招股说明书。 2018年一批留德科学家成立了汉诺医疗。2023年1月，汉诺医疗的ECMO系统获批，成为中国第一个研发成功并上市的体外膜肺氧合系统。 按照汉诺医疗的说法，公司的ECMO整机系统攻克了诸多核心关键技术，“改写了中国过去20多年来，体外膜肺氧合治疗完全依赖进口产品的局面”。 ECMO，即体外膜肺氧合，可以暂时代替人的心和肺起作用，俗称“人工肺”，主要使用场景在ICU等，用于成人危重症救治。新冠疫情期间，ECMO挽救了许多危重患者的生命而被大众熟悉。中国市场上83%的ECMO由迈柯唯、理诺珐、美敦力三家掌控，其中前两家分别占44%和34%。 因为原料、耗材都需要进口，ECMO的使用成本很高。开一次机，单就离心泵头、管道、一次性肺膜等耗材就要3-6万元不等，加上配备专业的人员的人工成本、药物等所需费用，每天花费1到2万元。因此坊间长期有着“ECMO一响，黄金万两”的调侃。今年6月，“江西患者携ECMO设备转运花费2.8万元”的事件也曾引发舆论关注。 ECMO国产化一直是社会各界希望达成的目标，作为国产代表性企业，汉诺医疗在IPO前已获得超7轮融资，2022年，迈瑞先后多次入股汉诺医疗，累计投资3650万元，截至目前持有汉诺医疗2.19%的股份。此举被业界视为迈瑞首踏入ECMO领域的重大布局。 尽管经营状况正在逐渐改善，汉诺医疗目前仍未盈利。2025上半年，汉诺医疗营收3735.53万元；净亏损明显缩窄至8227.32万元。此次IPO，汉诺医疗拟募资10.62亿元，用于公司生产、销售核心能力的建设。 打破技术垄断的真国产 汉诺医疗的核心产品是Lifemotion® ECMO系统。它是国内首个国产ECMO系统，也是第一个得到欧盟认证上市的国产ECMO系统。汉诺医疗披露，公司是全球少数同时完成ECMO设备与耗材完整布局的厂商，实现了ECMO的关键技术替代，是真正意义上的国产。 ECMO的核心技术由进口厂商掌控。很多国内企业号称也生产ECMO，但其实俗称“体外人工心脏”和“体外人工肺”的泵、膜式氧合器等核心部件不能自产，还是要靠进口。 膜式氧合器是ECMO系统中最为核心的部分，承担着代替人体进行血液氧和的关键作用。它的核心原材料是PMP聚烯烃材料，需要很精密的技术才能制成。全球范围内，都只有3M公司旗下的Membrana公司能独家供应。根据招股说明书，汉诺医疗已经自主研发了ECMO专用的一次性使用离心泵泵头以及一次性使用膜式氧合器。 据新华网报道，汉诺医疗对膜肺的生产展开了多年的技术攻关，开发出了具有自主知识产权的高性能中空纤维膜制造装备、纺丝工艺以及涂层改性技术，有望实现每年5000平方米的产能。 汉诺医疗目前的势头看上去还不错。截至2025年6月末，汉诺医疗已有近200台ECMO设备完成装机验收，完成了全国140家医院的覆盖。值得一提的是，与此同时ECMO耗材销售实现快速增长，2024年实现同比增长168.62%，这意味着设备的开机使用率在提高，或耗材的国产替代率在提高。 横向对比，汉诺医疗正在突破外资企业的重围。根据西南证券研报，按中标金额计，在2024年中国ECMO设备市场，汉诺医疗已经跻身品牌前三，达到12.1%，排在理诺珐和迈柯唯之后，领先于费森尤斯、美敦力等跨国企业。而在2023年，汉诺医疗的市占率还只有2.3%。 图源：西南证券研报 国产ECMO商业化，拓荒路不好走 国产往往承担着“把价格打下来”的重任。 根据广州医科大学附属第一医院采购公告，进口厂商迈柯唯的ECMO设备Rotaflow II为166.9万元，汉诺医疗的LM-ECMO-1000单价则在111.8万元，便宜了三分之一。 汉诺医疗总经理李鸣涛曾在采访中透露，国产ECMO在提高性能的同时，设备价格预期将比同类进口设备低30%-40%。患者开机需要的耗材费用，也将降低40%左右。 即便是便宜，汉诺医疗还是有很大市场机会的。中国ECMO的使用历史相对较晚，到2002年内地才有了真正意义上的第一例ECMO支持治疗。在德国，平均每2万至4万人拥有一台ECMO，如果中国也要达到这一标准，需要配备至少3万台ECMO。根据弗若斯特沙利文分析，2019至2024年，中国ECMO中心数量从365家增长至930家。可见市场空间还非常大。 但是，ECMO不是一门能快速挣钱的生意，不仅对患者而言是“天价”，动辄百万元的设备采购价也是普通医疗机构难以承受的。而且ECMO操作难度较高，救治程序复杂，往往面临技术人员配备不足的问题，基本只能在综合实力强的三甲医院配备，限制了设备的应用覆盖面。因此，中国医疗机构整体ECMO配置率仍处于低位。 西南证券研报显示，2019年来，ECMO所在的生命支持设备整个大类在医疗机构的总中标金额呈现出波动增长的态势。2024年开始，因为医药反腐、医院财政开支紧张等等因素，医疗设备以旧换新项目落地延迟，全年生命支持设备总中标金额下降了31%，达到146亿元。 今年更不容乐观，全国包括公立医疗机构都纷纷缩减规模，开始勒紧裤腰带过日子。ECMO这样的高端医疗器械拓展新市场的难度本就很高。进口厂商已经抢先一步占据市场的情况下，国产厂商入局意味着医生要学习新的操作系统，医生乃至医疗机构的态度很可能会倾向谨慎保守。现阶段下，ECMO这个赛道注定不会在短期内有爆发式的增长。 截至今年上半年，汉诺医疗仍处于持续亏损中，需要通过融资来为自己输血。随着越来越多企业入局竞争，汉诺医疗还要应对可能掀起的价格战。 据健识局梳理，目前国产ECMO产品共有5款获批，集中在2023年和今年上市。另四家是航天新长征医疗器械（北京）有限公司、江苏赛腾医疗科技有限公司、恒瑞旗下子公司苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司，以及生命盾医疗。 有护城河，也有外部生存压力，这是投资者们面对“国产ECMO第一股”必须要有的心理预期。 撰稿 | 杨曦霞 编辑｜江芸 贾亭 运营 | 李木子 插图 | 视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 内容如有问题，请邮件联系： jianshiju@boyamedia.com 商务咨询：13288688512