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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2021-06-08 |
评价注射用维迪西妥单抗治疗HER-2表达的局部晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌受试者的安全性、有效性及药代动力学特征的多中心、II期临床研究
主要目的:
评价维迪西妥单抗治疗局部晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌受试者的有效性。
次要目的:
评价维迪西妥单抗在局部晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌受试者中安全性和耐受性; 评价维迪西妥单抗在局部晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌受试者中的药代动力学(PK) 特征和免疫原性。
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