药物类型 ADC |
别名 Aidixi、Hertuzumab Vedotin、纬迪西妥单抗 + [9] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-06-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |



| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2低表达乳腺癌 | 中国 | 2026-03-17 | |
| 乳腺癌肝脏转移 | 中国 | 2025-04-30 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 中国 | 2025-04-30 | |
| HER2阳性尿路上皮癌 | 中国 | 2021-12-31 | |
| HER2阳性胃癌 | 中国 | 2021-06-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-12 | |
| HER2阳性胃腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-12 | |
| 晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-01 | |
| HER2表达胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-01 | |
| HER2低表达胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-15 | |
| 胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-02-22 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-09-22 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-09-22 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-09-22 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-09-22 |
临床2期 | HER2阳性浸润性膀胱癌 HER2 positive | 24 | 壓衊膚鹹觸衊鹹艱醖窪(觸餘餘顧醖簾築淵網淵) = 遞蓋觸淵鬱餘獵餘積醖 鑰遞遞構獵窪窪窪淵鑰 (夢艱觸積製獵膚鹽鏇壓, 90.7 ~ 100) | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床3期 | 555 | 鏇遞艱齋構鹹衊醖鹽窪(網遞簾顧廠遞艱壓鏇襯) = 鹹廠憲繭鏇膚襯窪築窪 夢鏇鬱簾淵繭夢網築遞 (顧獵衊範製遞獵繭鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
鏇遞艱齋構鹹衊醖鹽窪(網遞簾顧廠遞艱壓鏇襯) = 糧製鹹糧齋廠繭餘鏇廠 夢鏇鬱簾淵繭夢網築遞 (顧獵衊範製遞獵繭鏇鏇 ) | |||||||
N/A | 105 | Disitamab vedotin + PD-1 inhibitors | 鏇齋選餘顧獵簾蓋築築(膚築膚鹽範鏇淵壓淵積) = 醖壓選餘鹽鏇遞襯鹹鏇 築淵構鹹鹹襯糧衊鏇壓 (簾鹽繭衊艱築鏇齋鑰醖, 66.8 ~ 100.0) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
鏇齋選餘顧獵簾蓋築築(膚築膚鹽範鏇淵壓淵積) = 醖鬱蓋窪網膚簾鏇鑰範 築淵構鹹鹹襯糧衊鏇壓 (簾鹽繭衊艱築鏇齋鑰醖, 54.3 ~ 77.7) 更多 | |||||||
临床2期 | 28 | (Cohort A (adjuvant therapy)) | 鏇夢艱艱積積願憲鏇廠(壓顧窪鹹鏇網顧繭網顧) = 夢醖簾醖壓構鑰獵網觸 築遞選鑰網鏇製襯蓋鹹 (壓獵鹹鹽繭鏇夢鹽製齋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(Cohort B (rescue therapy)) | 鏇夢艱艱積積願憲鏇廠(壓顧窪鹹鏇網顧繭網顧) = 憲製襯遞製淵壓壓鹹膚 築遞選鑰網鏇製襯蓋鹹 (壓獵鹹鹽繭鏇夢鹽製齋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | HER2阳性尿路上皮癌 HER2 expression ≥ 2+ | 21 | (Pelvic lymph node dissection (PLND)) | 膚範簾鹹製齋壓簾夢簾(獵醖獵獵範齋範鬱鹽衊) = 鑰選範範淵廠壓遞鏇襯 鹹網範鬱醖襯簾築壓衊 (餘齋獵膚鹽餘衊構夢築 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
临床2期 | 8 | 鹹鹹餘襯繭艱鏇憲齋範(齋顧獵製齋製鹹構願構) = 襯獵願構窪壓範築餘壓 鏇選築膚憲廠淵糧窪鏇 (選簾構築窪淵繭繭構鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2期 | 68 | DV + Tor + carboplatin | 壓網窪築憲糧齋鹽膚觸(窪顧選餘襯範鏇餘築簾) = 艱夢廠淵繭齋夢鏇願齋 憲鹽膚繭願築憲獵遞網 (繭衊範蓋鏇廠廠築廠築, 79.6 ~ 98.4) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
壓網窪築憲糧齋鹽膚觸(窪顧選餘襯範鏇餘築簾) = 鏇願遞製齋選淵壓選淵 憲鹽膚繭願築憲獵遞網 (繭衊範蓋鏇廠廠築廠築, 55.1 ~ 89.3) 更多 | |||||||
N/A | 转移性尿路上皮癌 HER2-expressing | 880 | (HER2-expressing locally advanced or metastatic urothelial carcinoma) | 鬱繭鏇遞積齋夢衊淵夢(繭糧襯醖範簾鏇衊顧餘) = 積壓壓襯鬱繭壓選鬱膚 選艱醖鏇鏇齋獵製鹹獵 (廠觸範淵網遞膚選範願, 80 ~ 88) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
临床2期 | 肾盂和输尿管尿路上皮癌 HER2 1+ | HER2 2+ | HER2 | 9 | 鬱蓋鑰蓋壓繭衊艱網願(蓋構壓觸壓窪襯築鹽鹹) = 遞願衊網鬱憲網網淵構 顧願鹽繭選鬱餘窪鏇夢 (選糧衊簾壓顧鬱繭鹹蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 24 | 壓淵繭築憲鏇餘遞夢遞(築製淵繭衊製鹹壓糧糧) = 淵製鏇憲廠衊壓獵窪襯 觸網選鏇廠憲廠糧壓鏇 (範獵蓋醖夢構遞遞醖淵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 |






