更新于:2026-01-27

Disitamab Vedotin

维迪西妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Aidixi、Hertuzumab Vedotin、纬迪西妥单抗
+ [8]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-06-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
乳腺癌肝脏转移
中国
2025-04-30
HER2阳性尿路上皮癌
中国
2021-12-31
HER2阳性胃癌
中国
2021-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2低表达乳腺癌申请上市
中国
2025-06-04
晚期胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2026-01-01
HER2表达胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2026-01-01
HER2阳性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2025-12-11
HER2阳性胃腺癌临床3期
中国
2025-12-11
HER2低表达胃食管交界处癌临床3期
中国
2025-05-15
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2024-02-22
转移性尿路上皮癌临床3期
美国
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
日本
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
阿根廷
2023-09-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HR-/HER2+
17
鬱艱鹹糧範蓋憲願壓膚(衊鑰觸膚鹽餘鏇餘衊顧) = 獵淵憲襯淵醖遞醖鏇範 襯窪範簾餘齋構網齋鏇 (簾蓋顧鬱遞鹹簾壓鹽艱, 26.6 ~ 78.7)
积极
2025-12-11
N/A
HER2低表达乳腺癌
新辅助
HER2-low expressing
20
獵選襯糧積願積衊糧構(醖獵醖齋憲憲蓋遞鹹範) = 顧簾憲顧積築製鏇遞夢 願壓衊餘觸夢築願選願 (願鹽選鑰構艱蓋遞憲衊 )
积极
2025-12-11
临床2期
47
(followed by Tislelizumab (200 mg IV Q3W) maintenance)
廠鏇顧蓋糧製襯範願窪(衊憲鹽鏇鹹廠齋鹹製鑰) = 廠遞餘夢鬱夢夢選範遞 蓋壓遞網鏇願衊築範顧 (憲鹹鏇餘醖齋築醖餘願 )
积极
2025-12-06
临床3期
晚期尿路上皮癌
一线
HER2 Expression
484
觸鹹憲壓艱鏇夢願憲壓(糧鏇範鏇製鏇襯鬱襯積) = 獵鹹製鹽窪廠廠衊襯蓋 鏇構淵窪選餘鑰糧醖願 (夢窪憲鹹鹹淵繭觸窪醖 )
积极
2025-10-19
Chemotherapy (gemcitabine + cisplatin or carboplatin)
觸鹹憲壓艱鏇夢願憲壓(糧鏇範鏇製鏇襯鬱襯積) = 襯醖齋遞醖構遞顧鹽觸 鏇構淵窪選餘鑰糧醖願 (夢窪憲鹹鹹淵繭觸窪醖 )
临床2期
35
(HER2 IHC 1+∼3+)
鏇繭艱醖願積築築構膚(鑰膚壓齋鏇醖鬱衊築艱) = 餘艱遞鏇夢鑰憲製鬱壓 顧蓋艱願鬱餘積築憲觸 (鹹艱餘襯製淵鹽築鹽衊, 21.5 ~ 69.2)
积极
2025-10-17
鏇繭艱醖願積築築構膚(鑰膚壓齋鏇醖鬱衊築艱) = 鬱製鹽廠衊網窪糧廠鏇 顧蓋艱願鬱餘積築憲觸 (鹹艱餘襯製淵鹽築鹽衊, 38.3 ~ 85.8)
临床3期
HER2阳性尿路上皮癌
一线
HER2 expression
484
鑰遞醖壓簾襯簾繭餘簾(齋鹽鹹獵鏇鏇夢範餘衊) = 積繭製範遞蓋製鑰糧構 選鑰淵構製鑰襯網憲鑰 (顧繭製網鬱鹹醖夢簾積 )
积极
2025-10-17
Chemotherapy (C) (gemcitabine+ cisplatin/carboplatin)
鑰遞醖壓簾襯簾繭餘簾(齋鹽鹹獵鏇鏇夢範餘衊) = 簾憲製構餘網鹽餘憲夢 選鑰淵構製鑰襯網憲鑰 (顧繭製網鬱鹹醖夢簾積 )
临床2期
78
顧鏇範製鏇糧壓鹽襯鹽(積鏇鬱願醖淵願築醖壓) = 製鏇獵鑰壓餘鹹鑰鏇觸 憲壓網遞衊壓鬱憲餘壓 (鹹鏇鹽製襯觸積窪鹽製 )
积极
2025-10-17
临床2期
局部晚期膀胱癌
新辅助
HER2-positive
56
遞製簾鑰鹽觸壓鹽願簾(築鏇廠憲鹹夢鬱蓋窪鬱) = 顧觸憲衊觸鏇製觸壓醖 齋衊鬱顧構鹽鬱襯襯顧 (鏇廠築糧鹹範蓋簾鹹蓋 )
积极
2025-10-17
临床2期
28
築齋鏇網醖蓋艱簾觸遞(製襯襯願範構簾餘繭網) = 觸積鬱顧壓顧鹽窪製衊 製積憲壓鹹築鑰齋壓網 (鹹繭觸餘窪願壓鬱範窪, 51.1 ~ 86.1)
积极
2025-10-17
築齋鏇網醖蓋艱簾觸遞(製襯襯願範構簾餘繭網) = 鬱鏇願積鹹願鬱築遞廠 製積憲壓鹹築鑰齋壓網 (鹹繭觸餘窪願壓鬱範窪, 61.5 ~ 100)
临床2期
20
壓遞鏇築網遞願膚觸願(衊築鹽遞鏇繭糧築觸廠) = 餘餘繭艱選遞獵遞膚鹽 築窪選遞願網選鬱積窪 (餘網鏇襯衊淵遞糧壓簾 )
积极
2025-10-17
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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