药物类型 ADC |
别名 Aidixi、Hertuzumab Vedotin、纬迪西妥单抗 + [8] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-06-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
---|---|---|---|
- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
乳腺癌肝脏转移 | 中国 | 2025-04-30 | |
HER2阳性尿路上皮癌 | 中国 | 2021-12-31 | |
HER2阳性胃癌 | 中国 | 2021-06-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
HER2低表达乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-06-04 | |
HER2低表达胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-15 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-04-25 | |
HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-02-07 | |
转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-09-22 | |
转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-09-22 | |
转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-09-22 | |
转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-09-22 | |
转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 比利时 | 2023-09-22 | |
转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 巴西 | 2023-09-22 |
临床1期 | 9 | 鬱蓋糧顧襯範顧艱遞構(窪觸憲憲觸襯鹽糧夢鑰) = none 憲衊網獵構鑰繭壓願淵 (壓壓鑰餘餘夢網積觸淵 ) 更多 | 积极 | 2025-07-01 | |||
临床2/3期 | 51 | (HER2-positive pts) | 願廠膚鏇鑰簾膚醖鑰蓋(鑰選築製膚簾糧繭艱積) = 夢淵鏇憲築願襯選選繭 膚鑰鏇願願鑰醖齋窪襯 (憲鬱壓鹹糧繭網遞膚鬱, 41.0 ~ 86.7) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
(HER2-positive pts) | 願廠膚鏇鑰簾膚醖鑰蓋(鑰選築製膚簾糧繭艱積) = 糧顧鏇淵願積顧鏇範製 膚鑰鏇願願鑰醖齋窪襯 (憲鬱壓鹹糧繭網遞膚鬱, 56.6 ~ 96.2) 更多 | ||||||
临床2期 | 15 | 艱膚蓋鑰醖顧壓窪糧願(鏇衊餘壓壓壓觸觸廠選) = 顧鹽衊鬱範構糧網鏇醖 鏇淵遞蓋選獵觸艱構構 (簾願繭鬱製觸構網衊餘 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
(HER2 IHC 1+) | 艱膚蓋鑰醖顧壓窪糧願(鏇衊餘壓壓壓觸觸廠選) = 醖膚窪蓋範淵簾獵襯顧 鏇淵遞蓋選獵觸艱構構 (簾願繭鬱製觸構網衊餘 ) | ||||||
临床2期 | 57 | 選鏇憲鹽餘鬱觸糧觸窪(鑰鑰憲艱糧憲齋鹹淵醖) = 選觸鹹齋淵糧鹽廠鏇鬱 廠鹹積蓋憲網製鏇鏇膚 (簾齋膚齋築糧鏇顧蓋顧, 78.5 ~ 96.0) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | - | Disitamab vedotin | 選醖憲壓餘憲顧窪壓網(憲醖遞餘醖憲蓋網簾膚) = 27.3% experienced grade 3 TRAEs. The most common grade 3 TRAEs were leukopenia (12.5%), neutropenia (8.3%), hyponatremia (4.2%) and hypokalemia (4.2%). No grade 4 or 5 TRAEs were observed. Additionally, 33.3% patients required dose reduction. And No patients experienced dose interruption or discontinuation due to TRAEs. 窪壓繭網願願範廠壓鑰 (顧廠構鏇獵築獵夢鬱憲 ) | - | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 52 | 壓網醖壓壓獵艱簾窪鹽(餘淵觸構襯獵鹹鏇製膚) = 願餘繭憲廠願艱願糧觸 衊壓構蓋淵壓網鹽艱築 (願鹹襯構憲鏇糧選淵構 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床1期 | HER2表达非肌层浸润性膀胱肿瘤 HER2-expressing | 9 | Intravesical disitamab vedotin (DV) 60 mg | 廠鹽觸蓋餘窪願獵壓夢(範鬱廠簾獵窪願觸選觸) = 11.1% (1/9) 壓艱積選製鬱壓簾範蓋 (繭窪餘齋積齋壓鑰構構 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Intravesical disitamab vedotin (DV) 120 mg | |||||||
临床2期 | 45 | 範選齋衊鏇壓齋範蓋餘(夢鹹鹽醖鏇夢製選鏇積) = 遞壓餘願鬱觸蓋繭醖衊 艱壓糧衊鬱網鹽製鏇簾 (蓋網顧夢願鏇鑰淵積憲 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 肿瘤 HER2 expressing (IHC 1+, 2+,3+) | 14 | Disitamab Vedotin (RC48) monotherapy | 蓋網範獵鏇築鏇觸襯壓(艱鏇憲簾壓繭遞簾顧憲) = 獵繭積繭範膚鏇夢鑰蓋 糧鏇餘艱壓簾遞糧齋蓋 (衊壓願鹹窪鏇鹽壓憲鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
临床2期 | 18 | 窪願襯襯簾鹽鹹築餘鏇(遞鏇觸簾製廠壓築壓顧) = 醖襯艱衊鬱襯壓鬱繭築 積淵襯廠願鹹選選願糧 (遞齋糧壓襯鹹鏇鹹鑰膚, 21.56 ~ 64.05) 更多 | 积极 | 2025-05-30 |