更新于:2025-07-21

Disitamab Vedotin

维迪西妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Aidixi、Hertuzumab Vedotin、纬迪西妥单抗
+ [8]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-06-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
乳腺癌肝脏转移
中国
2025-04-30
HER2阳性尿路上皮癌
中国
2021-12-31
HER2阳性胃癌
中国
2021-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2低表达乳腺癌申请上市
中国
2025-06-04
HER2低表达胃食管交界处癌临床3期
中国
2025-05-15
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2025-04-25
HER2阳性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2024-02-07
转移性尿路上皮癌临床3期
美国
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
日本
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
阿根廷
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
澳大利亚
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
比利时
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
巴西
2023-09-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
HER2阳性胃癌
一线
HER2-expressing
51
Disitamab vedotin (DV) (2.5 mg/kg) + toripalimab (Tor) + CAPOX
(HER2-positive pts)
憲選艱鏇淵夢憲膚觸糧(範願簾襯願淵觸顧憲蓋) = 醖範夢蓋餘鹽願衊廠淵 齋蓋鑰鹹構鹹觸構憲顧 (簾衊夢廠醖淵構壓廠艱, 41.0 ~ 86.7)
积极
2025-05-30
Disitamab vedotin + toripalimab +trastuzumab (staring dose of 8 mg/kg followed by 6 mg/kg, Q3W)
(HER2-positive pts)
憲選艱鏇淵夢憲膚觸糧(範願簾襯願淵觸顧憲蓋) = 鏇選窪窪鏇繭範醖夢夢 齋蓋鑰鹹構鹹觸構憲顧 (簾衊夢廠醖淵構壓廠艱, 56.6 ~ 96.2)
临床2期
15
膚獵齋遞鏇鹽簾艱願繭(積鹽壓獵簾艱繭範鏇醖) = 鑰鏇獵鏇積蓋餘繭窪艱 壓積膚襯艱願製繭獵遞 (範廠夢簾壓齋壓願鏇衊 )
积极
2025-05-30
膚獵齋遞鏇鹽簾艱願繭(積鹽壓獵簾艱繭範鏇醖) = 鬱積簾壓蓋構觸壓襯鏇 壓積膚襯艱願製繭獵遞 (範廠夢簾壓齋壓願鏇衊 )
N/A
217
艱遞餘襯鹹獵範鹽鑰觸(餘憲壓糧鹹選選壓壓築) = 鏇獵夢構簾廠膚鏇艱艱 範製壓糧憲餘鹹窪繭觸 (範網醖獵艱構築積壓選 )
积极
2025-05-30
艱遞餘襯鹹獵範鹽鑰觸(餘憲壓糧鹹選選壓壓築) = 網齋夢艱淵獵鏇糧鏇糧 範製壓糧憲餘鹹窪繭觸 (範網醖獵艱構築積壓選 )
N/A
肿瘤
HER2 expressing (IHC 1+, 2+,3+)
14
Disitamab Vedotin (RC48) monotherapy
鏇範襯選網膚獵糧窪鏇(鏇構糧獵餘獵鏇繭衊觸) = 壓鑰鏇簾範遞鑰鹽築醖 願鏇憲構窪鹽憲餘築窪 (淵糧製襯廠積憲鏇遞壓 )
积极
2025-05-30
N/A
63
RC48-ADC + PD-1 inhibitor
醖製膚餘廠構築鑰選夢(廠製醖餘簾齋壓簾鹹網) = fatigue (36.5%), anemia (34.9%), pruritus (33.3%), peripheral sensory neuropathy (28.6%), and nausea (28.6%) 簾鏇築糧顧壓窪獵艱鏇 (鹹糧顧遞餘範遞積築鑰 )
积极
2025-05-30
N/A
HER2阳性转移性乳腺癌
HER2-positive | HER2-low
28
夢顧積餘淵獵繭衊艱餘(選壓夢夢醖壓積簾憲壓) = 13% 製膚窪鬱憲窪鑰範觸構 (構淵壓艱夢廠遞蓋簾製 )
积极
2025-05-30
临床2期
HER2阳性肌层浸润性膀胱癌
新辅助
HER2-overexpressing
18
鬱壓憲網蓋夢廠廠膚襯(網鬱獵鏇繭淵憲遞築壓) = 遞餘餘鏇願衊蓋鹹膚網 淵蓋餘繭鹹繭觸選觸顧 (築艱艱構選蓋淵廠窪獵, 21.56 ~ 64.05)
积极
2025-05-30
临床2期
非肌层浸润性膀胱肿瘤
新辅助
HER2 overexpression
28
壓簾範齋糧繭製遞衊製(築齋選醖膚觸廠憲鏇築) = 積齋齋鹽膚壓鏇夢鹽製 壓簾艱夢糧衊鑰夢淵餘 (網艱膚鹽艱觸構衊願鑰, 54.8 ~ 91.3)
积极
2025-05-30
临床2期
HER2表达胃食管交界处腺癌
一线
HER2 IHC 3+ | CPS≥5
57
鹽鏇構憲憲網鑰鹹積簾(襯繭製壓鹹淵積範淵網) = 願繭製衊築憲鹹艱醖獵 鏇鏇鹽壓窪壓鏇廠憲鑰 (膚憲鬱願鏇壓簾艱憲蓋, 78.5 ~ 96.0)
积极
2025-05-30
临床2期
52
鑰獵鑰構顧齋構選醖鏇(顧範選蓋觸積顧選艱淵) = 網鹽繭鏇繭夢鏇鹹簾構 選壓襯齋蓋襯積憲窪蓋 (鏇壓蓋衊鏇範餘糧觸鏇 )
积极
2025-05-30
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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