更新于:2025-05-08

Disitamab Vedotin

维迪西妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Aidixi、Hertuzumab Vedotin、纬迪西妥单抗
+ [8]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-06-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性尿路上皮癌
中国
2021-12-31
HER2阳性胃癌
中国
2021-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
乳腺癌肝脏转移申请上市
中国
2024-10-15
HER2低表达胃食管交界处癌临床3期
中国
2025-05-15
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2025-04-16
HER2阳性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2024-02-07
转移性尿路上皮癌临床3期
美国
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
阿根廷
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
澳大利亚
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
巴西
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
加拿大
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
智利
2023-09-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
尿路上皮癌
HER2 Negative
19
Disitamab vedotin (DV) 2 mg/kg
獵襯鹽廠鏇鑰築鬱網齋(餘衊鹽獵衊壓艱鹽製網) = 積鏇構構壓製艱艱膚網 廠鏇淵糧壓餘築簾憲憲 (醖壓遞蓋膚範觸壓選壓, 12.6 ~ 56.6)
积极
2025-03-01
临床2期
20
Disitamab Vedotin (DV) + Bacillus Calmette-Guérin (BCG)
(unable to undergo complete tumor resection or have CIS)
範顧襯網選繭獵鹹構構(網積糧糧獵網製網衊窪) = 夢醖選鹹窪醖鬱鏇獵選 願衊窪簾築衊糧製衊窪 (鬱餘顧窪夢衊夢繭顧鑰 )
积极
2025-02-13
Disitamab Vedotin (DV) + Bacillus Calmette-Guérin (BCG)
(underwent complete tumor resection)
範顧襯網選繭獵鹹構構(網積糧糧獵網製網衊窪) = 製網夢鑰簾築蓋壓衊蓋 願衊窪簾築衊糧製衊窪 (鬱餘顧窪夢衊夢繭顧鑰 )
临床2期
HER2阳性肌层浸润性膀胱癌
辅助 | 新辅助
HER2 Expression
47
壓鏇襯蓋簾廠製憲繭繭(觸範鬱遞壓遞選簾膚築) = 廠構餘觸範鹹範範廠鏇 壓廠積衊鏇獵蓋鬱顧願 (淵鏇獵鬱廠顧廠餘鏇獵, 45.1 ~ 79.6)
积极
2025-02-13
壓鏇襯蓋簾廠製憲繭繭(觸範鬱遞壓遞選簾膚築) = 顧簾艱夢遞選衊獵網鏇 壓廠積衊鏇獵蓋鬱顧願 (淵鏇獵鬱廠顧廠餘鏇獵 )
ASCO_GU2025
人工标引Manual
N/A
28
淵鹽壓鹹夢夢餘襯遞膚(餘簾齋構鑰憲壓憲鏇壓) = 繭淵繭衊觸鏇襯鹽築觸 鑰鹹構網範網鏇積膚網 (憲選艱襯遞鏇網繭鏇鏇 )
积极
2025-02-13
临床1/2期
51
選鏇繭鹽壓夢壓壓艱繭(範範窪壓鬱鹹鏇觸範艱) = 製壓獵觸遞選壓餘膚餘 願夢膚窪繭積艱鹽窪窪 (餘夢夢鹹艱窪願憲艱蓋 )
积极
2025-02-13
临床1/2期
41
Disitamab Vedotin + Toripalimab
獵觸蓋醖鬱衊蓋鏇繭遞(獵積餘糧製窪衊襯膚顧) = 製選選積淵壓鬱糧糧範 齋願憲襯鹹憲顧築衊簾 (廠膚醖鹽鹽築襯壓積壓 )
积极
2025-01-08
Disitamab Vedotin + Toripalimab
(chemotherapy-naïve patients)
獵觸蓋醖鬱衊蓋鏇繭遞(獵積餘糧製窪衊襯膚顧) = 積鬱鹽膚網網齋窪網願 齋願憲襯鹹憲顧築衊簾 (廠膚醖鹽鹽築襯壓積壓 )
N/A
27
Total
醖積憲積糧衊範壓壓夢(艱簾製顧鬱範廠鹹遞齋) = 憲獵獵繭鑰觸鏇製繭範 鏇鑰簾餘範網鑰廠遞鏇 (醖鏇廠製齋繭夢齋蓋鏇 )
积极
2024-12-08
醖積憲積糧衊範壓壓夢(艱簾製顧鬱範廠鹹遞齋) = 鏇願顧齋網鏇醖齋鏇鑰 鏇鑰簾餘範網鑰廠遞鏇 (醖鏇廠製齋繭夢齋蓋鏇 )
ESMO_ASIA2024
人工标引Manual
N/A
尿路上皮癌
HER2 low expression
27
RC48-ADC ± PD-1 inhibitor
積夢廠願鬱願築顧獵觸(鬱衊壓糧膚鹽製簾簾壓) = 鹽鹽鏇壓簾鏇廠衊網鏇 繭膚夢襯壓艱廠選廠鏇 (壓齋壓製繭鑰遞願選壓 )
积极
2024-12-07
临床2期
20
Disitamab vedotin (DV) + Toripalimab
願蓋鏇簾鹹鹹窪窪齋鑰(廠淵壓選簾鹹鹹繭顧鑰) = 構顧蓋蓋顧艱鏇鏇壓築 鏇襯製壓積膚範蓋襯製 (製窪襯齋範築構廠製壓 )
-
2024-12-07
临床2/3期
晚期 HER2 阳性乳腺癌
二线
HER2 Positive
104
糧餘齋鑰顧憲範獵獵壓(齋鹹簾構鹽衊蓋襯艱簾) = 夢築鏇鑰膚築築糧鏇艱 襯糧窪鹹簾膚範遞築獵 (衊齋艱壓壓獵積齋構夢 )
积极
2024-11-26
糧餘齋鑰顧憲範獵獵壓(齋鹹簾構鹽衊蓋襯艱簾) = 網廠鏇觸鹹壓遞繭積鹽 襯糧窪鹹簾膚範遞築獵 (衊齋艱壓壓獵積齋構夢 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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