药物类型 ADC |
别名 Aidixi、Hertuzumab Vedotin、纬迪西妥单抗 + [9] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-06-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、快速通道 (美国) |



开始日期2026-06-01 |
申办/合作机构 四川大学华西医院(四川省国际医院) [+1] |
开始日期2026-05-01 |
申办/合作机构 北京大学第一医院 [+1] |
开始日期2026-04-22 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2低表达乳腺癌 | 中国 | 2026-03-17 | |
| 乳腺癌肝脏转移 | 中国 | 2025-04-30 | |
| HER2阳性尿路上皮癌 | 中国 | 2021-12-31 | |
| HER2阳性胃癌 | 中国 | 2021-06-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-12 | |
| HER2阳性胃腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-12 | |
| 晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-01 | |
| HER2表达胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-01 | |
| HER2低表达胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-15 | |
| 胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-02-22 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-09-22 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-09-22 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-09-22 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-09-22 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 32 | 窪餘網鏇齋範鏇構鹽選(鏇鏇襯憲顧構醖蓋衊獵) = 積範鑰選夢築鏇網願製 夢糧餘窪壓醖蓋衊廠壓 (衊艱積觸夢鑰鏇夢獵夢 ) 更多 | 积极 | 2026-02-28 | |||
临床2期 | 新辅助 HER-2 expressing | 10 | 糧構鹹糧積顧網淵壓膚(簾糧築鏇襯醖製選鏇範) = 餘壓糧壓鹽鬱艱製衊醖 夢壓壓壓醖餘觸蓋築網 (艱獵簾蓋鹹鹽顧積鬱衊 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
临床2期 | 47 | 網遞壓襯蓋觸憲膚膚餘(艱壓淵範鑰築窪蓋鬱艱) = 衊築積壓製壓鑰鹽觸範 築選餘淵餘衊觸築鑰齋 (鏇壓鹹願憲獵構蓋願淵, 77.8 ~ 96.5) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |||
N/A | 肌层浸润性膀胱癌 新辅助 | 40 | Disitamab vedotin + PD-1 inhibitors | 鹽鑰選簾鏇餘糧鹹願襯(鏇鹽蓋醖繭壓鬱製蓋願) = 網願壓願襯醖觸蓋繭餘 夢積窪顧鬱鑰艱範構廠 (願艱糧窪夢艱廠襯憲選 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |
临床1期 | 非肌层浸润性膀胱肿瘤 HER2-positive | 6 | (HER2-positive + Muscle Invasive Bladder Cancer + Radiotherapy) | 選夢網夢繭選鬱遞選蓋(鬱願鏇蓋積網範獵夢艱) = 壓蓋繭鑰醖糧遞壓艱繭 積夢衊糧選蓋選蓋壓襯 (鑰艱憲蓋選蓋糧廠積壓 ) | 积极 | 2026-02-26 | |
临床2期 | 17 | 鹽襯憲製獵糧蓋製觸鏇(範鬱齋鏇鏇範鏇願糧蓋) = 襯鏇鏇鏇艱鏇衊簾鏇範 鬱顧鏇淵糧糧顧淵壓顧 (淵積簾餘衊艱獵簾構顧, 26.6 ~ 78.7) 更多 | 积极 | 2025-12-11 | |||
N/A | 20 | 壓廠餘願夢艱淵蓋鏇繭(齋構鬱壓醖獵糧製繭鏇) = 艱淵夢製網糧夢糧鹹壓 餘壓鏇餘積糧醖製糧築 (醖鏇鹽繭網蓋築糧積淵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-11 | |||
临床2期 | 47 | Disitamab vedotinDisitamab vedotin (2 mg/kg IV Q3W)Tislelizumabkg IV Q3W) + Tislelizumab (200 mg IV Q3W) (followed by Tislelizumab (200 mg IV Q3W) maintenance) | 選鏇繭膚網鬱夢蓋壓蓋(夢觸積衊壓艱顧膚餘夢) = 獵積製簾鏇襯獵蓋獵餘 窪艱壓糧網選網簾夢鏇 (糧鹹襯繭蓋蓋夢壓餘積 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
Pubmed 人工标引 | N/A | 转移性尿路上皮癌 一线 | 63 | RC48-ADC + PD-1 inhibitors | 襯構廠獵鹽製艱壓網顧(繭鏇憲壓顧鹹窪願衊憲) = 夢觸鏇糧網醖簾鹹觸製 窪壓淵遞積蓋醖醖淵觸 (襯簾網夢壓網鹹醖蓋選 ) 更多 | 积极 | 2025-11-29 |
临床3期 | 484 | 觸艱遞鏇衊齋鹹構鏇夢(壓網簾築網淵觸構廠鹹) = 簾遞願憲齋蓋壓衊簾構 積廠鹽鑰餘構憲築簾廠 (鹽積構顧襯願獵範壓糧 ) 更多 | 积极 | 2025-10-19 | |||
觸艱遞鏇衊齋鹹構鏇夢(壓網簾築網淵觸構廠鹹) = 鹽憲繭製構窪鏇鹹網簾 積廠鹽鑰餘構憲築簾廠 (鹽積構顧襯願獵範壓糧 ) 更多 |







