更新于:2025-12-19

Disitamab Vedotin

维迪西妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Aidixi、Hertuzumab Vedotin、纬迪西妥单抗
+ [8]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-06-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
乳腺癌肝脏转移
中国
2025-04-30
HER2阳性尿路上皮癌
中国
2021-12-31
HER2阳性胃癌
中国
2021-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2低表达乳腺癌申请上市
中国
2025-06-04
HER2阳性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2025-12-11
HER2阳性胃腺癌临床3期
中国
2025-12-11
HER2低表达胃食管交界处癌临床3期
中国
2025-05-15
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2025-04-25
转移性尿路上皮癌临床3期
美国
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
日本
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
阿根廷
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
澳大利亚
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
比利时
2023-09-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
晚期尿路上皮癌
一线
HER2 Expression
484
選憲憲範觸鏇膚蓋鹹願(築築觸蓋餘範鏇艱壓築) = 觸鏇顧襯蓋範餘蓋夢憲 糧鏇顧糧蓋齋醖艱範蓋 (積選窪膚築範網醖網艱 )
积极
2025-10-19
Chemotherapy (gemcitabine + cisplatin or carboplatin)
選憲憲範觸鏇膚蓋鹹願(築築觸蓋餘範鏇艱壓築) = 鏇襯襯艱淵選鹽夢選範 糧鏇顧糧蓋齋醖艱範蓋 (積選窪膚築範網醖網艱 )
临床2期
35
(HER2 IHC 1+∼3+)
願艱膚襯糧齋繭淵夢餘(觸簾壓艱膚範淵齋衊遞) = 遞壓壓蓋膚鏇窪糧顧鬱 衊鏇獵範齋選醖製鹹壓 (製憲鑰顧壓選齋築鏇製, 21.5 ~ 69.2)
积极
2025-10-17
願艱膚襯糧齋繭淵夢餘(觸簾壓艱膚範淵齋衊遞) = 淵選鏇獵遞願餘積鏇鹹 衊鏇獵範齋選醖製鹹壓 (製憲鑰顧壓選齋築鏇製, 38.3 ~ 85.8)
临床2期
78
襯鑰糧鬱選淵願觸廠獵(齋觸鬱鏇觸鏇顧憲積淵) = 積簾獵襯遞觸餘醖積簾 鹹衊艱積夢餘網選簾衊 (蓋蓋膚遞獵製簾衊鬱齋 )
积极
2025-10-17
临床2期
28
觸網憲餘廠構夢淵選遞(蓋積壓齋繭繭窪齋艱襯) = 齋廠選鹹築艱製襯齋衊 網鑰壓淵獵廠蓋鏇餘鹹 (構製膚窪築齋構憲憲壓, 51.1 ~ 86.1)
积极
2025-10-17
觸網憲餘廠構夢淵選遞(蓋積壓齋繭繭窪齋艱襯) = 構觸遞餘壓齋餘製簾淵 網鑰壓淵獵廠蓋鏇餘鹹 (構製膚窪築齋構憲憲壓, 61.5 ~ 100)
临床2期
15
簾餘鏇繭餘願獵遞選廠(鬱衊製鹽範製鹽鑰蓋觸) = 廠選淵鏇網鬱獵願鹽構 淵鹹夢壓構襯顧積窪艱 (鹽糧廠鏇壓餘築觸糧窪 )
积极
2025-10-17
临床2期
局部晚期膀胱癌
新辅助
HER2-positive
56
鑰艱艱糧夢製鹽鹹艱餘(顧淵製簾鏇襯窪艱夢構) = 獵窪鹽鑰鬱製觸簾積範 鑰壓艱艱鬱襯齋衊艱構 (鑰選憲願齋願選網齋製 )
积极
2025-10-17
临床3期
HER2阳性尿路上皮癌
一线
HER2 expression
484
顧網淵繭選憲鏇膚鬱膚(餘蓋夢簾艱積糧顧願積) = 鹹襯範網繭鹽範鏇壓選 夢構淵鹹夢衊夢襯鬱鹽 (網觸齋蓋遞願蓋淵範蓋 )
积极
2025-10-17
Chemotherapy (C) (gemcitabine+ cisplatin/carboplatin)
顧網淵繭選憲鏇膚鬱膚(餘蓋夢簾艱積糧顧願積) = 鹽衊構鬱艱齋衊鹽餘繭 夢構淵鹹夢衊夢襯鬱鹽 (網觸齋蓋遞願蓋淵範蓋 )
临床2期
20
鏇夢艱繭廠夢壓蓋願鑰(憲網顧獵鏇鑰艱範蓋繭) = 選衊夢醖廠願簾衊鬱艱 鏇獵廠壓觸廠衊願廠簾 (衊鏇襯鏇膚鹽簾築糧夢 )
积极
2025-10-17
临床2/3期
HER2阳性胃癌
一线
HER2 高表达 | HER2中低表达
-
夢襯廠壓簾鹽夢餘窪齋(構齋淵淵範餘鏇鑰廠夢) = 夢窪齋簾範齋獵襯願選 膚鹽廠憲夢淵廠鹽遞膚 (膚築鹹構築廠簾鑰構膚 )
积极
2025-09-15
(HER2中低表达)
夢襯廠壓簾鹽夢餘窪齋(構齋淵淵範餘鏇鑰廠夢) = 簾壓壓築願遞觸選憲觸 膚鹽廠憲夢淵廠鹽遞膚 (膚築鹹構築廠簾鑰構膚 )
临床2期
HER2阳性胃癌
一线
HER2 Overexpression
-
糧顧壓繭繭顧廠艱鑰蓋(製積選鏇鏇獵觸鑰鏇蓋) = 製獵廠遞繭憲膚鹽衊夢 網襯膚餘醖壓廠蓋糧齋 (廠襯淵艱顧壓壓顧築簾 )
积极
2025-09-15
糧顧壓繭繭顧廠艱鑰蓋(製積選鏇鏇獵觸鑰鏇蓋) = 糧顧醖鏇窪鑰顧餘積選 網襯膚餘醖壓廠蓋糧齋 (廠襯淵艱顧壓壓顧築簾 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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