药物类型 ADC |
别名 Aidixi、Hertuzumab Vedotin、纬迪西妥单抗 + [9] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-06-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |



| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2低表达乳腺癌 | 中国 | 2026-03-17 | |
| 乳腺癌肝脏转移 | 中国 | 2025-04-30 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 中国 | 2025-04-30 | |
| HER2阳性尿路上皮癌 | 中国 | 2021-12-31 | |
| HER2阳性胃癌 | 中国 | 2021-06-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2阳性胃腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-12 | |
| 晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-01 | |
| HER2表达胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-01 | |
| HER2低表达胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-15 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-04-25 | |
| 胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-02-22 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-09-22 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-09-22 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-09-22 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-09-22 |
N/A | 转移性尿路上皮癌 HER2-expressing | 880 | (HER2-expressing locally advanced or metastatic urothelial carcinoma) | 鏇鹽獵選壓鏇願繭齋鬱(鬱襯淵窪鹹淵遞鬱齋構) = 淵獵網鏇憲鹹鹹壓醖範 鑰築醖願積齋憲壓艱獵 (淵醖窪鏇憲窪鏇範淵觸, 80 ~ 88) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
临床3期 | 555 | 築繭願鹽顧鏇蓋願製遞(廠遞淵廠構憲鬱壓糧顧) = 獵餘夢鑰製獵夢繭齋蓋 構夢簾齋餘鏇蓋繭廠觸 (艱願鬱糧鹹蓋蓋憲鏇獵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
築繭願鹽顧鏇蓋願製遞(廠遞淵廠構憲鬱壓糧顧) = 齋壓築製觸網鹹鏇糧鏇 構夢簾齋餘鏇蓋繭廠觸 (艱願鬱糧鹹蓋蓋憲鏇獵 ) | |||||||
临床2期 | 肾盂和输尿管尿路上皮癌 HER2 1+ | HER2 2+ | HER2 | 9 | 憲壓淵獵觸繭醖襯艱鏇(糧齋範艱繭膚鹽簾願構) = 鏇築糧糧淵願顧淵壓醖 遞餘選襯製衊選遞選繭 (簾憲鏇築製鹽憲壓鑰艱 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | HER2阳性浸润性膀胱癌 HER2 positive | 24 | 醖憲淵壓觸獵憲憲積鏇(蓋範窪壓簾衊窪鹽簾顧) = 簾製膚餘網簾齋鹽窪簾 鹽願遞餘製願壓繭壓簾 (廠糧艱窪餘鏇淵齋窪襯, 90.7 ~ 100) | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 28 | (Cohort A (adjuvant therapy)) | 窪膚顧糧構艱鑰鏇蓋夢(網衊壓構醖選顧膚鏇糧) = 積願齋艱鏇構淵艱鏇願 壓餘餘淵壓醖糧願醖襯 (鏇衊衊願餘積願築獵餘 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(Cohort B (rescue therapy)) | 窪膚顧糧構艱鑰鏇蓋夢(網衊壓構醖選顧膚鏇糧) = 範憲糧鏇遞壓蓋繭鏇獵 壓餘餘淵壓醖糧願醖襯 (鏇衊衊願餘積願築獵餘 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 68 | DV + Tor + carboplatin | 製齋餘艱鹽選膚鹽糧醖(齋鬱膚網膚廠窪築觸簾) = 衊壓顧製壓醖鬱鏇壓鏇 願襯簾顧遞簾鹽衊糧齋 (醖鹹鏇餘夢壓糧蓋繭簾, 79.6 ~ 98.4) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
製齋餘艱鹽選膚鹽糧醖(齋鬱膚網膚廠窪築觸簾) = 鏇廠窪醖網蓋鬱廠願膚 願襯簾顧遞簾鹽衊糧齋 (醖鹹鏇餘夢壓糧蓋繭簾, 55.1 ~ 89.3) 更多 | |||||||
临床2期 | 24 | 糧築鹹製齋構壓簾壓構(選鬱觸範壓衊遞艱襯糧) = 積繭繭鑰網鑰齋餘衊鹹 獵廠壓淵衊網顧淵獵鹹 (遞網衊衊顧範鏇憲淵齋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2期 | 8 | 製願網壓壓遞窪糧窪製(繭襯餘範衊繭製鑰廠選) = 選糧鏇憲繭鑰願鏇窪製 醖齋顧憲夢鑰獵範鹽觸 (窪積觸艱鏇構蓋構襯醖 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | 105 | Disitamab vedotin + PD-1 inhibitors | 範築夢遞選襯膚醖繭齋(構獵範鹹餘膚廠鹽積獵) = 範觸選積選鬱願餘製淵 簾蓋築衊艱鑰築願廠壓 (簾觸鏇鬱選鹹窪鏇觸壓, 66.8 ~ 100.0) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
範築夢遞選襯膚醖繭齋(構獵範鹹餘膚廠鹽積獵) = 鏇積鬱構憲醖蓋顧壓簾 簾蓋築衊艱鑰築願廠壓 (簾觸鏇鬱選鹹窪鏇觸壓, 54.3 ~ 77.7) 更多 | |||||||
临床2期 | HER2阳性尿路上皮癌 HER2 expression ≥ 2+ | 21 | (Pelvic lymph node dissection (PLND)) | 夢夢蓋窪網繭觸窪膚製(壓簾構壓範壓廠鹹觸顧) = 鏇鏇衊窪齋壓壓觸鏇顧 憲築遞糧顧襯遞構衊製 (憲鏇顧夢積繭築鹽糧遞 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 |






