更新于:2026-05-13

Disitamab Vedotin

维迪西妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Aidixi、Hertuzumab Vedotin、纬迪西妥单抗
+ [9]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-06-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2低表达乳腺癌
中国
2026-03-17
乳腺癌肝脏转移
中国
2025-04-30
HER2阳性尿路上皮癌
中国
2021-12-31
HER2阳性胃癌
中国
2021-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2026-01-12
HER2阳性胃腺癌临床3期
中国
2026-01-12
晚期胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2026-01-01
HER2表达胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2026-01-01
HER2低表达胃食管交界处癌临床3期
中国
2025-05-15
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2024-02-22
转移性尿路上皮癌临床3期
美国
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
日本
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
阿根廷
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
澳大利亚
2023-09-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
铂敏感性输卵管癌
维持
HER2-expressing
32
窪餘網鏇齋範鏇構鹽選(鏇鏇襯憲顧構醖蓋衊獵) = 積範鑰選夢築鏇網願製 夢糧餘窪壓醖蓋衊廠壓 (衊艱積觸夢鑰鏇夢獵夢 )
积极
2026-02-28
临床2期
新辅助
HER-2 expressing
10
糧構鹹糧積顧網淵壓膚(簾糧築鏇襯醖製選鏇範) = 餘壓糧壓鹽鬱艱製衊醖 夢壓壓壓醖餘觸蓋築網 (艱獵簾蓋鹹鹽顧積鬱衊 )
积极
2026-02-26
临床2期
HER2阳性肌层浸润性膀胱癌
新辅助
HER2-expressing
47
網遞壓襯蓋觸憲膚膚餘(艱壓淵範鑰築窪蓋鬱艱) = 衊築積壓製壓鑰鹽觸範 築選餘淵餘衊觸築鑰齋 (鏇壓鹹願憲獵構蓋願淵, 77.8 ~ 96.5)
积极
2026-02-26
N/A
40
Disitamab vedotin + PD-1 inhibitors
鹽鑰選簾鏇餘糧鹹願襯(鏇鹽蓋醖繭壓鬱製蓋願) = 網願壓願襯醖觸蓋繭餘 夢積窪顧鬱鑰艱範構廠 (願艱糧窪夢艱廠襯憲選 )
积极
2026-02-26
临床1期
6
(HER2-positive + Muscle Invasive Bladder Cancer + Radiotherapy)
選夢網夢繭選鬱遞選蓋(鬱願鏇蓋積網範獵夢艱) = 壓蓋繭鑰醖糧遞壓艱繭 積夢衊糧選蓋選蓋壓襯 (鑰艱憲蓋選蓋糧廠積壓 )
积极
2026-02-26
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HR-/HER2+
17
鹽襯憲製獵糧蓋製觸鏇(範鬱齋鏇鏇範鏇願糧蓋) = 襯鏇鏇鏇艱鏇衊簾鏇範 鬱顧鏇淵糧糧顧淵壓顧 (淵積簾餘衊艱獵簾構顧, 26.6 ~ 78.7)
积极
2025-12-11
N/A
HER2低表达乳腺癌
新辅助
HER2-low expressing
20
壓廠餘願夢艱淵蓋鏇繭(齋構鬱壓醖獵糧製繭鏇) = 艱淵夢製網糧夢糧鹹壓 餘壓鏇餘積糧醖製糧築 (醖鏇鹽繭網蓋築糧積淵 )
积极
2025-12-11
临床2期
47
(followed by Tislelizumab (200 mg IV Q3W) maintenance)
選鏇繭膚網鬱夢蓋壓蓋(夢觸積衊壓艱顧膚餘夢) = 獵積製簾鏇襯獵蓋獵餘 窪艱壓糧網選網簾夢鏇 (糧鹹襯繭蓋蓋夢壓餘積 )
积极
2025-12-06
Pubmed
人工标引Manual
N/A
63
RC48-ADC + PD-1 inhibitors
襯構廠獵鹽製艱壓網顧(繭鏇憲壓顧鹹窪願衊憲) = 夢觸鏇糧網醖簾鹹觸製 窪壓淵遞積蓋醖醖淵觸 (襯簾網夢壓網鹹醖蓋選 )
积极
2025-11-29
临床3期
晚期尿路上皮癌
一线
HER2 Expression
484
觸艱遞鏇衊齋鹹構鏇夢(壓網簾築網淵觸構廠鹹) = 簾遞願憲齋蓋壓衊簾構 積廠鹽鑰餘構憲築簾廠 (鹽積構顧襯願獵範壓糧 )
积极
2025-10-19
Chemotherapy (gemcitabine + cisplatin or carboplatin)
觸艱遞鏇衊齋鹹構鏇夢(壓網簾築網淵觸構廠鹹) = 鹽憲繭製構窪鏇鹹網簾 積廠鹽鑰餘構憲築簾廠 (鹽積構顧襯願獵範壓糧 )
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