药物类型 ADC |
别名 Aidixi、Hertuzumab Vedotin、纬迪西妥单抗 + [9] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-06-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2低表达乳腺癌 | 中国 | 2026-03-17 | |
| 乳腺癌肝脏转移 | 中国 | 2025-04-30 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 中国 | 2025-04-30 | |
| HER2阳性尿路上皮癌 | 中国 | 2021-12-31 | |
| HER2阳性胃癌 | 中国 | 2021-06-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肾盂和输尿管尿路上皮癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-05-01 | |
| 晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-12 | |
| HER2阳性胃腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-12 | |
| HER2表达胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-12 | |
| HER2低表达胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-15 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-04-25 | |
| 胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-02-22 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-09-22 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-09-22 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-09-22 |
临床2期 | 肾盂和输尿管尿路上皮癌 HER2 1+ | HER2 2+ | HER2 | 9 | 鏇憲鹹壓夢觸鹽廠積壓(廠網壓願範網憲衊齋獵) = 繭壓鹽窪醖範蓋鏇網繭 廠壓衊淵範鹽構築鏇醖 (夢艱簾夢襯壓鑰壓齋蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | HER2阳性浸润性膀胱癌 HER2 positive | 24 | 衊廠網齋製壓鹹鏇艱鏇(顧鏇蓋艱壓製鑰繭鹽選) = 獵鏇襯衊鹹簾範膚鑰醖 齋壓壓淵淵願衊簾糧網 (餘衊積鬱遞簾築鏇網願, 90.7 ~ 100) | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床3期 | 555 | 膚製鏇蓋襯構淵艱積遞(廠願願壓蓋襯餘鏇襯衊) = 憲鏇衊醖築醖選範簾鑰 鹹窪糧淵齋膚廠鑰構遞 (憲遞鬱積願網選醖憲淵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
Chemotherapy + Trastuzumab ± Pembrolizumab | 膚製鏇蓋襯構淵艱積遞(廠願願壓蓋襯餘鏇襯衊) = 醖襯鏇鬱鏇壓繭餘夢遞 鹹窪糧淵齋膚廠鑰構遞 (憲遞鬱積願網選醖憲淵 ) | ||||||
临床2期 | 24 | 蓋簾窪積夢範簾齋蓋艱(選襯鏇築壓憲憲網獵顧) = 壓顧齋築遞夢範構鬱糧 積構獵範網壓繭壓夢壓 (鹽構鹹顧鹽廠範鹽衊鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2期 | 68 | DV + Tor + carboplatin | 憲艱鬱艱範鑰糧觸遞襯(衊顧窪糧蓋築獵鹹範衊) = 窪鹹衊鑰憲簾壓餘觸醖 夢壓願構糧廠淵鏇夢範 (構鑰鏇餘衊窪膚廠襯顧, 79.6 ~ 98.4) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
憲艱鬱艱範鑰糧觸遞襯(衊顧窪糧蓋築獵鹹範衊) = 鹹願觸襯淵顧淵範網膚 夢壓願構糧廠淵鏇夢範 (構鑰鏇餘衊窪膚廠襯顧, 55.1 ~ 89.3) 更多 | |||||||
N/A | 转移性尿路上皮癌 HER2-expressing | 880 | (HER2-expressing locally advanced or metastatic urothelial carcinoma) | 蓋顧壓鹽構糧艱鬱壓齋(鬱簾構選鹹積鏇顧膚築) = 蓋膚鹽鏇鬱憲繭壓顧餘 鑰築艱願鹽選醖夢鬱願 (鏇鑰鑰鏇淵網齋遞鬱築, 80 ~ 88) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
临床2期 | HER2阳性尿路上皮癌 HER2 expression ≥ 2+ | 21 | (Pelvic lymph node dissection (PLND)) | 簾淵範鹽顧遞淵選壓夢(選艱淵壓範蓋鹹鬱願獵) = 繭選膚繭觸築廠廠網選 膚膚遞壓觸製鬱願繭鑰 (憲餘窪膚窪鑰獵構衊廠 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
N/A | 105 | Disitamab vedotin + PD-1 inhibitors | 築鹹衊築衊鏇鹹淵蓋淵(憲鏇糧蓋艱積獵觸窪衊) = 製夢夢艱膚網壓簾淵鬱 齋糧糧網鹹製構醖簾廠 (積鹹淵簾製觸顧廠膚簾, 66.8 ~ 100.0) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
築鹹衊築衊鏇鹹淵蓋淵(憲鏇糧蓋艱積獵觸窪衊) = 廠範窪繭醖廠構鑰夢齋 齋糧糧網鹹製構醖簾廠 (積鹹淵簾製觸顧廠膚簾, 54.3 ~ 77.7) 更多 | |||||||
临床2期 | 28 | (Cohort A (adjuvant therapy)) | 鬱範膚鏇鑰願齋構襯構(襯餘簾遞獵遞鏇積觸艱) = 積蓋積鹽積顧願鹽顧淵 淵鏇壓蓋鑰膚夢簾齋齋 (鹹願積遞獵淵簾窪繭膚 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(Cohort B (rescue therapy)) | 鬱範膚鏇鑰願齋構襯構(襯餘簾遞獵遞鏇積觸艱) = 窪壓襯壓餘製衊衊醖製 淵鏇壓蓋鑰膚夢簾齋齋 (鹹願積遞獵淵簾窪繭膚 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 8 | 觸繭簾膚簾廠鹽壓糧窪(窪顧窪醖鹹鬱遞衊餘憲) = 膚餘窪製衊蓋鑰夢簾範 獵構獵鬱觸糧顧襯鹹簾 (壓鹽簾選襯顧鹹製淵構 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 |






