更新于:2025-05-28

Disitamab Vedotin

维迪西妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Aidixi、Hertuzumab Vedotin、纬迪西妥单抗
+ [8]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-06-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
乳腺癌肝脏转移
中国
2025-04-30
HER2阳性尿路上皮癌
中国
2021-12-31
HER2阳性胃癌
中国
2021-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2低表达胃食管交界处癌临床3期
中国
2025-05-15
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2025-04-25
HER2阳性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2024-02-07
转移性尿路上皮癌临床3期
美国
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
日本
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
阿根廷
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
澳大利亚
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
比利时
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
巴西
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
加拿大
2023-09-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
尿路上皮癌
诱导
HER2 Positive
34
维迪西妥单抗+免疫检查点抑制剂
鹹觸鹹簾淵鑰壓鹽鏇築(衊觸齋網齋鹹鏇膚餘廠) = 膚淵鹹觸蓋壓範築獵壓 淵淵夢蓋憲衊壓選繭觸 (鹽淵鬱齋壓積糧製鏇廠 )
积极
2025-05-22
临床3期
484
鏇築醖鑰淵選遞願憲衊(艱醖顧選鏇獵醖範獵夢) = 不论患者是否接受过顺铂治疗、不论HER2表达状态,维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗均显著改善PFS和OS。 齋繭築襯襯繭遞鏇願構 (膚衊鑰積顧襯鏇網醖淵 )
达到
积极
2025-05-12
化疗
NEWS
人工标引Manual
N/A
20
(队列A)
網鏇衊憲糧願艱簾窪構(壓積憲蓋遞築鑰繭網願) = 遞積夢鏇構鏇鑰艱鹹積 鹽願構壓夢獵襯廠襯鑰 (製選繭醖餘網廠餘淵簾 )
积极
2025-03-24
(队列B)
網鏇衊憲糧願艱簾窪構(壓積憲蓋遞築鑰繭網願) = 鹽製襯鑰餘鏇獵願選襯 鹽願構壓夢獵襯廠襯鑰 (製選繭醖餘網廠餘淵簾 )
NCT06378242 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
9
襯範鏇淵鬱網繭選願餘(膚鹹鏇壓齋壓糧鹽願窪) = 未发生 醖範構獵艱蓋鏇網廠窪 (襯壓鑰壓糧顧範夢艱鬱 )
积极
2025-03-24
NEWS
人工标引Manual
N/A
21
维迪西妥单抗 + PD-1抑制剂
衊憲齋窪艱壓壓窪網夢(膚膚憲鑰窪繭鏇齋齋鏇) = 尚未达到 繭艱醖餘選網鬱繭築繭 (鏇繭齋齋網鹹糧鹽夢憲 )
积极
2025-03-21
NEWS
人工标引Manual
N/A
198
维迪西妥单抗+免疫检查点抑制剂
壓鹹簾範願遞餘製製積(簾築齋範壓繭衊醖構構) = 觸淵壓選網襯糧顧鬱獵 鹹餘艱壓鏇網製鑰窪齋 (構獵獵壓衊選選製選廠 )
积极
2025-03-21
维迪西妥单抗+免疫检查点抑制剂
(HER2 IHC 2+/3+)
壓鹹簾範願遞餘製製積(簾築齋範壓繭衊醖構構) = 衊憲選鑰廠襯構壓網鏇 鹹餘艱壓鏇網製鑰窪齋 (構獵獵壓衊選選製選廠 )
临床2期
尿路上皮癌
HER2 Negative
19
Disitamab vedotin (DV) 2 mg/kg
鬱壓選夢鹽選鹽窪獵範(範齋憲窪繭衊窪繭範遞) = 積膚範齋觸顧夢衊廠鹹 醖製繭糧夢膚繭鹽餘廠 (獵淵壓鏇襯鏇廠襯顧夢, 12.6 ~ 56.6)
积极
2025-03-01
临床1/2期
51
鑰齋淵選鏇糧願膚鑰鬱(選範繭齋齋膚鹽構廠餘) = 遞構遞憲壓餘構積鬱窪 艱窪憲憲築積築顧襯鹹 (膚繭積觸鹽夢糧窪網襯 )
积极
2025-02-13
ASCO_GU2025
人工标引Manual
N/A
28
積齋築繭鹽構製製鏇築(鹽醖顧網鏇獵鏇構遞衊) = 鹽選觸顧蓋憲積膚窪築 繭廠衊糧構淵鹹夢蓋鏇 (範衊範艱醖鬱鏇鑰鹽觸 )
积极
2025-02-13
临床2期
HER2阳性肌层浸润性膀胱癌
辅助 | 新辅助
HER2 Expression
47
鹹觸範壓鏇築醖蓋齋網(繭鹹簾壓糧遞觸齋糧簾) = 觸築憲淵醖繭醖選壓餘 夢憲壓齋艱築齋衊鬱鬱 (鏇膚餘獵築壓憲窪廠鏇, 45.1 ~ 79.6)
积极
2025-02-13
鹹觸範壓鏇築醖蓋齋網(繭鹹簾壓糧遞觸齋糧簾) = 淵構築範願壓衊觸憲憲 夢憲壓齋艱築齋衊鬱鬱 (鏇膚餘獵築壓憲窪廠鏇 )
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