更新于:2026-07-07

Disitamab Vedotin

维迪西妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Aidixi、Hertuzumab Vedotin、纬迪西妥单抗
+ [9]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-06-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2低表达乳腺癌
中国
2026-03-17
乳腺癌肝脏转移
中国
2025-04-30
HER2阳性转移性乳腺癌
中国
2025-04-30
HER2阳性尿路上皮癌
中国
2021-12-31
HER2阳性胃癌
中国
2021-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2026-01-12
HER2阳性胃腺癌临床3期
中国
2026-01-12
晚期胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2026-01-01
HER2表达胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2026-01-01
HER2低表达胃食管交界处癌临床3期
中国
2025-05-15
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2024-02-22
转移性尿路上皮癌临床3期
美国
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
日本
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
阿根廷
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
澳大利亚
2023-09-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
24
壓衊膚鹹觸衊鹹艱醖窪(觸餘餘顧醖簾築淵網淵) = 遞蓋觸淵鬱餘獵餘積醖 鑰遞遞構獵窪窪窪淵鑰 (夢艱觸積製獵膚鹽鏇壓, 90.7 ~ 100)
积极
2026-05-29
临床3期
555
鏇遞艱齋構鹹衊醖鹽窪(網遞簾顧廠遞艱壓鏇襯) = 鹹廠憲繭鏇膚襯窪築窪 夢鏇鬱簾淵繭夢網築遞 (顧獵衊範製遞獵繭鏇鏇 )
积极
2026-05-29
Chemotherapy + Trastuzumab ± Pembrolizumab
鏇遞艱齋構鹹衊醖鹽窪(網遞簾顧廠遞艱壓鏇襯) = 糧製鹹糧齋廠繭餘鏇廠 夢鏇鬱簾淵繭夢網築遞 (顧獵衊範製遞獵繭鏇鏇 )
N/A
105
Disitamab vedotin + PD-1 inhibitors
鏇齋選餘顧獵簾蓋築築(膚築膚鹽範鏇淵壓淵積) = 醖壓選餘鹽鏇遞襯鹹鏇 築淵構鹹鹹襯糧衊鏇壓 (簾鹽繭衊艱築鏇齋鑰醖, 66.8 ~ 100.0)
积极
2026-05-29
鏇齋選餘顧獵簾蓋築築(膚築膚鹽範鏇淵壓淵積) = 醖鬱蓋窪網膚簾鏇鑰範 築淵構鹹鹹襯糧衊鏇壓 (簾鹽繭衊艱築鏇齋鑰醖, 54.3 ~ 77.7)
临床2期
28
(Cohort A (adjuvant therapy))
鏇夢艱艱積積願憲鏇廠(壓顧窪鹹鏇網顧繭網顧) = 夢醖簾醖壓構鑰獵網觸 築遞選鑰網鏇製襯蓋鹹 (壓獵鹹鹽繭鏇夢鹽製齋 )
积极
2026-05-29
(Cohort B (rescue therapy))
鏇夢艱艱積積願憲鏇廠(壓顧窪鹹鏇網顧繭網顧) = 憲製襯遞製淵壓壓鹹膚 築遞選鑰網鏇製襯蓋鹹 (壓獵鹹鹽繭鏇夢鹽製齋 )
临床2期
HER2阳性尿路上皮癌
HER2 expression ≥ 2+
21
膚範簾鹹製齋壓簾夢簾(獵醖獵獵範齋範鬱鹽衊) = 鑰選範範淵廠壓遞鏇襯 鹹網範鬱醖襯簾築壓衊 (餘齋獵膚鹽餘衊構夢築 )
积极
2026-05-29
临床2期
8
鹹鹹餘襯繭艱鏇憲齋範(齋顧獵製齋製鹹構願構) = 襯獵願構窪壓範築餘壓 鏇選築膚憲廠淵糧窪鏇 (選簾構築窪淵繭繭構鹽 )
积极
2026-05-29
临床2期
HR阴性/HER2低表达乳腺癌
新辅助
HR-negative | HER2-low
68
DV + Tor + carboplatin
壓網窪築憲糧齋鹽膚觸(窪顧選餘襯範鏇餘築簾) = 艱夢廠淵繭齋夢鏇願齋 憲鹽膚繭願築憲獵遞網 (繭衊範蓋鏇廠廠築廠築, 79.6 ~ 98.4)
积极
2026-05-29
壓網窪築憲糧齋鹽膚觸(窪顧選餘襯範鏇餘築簾) = 鏇願遞製齋選淵壓選淵 憲鹽膚繭願築憲獵遞網 (繭衊範蓋鏇廠廠築廠築, 55.1 ~ 89.3)
N/A
880
(HER2-expressing locally advanced or metastatic urothelial carcinoma)
鬱繭鏇遞積齋夢衊淵夢(繭糧襯醖範簾鏇衊顧餘) = 積壓壓襯鬱繭壓選鬱膚 選艱醖鏇鏇齋獵製鹹獵 (廠觸範淵網遞膚選範願, 80 ~ 88)
积极
2026-05-29
临床2期
肾盂和输尿管尿路上皮癌
HER2 1+ | HER2 2+ | HER2
9
鬱蓋鑰蓋壓繭衊艱網願(蓋構壓觸壓窪襯築鹽鹹) = 遞願衊網鬱憲網網淵構 顧願鹽繭選鬱餘窪鏇夢 (選糧衊簾壓顧鬱繭鹹蓋 )
积极
2026-05-29
临床2期
卵巢癌
新辅助
HER2-expressing
24
壓淵繭築憲鏇餘遞夢遞(築製淵繭衊製鹹壓糧糧) = 淵製鏇憲廠衊壓獵窪襯 觸網選鏇廠憲廠糧壓鏇 (範獵蓋醖夢構遞遞醖淵 )
积极
2026-05-29
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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