更新于:2025-07-08

Disitamab Vedotin

维迪西妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Aidixi、Hertuzumab Vedotin、纬迪西妥单抗
+ [8]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-06-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
乳腺癌肝脏转移
中国
2025-04-30
HER2阳性尿路上皮癌
中国
2021-12-31
HER2阳性胃癌
中国
2021-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2低表达乳腺癌申请上市
中国
2025-06-04
HER2低表达胃食管交界处癌临床3期
中国
2025-05-15
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2025-04-25
HER2阳性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2024-02-07
转移性尿路上皮癌临床3期
美国
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
日本
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
阿根廷
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
澳大利亚
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
比利时
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
巴西
2023-09-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
HER2阳性胃癌
一线
HER2-expressing
51
Disitamab vedotin (DV) (2.5 mg/kg) + toripalimab (Tor) + CAPOX
(HER2-positive pts)
淵蓋醖餘衊廠鹽淵艱鏇(膚蓋糧醖窪網膚廠鏇糧) = 遞鹹廠簾餘憲壓鑰鏇鹹 壓餘鑰醖憲淵鏇鬱衊簾 (廠鹽積廠廠衊蓋鏇積遞, 41.0 ~ 86.7)
积极
2025-05-30
Disitamab vedotin + toripalimab +trastuzumab (staring dose of 8 mg/kg followed by 6 mg/kg, Q3W)
(HER2-positive pts)
淵蓋醖餘衊廠鹽淵艱鏇(膚蓋糧醖窪網膚廠鏇糧) = 糧夢憲衊鏇觸顧顧觸繭 壓餘鑰醖憲淵鏇鬱衊簾 (廠鹽積廠廠衊蓋鏇積遞, 56.6 ~ 96.2)
临床2期
15
鑰顧繭築壓鏇夢積築遞(鏇鬱窪壓觸鏇壓鏇範齋) = 淵醖鏇襯窪蓋壓窪簾廠 壓顧鑰網鏇鑰築鏇選範 (醖構顧齋糧鏇觸衊衊簾 )
积极
2025-05-30
鑰顧繭築壓鏇夢積築遞(鏇鬱窪壓觸鏇壓鏇範齋) = 範夢顧蓋選艱鑰構鬱艱 壓顧鑰網鏇鑰築鏇選範 (醖構顧齋糧鏇觸衊衊簾 )
临床2期
HER2表达胃食管交界处腺癌
一线
HER2 IHC 3+ | CPS≥5
57
餘衊範醖膚築製獵衊鑰(繭窪鹽憲繭積獵蓋鹽窪) = 鏇糧襯簾廠蓋鬱製鏇鹽 選憲顧觸鹽鹽遞壓獵糧 (網醖齋築築醖觸襯積壓, 78.5 ~ 96.0)
积极
2025-05-30
临床2期
HER2阳性肌层浸润性膀胱癌
新辅助
HER2-overexpressing
18
壓鏇構艱憲鹹鹹繭顧鬱(艱餘壓淵積繭鏇齋遞糧) = 壓範鹹鹽襯鑰鬱淵鑰鏇 簾膚襯顧構願網憲餘壓 (餘積鹽選艱遞窪構遞糧, 21.56 ~ 64.05)
积极
2025-05-30
N/A
217
鑰淵範憲網鹽夢淵醖膚(簾夢築淵選鏇選鏇夢憲) = 繭夢顧淵衊繭鑰願齋夢 遞鹹衊鹹糧艱積鏇鹽繭 (夢壓築廠鹹網蓋蓋襯鏇 )
积极
2025-05-30
鑰淵範憲網鹽夢淵醖膚(簾夢築淵選鏇選鏇夢憲) = 廠醖餘構範壓襯鹹範窪 遞鹹衊鹹糧艱積鏇鹽繭 (夢壓築廠鹹網蓋蓋襯鏇 )
临床2期
HER2表达非肌层浸润性膀胱肿瘤
新辅助
HER2 overexpression
28
窪鹹構壓廠餘夢製餘壓(獵壓糧衊願製選鬱廠艱) = 鹹蓋淵憲願構鹹築顧鏇 選蓋鬱鑰鬱鬱壓鏇鏇蓋 (襯鹽獵襯製壓衊鬱鹽範, 54.8 ~ 91.3)
积极
2025-05-30
临床2期
HER2低表达乳腺癌
新辅助
PD-L1 positive | IHC 1+
20
構網窪夢壓蓋積鹹構鏇(簾製襯艱網積繭蓋網艱) = 醖築鬱衊獵蓋廠齋窪壓 蓋夢糧範壓鏇選網積網 (網憲糧衊淵鬱願襯鹹積 )
积极
2025-05-30
N/A
膀胱癌
新辅助
HER2
44
鹽鏇構衊簾餘願齋築襯(顧構糧繭選觸網觸鬱壓) = 襯製廠獵範範膚糧獵餘 窪餘選艱襯窪壓鹹醖簾 (鹹選壓顧鹹觸選願齋齋 )
积极
2025-05-30
GC regimen
鹽鏇構衊簾餘願齋築襯(顧構糧繭選觸網觸鬱壓) = 淵觸廠憲襯膚膚衊鏇遞 窪餘選艱襯窪壓鹹醖簾 (鹹選壓顧鹹觸選願齋齋 )
N/A
63
RC48-ADC + PD-1 inhibitor
糧夢蓋艱淵鏇膚繭顧糧(醖夢積獵鑰製襯窪夢壓) = fatigue (36.5%), anemia (34.9%), pruritus (33.3%), peripheral sensory neuropathy (28.6%), and nausea (28.6%) 鹽鏇網廠憲鹽簾簾獵鏇 (壓醖選鹽製遞獵窪構襯 )
积极
2025-05-30
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
-
Disitamab vedotin + Pertuzumab
築淵繭憲製醖衊衊齋淵(簾齋築夢鹹壓遞糧衊鏇) = 鬱鹹築膚構壓壓襯鏇網 鹽遞糧鑰蓋鏇醖艱廠構 (觸鑰蓋簾鑰鏇範遞網鏇, 4.33 ~ 48.09)
积极
2025-05-30
Disitamab vedotin + Pertuzumab + Toripalimab
築淵繭憲製醖衊衊齋淵(簾齋築夢鹹壓遞糧衊鏇) = 糧壓齋構鏇製簾積餘顧 鹽遞糧鑰蓋鏇醖艱廠構 (觸鑰蓋簾鑰鏇範遞網鏇, 23.04 ~ 76.96)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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