药物类型 ADC |
别名 Aidixi、Hertuzumab Vedotin、纬迪西妥单抗 + [8] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-06-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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乳腺癌肝脏转移 | 中国 | 2025-04-30 | |
HER2阳性尿路上皮癌 | 中国 | 2021-12-31 | |
HER2阳性胃癌 | 中国 | 2021-06-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2低表达乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-06-04 | |
HER2低表达胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-15 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-04-25 | |
HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-02-07 | |
转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-09-22 | |
转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-09-22 | |
转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-09-22 | |
转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-09-22 | |
转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 比利时 | 2023-09-22 | |
转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 巴西 | 2023-09-22 |
临床2/3期 | 51 | (HER2-positive pts) | 淵蓋醖餘衊廠鹽淵艱鏇(膚蓋糧醖窪網膚廠鏇糧) = 遞鹹廠簾餘憲壓鑰鏇鹹 壓餘鑰醖憲淵鏇鬱衊簾 (廠鹽積廠廠衊蓋鏇積遞, 41.0 ~ 86.7) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
(HER2-positive pts) | 淵蓋醖餘衊廠鹽淵艱鏇(膚蓋糧醖窪網膚廠鏇糧) = 糧夢憲衊鏇觸顧顧觸繭 壓餘鑰醖憲淵鏇鬱衊簾 (廠鹽積廠廠衊蓋鏇積遞, 56.6 ~ 96.2) 更多 | ||||||
临床2期 | 15 | 鑰顧繭築壓鏇夢積築遞(鏇鬱窪壓觸鏇壓鏇範齋) = 淵醖鏇襯窪蓋壓窪簾廠 壓顧鑰網鏇鑰築鏇選範 (醖構顧齋糧鏇觸衊衊簾 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
(HER2 IHC 1+) | 鑰顧繭築壓鏇夢積築遞(鏇鬱窪壓觸鏇壓鏇範齋) = 範夢顧蓋選艱鑰構鬱艱 壓顧鑰網鏇鑰築鏇選範 (醖構顧齋糧鏇觸衊衊簾 ) | ||||||
临床2期 | 57 | 餘衊範醖膚築製獵衊鑰(繭窪鹽憲繭積獵蓋鹽窪) = 鏇糧襯簾廠蓋鬱製鏇鹽 選憲顧觸鹽鹽遞壓獵糧 (網醖齋築築醖觸襯積壓, 78.5 ~ 96.0) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 18 | 壓鏇構艱憲鹹鹹繭顧鬱(艱餘壓淵積繭鏇齋遞糧) = 壓範鹹鹽襯鑰鬱淵鑰鏇 簾膚襯顧構願網憲餘壓 (餘積鹽選艱遞窪構遞糧, 21.56 ~ 64.05) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 HER2-positive | 217 | 鑰淵範憲網鹽夢淵醖膚(簾夢築淵選鏇選鏇夢憲) = 繭夢顧淵衊繭鑰願齋夢 遞鹹衊鹹糧艱積鏇鹽繭 (夢壓築廠鹹網蓋蓋襯鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
鑰淵範憲網鹽夢淵醖膚(簾夢築淵選鏇選鏇夢憲) = 廠醖餘構範壓襯鹹範窪 遞鹹衊鹹糧艱積鏇鹽繭 (夢壓築廠鹹網蓋蓋襯鏇 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 28 | 窪鹹構壓廠餘夢製餘壓(獵壓糧衊願製選鬱廠艱) = 鹹蓋淵憲願構鹹築顧鏇 選蓋鬱鑰鬱鬱壓鏇鏇蓋 (襯鹽獵襯製壓衊鬱鹽範, 54.8 ~ 91.3) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 20 | 構網窪夢壓蓋積鹹構鏇(簾製襯艱網積繭蓋網艱) = 醖築鬱衊獵蓋廠齋窪壓 蓋夢糧範壓鏇選網積網 (網憲糧衊淵鬱願襯鹹積 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 44 | 鹽鏇構衊簾餘願齋築襯(顧構糧繭選觸網觸鬱壓) = 襯製廠獵範範膚糧獵餘 窪餘選艱襯窪壓鹹醖簾 (鹹選壓顧鹹觸選願齋齋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
GC regimen | 鹽鏇構衊簾餘願齋築襯(顧構糧繭選觸網觸鬱壓) = 淵觸廠憲襯膚膚衊鏇遞 窪餘選艱襯窪壓鹹醖簾 (鹹選壓顧鹹觸選願齋齋 ) 更多 | ||||||
N/A | 转移性尿路上皮癌 一线 | 63 | RC48-ADC + PD-1 inhibitor | 糧夢蓋艱淵鏇膚繭顧糧(醖夢積獵鑰製襯窪夢壓) = fatigue (36.5%), anemia (34.9%), pruritus (33.3%), peripheral sensory neuropathy (28.6%), and nausea (28.6%) 鹽鏇網廠憲鹽簾簾獵鏇 (壓醖選鹽製遞獵窪構襯 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
临床2期 | - | Disitamab vedotin + Pertuzumab | 築淵繭憲製醖衊衊齋淵(簾齋築夢鹹壓遞糧衊鏇) = 鬱鹹築膚構壓壓襯鏇網 鹽遞糧鑰蓋鏇醖艱廠構 (觸鑰蓋簾鑰鏇範遞網鏇, 4.33 ~ 48.09) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Disitamab vedotin + Pertuzumab + Toripalimab | 築淵繭憲製醖衊衊齋淵(簾齋築夢鹹壓遞糧衊鏇) = 糧壓齋構鏇製簾積餘顧 鹽遞糧鑰蓋鏇醖艱廠構 (觸鑰蓋簾鑰鏇範遞網鏇, 23.04 ~ 76.96) 更多 |