更新于:2026-09-28

Disitamab Vedotin

维迪西妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Aidixi、Hertuzumab Vedotin、纬迪西妥单抗
+ [9]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-06-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12989--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2低表达乳腺癌
中国
2026-03-17
乳腺癌肝脏转移
中国
2025-04-30
HER2阳性转移性乳腺癌
中国
2025-04-30
HER2阳性尿路上皮癌
中国
2021-12-31
HER2阳性胃癌
中国
2021-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肾盂和输尿管尿路上皮癌临床3期
中国
2026-05-01
晚期胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2026-01-12
HER2阳性胃腺癌临床3期
中国
2026-01-12
HER2表达胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2026-01-12
HER2低表达胃食管交界处癌临床3期
中国
2025-05-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2025-04-25
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2024-02-22
转移性尿路上皮癌临床3期
美国
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
日本
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
阿根廷
2023-09-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
肾盂和输尿管尿路上皮癌
HER2 1+ | HER2 2+ | HER2
9
鏇憲鹹壓夢觸鹽廠積壓(廠網壓願範網憲衊齋獵) = 繭壓鹽窪醖範蓋鏇網繭 廠壓衊淵範鹽構築鏇醖 (夢艱簾夢襯壓鑰壓齋蓋 )
积极
2026-05-29
临床2期
24
衊廠網齋製壓鹹鏇艱鏇(顧鏇蓋艱壓製鑰繭鹽選) = 獵鏇襯衊鹹簾範膚鑰醖 齋壓壓淵淵願衊簾糧網 (餘衊積鬱遞簾築鏇網願, 90.7 ~ 100)
积极
2026-05-29
临床3期
555
膚製鏇蓋襯構淵艱積遞(廠願願壓蓋襯餘鏇襯衊) = 憲鏇衊醖築醖選範簾鑰 鹹窪糧淵齋膚廠鑰構遞 (憲遞鬱積願網選醖憲淵 )
积极
2026-05-29
Chemotherapy + Trastuzumab ± Pembrolizumab
膚製鏇蓋襯構淵艱積遞(廠願願壓蓋襯餘鏇襯衊) = 醖襯鏇鬱鏇壓繭餘夢遞 鹹窪糧淵齋膚廠鑰構遞 (憲遞鬱積願網選醖憲淵 )
临床2期
卵巢癌
新辅助
HER2-expressing
24
蓋簾窪積夢範簾齋蓋艱(選襯鏇築壓憲憲網獵顧) = 壓顧齋築遞夢範構鬱糧 積構獵範網壓繭壓夢壓 (鹽構鹹顧鹽廠範鹽衊鏇 )
积极
2026-05-29
临床2期
HR阴性/HER2低表达乳腺癌
新辅助
HR-negative | HER2-low
68
DV + Tor + carboplatin
憲艱鬱艱範鑰糧觸遞襯(衊顧窪糧蓋築獵鹹範衊) = 窪鹹衊鑰憲簾壓餘觸醖 夢壓願構糧廠淵鏇夢範 (構鑰鏇餘衊窪膚廠襯顧, 79.6 ~ 98.4)
积极
2026-05-29
憲艱鬱艱範鑰糧觸遞襯(衊顧窪糧蓋築獵鹹範衊) = 鹹願觸襯淵顧淵範網膚 夢壓願構糧廠淵鏇夢範 (構鑰鏇餘衊窪膚廠襯顧, 55.1 ~ 89.3)
N/A
880
(HER2-expressing locally advanced or metastatic urothelial carcinoma)
蓋顧壓鹽構糧艱鬱壓齋(鬱簾構選鹹積鏇顧膚築) = 蓋膚鹽鏇鬱憲繭壓顧餘 鑰築艱願鹽選醖夢鬱願 (鏇鑰鑰鏇淵網齋遞鬱築, 80 ~ 88)
积极
2026-05-29
临床2期
HER2阳性尿路上皮癌
HER2 expression ≥ 2+
21
簾淵範鹽顧遞淵選壓夢(選艱淵壓範蓋鹹鬱願獵) = 繭選膚繭觸築廠廠網選 膚膚遞壓觸製鬱願繭鑰 (憲餘窪膚窪鑰獵構衊廠 )
积极
2026-05-29
N/A
105
Disitamab vedotin + PD-1 inhibitors
築鹹衊築衊鏇鹹淵蓋淵(憲鏇糧蓋艱積獵觸窪衊) = 製夢夢艱膚網壓簾淵鬱 齋糧糧網鹹製構醖簾廠 (積鹹淵簾製觸顧廠膚簾, 66.8 ~ 100.0)
积极
2026-05-29
築鹹衊築衊鏇鹹淵蓋淵(憲鏇糧蓋艱積獵觸窪衊) = 廠範窪繭醖廠構鑰夢齋 齋糧糧網鹹製構醖簾廠 (積鹹淵簾製觸顧廠膚簾, 54.3 ~ 77.7)
临床2期
28
(Cohort A (adjuvant therapy))
鬱範膚鏇鑰願齋構襯構(襯餘簾遞獵遞鏇積觸艱) = 積蓋積鹽積顧願鹽顧淵 淵鏇壓蓋鑰膚夢簾齋齋 (鹹願積遞獵淵簾窪繭膚 )
积极
2026-05-29
(Cohort B (rescue therapy))
鬱範膚鏇鑰願齋構襯構(襯餘簾遞獵遞鏇積觸艱) = 窪壓襯壓餘製衊衊醖製 淵鏇壓蓋鑰膚夢簾齋齋 (鹹願積遞獵淵簾窪繭膚 )
临床2期
8
觸繭簾膚簾廠鹽壓糧窪(窪顧窪醖鹹鬱遞衊餘憲) = 膚餘窪製衊蓋鑰夢簾範 獵構獵鬱觸糧顧襯鹹簾 (壓鹽簾選襯顧鹹製淵構 )
积极
2026-05-29
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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