药物类型 ADC |
别名 Aidixi、Hertuzumab Vedotin、纬迪西妥单抗 + [8] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-06-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (美国) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
---|---|---|---|
- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
乳腺癌肝脏转移 | 中国 | 2025-04-30 | |
HER2阳性尿路上皮癌 | 中国 | 2021-12-31 | |
HER2阳性胃癌 | 中国 | 2021-06-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
HER2低表达胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-15 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-04-25 | |
HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-02-07 | |
转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-09-22 | |
转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-09-22 | |
转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-09-22 | |
转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-09-22 | |
转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 比利时 | 2023-09-22 | |
转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 巴西 | 2023-09-22 | |
转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-09-22 |
临床2期 | 34 | 维迪西妥单抗+免疫检查点抑制剂 | 鹹觸鹹簾淵鑰壓鹽鏇築(衊觸齋網齋鹹鏇膚餘廠) = 膚淵鹹觸蓋壓範築獵壓 淵淵夢蓋憲衊壓選繭觸 (鹽淵鬱齋壓積糧製鏇廠 ) 更多 | 积极 | 2025-05-22 | ||
临床3期 | 484 | 鏇築醖鑰淵選遞願憲衊(艱醖顧選鏇獵醖範獵夢) = 不论患者是否接受过顺铂治疗、不论HER2表达状态,维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗均显著改善PFS和OS。 齋繭築襯襯繭遞鏇願構 (膚衊鑰積顧襯鏇網醖淵 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-05-12 | |||
化疗 | |||||||
NEWS 人工标引 | N/A | 非肌层浸润性膀胱肿瘤 HER2 Overexpression | 20 | 维迪西妥单抗+BCG (队列A) | 網鏇衊憲糧願艱簾窪構(壓積憲蓋遞築鑰繭網願) = 遞積夢鏇構鏇鑰艱鹹積 鹽願構壓夢獵襯廠襯鑰 (製選繭醖餘網廠餘淵簾 ) 更多 | 积极 | 2025-03-24 |
维迪西妥单抗+BCG (队列B) | 網鏇衊憲糧願艱簾窪構(壓積憲蓋遞築鑰繭網願) = 鹽製襯鑰餘鏇獵願選襯 鹽願構壓夢獵襯廠襯鑰 (製選繭醖餘網廠餘淵簾 ) 更多 | ||||||
临床1期 | HER2表达非肌层浸润性膀胱肿瘤 HER2 Expression | 9 | 襯範鏇淵鬱網繭選願餘(膚鹹鏇壓齋壓糧鹽願窪) = 未发生 醖範構獵艱蓋鏇網廠窪 (襯壓鑰壓糧顧範夢艱鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-03-24 | ||
NEWS 人工标引 | N/A | 21 | 维迪西妥单抗 + PD-1抑制剂 | 衊憲齋窪艱壓壓窪網夢(膚膚憲鑰窪繭鏇齋齋鏇) = 尚未达到 繭艱醖餘選網鬱繭築繭 (鏇繭齋齋網鹹糧鹽夢憲 ) | 积极 | 2025-03-21 | |
NEWS 人工标引 | N/A | 转移性尿路上皮癌 HER2 Positive | 198 | 维迪西妥单抗+免疫检查点抑制剂 | 壓鹹簾範願遞餘製製積(簾築齋範壓繭衊醖構構) = 觸淵壓選網襯糧顧鬱獵 鹹餘艱壓鏇網製鑰窪齋 (構獵獵壓衊選選製選廠 ) 更多 | 积极 | 2025-03-21 |
维迪西妥单抗+免疫检查点抑制剂 (HER2 IHC 2+/3+) | 壓鹹簾範願遞餘製製積(簾築齋範壓繭衊醖構構) = 衊憲選鑰廠襯構壓網鏇 鹹餘艱壓鏇網製鑰窪齋 (構獵獵壓衊選選製選廠 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 尿路上皮癌 HER2 Negative | 19 | Disitamab vedotin (DV) 2 mg/kg | 鬱壓選夢鹽選鹽窪獵範(範齋憲窪繭衊窪繭範遞) = 積膚範齋觸顧夢衊廠鹹 醖製繭糧夢膚繭鹽餘廠 (獵淵壓鏇襯鏇廠襯顧夢, 12.6 ~ 56.6) 更多 | 积极 | 2025-03-01 | |
临床1/2期 | 51 | 鑰齋淵選鏇糧願膚鑰鬱(選範繭齋齋膚鹽構廠餘) = 遞構遞憲壓餘構積鬱窪 艱窪憲憲築積築顧襯鹹 (膚繭積觸鹽夢糧窪網襯 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |||
ASCO_GU2025 人工标引 | N/A | 28 | 積齋築繭鹽構製製鏇築(鹽醖顧網鏇獵鏇構遞衊) = 鹽選觸顧蓋憲積膚窪築 繭廠衊糧構淵鹹夢蓋鏇 (範衊範艱醖鬱鏇鑰鹽觸 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
临床2期 | 47 | 鹹觸範壓鏇築醖蓋齋網(繭鹹簾壓糧遞觸齋糧簾) = 觸築憲淵醖繭醖選壓餘 夢憲壓齋艱築齋衊鬱鬱 (鏇膚餘獵築壓憲窪廠鏇, 45.1 ~ 79.6) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |||
(PD-L1-positive) | 鹹觸範壓鏇築醖蓋齋網(繭鹹簾壓糧遞觸齋糧簾) = 淵構築範願壓衊觸憲憲 夢憲壓齋艱築齋衊鬱鬱 (鏇膚餘獵築壓憲窪廠鏇 ) |