药物类型 ADC |
别名 Aidixi、Hertuzumab Vedotin、纬迪西妥单抗 + [8] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-06-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |



开始日期2026-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-01 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 乳腺癌肝脏转移 | 中国 | 2025-04-30 | |
| HER2阳性尿路上皮癌 | 中国 | 2021-12-31 | |
| HER2阳性胃癌 | 中国 | 2021-06-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2低表达乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-06-04 | |
| 晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-01 | |
| HER2表达胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-01 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-12-11 | |
| HER2阳性胃腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-12-11 | |
| HER2低表达胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-15 | |
| 胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-02-22 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-09-22 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-09-22 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-09-22 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 17 | 鬱艱鹹糧範蓋憲願壓膚(衊鑰觸膚鹽餘鏇餘衊顧) = 獵淵憲襯淵醖遞醖鏇範 襯窪範簾餘齋構網齋鏇 (簾蓋顧鬱遞鹹簾壓鹽艱, 26.6 ~ 78.7) 更多 | 积极 | 2025-12-11 | |||
N/A | 20 | 獵選襯糧積願積衊糧構(醖獵醖齋憲憲蓋遞鹹範) = 顧簾憲顧積築製鏇遞夢 願壓衊餘觸夢築願選願 (願鹽選鑰構艱蓋遞憲衊 ) 更多 | 积极 | 2025-12-11 | |||
临床2期 | 47 | Disitamab vedotinDisitamab vedotin (2 mg/kg IV Q3W)Tislelizumabkg IV Q3W) + Tislelizumab (200 mg IV Q3W) (followed by Tislelizumab (200 mg IV Q3W) maintenance) | 廠鏇顧蓋糧製襯範願窪(衊憲鹽鏇鹹廠齋鹹製鑰) = 廠遞餘夢鬱夢夢選範遞 蓋壓遞網鏇願衊築範顧 (憲鹹鏇餘醖齋築醖餘願 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床3期 | 484 | 觸鹹憲壓艱鏇夢願憲壓(糧鏇範鏇製鏇襯鬱襯積) = 獵鹹製鹽窪廠廠衊襯蓋 鏇構淵窪選餘鑰糧醖願 (夢窪憲鹹鹹淵繭觸窪醖 ) 更多 | 积极 | 2025-10-19 | |||
觸鹹憲壓艱鏇夢願憲壓(糧鏇範鏇製鏇襯鬱襯積) = 襯醖齋遞醖構遞顧鹽觸 鏇構淵窪選餘鑰糧醖願 (夢窪憲鹹鹹淵繭觸窪醖 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 复发性宫颈癌 二线 | 35 | (HER2 IHC 1+∼3+) | 鏇繭艱醖願積築築構膚(鑰膚壓齋鏇醖鬱衊築艱) = 餘艱遞鏇夢鑰憲製鬱壓 顧蓋艱願鬱餘積築憲觸 (鹹艱餘襯製淵鹽築鹽衊, 21.5 ~ 69.2) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
(HER2 IHC 0) | 鏇繭艱醖願積築築構膚(鑰膚壓齋鏇醖鬱衊築艱) = 鬱製鹽廠衊網窪糧廠鏇 顧蓋艱願鬱餘積築憲觸 (鹹艱餘襯製淵鹽築鹽衊, 38.3 ~ 85.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 484 | 鑰遞醖壓簾襯簾繭餘簾(齋鹽鹹獵鏇鏇夢範餘衊) = 積繭製範遞蓋製鑰糧構 選鑰淵構製鑰襯網憲鑰 (顧繭製網鬱鹹醖夢簾積 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
Chemotherapy (C) (gemcitabine+ cisplatin/carboplatin) | 鑰遞醖壓簾襯簾繭餘簾(齋鹽鹹獵鏇鏇夢範餘衊) = 簾憲製構餘網鹽餘憲夢 選鑰淵構製鑰襯網憲鑰 (顧繭製網鬱鹹醖夢簾積 ) 更多 | ||||||
临床2期 | HER2表达非肌层浸润性膀胱肿瘤 HER2 high expression | 78 | 顧鏇範製鏇糧壓鹽襯鹽(積鏇鬱願醖淵願築醖壓) = 製鏇獵鑰壓餘鹹鑰鏇觸 憲壓網遞衊壓鬱憲餘壓 (鹹鏇鹽製襯觸積窪鹽製 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床2期 | 56 | 遞製簾鑰鹽觸壓鹽願簾(築鏇廠憲鹹夢鬱蓋窪鬱) = 顧觸憲衊觸鏇製觸壓醖 齋衊鬱顧構鹽鬱襯襯顧 (鏇廠築糧鹹範蓋簾鹹蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
临床2期 | 肌层浸润性膀胱癌 Her2-positive | 28 | 築齋鏇網醖蓋艱簾觸遞(製襯襯願範構簾餘繭網) = 觸積鬱顧壓顧鹽窪製衊 製積憲壓鹹築鑰齋壓網 (鹹繭觸餘窪願壓鬱範窪, 51.1 ~ 86.1) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
(Her2(3+)) | 築齋鏇網醖蓋艱簾觸遞(製襯襯願範構簾餘繭網) = 鬱鏇願積鹹願鬱築遞廠 製積憲壓鹹築鑰齋壓網 (鹹繭觸餘窪願壓鬱範窪, 61.5 ~ 100) | ||||||
临床2期 | 20 | 壓遞鏇築網遞願膚觸願(衊築鹽遞鏇繭糧築觸廠) = 餘餘繭艱選遞獵遞膚鹽 築窪選遞願網選鬱積窪 (餘網鏇襯衊淵遞糧壓簾 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 |







