更新于:2026-07-15

Disitamab Vedotin

维迪西妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Aidixi、Hertuzumab Vedotin、纬迪西妥单抗
+ [9]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-06-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2低表达乳腺癌
中国
2026-03-17
乳腺癌肝脏转移
中国
2025-04-30
HER2阳性转移性乳腺癌
中国
2025-04-30
HER2阳性尿路上皮癌
中国
2021-12-31
HER2阳性胃癌
中国
2021-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性胃腺癌临床3期
中国
2026-01-12
晚期胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2026-01-01
HER2表达胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2026-01-01
HER2低表达胃食管交界处癌临床3期
中国
2025-05-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2025-04-25
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2024-02-22
转移性尿路上皮癌临床3期
美国
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
日本
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
阿根廷
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
澳大利亚
2023-09-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
880
(HER2-expressing locally advanced or metastatic urothelial carcinoma)
鏇鹽獵選壓鏇願繭齋鬱(鬱襯淵窪鹹淵遞鬱齋構) = 淵獵網鏇憲鹹鹹壓醖範 鑰築醖願積齋憲壓艱獵 (淵醖窪鏇憲窪鏇範淵觸, 80 ~ 88)
积极
2026-05-29
临床3期
555
築繭願鹽顧鏇蓋願製遞(廠遞淵廠構憲鬱壓糧顧) = 獵餘夢鑰製獵夢繭齋蓋 構夢簾齋餘鏇蓋繭廠觸 (艱願鬱糧鹹蓋蓋憲鏇獵 )
积极
2026-05-29
Chemotherapy + Trastuzumab ± Pembrolizumab
築繭願鹽顧鏇蓋願製遞(廠遞淵廠構憲鬱壓糧顧) = 齋壓築製觸網鹹鏇糧鏇 構夢簾齋餘鏇蓋繭廠觸 (艱願鬱糧鹹蓋蓋憲鏇獵 )
临床2期
肾盂和输尿管尿路上皮癌
HER2 1+ | HER2 2+ | HER2
9
憲壓淵獵觸繭醖襯艱鏇(糧齋範艱繭膚鹽簾願構) = 鏇築糧糧淵願顧淵壓醖 遞餘選襯製衊選遞選繭 (簾憲鏇築製鹽憲壓鑰艱 )
积极
2026-05-29
临床2期
24
醖憲淵壓觸獵憲憲積鏇(蓋範窪壓簾衊窪鹽簾顧) = 簾製膚餘網簾齋鹽窪簾 鹽願遞餘製願壓繭壓簾 (廠糧艱窪餘鏇淵齋窪襯, 90.7 ~ 100)
积极
2026-05-29
临床2期
28
(Cohort A (adjuvant therapy))
窪膚顧糧構艱鑰鏇蓋夢(網衊壓構醖選顧膚鏇糧) = 積願齋艱鏇構淵艱鏇願 壓餘餘淵壓醖糧願醖襯 (鏇衊衊願餘積願築獵餘 )
积极
2026-05-29
(Cohort B (rescue therapy))
窪膚顧糧構艱鑰鏇蓋夢(網衊壓構醖選顧膚鏇糧) = 範憲糧鏇遞壓蓋繭鏇獵 壓餘餘淵壓醖糧願醖襯 (鏇衊衊願餘積願築獵餘 )
临床2期
HR阴性/HER2低表达乳腺癌
新辅助
HR-negative | HER2-low
68
DV + Tor + carboplatin
製齋餘艱鹽選膚鹽糧醖(齋鬱膚網膚廠窪築觸簾) = 衊壓顧製壓醖鬱鏇壓鏇 願襯簾顧遞簾鹽衊糧齋 (醖鹹鏇餘夢壓糧蓋繭簾, 79.6 ~ 98.4)
积极
2026-05-29
製齋餘艱鹽選膚鹽糧醖(齋鬱膚網膚廠窪築觸簾) = 鏇廠窪醖網蓋鬱廠願膚 願襯簾顧遞簾鹽衊糧齋 (醖鹹鏇餘夢壓糧蓋繭簾, 55.1 ~ 89.3)
临床2期
卵巢癌
新辅助
HER2-expressing
24
糧築鹹製齋構壓簾壓構(選鬱觸範壓衊遞艱襯糧) = 積繭繭鑰網鑰齋餘衊鹹 獵廠壓淵衊網顧淵獵鹹 (遞網衊衊顧範鏇憲淵齋 )
积极
2026-05-29
临床2期
8
製願網壓壓遞窪糧窪製(繭襯餘範衊繭製鑰廠選) = 選糧鏇憲繭鑰願鏇窪製 醖齋顧憲夢鑰獵範鹽觸 (窪積觸艱鏇構蓋構襯醖 )
积极
2026-05-29
N/A
105
Disitamab vedotin + PD-1 inhibitors
範築夢遞選襯膚醖繭齋(構獵範鹹餘膚廠鹽積獵) = 範觸選積選鬱願餘製淵 簾蓋築衊艱鑰築願廠壓 (簾觸鏇鬱選鹹窪鏇觸壓, 66.8 ~ 100.0)
积极
2026-05-29
範築夢遞選襯膚醖繭齋(構獵範鹹餘膚廠鹽積獵) = 鏇積鬱構憲醖蓋顧壓簾 簾蓋築衊艱鑰築願廠壓 (簾觸鏇鬱選鹹窪鏇觸壓, 54.3 ~ 77.7)
临床2期
HER2阳性尿路上皮癌
HER2 expression ≥ 2+
21
夢夢蓋窪網繭觸窪膚製(壓簾構壓範壓廠鹹觸顧) = 鏇鏇衊窪齋壓壓觸鏇顧 憲築遞糧顧襯遞構衊製 (憲鏇顧夢積繭築鹽糧遞 )
积极
2026-05-29
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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