Dajia Weikang Biopharmaceutical Co., Ltd.

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.4-11.10）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片宝利化（南京）制药有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2302145阿加曲班注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2300184巴氯芬片重庆士立德医药科技有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2302507玻璃酸钠滴眼液山东华鲁制药有限公司4CYHS2302277玻璃酸钠滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2301913玻璃酸钠滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2301914布洛芬混悬滴剂天大医药科技（珠海）有限公司;天大药业（珠海）有限公司3CYHS2300001地夸磷索钠滴眼液江苏远恒药业有限公司4CYHS2400248地夸磷索钠滴眼液南京黄龙生物科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2300464恩扎卢胺软胶囊Dr. Reddy's Laboratories 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2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿莫西林胶囊达嘉维康生物制药有限公司;湖南康尔佳生物医药科技有限公司CYHB2350505阿莫西林颗粒四川依科制药有限公司CYHB2350818达肝素钠注射液南京健友生化制药股份有限公司CYHB2450062地西泮注射液安徽长江药业有限公司CYHB2450278二羟丙茶碱注射液天津金耀药业有限公司CYHB2350754非那雄胺片上海现代制药股份有限公司CYHB2350835氟康唑氯化钠注射液辰欣药业股份有限公司CYHB2350856氟哌啶醇注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司CYHB2350827复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350360复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350358复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350362复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350361复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350359铝碳酸镁咀嚼片江西药都仁和制药有限公司CYHB2350887铝碳酸镁咀嚼片修正药业集团长春高新制药有限公司CYHB2250090尼可地尔片锦州九泰药业有限责任公司CYHB2350792葡萄糖酸钙注射液山东新华制药股份有限公司CYHB2350545秋水仙碱片北京嘉林药业股份有限公司CYHB2350922碳酸氢钠片四川德元药业集团有限公司CYHB1950812碳酸氢钠片四川德元药业集团有限公司CYHB1950813碳酸氢钠片青海制药有限公司CYHB1950589头孢克肟分散片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂CYHB2350538头孢克肟分散片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂CYHB2350539头孢克肟片苏州东瑞制药有限公司;华北制药河北华民药业有限责任公司CYHB2450064盐酸多巴酚丁胺注射液无锡凯夫制药有限公司CYHB2350783注射用苯唑西林钠成都第一制药有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350726注射用苯唑西林钠成都第一制药有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350727注射用头孢呋辛钠海南灵康制药有限公司CYHB2450250注射用头孢呋辛钠海南灵康制药有限公司CYHB2450251注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠华北制药河北华民药业有限责任公司CYHB2350695注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠华北制药河北华民药业有限责任公司CYHB2350696 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号艾拉莫德片海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2403841艾拉莫德片江西科伦药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司4CYHS2403842氨溴特罗口服溶液山东龙洋生物医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司3CYHS2403800氨溴特罗口服溶液山东龙洋生物医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司3CYHS2403801氨溴特罗口服溶液湖南状元制药有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2403763氨溴特罗口服溶液湖南状元制药有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2403764巴氯芬片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403782贝前列素钠片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2403758贝前列素钠片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2403759吡拉西坦注射液嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司;河南福森药业有限公司3CYHS2403808吡拉西坦注射液嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2403809吡美莫司乳膏浙江华海药业股份有限公司4CYHS2403786丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液湖南先施制药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403724布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2403793布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2403794醋酸钠林格葡萄糖注射液山西诺成制药有限公司3CYHS2403756地屈孕酮片新疆特丰药业股份有限公司;新疆新姿源生物制药有限责任公司4CYHS2403843地屈孕酮片上海延安药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403799二羟丙茶碱注射液江西人可医药科技有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2403765非布司他片多多药业有限公司4CYHS2403806非布司他片多多药业有限公司4CYHS2403807非那雄胺片海南药谷云生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403790非那雄胺片海南药谷云生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403791氟伐他汀钠缓释片杭州泓友医药科技有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2403826复方聚乙二醇(3350)电解质口服液云南先施药业有限公司;浙江凯润药业股份有限公司3CYHS2403774复方聚乙二醇(3350)电解质散河北智恒医药科技股份有限公司;石家庄龙泽制药股份有限公司3CYHS2403802复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)福州基石医药科技有限公司3CYHS2403839复合磷酸氢钾注射液江苏华阳制药有限公司3CYHS2403766富马酸伏诺拉生片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403820富马酸伏诺拉生片苏州第壹制药有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2403811富马酸伏诺拉生片苏州第壹制药有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2403810富马酸伏诺拉生片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403819富马酸福莫特罗吸入溶液齐鲁制药有限公司4CYHS2403814枸橼酸西地那非口崩片江西金世康药业有限公司;济南高华制药有限公司4CYHS2403749黄体酮软胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403813黄体酮软胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403812己酮可可碱缓释片海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2403772甲氨蝶呤注射液广东岭南制药有限公司4CYHS2403773甲氨蝶呤注射液中寰医药有限公司;无锡紫杉药业股份有限公司4CYHS2403780甲氨蝶呤注射液中寰医药有限公司;无锡紫杉药业股份有限公司4CYHS2403781甲苯磺酸艾多沙班口崩片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403760甲磺酸倍他司汀片天津恒翊药业有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403751酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403834酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403833克立硼罗软膏山东诚创蓝海医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司4CYHS2403789来特莫韦注射液华北制药股份有限公司4CYHS2403784利那洛肽胶囊成都圣诺生物制药有限公司4CYHS2403816膦甲酸钠注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2403785硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏贝佳制药有限公司4CYHS2403840硫酸镁注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2403798硫酸镁注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2403797硫辛酸片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403769硫辛酸片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403768氯化钾颗粒湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2403838氯化钾颗粒湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2403837罗沙司他胶囊湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2403775吗啉硝唑氯化钠注射液江苏长江药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403822美阿沙坦钾片江西施美药业股份有限公司4CYHS2403817美阿沙坦钾片江西施美药业股份有限公司4CYHS2403818米库氯铵注射液河南科伦药业有限公司4CYHS2403746米库氯铵注射液河南科伦药业有限公司4CYHS2403747米力农注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司4CYHS2403835莫匹罗星软膏北京北陆药业股份有限公司;江苏知原药业股份有限公司4CYHS2403795尼麦角林片华润双鹤利民药业（济南）有限公司3CYHS2403829普拉洛芬滴眼液艾视制药有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2403745氢溴酸依他佐辛注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403831曲伏前列素滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2403832乳酸钠林格注射液江苏长江药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403821瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403753瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403752瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403754噻托溴铵粉雾剂正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2403755羧甲司坦口服溶液万特制药（海南）有限公司3CYHS2403779他达拉非片南京方生和医药科技有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2403796碳酸氢钠注射液海南如康生物科技有限公司;海南爱科制药有限公司3CYHS2403788托拉塞米注射液江苏恒新药业有限公司3CYHS2403762维生素B12滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2403830维生素K1注射液海南美康达药业有限公司;安徽长江药业有限公司3CYHS2403776吸入用乙酰半胱氨酸溶液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2403757西格列汀二甲双胍缓释片长春海悦药业股份有限公司3CYHS2403771西咪替丁注射液海韬新药研发（江苏）有限公司;山东威智百科药业有限公司3CYHS2403778腺苷钴胺胶囊成都欣捷高新技术开发股份有限公司;广州博济生物医药科技园有限公司3CYHS2403750熊去氧胆酸片美享生物科技（海南）有限公司;宿州亿帆药业有限公司3CYHS2403770盐酸阿莫罗芬搽剂湖北华傲制药有限公司;武汉爱民制药股份有限公司4CYHS2403748盐酸甲氧氯普胺注射液长春海悦药业股份有限公司3CYHS2403836盐酸莫西沙星滴眼液润尔眼科药物（广州）有限公司4CYHS2403815盐酸莫西沙星氯化钠注射液重庆药谷制药有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2403767盐酸莫西沙星片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403827盐酸纳美芬注射液海南元盈医药科技有限公司;酒泉大得利制药股份有限公司3CYHS2403823盐酸帕洛诺司琼软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2403825盐酸屈他维林片石家庄四药有限公司3CYHS2403792盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司;成都利尔药业有限公司4CYHS2403805盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司;成都利尔药业有限公司4CYHS2403804注射用苯唑西林钠广州艾奇西新药研究有限公司;成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403761注射用厄他培南钠广州瑞尔医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2403803注射用甲磺酸萘莫司他成都苑东生物制药股份有限公司3CYHL2400214注射用卡非佐米江苏诚康药业有限公司4CYHS2403787注射用两性霉素B脂质体齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2403828注射用硫酸艾沙康唑湖北凯安晨医药科技有限公司;山西普德药业有限公司4CYHS2403824注射用盐酸地尔硫卓石家庄四药有限公司4CYHS2403777左卡尼汀注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司4CYHS2403783 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号黄体酮注射液河南科伦药业有限公司CYHB2450553己酮可可碱注射液西安高科陕西金方药业公司CYHB2450558马来酸氨氯地平分散片江苏万高药业股份有限公司CYHB2450561马来酸依那普利片上海现代制药股份有限公司CYHB2450556匹维溴铵片北京福元医药股份有限公司CYHB2450557普伐他汀钠片第一三共制药（上海）有限公司CYHB2450551普伐他汀钠片第一三共制药（上海）有限公司CYHB2450552维生素B6注射液桂林南药股份有限公司CYHB2450560盐酸伐昔洛韦片珠海润都制药股份有限公司CYHB2450554盐酸林可霉素注射液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂CYHB2450555盐酸舍曲林分散片浙江京新药业股份有限公司CYHB2450559 数据来源：摩熵医药 相关阅读： 黄体酮阴道缓释凝胶仿制申请全被否，伏诺拉生片新增3家仿制申请 | 仿制药周报（10.28-11.3） 四川汇宇 乙酰半胱氨酸注射液首家过评，南京海纳 酮洛芬凝胶贴膏上市申请 | 仿制药周报（10.21-10.27） 正大天晴 来特莫韦首仿获批，石家庄科仁 艾普拉唑肠溶片第2家仿制申请 | 仿制药周报（10.14-10.20） 2个氟比洛芬凝胶贴膏被否，安必生 美沙拉秦肠溶缓释颗粒获批 | 仿制药周动态（10.7-10.13）

一、会议背景2023年即将过去，回顾这一年，我们经历了许多变化和挑战。这一年，疫情放开带来了新的挑战和机遇；这一年，中国创新药“出海”迎来大爆发；这一年，国产多肽类药物加速崛起；这一年，XDC药物火热，形成“万物皆可偶联”的态势；这一年，MAH B证企业数量呈井喷式增长；这一年，很多药企瞄准大健康产业，实现医美、日化、功能食品等多赛道发力。.......2023 年 12 月 17 日，湖南省医药行业协会、湖南省药学会制药工业专业委员会、药融圈共同邀请国内知名医药企业家相聚湖南长沙，期望企业之间寻求更多交流合作机会！二、会议介绍时间：2023年12月17日 9:00-12:00地点：长沙佳兴世尊酒店（湖南省长沙市岳麓区金星中路247号）报名方式三、2023年终核心观点碰撞企业家/决策层核心观点碰撞：当前行业发展趋势、热点政策、企业转型、难点问题、企业需求、2023年复盘，2024年期望等；2023年制药人必须关注的12大观点王波  药融圈创始人 董事长黄本东  湖南华纳大药厂股份有限公司董事长唐  岳   楚天科技股份有限公司董事长郑霞辉  湖南九典制药股份有限公司总经理张庆华  湖南方盛制药股份有限公司董事长徐向平  九芝堂股份有限公司总经理蹇   顺  株洲千金药业股份有限公司董事长王毅清  达嘉维康生物制药有限公司董事长邓俐丽  天地恒一制药股份有限公司总经理程志刚  湖北亨迪药业股份有限公司董事长贺敦伟   山东则正医药技术有限公司董事长焦培想   南京华威医药科技集团有限公司总经理余小兵   广州安信医药有限公司总经理王永刚   沈阳永晟康泰医药科技有限公司董事长以上排名不分先后，更多决策层期待中.....四、发言嘉宾报名陈  影 15958049343（微信同号）郑王曦 15857107124（微信同号）审核制（请备注公司+职位+姓名)同期大会制药人必看！免费参会！2023中国制药工业大会！14场专业论坛，全方位制药解读！扫码免费报名！ 大会议程 01仿制药、改良型新药临床论坛会场一 · 12月16日09:00-09:30吸入制剂仿制药临床试验体内生物等效评价案例分析报告郑恒  国家药品审评中心专家, 湖北省药监局核查专家09:30-10:00复杂制剂改良型新药的开发及案例分享张海龙  长沙晶易医药科技股份有限公司副总裁10:00-10:30项目路演10:30-10:50轻松一刻  10:50-11:20特殊类型生物等效性试验项目特点及案例李莹  河南华普医药科技有限公司副总经理11:20-11:50未满足的临床需求—2类新药研发思考许诗玮  则正（上海）生物科技有限公司扫码免费报名！02GLP-1临床论坛/儿童用药临床论坛会场一 · 12月16日14:00-14:30GLP—1的临床应用邹琪婧  永州市中心医院内分泌科副主任医师14:30-15:00GLP-1临床试验设计案例分享倪娜  中国医药工业研究总院临床研究中心副主任15:00-15:30减重药 GLP-1的临床研究进展刘亚利  汕头大学医学院第一附属医院机构副主任、I期病房主任15:30-15:50轻松一刻15:50-16:20循证思维与儿童用药证据的综合与转化田金徽  兰州大学循证医学中心16:20-16:50以患者为中心的儿童用药临床试验李新旭  博济医药首席统计学家，博济数据总经理扫码免费报名！03中药临床与真实世界研究论坛会场一 · 12月17日09:00-09:30中药临床策略与监管沟通刘军华  天地恒一制药股份有限公司药物研究院副院长09:30-10:00中药品种保护临床设计思路及申报策略分析葛桂敏  北京舒曼德医药科技开发有限公司10:00-10:30真实世界数据驱动的中医药上市后评价崔毅  浪潮健康数据服务事业部总经理10:30-10:50轻松一刻  10:50-11:10医疗健康大数据应用与转化暨药融云&浪潮健康战略合作协议签订11:10-11:50真实世界数据赋能医药行业关键环节及策略制定张祯杰  药融云数字科技(成都)有限公司扫码免费报名！04临床质量管理与注册申报论坛会场一 · 12月17日14:00-14:40临床试验质量管理体系：法规与实践郑航  重庆医科大学药学院副教授14:40-15:20从临床研究中心角度探讨生物等效性临床试验质量控制邹桂林  衡阳南华附二院药物临床I期2部-运营管理负责人15:20-15:40轻松一刻15:40-16:20临床试验电子化系统的稽查周阳  天津艾迪特医药科技有限公司副总经理扫码免费报名！05经典名方与中药创新制剂高峰论坛会场二 · 12月16日联合主办：湖南易能生物医药有限公司09:00-09:40前瞻与风向：中药研发策略思考史石元  湖南易能生物医药有限公司董事、副总经理09:40-10:20中药质量管理与质量控制丁野  湖南省药品检验检测研究院中药所所长兼中药炮规办主任、国家药典委员会委员10:20-10:40轻松一刻10:40-11:20“好方”变“好药”，经典名方研发探讨朱亚文  湖南易能生物医药有限公司董事、副总经理11:20-11:50中药创新制剂未来走向与产品结构布局策略金一  世界中医药研究者联盟专家委员会委员11:50-14:00午餐 14:00-14:30经典名方研发关键技术问题及解决方案的探讨迟玉明  原北京同仁堂研究院副院长14:30-15:00中药大品种集成创新与二次开发研究龚云  千金药业股份有限公司副总裁15:00-15:30中药项目发布与合作对接15:30-15:50轻松一刻15:50-16:20张仲景经典名方如何科学地走进美国FDA的临床二期？胡克平  原美国国立健康研究院研究员16:20-17:00数智技术在中药新药开发中的应用示范及展望李德智  湖南云药智医信息技术有限公司总经理扫码免费报名！06药物递送技术与复杂制剂论坛会场二 · 12月17日09:00-09:30经口鼻递送药物平台的研发现状及未来发展趋势佟振博  东南大学教授09:30-10:00小批量无菌原料药制备赋能改良型新药的研发冯胜昔  广州艾奇西医药科技有限公司创始人、总经理10:00-10:30复杂制剂创新及产业化实践周金鹏  浙江智达药业有限公司研发总监10:30-10:50轻松一刻10:50-11:20复杂注射剂产业化关键技术任永春  四川汇宇制药有限公司生产副总裁11:20-11:50纳米技术用于口服吸收的机遇与挑战龙晓英  广东药科大学教授11:50-14:00午餐14:00-14:30经皮半固体制剂的处方工艺研究和表征谷丽  南京樟益医药科技有限公司创始人和总经理14:30-15:00橡胶贴膏发展概况及应用趋势王永刚  沈阳永晟康泰医药科技有限公司董事长15:00-15:20轻松一刻15:20-15:50长效微球制剂研发及产业化难点剖析吕丕平  星核迪赛（苏州）生物技术有限公司副总裁15:50-16:20改良型儿童用口溶膜制剂的开发与思考翟光喜  山东大学教授扫码免费报名！07MAH质量合规论坛会场三· 12月16日09:00-09:30药品现场核查关注要点及案例分享李长林  湖南省药品监督管理局检查分局副局长09:30-10:00新形势MAH制度下B证行业趋势分析张自然  中国化学制药工业协会特邀副会长10:00-10:30批文项目发布环节10:30-10:50轻松一刻10:50-11:20MAH制度下企业如何做好药品质量风险防控王熳  国家新药评审/GMP检查专家、原河北省药品检验研究院院长11:20-11:50产品技术转移法规要求及要点分析李宏业  北京宏汇莱科技有限公司总经理兼总工程师11:50-14:00午餐14:00-14:30药品全生命周期的质量管理周立春  原北京市药品检验鉴定研究所所长助理14:30-15:10基于QRM的EUGMP新附录污染控制策略实施与无菌保证趋势案例解读梁强  默克生命科学质量与法规管理 质量与验证咨询顾问15:10-15:30批文项目发布环节15:30-15:50轻松一刻15:50-16:20强监管政策下，B证与C证企业的双向奔赴刘冬丹  成都通德药业有限公司 BD总监16:20-17:00药物研发与药品工艺管理吴军  药品制造系统工程与GMP专家扫码免费报名！08MAH仿制药立项论坛会场三 · 12月17日09:00-10:00后集采时代药企转型、立项策略郭新峰 南京循证生物科技有限公司创始人10:00-10:30批文项目发布环节10:30-10:50轻松一刻10:50-11:20门诊统筹下，院外市场怎么做江琎  湖南恒昌医药集团股份有限公司董事长11:20-11:50新形势下MAH产品立项考量赵忠卫  深圳奥祺生物医药有限公司总经理11:50-13:30午餐13:30-15:00高壁垒仿制药的机遇与挑战魏利军  北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO15:00-15:20轻松一刻15:20-15:50B证持证经验分享与MAH产品创新合作模式刘超  山东百诺医药股份有限公司市场部总监15:50-16:20MAH委托生产监管工作最新政策解读丁恩峰  资深GMP专家扫码免费报名！

本期看点欢迎参加“2023中国制药工业大会暨第三届制药湘军技术论坛”！为了让您有个愉快的参会经历，请阅读以下参会指南：大会时间2023年12月16-17日大会地点湖南·长沙 湖南佳兴世尊酒店大会签到时间：2023年12月16日/17日 8:00开始签到地点：湖南佳兴世尊酒店1层大堂处请在完成签到后随身佩戴参会证，它是您参会的唯一有效证件，请妥善保管，遗失不补。01天气指南02交通指南1. 长沙黄花国际机场【距酒店35km，驾车预计50分钟】公共交通线路：轨道交通6号线（白鸽咀站1号口出）2. 长沙南站【距酒店29km，驾车预计35分钟】公共交通线路：轨道交通2号线（金星路站3号口出）3. 长沙站【距酒店10km，驾车预计25分钟】公共交通线路：轨道交通2号线（金星路站3号口出）03住宿指南❖以下根据网络信息推荐附近酒店，信息仅供参考，请参会嘉宾根据需要自行联系酒店或通过“携程”等预订：A.湖南佳兴世尊酒店【会议酒店】地址：长沙市岳麓区金星中路247号房间房型及价格：标准单双间528元/间夜含早预定方式：18817109179 彭经理B.长沙佳兴精品酒店地址：长沙市岳麓区咸嘉湖路67号【距离会议酒店0.1km】房间房型及价格：标准单双间350元/间夜含早预定方式：18817109179 彭经理C.长沙市府智选假日酒店地址：长沙市岳麓区咸嘉湖西路72号【距离会议酒店0.3km】房间房型及价格：高级大床房/高级双床房 278元/间夜含双早预定方式：18638100340 杨经理04餐饮指南商场：王府井商业广场、步步高餐饮：裕民巷饭店、山公馆餐厅、味上湘菜馆、蛙来哒、茶港点心专门店、星巴克等05参会报名个人参会：限时免费（人数限制，先注册先得）本次报名为预登记报名，报名审核通过后将由会务组通知您！报名参会咨询：陈   影 15958049343（微信同号）  郑王曦 15857107124（微信同号）扫码报名06会议议程01仿制药、改良型新药临床论坛会场一 · 12月16日09:00-09:30吸入制剂仿制药临床试验体内生物等效评价案例分析报告郑恒  国家药品审评中心专家, 湖北省药监局核查专家09:30-10:00复杂制剂改良型新药的开发及案例分享张海龙  长沙晶易医药科技股份有限公司副总裁10:00-10:30项目路演10:30-10:50轻松一刻  10:50-11:20特殊类型生物等效性试验项目特点及案例李莹  河南华普医药科技有限公司副总经理11:20-11:50未满足的临床需求—2类新药研发思考许诗玮  则正（上海）生物科技有限公司02GLP-1临床论坛/儿童用药临床论坛会场一 · 12月16日14:00-14:30GLP-1的临床应用邹琪婧  永州市中心医院内分泌科副主任医师14:30-15:00GLP-1临床试验设计案例分享倪娜  中国医药工业研究总院临床研究中心副主任15:00-15:30减重药 GLP-1的临床研究进展刘亚利  汕头大学医学院第一附属医院机构副主任、I期病房主任15:30-15:50轻松一刻15:50-16:20循证思维与儿童用药证据的综合与转化田金徽  兰州大学循证医学中心教授16:20-16:50以患者为中心的儿童用药临床试验李新旭  博济医药首席统计学家，博济数据总经理03中药临床与真实世界研究论坛会场一 · 12月17日09:00-09:30中药临床策略与监管沟通刘军华  天地恒一制药股份有限公司药物研究院副院长09:30-10:00中药品种保护临床设计思路及申报策略分析葛桂敏  北京舒曼德医药科技开发有限公司医学总监10:00-10:30真实世界数据驱动的中医药上市后评价崔毅  浪潮健康数据服务事业部总经理10:30-10:50轻松一刻  10:50-11:10医疗健康大数据应用与转化暨药融云&浪潮健康战略合作协议签订11:10-11:40真实世界数据赋能医药行业关键环节及策略制定张祯杰  药融云数字科技(成都)有限公司04临床质量管理与注册申报论坛会场一 · 12月17日14:00-14:40临床试验质量管理体系：法规与实践郑航  重庆医科大学药学院副教授14:40-15:20从临床研究中心角度探讨生物等效性临床试验质量控制邹桂林  衡阳南华附二院药物临床I期2部-运营管理负责人15:20-15:40轻松一刻15:40-16:20临床试验电子化系统的稽查周阳  天津艾迪特医药科技有限公司副总经理05经典名方与中药创新制剂高峰论坛会场二 · 12月16日联合主办：湖南易能生物医药有限公司09:00-09:40前瞻与风向：中药研发策略思考史石元  湖南易能生物医药有限公司董事、副总经理09:40-10:20中药质量管理与质量控制丁野  湖南省药品检验检测研究院中药所所长兼中药炮规办主任、国家药典委员会委员10:20-10:40轻松一刻10:40-11:20“好方”变“好药”，经典名方研发探讨朱亚文  湖南易能生物医药有限公司董事、副总经理11:20-11:50中药创新制剂未来走向与产品结构布局策略金一  世界中医药研究者联盟专家委员会委员11:50-14:00午餐 14:00-14:30经典名方研发关键技术问题及解决方案的探讨迟玉明  原北京同仁堂研究院副院长14:30-15:00中药大品种集成创新与二次开发研究龚云  千金药业股份有限公司副总裁15:00-15:30中药项目发布与合作对接15:30-15:50轻松一刻15:50-16:20张仲景经典名方如何科学地走进美国FDA的临床二期？胡克平  原美国国立健康研究院研究员16:20-17:00数智技术在中药新药开发中的应用示范及展望李德智  湖南云药智医信息技术有限公司总经理06药物递送技术与复杂制剂论坛会场二 · 12月17日09:00-09:30经口鼻递送药物平台的研发现状及未来发展趋势佟振博  东南大学教授09:30-10:00小批量无菌原料药制备赋能改良型新药的研发冯胜昔  广州艾奇西医药科技有限公司创始人、总经理10:00-10:30复杂制剂创新及产业化实践周金鹏  浙江智达药业有限公司研发总监10:30-10:50轻松一刻10:50-11:20复杂注射剂产业化关键技术任永春  四川汇宇制药有限公司生产副总裁11:20-11:50纳米技术用于口服吸收的机遇与挑战龙晓英  广东药科大学教授11:50-14:00午餐14:00-14:30经皮半固体制剂的处方工艺研究和表征谷丽  南京樟益医药科技有限公司创始人和总经理14:30-15:00橡胶贴膏发展概况及应用趋势王永刚  沈阳永晟康泰医药科技有限公司董事长15:00-15:20轻松一刻15:20-15:50长效微球制剂研发及产业化难点剖析吕丕平  星核迪赛（苏州）生物技术有限公司副总裁15:50-16:20改良型儿童用口溶膜制剂的开发与思考翟光喜  山东大学教授07MAH质量合规论坛会场三· 12月16日09:00-09:30药品现场核查关注要点及案例分享李长林  湖南省药品监督管理局检查分局副局长09:30-10:00新形势MAH制度下B证行业趋势分析张自然  中国化学制药工业协会特邀副会长10:00-10:30批文项目发布环节10:30-10:50轻松一刻10:50-11:20MAH制度下企业如何做好药品质量风险防控王熳  国家新药评审/GMP检查专家、原河北省药品检验研究院院长11:20-11:50产品技术转移法规要求及要点分析李宏业  北京宏汇莱科技有限公司总经理兼总工程师11:50-14:00午餐14:00-14:30药品全生命周期的质量管理周立春  原北京市药品检验鉴定研究所所长助理14:30-15:10基于QRM的EUGMP新附录污染控制策略实施与无菌保证趋势案例解读梁强  默克生命科学质量与法规管理 质量与验证咨询顾问15:10-15:30批文项目发布环节15:30-15:50轻松一刻15:50-16:20强监管政策下，B证与C证企业的双向奔赴刘冬丹  成都通德药业有限公司 BD总监16:20-17:00药物研发与药品工艺管理吴军  药品制造系统工程与GMP专家08MAH仿制药立项论坛会场三 · 12月17日09:00-10:00后集采时代药企转型、立项策略郭新峰 南京循证生物科技有限公司创始人10:00-10:30批文项目发布环节10:30-10:50轻松一刻10:50-11:20门诊统筹下，院外市场怎么做江琎  湖南恒昌医药集团股份有限公司董事长11:20-11:50新形势下MAH产品立项考量赵忠卫  深圳奥祺生物医药有限公司总经理11:50-13:30午餐13:30-15:00高壁垒仿制药的机遇与挑战魏利军  北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO15:00-15:20轻松一刻15:20-15:50B证持证经验分享与MAH产品创新合作模式刘超  山东百诺医药股份有限公司市场部总监15:50-16:20MAH委托生产监管工作最新政策解读丁恩峰  资深GMP专家2023年终核心观点碰撞会场四 12月17日 企业家/决策层核心观点碰撞：当前行业发展趋势、热点政策、企业转型、难点问题、企业需求、2023年复盘，2024年期望等；2023年制药人必须关注的12大观点王波  药融圈创始人 董事长黄本东  湖南华纳大药厂股份有限公司董事长唐  岳   楚天科技股份有限公司董事长郑霞辉  湖南九典制药股份有限公司总经理张庆华  湖南方盛制药股份有限公司董事长徐向平  九芝堂股份有限公司总经理蹇   顺  株洲千金药业股份有限公司董事长王毅清  达嘉维康生物制药有限公司董事长邹瑰丽  湖南科伦制药有限公司总经理邓俐丽  天地恒一制药股份有限公司总经理程志刚  湖北亨迪药业股份有限公司董事长贺敦伟   山东则正医药技术有限公司董事长焦培想   南京华威医药科技集团有限公司总经理余小兵   广州安信医药有限公司总经理以上排名不分先后，更多决策层期待中.....扫码报名07商务合作大会开放若干个展位：更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO/仪器设备商/咨询服务等企业提供多形式的宣传展示：论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。商务合作福利、收费标准等详情请咨询：王  欢 13588474548周慧芬 15858667450张   玲 15005862516政府合作咨询：周女士 15317559317