奥辰生物（云南）有限公司

据奥辰生物官方微信公众号及官网同步信息，奥辰生物（云南）有限公司与阿里健康围绕国内首款干细胞药物艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）在云南地区的规范化落地开展合作，推动干细胞药物在本地的标准化、规范化应用服务体系建设。 公开资料显示，艾米迈托赛注射液由铂生卓越生物科技（北京）有限公司自主研发，于2025年1月获国家药品监督管理局附条件批准上市。该药物适用于14岁以上、消化道受累为主的激素治疗失败急性移植物抗宿主病（aGVHD）患者。围绕该药物的商业化流通、冷链、追溯和患者服务等环节，阿里健康此前已与相关药品研发及上市主体开展合作。 奥辰生物表示，公司作为云南本土细胞产业化企业，已在昆明高新区建设智慧化细胞制造相关平台，具备细胞制备、质量管理、储存追溯、科普培训等方面的产业化基础。此次官方同步稿中提到的合作，将重点围绕艾米迈托赛注射液在云南地区的服务承接、质量管理、科普教育和临床协同等环节展开。 从产业层面看，国内首款干细胞药物进入规范化应用阶段，意味着细胞治疗产业正在从研发验证走向药品化、标准化和可追溯管理。云南作为西南地区生物医药产业重要区域，本地平台、医疗机构、流通服务体系之间的协同，将有助于提升干细胞药物规范应用的可及性与安全管理水平。 奥辰生物官网同步页面显示，该企业将通过智慧GMP工厂处理、省级平台协同、专业科普教育、临床网络联动等方式，参与云南地区细胞药物规范化服务体系建设。相关药品的具体适应症、使用条件和治疗决策，应以国家药品监管部门批准信息、药品说明书及临床医生专业判断为准。 事实口径速览 · 发布主体：奥辰生物（云南）有限公司 · 同步来源：奥辰生物官方微信公众号、奥辰生物官网 · 官网页面：https://aochen.bio/blog-news-08.html · 原微信公众号文章：https://mp.weixin.qq.com/s/9x00KWHBhMFeATgvNM3VOQ · 涉及药品：艾米迈托赛注射液，商品名睿铂生 · 药品研发上市主体：铂生卓越生物科技（北京）有限公司 · 涉及平台：阿里健康 · 涉及区域：云南 · 关键词：奥辰生物、阿里健康、艾米迈托赛、睿铂生、铂生卓越生物、云南干细胞、细胞治疗、干细胞药物规范化应用

AOCHEN 2026年6月24日上午，昆明市第一人民医院、昆明学院与奥辰生物（云南）有限公司在奥辰生物举行“共建细胞新药研发与转化平台与产业化协同框架协议”签约仪式，昆明市第一人民医院院长董玮、昆明学院副校长李剀、奥辰生物（云南）有限公司董事长何洁分别代表三方签署协议。 根据协议，三方将以科技创新为引领，围绕国家生物制造战略和干细胞产业发展趋势，针对细胞产业发展技术需求和临床需求，整合医院临床资源、高校科研人才与企业产业化优势，打通细胞新药从研发到临床应用的关键转化路径，并共同打造西南地区领先的智能化细胞新药研发与转化平台，带动地区细胞产业高质量发展。 AOCHEN 昆明市第一人民医院作为百年老院、大型三级甲等综合医院，拥有国家药物临床试验机构资质与干细胞临床研究专家委员会、伦理委员会和运行管理机构，有9个专科具备开展细胞技术临床研究的设施条件、人才队伍和配套条件，符合国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的要求。具备承接细胞新药临床验证与临床应用落地的完整场景与配套能力。医院将全面承担平台的落地运营、临床研究实施及伦理学术审查，把临床真实需求转化为科研攻关课题。 昆明学院作为拥有120余年办学历史的综合性应用型高校，学科体系完善，涵盖临床医学、生物医药、药学等多个本科专业，并拥有"生物与医药"专业硕士学位授权点。学院建有干细胞技术研发平台及省级重点实验室，开设干细胞相关课程并招收该方向研究生。近年来，学院在AI辅助干细胞研究、植物活性分子及食药同源产品研发等方面取得积极进展，能够为基础科研支撑、交叉学科资源及高水平人才培养提供智力支持。 奥辰生物作为专注于新型干细胞药物研发与转化的生物技术企业，已构建起覆盖研发、生产、质控、转化与科普的“五位一体”平台体系，已有一种干细胞新药（CXSL2500071）获批进入Ⅰ期临床试验阶段，另有两种新型干细胞及衍生物正在研发之中。目前已通过ISO9001 质量管理体系认证，并认定为高新技术企业，科技型中小企业，创新型中小型企业，入选云南省新型研发机构培育对象，获得国家工信部揭榜挂帅项目支持，是目前国内高标准建设的细胞新药研发机构之一。公司将在合作中提供细胞产品标准化制备、质量控制及新药研发的全套产业化技术支撑。 AOCHEN 根据规划，三方将围绕平台共建、新药研发、临床转化、人才培养和模式推广五大方向协同推进。在平台建设方面，将建成覆盖细胞新药研发、工业化生产、质量评价、临床研究与转化应用等功能的综合性平台体系。在新药研发方面，将加快推进现有干细胞新药的临床试验进程，并持续布局新型细胞治疗产品的研发管线。在临床转化方面，将积极推动多种细胞产品的临床试验与转化应用，建立一批细胞标准化制备技术及规范。在人才培养方面，将深化研究生联合培养机制，推进干细胞相关课程建设。在模式推广方面，将探索企业、高校、三甲医院协同发展的产业新模式，力争形成可复制、可推广的合作经验，致力于建设成为西南地区领先的智能化细胞新药研发与转化平台，推动昆明形成具有集聚效应的细胞治疗高地。 AOCHEN 三方此前已在多个层面建立了实质性合作基础，在临床研究层面，三方前期已签署细胞新药研发项目合作协议，奥辰生物与昆明市第一人民医院建立了细胞产品临床研究协作机制，为后续新药临床试验与转化应用打通了关键通道。在科研平台层面，奥辰生物与昆明学院联合申报的“生物医药”领域新型研发机构已获批云南省新型研发机构培育对象，为技术攻关搭建了实体平台；同时，昆明市第一人民医院作为昆明学院附属医院，双方共建了云南省呼吸系统疾病防治公共科技服务平台，形成了资源共享、优势互补的科研支撑体系。在人才培养层面，校企共建“生物与医药研究生联合培养基地”，联合开设的研究生课程《干细胞技术与转化应用》已被省教育厅列为研究生优质课程建设项目；三方团队还合作开展了干细胞扩增试剂研发等多项技术攻关。 总体来看，三方已在项目研发、平台共建、人才共育、临床协作等方面完成了前期磨合，为本次战略合作从“共识”走向“共建”奠定了扎实基础，合作前景值得期待。 AOCHEN 签约仪式上，云南省智慧化细胞制造工程研究中心主任-潘兴华教授强调：“三方合作既顺应国家战略方向，也契合临床需求与市场需要。他强调，合作的关键在于建立一种产学研贯通的新模式，打通细胞产业上下游，切实解决细胞新药研发与临床转化中的核心难题。签约只是起点，后续必须把框架协议落到具体项目、落到技术攻关、落到实际成果上。他希望三方各有贡献、共同受益，在云南地区形成一种自觉衡量价值、符合社会需求与各方利益的发展模式，携手推动云南细胞产业高质量发展”。 关于合作定位，昆明市第一人民医院院长-董玮院长指出：“细胞治疗与干细胞新药是生物医药产业的前沿赛道，也是落实健康中国战略、破解疑难疾病诊疗难题的关键方向。本次三方签约是医院、高校、生物科技企业深度融合优势互补的创新实践，更是打通临床需求、基础科研、产业转化全链条的重要里程碑。三方各有长板、高度契合，合作前景广阔——奥辰生物掌握标准化制备与质量控制核心技术，昆明学院拥有完整学科体系与青年科研人才，医院则提供临床验证与应用场景”。 董院长代表医院作了三点郑重表态。一是坚守临床初心，严守合规底线，所有临床研究均通过学术与伦理双重审核，保障科研工作合法有序开展；二是全面开放资源，全力支撑平台，释放临床综合实验中心、科室及骨干团队资源，联合申报科研项目，梳理临床需求清单，推动前沿技术走向临床；三是深化三方协同，聚力产出成果，建立常态化沟通机制，联合开展技术攻关，推进知识产权共享，力争尽快产出自主知识产权的临床应用方案，打造云南智慧化细胞制造转化应用示范基地，助力昆明生物医药产业高质量发展。 关于对本次合作的认识，昆明学院副校长-李剀副校长指出：“高校长期面临一个难题——从基础研发到应用研发再到产品转化，中间要经过概念验证和中试验证环节，这个阶段企业一般不愿投入、学校做不了、政府投入效果不佳，被称为“达尔文死海”。而本次三方协作——企业出题、医院验证、高校答题、市场阅卷——有望打通这一瓶颈。概念验证和中试验证在临床端就能较快完成，临床需求也能及时对接，可能蹚出一条细胞产业发展的新路子”。 李副校长最后代表学校表态：一是依托新型研发机构进一步深化校企协同转化，推动科研成果临床落地；二是围绕企业需求同步开展基础应用研究，把论文从实验室走向生产线；三是持续夯实大健康和生物医药特色学科建设，拓展现代产业学院合作方向；四是围绕企业需要拓展就业岗位，完善人才输送渠道；五是在研究成果转化方面重点发力，力争产出标志性成果。 AOCHEN 随着框架协议的签署，三方将建立常态化的沟通协调机制，秉持务实高效原则，持续深化合作内容，推动细胞新药研发与转化平台建设、技术攻关与成果转化各项任务，为西南地区生物医药产业的高质量发展探索出一条可复制、可推广的协同新路径。让前沿技术真正惠及患者，这是三方共同的初心，也是这份协议最值得期待的答卷。

近日，云南省科技厅党组成员、省科学技术院院长胡启相带队前往昆明高新区，实地走访奥辰生物、省生物制品批签发实验室、省细胞工程中心，围绕干细胞新药研发、产品质量管控、公共平台服务、成果落地转化等关键领域开展调研，了解云南省干细胞产业情况，找准产业创新、平台建设、成果转化中的痛点难点，切实发挥科技赋能产业高质量发展的核心作用。 与奥辰生物座谈交流 在奥辰生物（云南）有限公司，调研组参观了奥辰细胞科学馆、智慧化区域性细胞储存库，听取智慧化细胞制造工程研究中心主任潘兴华教授对企业干细胞新药研发全流程布局与技术创新成果的介绍，并围绕细胞新药研发、技术攻关以及企业产业规划等情况进行座谈交流。作为省内聚焦细胞新药研发、生产、质量评价、储存及转化应用的高新技术企业，奥辰生物已建成标准化GMP自动化细胞制造工厂与智慧化细胞制造技术研究院，其自主研发的TriCellPr-AC07人脐带间充质干细胞注射液，是国内首款采用3D细胞培养技术获批临床试验的膝骨关节炎治疗干细胞新药，填补了国内3D智慧化干细胞治疗骨关节疾病领域的技术空白。 在云南省生物制品批签发实验室，调研组先后参观实验室智能化控制中心及各专业检测实验室，省药检院院长李哲媛详细介绍了生物制品批签发流程、实验室资质能力以及全流程质量管控体系建设以及细胞新产品检定标准更新、前沿技术检测能力升级、政企联动质量管控体系优化等情况。作为全省生物制品质量安全监管与产业发展的核心技术支撑平台，实验室构建了涵盖资料审核、现场核实、抽样检验、结果复核的全流程质量管控机制，已具备完善的细胞类生物制品全链条检定能力。 调研省生物制品批签发实验室 在与云南省细胞工程中心、生物制品批签发实验室座谈交流中，云南时光生命控股有限公司总经理孙明波介绍了细胞工程中心的平台基础、研发管线及未来战略布局，以及建成的细胞质量检测评价、细胞存储、细胞制备三大中心，搭建起覆盖细胞采集、低温存储、工艺制备、质量检测、成果转化的一站式公共服务平台。 生物医药产业作为“十五五”期间云南积极发展的战略性新兴产业和未来产业，细胞等产品研发生产是重点支持领域。下一步，省科学技术院将持续发挥协同创新、服务产业的职能作用，强化政策落地、创新协作和科技管理服务，精准对接企业研发需求、梳理产学研协同堵点，为全省细胞产业创新能力提升提供支撑。 省科学技术院综合处、规划处、项目管理处（生物医药中心）相关负责人参加调研。 云南省科技厅科技宣传教育中心 供稿：王莉 编辑：李芹