苯磺酸美洛加巴林片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验
主要目的:观察中国健康受试者在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂苯磺酸美洛加巴林片【规格:15mg(以C12H19NO2计);生产企业:遂成药业股份有限公司】和参比制剂苯磺酸美洛加巴林片【商品名:Tarlige®;规格:15mg(以C12H19NO2计);持证商:第一三共株式会社)】后的药代动力学特征,评价空腹/餐后状态下两种制剂的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂苯磺酸美洛加巴林片和参比制剂苯磺酸美洛加巴林片(Tarlige®)在中国健康受试者中的安全性。
非奈利酮片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验
主要目的:观察中国健康受试者在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂非奈利酮片(规格:20mg,生产企业:遂成药业股份有限公司)和参比制剂非奈利酮片(商品名:Kerendia®,规格:20mg,生产企业和持证商:Bayer AG)后的药代动力学特征,评价空腹/餐后状态下两种制剂在健康受试者体内的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂非奈利酮片和参比制剂非奈利酮片(Kerendia®)在中国健康受试者中的安全性。
本试验旨在研究健康研究参与者单次空腹和餐后口服遂成药业股份有限公司研制、生产的阿奇霉素分散片(0.25 g)的药代动力学特征;以Teva Nederland B.V.持证的阿奇霉素片(Azitromycin 250 TEVA®,0.25 g)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性,并观察两制剂在健康研究参与者中的安全性。
100 项与 遂成药业股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 遂成药业股份有限公司 相关的专利(医药)
2024年5月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户——我的办件中查看电子文书,按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人签发日期1CXZS1700005冀参乌胶囊华北制药河北华诺有限公司2025年08月26日2CYHB2501492注射用盐酸头孢甲肟海南灵康制药有限公司2025年08月26日3CYHB2501493注射用盐酸头孢甲肟海南灵康制药有限公司2025年08月26日4CYHB2501494注射用盐酸头孢甲肟海南灵康制药有限公司2025年08月26日5CYHS2401488 氨磺必利注射液南京正科医药股份有限公司2025年08月26日6CYHS2404262乌帕替尼缓释片山东齐都药业有限公司2025年08月26日7CYHS2404512盐酸苯海拉明注射液苏州朗科生物技术股份有限公司2025年08月26日8CYHS2404513盐酸苯海拉明注射液苏州朗科生物技术股份有限公司2025年08月26日9CYHS2502515瑞维那新吸入溶液遂成药业股份有限公司2025年08月26日10CYHS2502538硫酸氨基葡萄糖胶囊河南羚锐制药股份有限公司2025年08月26日11CYSB2500174重组人p53腺病毒注射液赛诺生(深圳)基因产业发展有限公司2025年08月26日12CYZB2402547金朱止泻片重庆迪康中药制药有限公司2025年08月26日13JXSS2400088布西珠单抗注射液Novartis Pharma Schweiz AG(药品注册代理机构:北京诺华制药有限公司)2025年08月25日14JXSS2400089布西珠单抗注射液Novartis Pharma Schweiz AG(药品注册代理机构:北京诺华制药有限公司)2025年08月25日
这个重点监控品种名单大伙儿都很熟悉了,下面分享一下本月最新的名单,看看又有哪些品种上榜了,有你熟悉的吗?
8 月 25 日,上海药事所发布通知,公布 2025 年 6 月挂网公开议价未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种,也包括公开议价超“黄线”的品种。
从名单来看,和此前一致,“未通过公允性品种”和“重点监控品种”各有 10 个品种被列入。
之前和大伙儿说过了,进入 2025 年以后,上海药事所将这个名单每月一更,每次更新基本上会略有变化,有的品种新进入,有的品种仍在榜,大伙儿不妨和之前的名单(7 月公布名单>>)对照一下,看看是哪些品种?
下面先来看下最新的一期名单:
重点监控品种
(按采购药品金额降序排列)
#
通用名
生产企业
1
利肺片
重庆天致药业股份有限公司
2
注射用二羟丙茶碱
吉林津升制药有限公司
3
枣仁安神液
辽宁仙草堂药业有限公司
4
富马酸福莫特罗吸入溶液
济南景笙科技有限公司
5
利肺片
三普药业有限公司
6
注射用糜蛋白酶
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
7
肝素钙注射液
天津生物化学制药有限公司
8
活血通脉胶囊
重庆天致药业股份有限公司
9
注射用二羟丙茶碱
吉林津升制药有限公司
10
盐酸雷尼替丁注射液
遂成药业股份有限公司
未通过公允性品种
(按超提示价幅度降序排列)
#
通用名
生产企业
1
生脉饮
商丘市金马药业有限公司
2
宁心宝胶囊
上海普康药业有限公司
3
垂盆草颗粒(无糖型)
上海静安制药有限公司
4
补心气口服液
湖北福人金身药业有限公司
5
六味地黄丸
安徽泰恩康制药有限公司
6
祛痰灵口服液
上海静安制药有限公司
7
参桂胶囊
上海玉丹药业有限公司
8
维生素 AD 滴剂
上海东海制药股份有限公司
9
活血止痛膏
湖北舒尔迈康药业有限公司
10
牛黄蛇胆川贝液
山东孔府制药有限公司
据上海市药事所通知,公布该名单是根据《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》(医保办函〔2023〕104号)、《药械重点监控监管工作规范》以及上海市全面议价挂网相关文件的要求,上海市进一步加强药品挂网公开议价采购的监管工作。
此前也说过,上海市药事所这个举措,可以看作是去年初“四同药品”价格专项治理工作的延续。
“四同药品”,即通用名、剂型、规格、厂家均相同的药品。
2024 年 1 月 5 日,国家医保局公布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信透明均衡的通知》(医保办函 [2023]104号),指导医药采购机构聚焦“四同药品”,推进价格专项治理工作(见 MRCLUB 历史消息:“四同药品”,开始治理)。
按照要求,常规挂网药品价格应回归至挂网监测价或以下。
据上海药事所通知,公布品种仅作为提醒,要求各医疗机构根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价,既保证临床需求,又避免不合理调价,采购质量可靠、价格适宜的药品。
另外,今年 2 月 28 日,福建省的《第六批医保重点监控药品清单》和《第六批医保重点关注药品清单》也发布了,感兴趣的也可以看下(见 MRCLUB 历史消息:第六批重点监控药品清单公布)。
相关阅读:
钱江就任百时美施贵宝中国总经理
用AI开发新药,又一家外企行动了
两家药企公开致歉!
四十年,一家跨国药企的中国故事
超10亿元大品种,多家药企被停采
两省卫健委,财务人员被查
医药人变身公益侠,全球公益接力
正式版来了!2025国谈时间确定
2024年全球药品销售20强
金赛药业全国招募火热启动
百万人从社会“消失”,药企VR破局
官宣了,国药股份董事长确定
康方生物代表被查,官方结果公布
一药企总裁被罚1500万,10年禁入
美威胁200%医药关税,引多国警惕
第十一批国采报量启动,55个品种
68个药品未纳入第11批国采原因
阿斯利康开线下年会了,近4000人
上市药企90后少帅,突然辞去所有职务
三度亮相链博会,诺和诺德以“链”会友
家族药企,创始人辞职,管理层更换
9900万元创新药“破题”基金!申报开启
骨科主任受贿两百万,分给他人一半多
22年老将即将谢幕,诺华CFO完成交棒
罗氏、默克人事变动,中国医药总经理辞职
药企财务造假!多位高管将被重罚
MRCLUB原创作者招募中
数十万精准会员每日阅读,助您快速提升个人品牌,扩大在医药行业及社会化媒体的影响力!(详情请访问网站http://wemr.club)
医药代表 伴您成长!
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(8.11-8.17)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
HY22017胶囊
长春海悦药业股份有限公司
2.3
CXHS2500095
海曲泊帕乙醇胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHS2500094
海曲泊帕乙醇胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHS2500093
海曲泊帕乙醇胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHS2500092
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
MAX-001胶囊
安炎达医药技术(广州)有限公司
1
CXHL2500859
MAX-001胶囊
安炎达医药技术(广州)有限公司
1
CXHL2500858
HSK39297片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500855
HSK39297片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500854
HSK39297片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500853
HSK39297片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500852
TGRX-678片
深圳市塔吉瑞生物医药有限公司
1
CXHL2500850
D-2570片
益方生物科技(上海)股份有限公司
1
CXHL2500849
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500848
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500847
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500846
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500845
HRS-2189片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500844
HRS-2189片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500843
ARTS-023片
安锐生物医药科技(广州)有限公司
1
CXHL2500835
ARTS-023片
安锐生物医药科技(广州)有限公司
1
CXHL2500834
XZ022
山东新时代药业有限公司
2.2
CXHL2500860
紫杉醇软胶囊
美济生物医药(广州)有限公司
2.2
CXHL2500839
HWH217片
湖北生物医药产业技术研究院有限公司
2.3
CXHL2500857
HWH217片
湖北生物医药产业技术研究院有限公司
2.3
CXHL2500856
注射用戈舍瑞林微球
山东绿叶制药有限公司
2.4
CXHL2500851
阿贝西利片
齐鲁制药有限公司
2.4
CXHL2500840
阿贝西利片
齐鲁制药有限公司
2.4
CXHL2500842
阿贝西利片
齐鲁制药有限公司
2.4
CXHL2500841
结合雌激素乳膏
新疆新姿源生物制药有限责任公司
2.4
CXHL2500833
吡非尼酮胶囊
北京康蒂尼药业股份有限公司
2.4
CXHL2500836
PRT-062鼻喷雾剂
四川普锐特药业有限公司
2.4;2.2
CXHL2500838
PRT-062鼻喷雾剂
四川普锐特药业有限公司
2.4;2.2
CXHL2500837
重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)
北京华诺泰生物医药科技有限公司
1.2
CXSL2500691
吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用)
北京智飞绿竹生物制药有限公司
2.6
CXSL2500705
SHR-1139注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2500704
注射用乙型脑炎溶瘤病毒
四川安可康生物医药有限公司
1
CXSL2500709
注射用乙型脑炎溶瘤病毒
四川安可康生物医药有限公司
1
CXSL2500708
注射用乙型脑炎溶瘤病毒
四川安可康生物医药有限公司
1
CXSL2500707
注射用乙型脑炎溶瘤病毒
四川安可康生物医药有限公司
1
CXSL2500706
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500699
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500698
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500697
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500696
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500695
GenSci098注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500703
Cizutamig注射液
上海坦蒂生物医药科技有限公司
1
CXSL2500702
注射用YP004
原菩生物技术(武汉)有限责任公司
1
CXSL2500701
VBC101
上海橙帆医药有限公司
1
CXSL2500700
AZD0901
阿斯利康全球研发(中国)有限公司
1
CXSL2500694
注射用QLC5513
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2500690
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
盐酸卡替洛尔滴眼液
成都地奥九泓制药厂
3
CYHS2503016
洛索洛芬钠颗粒
辽宁海一制药有限公司
3
CYHS2503013
联苯苄唑溶液
中山万汉制药有限公司
3
CYHS2503009
盐酸多巴酚丁胺注射液
石家庄四药有限公司
3
CYHS2503006
联苯苄唑溶液
杭州上禾健康科技有限公司
3
CYHS2503005
盐酸西替利嗪口服溶液
海南万玮制药有限公司
3
CYHS2503004
布比卡因脂质体注射液
浙江博崤生物制药有限公司
3
CYHS2503003
布比卡因脂质体注射液
浙江博崤生物制药有限公司
3
CYHS2503002
氨磺必利口服溶液
河北义海医药科技有限公司
3
CYHS2503000
枸橼酸西地那非口溶膜
杭州和泽坤元药业有限公司
3
CYHS2502996
JP-1366片
丽珠医药集团股份有限公司
3
CYHS2502991
聚乙二醇4000散
西安安健药业有限公司
3
CYHS2502988
普瑞巴林口服溶液
江苏贝佳制药有限公司
3
CYHS2502986
普瑞巴林口服溶液
江苏贝佳制药有限公司
3
CYHS2502983
叶酸片
成都通德药业有限公司
3
CYHS2502973
枸橼酸苯海拉明布洛芬片
合肥恩瑞特药业有限公司
3
CYHS2502972
盐酸多西环素片
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2502969
盐酸多西环素片
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2502968
瑞舒伐他汀钙口崩片
广东万泰科创药业有限公司
3
CYHS2502966
瑞舒伐他汀钙口崩片
广东万泰科创药业有限公司
3
CYHS2502965
注射用硫酸多黏菌素B
国药集团国瑞药业有限公司
3
CYHS2502963
叶酸片
建昌帮药业有限公司
3
CYHS2502979
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
湖北午时药业股份有限公司
3
CYHS2502957
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502955
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502954
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502953
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502952
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502951
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502950
复方磷酸盐颗粒
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2502947
草酸艾司西酞普兰口服溶液
浙江领创优品药业有限公司
3
CYHS2502944
维生素B12注射液
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2502943
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502930
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502929
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502928
磷/碳酸氢钠血滤置换液(4mmol/L钾、1.25mmol/L钙)
宁波天益药业科技有限公司
3
CYHS2502922
帕拉米韦注射液
哈尔滨三联药业股份有限公司
3
CYHS2502916
色甘酸钠滴眼液
苏州乐珠制药有限公司
3
CYHS2502936
帕拉米韦氯化钠注射液
哈尔滨三联药业股份有限公司
4
CYHS2503015
帕拉米韦氯化钠注射液
哈尔滨三联药业股份有限公司
4
CYHS2503014
注射用磷酸特地唑胺
安徽省先锋制药有限公司
4
CYHS2503008
阿达帕林凝胶
东阳祥昇医药科技有限公司
4
CYHS2503007
盐酸曲唑酮缓释片
合肥力成药业有限公司
4
CYHS2503001
双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液
四川健林药业有限责任公司
4
CYHS2502999
阿法骨化醇滴剂
石家庄科仁医药科技有限公司
4
CYHS2502998
聚乙烯醇滴眼液
北京汇恩兰德制药有限公司
4
CYHS2502981
氧(液态)
准格尔旗鼎承气体有限责任公司
4
CYHS2502980
蒙脱石混悬液
浙江百代医药科技有限公司
4
CYHS2502997
左氧氟沙星氯化钠注射液
四川太平洋药业有限责任公司
4
CYHS2502995
洛索洛芬钠贴剂
苏州弘森药业股份有限公司
4
CYHS2502994
洛索洛芬钠贴剂
苏州弘森药业股份有限公司
4
CYHS2502993
骨化三醇软胶囊
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2502992
聚乙二醇4000散
西安安健药业有限公司
4
CYHS2502990
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
山东新华制药股份有限公司
4
CYHS2502989
氟轻松玻璃体内植入剂
苏州欧康维视生物科技有限公司
4
CYHS2502987
乳果糖口服溶液
浙江震元制药有限公司
4
CYHS2502985
乳果糖口服溶液
浙江震元制药有限公司
4
CYHS2502984
乳果糖口服溶液
浙江震元制药有限公司
4
CYHS2502982
磷酸芦可替尼片
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2503012
磷酸芦可替尼片
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2503010
磷酸芦可替尼片
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2503011
甲磺酸沙非胺片
扬子江药业集团有限公司
4
CYHS2502946
碘佛醇注射液
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
4
CYHS2502971
灌注用盐酸氨酮戊酸己酯
江苏联环药业股份有限公司
4
CYHS2502970
伏立康唑干混悬剂
河北嵘霖制药有限公司
4
CYHS2502967
泊那替尼片
成都硕德药业有限公司
4
CYHS2502964
盐酸曲唑酮缓释片
中曦(福建)药业有限公司
4
CYHS2502978
盐酸曲唑酮缓释片
中曦(福建)药业有限公司
4
CYHS2502977
沙库巴曲缬沙坦钠片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2502976
沙库巴曲缬沙坦钠片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2502975
沙库巴曲缬沙坦钠片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2502974
甲磺酸沙非胺片
扬子江药业集团有限公司
4
CYHS2502945
塞来昔布胶囊
吉林亚泰永安堂药业有限公司
4
CYHS2502959
塞来昔布胶囊
吉林亚泰永安堂药业有限公司
4
CYHS2502958
达格列净片
青岛百洋制药有限公司
4
CYHS2502956
美阿沙坦钾片
福建东瑞制药有限公司
4
CYHS2502949
美阿沙坦钾片
福建东瑞制药有限公司
4
CYHS2502948
卡铂注射液
南京泽恒医药技术开发有限公司
4
CYHS2502942
替普瑞酮胶囊
广东迈德珐医药科技有限公司
4
CYHS2502941
巴瑞替尼片
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2502940
巴瑞替尼片
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2502939
瑞维那新吸入溶液
复星医药(徐州)有限公司
4
CYHS2502938
瑞维那新吸入溶液
遂成药业股份有限公司
4
CYHS2502937
艾普拉唑肠溶片
广东君康药业有限公司
4
CYHS2502961
沙库巴曲缬沙坦钠片
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
4
CYHS2502960
巴瑞替尼片
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2502962
阿达帕林凝胶
河北三禾实创生物科技有限公司
4
CYHS2502934
甲钴胺片
天津柏海药业有限责任公司
4
CYHS2502933
盐酸伐昔洛韦片
浙江浙北药业有限公司
4
CYHS2502932
非奈利酮片
重庆莱美药业股份有限公司
4
CYHS2502931
苯磺酸左氨氯地平片
山西汾河制药有限公司
4
CYHS2502927
苯磺酸左氨氯地平片
山西汾河制药有限公司
4
CYHS2502926
非诺贝特片(III)
深圳格莱恩生物医药科技有限公司
4
CYHS2502925
乙酰半胱氨酸颗粒
武汉远大弘元股份有限公司
4
CYHS2502924
溴芬酸钠滴眼液
盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司
4
CYHS2502923
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
山东安信制药有限公司
4
CYHS2502921
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
山东安信制药有限公司
4
CYHS2502920
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
山东安信制药有限公司
4
CYHS2502919
门冬氨酸钾镁注射液
裕松源药业有限公司
4
CYHS2502918
洛索洛芬钠凝胶贴膏
浙江恒研医药科技有限公司
4
CYHS2502917
蒙脱石散
重庆康刻尔制药股份有限公司
4
CYHS2502935
注射用硫酸艾沙康唑
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2502915
沙库巴曲缬沙坦钠片
苏州第三制药厂有限责任公司
4
CYHS2502914
沙库巴曲缬沙坦钠片
苏州第三制药厂有限责任公司
4
CYHS2502913
奥利司他胶囊
湖南本草制药有限责任公司
4
CYHS2502912
奥利司他胶囊
湖南本草制药有限责任公司
4
CYHS2502911
乙酰半胱氨酸注射液
重庆康刻尔制药股份有限公司
4
CYHS2502910
达格列净二甲双胍缓释片(III)
重庆博腾药业有限公司
4
CYHS2502909
达格列净二甲双胍缓释片(II)
重庆博腾药业有限公司
4
CYHS2502908
达格列净二甲双胍缓释片(I)
重庆博腾药业有限公司
4
CYHS2502907
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2502906
贝伐珠单抗眼内注射液
珠海亿胜生物制药有限公司
3.2
CXSS2500082
司美格鲁肽注射液
惠升生物制药股份有限公司
3.3
CXSS2500084
司美格鲁肽注射液
惠升生物制药股份有限公司
3.3
CXSS2500083
瑞卢戈利片
山东朗诺制药有限公司
3
CYHL2500147
异硫蓝注射液
康哲(湖南)制药有限公司
3
CYHL2500146
盐酸羟甲唑啉滴眼液
北京汇恩兰德制药有限公司
3
CYHL2500145
甲磺酸酚妥拉明滴眼液
浙江视方极医药科技有限公司
3
CYHL2500143
呫诺美林曲司氯铵胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500142
呫诺美林曲司氯铵胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500141
呫诺美林曲司氯铵胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500140
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
山东京卫制药有限公司
4
CYHL2500144
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
成都康华生物制品股份有限公司
3.3
CXSL2500692
QL2302注射液
齐鲁制药有限公司
3.3
CXSL2500693
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
塞普替尼片
Eli Lilly Nederland B.V.
5.1
JXHS2500087
塞普替尼片
Eli Lilly Nederland B.V.
5.1
JXHS2500086
塞普替尼片
Eli Lilly Nederland B.V.
5.1
JXHS2500085
塞普替尼片
Eli Lilly Nederland B.V.
5.1
JXHS2500084
艾沙妥昔单抗注射液(皮下注射)
Sanofi Winthrop Industrie
2.1
JXSS2500108
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500216
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500215
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500214
Icotrokinra片
Janssen Research & Development, LLC
1
JXHL2500213
Rilzabrutinib片
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
2.4
JXHL2500217
马立巴韦干混悬剂
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
2.4;2.2
JXHL2500212
马立巴韦干混悬剂
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
2.4;2.2
JXHL2500211
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500154
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500153
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500152
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500151
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500150
BCD-261注射液
SPH-BIOCAD (HK) LIMITED
1
JXSL2500149
MEDI5752
AstraZeneca AB
1
JXSL2500148
Lunsekimig注射液
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500146
Lunsekimig注射液
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500145
注射用SAR446523
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500144
注射用替奈普酶
Boehringer Ingelheim International GmbH
2.2
JXSL2500155
DS-1062a
AstraZeneca AB
2.2
JXSL2500147
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
小儿胆青双解颗粒
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
1.1
CXZL2500065
苏黄止咳胶囊
杨凌科森生物制药有限责任公司
4
CYZS2500009
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
100 项与 遂成药业股份有限公司 相关的药物交易
100 项与 遂成药业股份有限公司 相关的转化医学