佩玛贝特片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验
主要目的:观察中国健康受试者在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂佩玛贝特片(规格:0.1mg)和参比制剂佩玛贝特片(商品名:PARMODIA®;规格:0.1mg;持证商:興和株式会社)后的药代动力学特征,评价空腹/餐后状态下两种制剂的生物等效性。。
次要目的:观察受试制剂佩玛贝特片和参比制剂佩玛贝特片(PARMODIA®)在中国健康受试者中的安全性。
磷酸奥司他韦胶囊在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉人体生物等效性试验
主要研究目的:
考察空腹/餐后单次口服75mg受试制剂磷酸奥司他韦胶囊和参比制剂磷酸奥司他韦胶囊,在中国成年健康受试者体内的药代动力学特征,初步评估空腹与餐后条件下分别口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:
评价受试制剂和参比制剂单次口服75mg在中国成年健康受试者中的安全性。
主要目的: 比较空腹及餐后给药条件下,遂成药业股份有限公司生产的枸橼酸西地那非片(规格:100 mg)与辉瑞制药有限公司持证生产的枸橼酸西地那非片(商品名:万艾可®,规格:100 mg)在健康人群中吸收程度和速度的差异。 次要目的: 评价空腹及餐后条件下,遂成药业股份有限公司生产的枸橼酸西地那非片(规格:100 mg)与辉瑞制药有限公司持证生产的枸橼酸西地那非片(商品名:万艾可®,规格:100 mg)的安全性和耐受性。
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