Shanghai Puyi Chemical Co. Ltd.

1.评价倍赛诺他片联合伊沙佐米和地塞米松在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和耐受性；探索剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）；确定Ⅱ期推荐给药剂量（RP2D），为后续的临床研究提供依据。 2.评价倍赛诺他片联合伊沙佐米和地塞米松在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中有效性，以及倍赛诺他和代谢物M1及伊沙佐米的药代动力学（PK）特征。 3.评价倍赛诺他片联合伊沙佐米和地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者时的药效动力学（PD）特征，以及微小残留病（MRD）。

1.观察倍赛诺他片的人体耐受性及安全性，确定剂量限制性毒性(DLT)及最大耐受剂量（MTD），为II期临床试验制定安全有效的给药方案提供依据； 2.初步考察倍赛诺他片在人体的单次给药、多次给药的药代动力学（PK）； 3.初步评价倍赛诺他片治疗多发性骨髓瘤的疗效。