Liaoning Fuyuan Pharmaceutical Co., Ltd. (辽宁福源药业有限公司)

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CTR20240616

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评价双氯芬酸钠缓释片在成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、四周期，完全重复交叉的生物等效性研究

主要研究目的：考察单次口服（空腹/餐后）100mg受试制剂双氯芬酸钠缓释片和参比制剂VOLTAREN®，在中国成年健康受试者体内的药代动力学特征，初步评估空腹与餐后条件下分别口服两种制剂的生物等效性和个体内变异度。次要研究目的：评价单次口服100mg（空腹/餐后）受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。

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