Shandong Taihe Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

近日，石家庄四药两款仿制药获批上市，视同通过一致性评价，分别为己酮可可碱注射液（首家过评）和吸入用异丙托溴铵溶液。至此，今年石家庄四药已有16个品种过评，其中4款为首家过评。截图来源：NMPA官网 己酮可可碱注射液 己酮可可碱具有多重作用机制，全面改善微循环，在一项纳入4项研究的荟萃分析提示，己酮可可碱治疗VaD有改善认知功能的趋势。临床上主要用于脑血管病、周围血管病以及糖尿病并发症的治疗，是多部国内外指南推荐用药，如《卒中后认知障碍管理专家共识2021》、《中国老年2型糖尿病防治临床指南（2022年版）》、《主髂动脉闭塞症的诊断和治疗:中国专家共识（2020）》等。目前己酮可可碱拥有注射剂、缓释片等多种剂型，其中己酮可可碱注射液为主要销售品种。据药融云统计，2021年，己酮可可碱注射液院内销售额超8亿元，同比增长113%，市场中广州万正药业和石药欧意优势较大。己酮可可碱注射液院内销售情况 截图来源：药融云全国医院销售数据库此次石家庄四药为己酮可可碱注射液首家过评企业。另有石药欧意递交了一致性评价补充申请，湖南科伦、广州绿十字制药/山西普德药业、山东泰合医药/山东京卫制药、广州一品红制药等企业递交了仿制上市申请，尚在审评审批中。 吸入用异丙托溴铵溶液 吸入用异丙托溴铵溶液是一种高选择性的M受体阻断剂，具有较强的支气管平滑肌松弛作用，是一种支气管扩张剂，可与吸入性β-受体激动剂合用于治疗急性或慢性哮喘引起的可逆性气道阻塞。据药融云数据库显示，该品种院内销售峰值超9亿元，近年来有所下滑，2021年为6.68亿元。吸入用异丙托溴铵溶液院内销售情况 截图来源：药融云全国医院销售数据库吸入用异丙托溴铵溶液国内厂家众多，其中已有深圳太太药业（首家过评）、四川普锐特药业、湖南科伦、天津金耀等多家药企过评。另有湖南华纳大药厂、江苏康缘药业、成都晶博生物等企业递交了上市申请。据药融云统计，至此，今年石家庄四药已有16个品种过评，其中4款为首家过评，分别为布南色林片、腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、阿奇霉素干混悬剂和此次的己酮可可碱注射液。—END—本文为原创文章，未经许可禁止转载联系我们，体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作数据库咨询 | 琳琳 18983288589（微信同号）会议合作 | 赖老师 13550291524（微信同号）园区合作 | 周老师 18725665133（微信同号）定制服务 | 陈老师 18908392210（微信同号）媒体合作 | 小薇  18908208341（微信同号）点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！