Baotou Chinese Medicine Co., Ltd.

作者 | 颜色 来源 | 赛柏蓝 全国中成药联盟集采，公布最新产品、企业信息。 01 全国中成药联盟集采企业、产品信息等 全部公布 12月11日，全国中成药联合采购办公室发布《关于全国中成药采购联盟集中采购相关数据信息的公示》。 湖北牵头开展的新批次全国中成药联盟采购是今年国家医保局划定的全国联采重点之一，在经过多次文件征集意见稿修改后，全国中成药集采方案正式定稿终于浮出水面。 本次公示的信息共有十项，包括：企业信息、产品信息、企业关联关系、企业排名及加分扣分项、国家中药保护品种、医疗机构认可度、同采购组AB竞争单元、报价代表品(第三批新品)相关数据、报价代表品（首批扩围接续）相关数据、非报价代表品相关数据。 关注赛柏蓝，通过主页“发消息”进入后台回复中成药 获取全国中成药采购联盟集中采购相关数据信息PDF~ 全国中成药采购联盟集中采购共纳入包括血脂康、脂必泰、脂必妥；脉血康、脑血康、活血通脉；血栓通、三七通舒等在内的20组产品。不同于此前两批湖北牵头的中成药集采，本次全国中成药采购联盟集中采购直接从口服中成药扩展到口服及注射剂。 本次共有559个产品信息通过审核，从数量来看，生脉、益气复脉；灯盏花素、灯盏细辛；喜炎平、穿心莲、穿琥宁、炎琥宁等产品组信息通过审核数量较多。 注：部分产品给药途径不同未分开统计 此外，本次还有287家药企信息审核通过，涉及安徽东盛友邦制药、包头中药、北京亚东生物制药等药企。 综合来看，本次全国中成药采购联盟集中采购涉及的药品及企业信息众多，竞争激烈程度可见一斑。回顾前两批湖北牵头的中成药集采成功入选的企业和降幅： 第一批，湖北等19省中成药联盟集采从2021年9月末开始，半年左右时间完成了发布文件到执行时间的确定。湖北等19省开展的17组76个中成药省际联盟带量采购，共有157家企业的182个产品参与报价，最终97家企业、111个产品中选，中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。 第二批，2023年7月，湖北牵头的30个省份参与中成药联盟集采中选结果公布，共有86家企业、95个报价代表品参与竞标，最终63家企业、68个报价代表品中选，中选率达71.6%，中选品种平均降幅49.36%，最高降幅76.8%，最低降幅14.5%。 目前，各产品同采购组A/B竞争单元已经划分好，主要以同采购组内联盟地区医药机构填报的所有产品2023年采购金额为重要指标划分。 同竞争单元内，按照符合“申报资格”的实际申报企业的综合得分由高到低排序，确定入围企业。当符合“申报资格”的实际申报企业数达51家及以上时，最多入围企业数为25家。 根据报价代表品降幅以及医疗机构认可度、综合排名、创新能力、药材品质、供应保障、信用评价、质量安全等因素综合得分，产生入围企业。综合得分由价格竞争得分×60% + 技术评价得分×40%确定。 湖北省牵头的全国中成药集中带量采购在承认每个企业现有价格基础上，调整每家企业产品的基准价，对高价药品进行一定幅度调低，价格越高压缩幅度越大，提高起跑线的公平性机会。各企业产品在自身调整后的基准价基础上降价，降幅大的企业获得评分就高，将降幅得分与医疗机构认可度等其他技术得分相加，得到综合得分。 02 非中选产品市场空间逐渐缩小 监管更严 相较于此前的征求意见稿，本次全国中成药采购联盟集中采购直接拟中选的保底降幅缩小；新增价格纠偏，日费用最低值的“3倍”是重要指标。 3倍线称为“熔断线”，这也正是考虑到不同企业的中成药产品因选材不同、剂型不同、标准不同等差异，价差可能更大。 国家医保局指出，湖北省牵头的全国中成药集中带量采购，即使某企业的产品在综合评分竞争中胜出，其价格还要与用量较大产品组的最低价比较，如价差超过3倍则需进一步降价才能中选。 值得注意的是，本次全国中成药采购联盟集中采购存在一些企业“填报同采购组内该企业产品的二级及以上公立医疗机构数量”为0，涉及脉血康、脑血康、活血通脉；喜炎平、穿心莲、穿琥宁、炎琥宁；芪龙、消栓；丹参；生脉、益气复脉等产品组的相关药企，有望以较低的报价获得医院准入的机会并拿到相应采购量。 随着中成药集采的深入推进，未来市场竞争将更加激烈。本次全国中成药采购联盟集中采购文件要求，医疗机构采购同采购组未中选产品不得超过中选产品实际采购量的10%，集采非中选的品种的管理趋严。 12月10日，国家医保局、国家卫健委联合发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，对非中选品种的使用进行了管理说明。 这一通知指出，对价格高于相关政策规定最高挂网价的非中选药品采取暂停采购、撤网等措施，对不合理大量使用高价非中选药品的科室和医生予以定期通报，对无故不按规定优先使用中选药品和耗材的医疗机构，采取提醒教育、约谈、通报等措施，情节严重的由医保、卫生健康部门开展联合约谈，必要时将有关线索移交审计、纪检监察机关。 非中选药品的市场空间正在进一步被压缩，同时，国家还在加强对非中选药品的监管和价格管制。接下来，中成药集采竞争将更加激烈。企业需要不断提高产品质量和服务水平，加强品牌建设和技术创新，以应对市场变化和挑战。 附：企业信息、产品信息（非完整版；完整版需在赛柏蓝后台回复关键词“中成药”获取） END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

来源：内蒙古药监局   编辑：wangxinglai2004  2022年12月28日，内蒙古药监局发布了《自治区药监局确定区内33个新冠病毒感染治疗药品重点生产监管品种》通知，共计涉及21家企业的33个品种上榜，针对重点品种将开展全方位检查，采取驻厂监督、监督抽检、不良反应监测等手段，严格督促企业落实质量主体责任，强化全过程质量追溯管理。通知原文近期，全区对新冠病毒感染治疗药品的需求大幅增加。为确保新冠病毒感染治疗药品的质量安全，自治区药监局在前期摸底调查梳理出142个我区可生产的新冠病毒感染治疗药品的基础上，进一步了解掌握企业相关品种生产情况，并结合自治区本地气候特点和群众用药习惯，将区内21家药品生产企业的33个品种确定为重点生产监管品种，有针对性的开展监督检查，切实保障药品质量安全。涉及品种为：布洛芬分散片、布洛芬胶囊、对乙酰氨基酚片、阿司匹林咀嚼片、阿司匹林锌肠溶胶囊、阿司匹林肠溶片、盐酸氨溴索分散片、盐酸氨溴索注射液、小儿氨酚伪麻分散片、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、藿香正气丸、安宫牛黄丸、羚羊角口服液、清热八味胶囊、清热八味散、巴特日七味丸、清感九味丸、克感额日敦片、复方桔梗枇杷糖浆、玉簪清咽十五味丸、沙参止咳胶囊等；涉及企业为：内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司、内蒙古蒙药股份有限公司 、包头中药有限责任公司、呼伦贝尔松鹿制药有限公司、内蒙古京新药业有限公司、乌兰浩特中蒙制药有限公司、内蒙古库伦蒙药有限公司、赤峰万泽药业股份有限公司、赤峰蒙欣药业有限公司、内蒙古通辽制药股份有限公司、通辽市华邦药业有限公司、内蒙古惠丰药业有限公司、内蒙古大唐药业股份有限公司、内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂等； 本次确定的33个区内重点生产监管品种充分考虑了药品治疗范围、种类、购买方式、企业产量等因素。从药品适应症上看，覆盖了发热、咽干咽痛、咳嗽、流鼻涕、恶心呕吐等新冠病毒感染后普遍出现的症状。从药品种类上看，化学药品种10个，中（蒙）药品种23个，并且还包含了2个儿童用药品种，基本覆盖了各类人群用药需求。从购买方式上看，需要医生开具处方销售的处方药品种14个，群众可自行购买的非处方药品种19个，覆盖了药品销售的全部方式。从企业药品产能情况上看，区内20家药品生产企业的33个品种均为在产且计划逐步扩大产量的品种。其中，布洛芬、对乙酰氨基酚制剂日产量达660万片（粒），养阴清肺口服液日产量达30万支，克感额日敦片日产量达100万片。自治区药监局将对本次确定的重点监管品种和药品生产企业开展全方位检查，采取驻厂监督、监督抽检、不良反应监测等手段，严格督促企业落实质量主体责任，强化全过程质量追溯管理，及时排查化解风险隐患，严厉打击违法违规行为，确保人民群众用药安全。扫描二维码查看附件内蒙古自治区新冠病毒感染治疗药品重点生产监管品种