Beijing Fresenius Kabi Pharmaceutical Co. Ltd.

近日，凌腾医药宣布其战略合作伙伴Lindis Biotech已获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极反馈，CHMP建议批准卡妥索单抗（CD3/EpCAM）腹腔内治疗EpCAM+且不适合进一步全身抗肿瘤治疗的成人患者的恶性腹水的上市许可申请。 头顶“全球首个商业化双抗”光环，却因市场接受度不高等原因一度停产退市，卡妥索单抗缘何再出发？ 01 “生不逢时” 早在2009年，Trion Pharma和费森尤斯公司共同开发的卡妥索单抗就获得欧洲药品管理局EMA批准上市，用于治疗恶性腹水，也是全球第一款商业化双抗药。 然而卡妥索单抗刚刚问世的时候主流思想还认为，通过激活人体自身免疫能力来抗癌、延长患者生存期，是一件不可能做到的事情。另一方面，当时医学界对双抗疗法的认识不够充分，导致医生在临床应用方面相当谨慎。此外，恶性腹水常见的治疗方法为简单的插管引流，而双抗药物高昂的价格在该症状面前并无太大竞争力。综合几点因素，这款具有跨时代意义的新药，在上市之后市场表现十分低迷，最终于2017年停产退市，不得不让人感叹“生不逢时”。 翻看以往的研究数据，卡妥索单抗在既往临床试验中展现出的疗效并不差，对于发生了恶性腹水，尤其是因胃癌而导致腹水的患者，治疗效果甚至称得上是比较出色的。 一项发布于2011年ASCO大会上的Ⅰ/Ⅱ期临床试验中，研究者分析了卡妥索单抗腹腔注射联合穿刺，以及仅使用穿刺抽取腹水的疗效。结果显示，联合了卡妥索单抗治疗的患者，6个月生存率为28.9%，显著超过了仅使用穿刺的患者的6.7%，患者生存期显著延长。 在RLC＞13%的患者中，卡妥索单抗治疗的获益更加显著。联合卡妥索单抗治疗的患者6个月生存率37.0%，显著超过了仅使用穿刺的患者的5.2%。 基于既往出色的疗效数据和对恶性腹水市场潜力的看好，在该药品退市同年，卡妥索单抗的发明人Horst Lindhofer博士在中国联合创立了凌腾医药，计划重启卡妥索单抗的上市进程。 值得一提的是，卡妥索单抗此次王者归来，除了恶性腹水，还布局了中高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)适应症，目前已进入1期临床，并在2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布了令人鼓舞的中期数据。 02 广阔的市场 恶性胸腹水是中晚期癌症患者常见的并发症，这一症状常见于卵巢癌、结肠癌、胃癌、胰腺癌等消化道肿瘤，给患者带来极大的生存负担。当肿瘤细胞转移至胸膜或腹膜，导致血管内液体异常渗出却无法通过淋巴回流排出时，便会形成恶性胸水或腹水，使得患者的生活质量急剧下降，一年生存率往往低于15%。 据弗若斯特沙利文数据显示，中国每年预计有超过60万名新发恶性胸腹水患者，其中超10%的癌症患者在临床病程中会出现这一症状。 恶性腹水至今没有好的治疗方案，解决办法主要是穿刺引流辅以全身性治疗药物，患者要不断重复治疗，苦不堪言而且疗效有限。因此，急需创新药物改变这一领域无好药可用的局面。 EpCAM（上皮细胞黏附分子）是一种表达最频繁、最强烈的肿瘤相关抗原之一，可在90%以上的会导致恶性腹水和恶性胸水的常见癌症中观察到。引起恶性胸腹水的上皮癌细胞中，EpCAM的表达普遍上调；但人体正常的腹腔内层为间皮起源，EpCAM的表达很低。这样的表达差异使EpCAM成为一个用于治疗恶性腹水的良好靶标。而CD3为免疫T细胞TCR复合物的组件。CD3/EpCAM的抗体组合可通过结合CD3激活T细胞，通过EpCAM结合肿瘤细胞，同时激活不同类型的免疫细胞（T、NK、巨噬等），对免疫细胞繁殖和细胞因子分泌产生双重影响。因此，腹腔/胸腔灌注CD3/EpCAM可启动免疫细胞靶向清除和抑制腹腔/胸腔中的肿瘤细胞。 恶性腹水疗法的市场规模2021年达到107亿元，预计将增长至2025年的124亿元。恶性胸水疗法的市场规模2021年为116亿元，预计将增长至2025年的132亿元。 03 迭代者已出现？ 本月初CD3/EpCAM同靶点双抗友芝友生物的M701被正大天晴以超10亿元引进，引发了业界的广泛关注，可谓是赚足了眼球。 M701是友芝友基于自研双抗平台YBODY®研发的一款注射用重组抗CD3/EpCAM人鼠嵌合双特异性抗体，与采用大小鼠嵌合双抗的卡妥索单抗相比，全人源Fc段使得其免疫原性显著降低，减弱了与CD3受体的结合亲和力，在保留药物效果的同时降低了细胞因子风暴的风险。 作为迭代者，仅仅有结构上的优势是远远不够的，拿得出手的疗效才是硬道理。M701用于恶性腹水的Ⅱ期临床数据于2024年6月发表于美国肿瘤学会（ASCO）年会，结果显示，同对照组相比，M701显著延长患者中位无穿刺生存时间（mPuFS，54天vs.24天，HR=0.39）且显示生存获益（113天vs.76天，HR=0.45）。9月，在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布了M701用于恶性胸水治疗的早期临床数据，患者第四周客观缓解率（ORR）为61.5%，mPuFS达237天。M701的安全性亦良好可控。 可以说M701不仅疗效强劲，而且安全性出色，已经展现出同靶点药物me-better的潜质。中国生物制药预计，M701的销售峰值将突破20亿元，有望成为肿瘤领域下一个重磅产品。 04 结语 卡妥索单抗重启上市之路和迭代者M701横空出世，无疑会为无好药可用的恶性腹水市场注入一针“强心剂”，期待两款双抗持续带来新进展。 参考来源： 1.《恶性腹水双抗Ⅱ期数据发布，友芝友生物如何破局百亿肿瘤并发症市场？》动脉网 2.弗若斯特沙利文 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 史蒂文 转载开白 | 马老师 18996384680（同微信） 商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦

看点 view 本周，2024年国谈时间公布，第三批全国中成药集采官宣，医保资金监管持续强化；药品市场迎变局，首批创新药械目录出炉，58个新药新增进院，10个药品遭重点监控；研发新进展，正大天晴1类新药爆发，齐鲁进攻$3亿品种首仿；企业大新闻，中药巨头高层“大换血”，多家药企实控人被立案，百年中华老字号将被收购……医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 米内数据 集采冲击，造影剂明星药跌出TOP10 32个肝病中成药热销！独家注射剂医院封王 34款咽喉中成药厉害了！独家品种暴涨627% 糖尿病药王易主，明星药暴涨142% 药企动态 片仔癀净利润首破25亿，华海、佐力创新高 太极集团拿下7亿大品种 22亿大品种，浙江药企再下一城 南京正大天晴进军30亿市场 石四药两大新品同日获批 11月公布结果！162个药品参加医保谈判/竞价 10月24日，国家医保局官微发布《医保谈判对创新药支持成效显著，新一轮谈判即将开展》的文章，其中提到，经形式审查、专家评审、结果确认，共有162个通用名药品确认参加谈判/竞价。根据工作安排，2024年医保目录现场谈判/竞价拟于10月27日-30日在北京开展，预计11月份公布调整结果，新版药品目录将于2025年1月1日起实施。（国家医保局） 日均费用+降幅决定中选 10月25日，湖北医保服务平台发布通知，就《全国中成药采购联盟集中采购文件》（征求意见稿）和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)》 （征求意见稿）公开征求意见，这意味着湖北牵头的第三批全国中成药集采正式官宣启动。与此前流出的报量目录相比，此次公布的品种范围完全一致，都是20个产品组95个品种。（医药云端） 划重点： 1、申报价为申报企业的实际供应价，申报价不高于基准价格和省级、省际联盟集采中选价格的，为有效报价；2、同采购组内分为A、B两个竞争单元，分别竞争；3、以综合得分由高到低排序，确定入围企业，综合得分=价格竞争得分×60%+技术评价得分×40%。 强化监管！今年1-9月追回医保资金160亿元 10月22日，2024年医保基金监管趋势交流会暨蓝皮书发布会召开。据悉，截至9月，国家飞检已覆盖全国所有省份，检查定点医药机构500家，查出涉嫌违规金额22.1亿元。其中，根据大数据模型线索，开展了专项飞检的定点医药机构达185家，查实欺诈骗保机构111家。今年1-9月，全国各级医保部门共追回医保资金160.6亿元。（中国青年报） 24个产品！首批创新药械目录出炉 10月21日，广州市工信局发布通知，公布《广州市创新药械产品目录》首批入选产品，共有7个药品、17个医疗器械在列，覆盖肿瘤、免疫及心血管等重大疾病领域。据介绍，纳入目录的创新药械有望获得广州市在药品研究开发、医院准入、医院处方/使用、药品支付等全链条的重点支持。（广州市工信局） 延伸阅读： 7个入选药品分别为：百奥泰的贝伐珠单抗注射液、托珠单抗注射液、阿达木单抗注射液3款生物类似药，以及1类新药枸橼酸倍维巴肽注射液；此外，还有康方的卡度尼利单抗注射液，一品红的苯磺酸氨氯地平干混悬剂、百济神州的替雷利珠单抗注射液。 58个品种新增进院！5个超10亿独家中成药在列 10月21日，四川大学华西医院发布《新药引进公告》，该院药事管理委员会严格按照相关规定与流程，对前期申报进院的药品品种进行了认真审议与讨论，最终决定引进58个品种，包括46个西药、12个中成药。从企业看，恒瑞医药以4个品种领跑，拜耳、费森尤斯卡比、科伦药业、诺华、云南白药、正大天晴药业均有2个品种在列。（米内网整理） 米内数据： 12个中成药中有11个为独家品种（含独家剂型），其中以岭药业的通心络胶囊、贵州健兴药业的肺力咳合剂、云南白药的云南白药气雾剂、太极集团的急支糖浆、云南白药的云南白药膏2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见文末）的销售额均超10亿元。 10个品种在列！重点监控药品名单更新了 10月21日，上海阳光医药采购网发布通知，公布2024年8月药品挂网公开议价采购监管品种名单，“未通过公允性品种”和“重点监控品种”各有10个品种被纳入。经统计，今年以来，上海已公布了6批药品挂网公开议价采购监管品种名单，共有16个药品（以药品名+企业计）被纳入重点监控，其中有9个为注射剂。（米内网整理） 延伸阅读： 公布品种仅作为提醒，要求各医疗机构根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价，既保证临床需求，又避免不合理调价，采购质量可靠、价格适宜的药品。 101个药品暂停挂网，44个药品遭处置 10月24日，陕西省公共资源交易中心发布通知，对属于第一至七批国家集采部分非供应省份药品，在该省备选目录内的产品暂停挂网，共涉及101个药品（以药品统一编码计，下同）；10月22日，陕西省公布该省第一至七批国家集采药品非供应省份挂网价高于集采中选价1.5倍且高于网络药店价格1.5倍以上未按9月24日通知要求降价的产品的处置结果，其中23个药品被列为黄标，21个药品被列为红标。（陕西省公共资源交易中心） 国产首家报产！齐鲁制药进攻$3亿品种 10月23日，CDE官网显示，齐鲁制药的4类仿制药甲磺酸贝舒地尔片提交上市申请获受理，为该产品国内首个报产的仿制药。贝舒地尔是赛诺菲开发的一款靶向Rho激酶抑制剂，2023年全球销售额超过3亿美元。该新药于2023年8月获批进入国内市场，是中国首个且唯一获批的治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的靶向药物。（米内网整理） 今年以来29款！正大天晴1类新药大爆发 10月23日，正大制药官微发文，其下属企业正大天晴药业的2款1类新药——注射用TQB2029、TQB3002片接连首次获批临床。其中，注射用TQB2029是一款靶向GPRC5D和CD3的双抗，拟开发用于治疗多发性骨髓瘤，而TQB3002片是一款四代EGFR抑制剂，拟开发治疗晚期恶性肿瘤。今年以来，正大天晴药业有29款1类新药获批临床（含非首次获批，不含补充申请），其中抗肿瘤和免疫调节剂占比超八成。（米内网整理） 米内数据： 随着越来越多的创新药获批上市并实现销售，叠加临床刚需属性拉动，近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂（化学药+生物药）销售额逐渐上涨，2023年超过2200亿元，2024上半年以约7.5%的增速继续攀升。 华海、华东......上榜2024年浙江省民营经济总部领军企业 10月22日，浙江省经济和信息化厅发布新闻，公布2024年浙江省民营经济总部领军企业名单，共有117家企业上榜，包括华东医药、浙江医药、华海药业等多家药企。（浙江省经济和信息化厅） 涉嫌信披违法违规！多家药企实控人被立案调查 本周，多家上市药企实控人被立案。10月23日晚间，诺泰生物公告称，因涉嫌信息披露违法违规，公司及实控人之一赵德中被立案。经公司自查，本次立案可能涉及公司2021年度技术转让相关事宜；10月21日晚间，四环生物公告称，公司实控人陆克平因涉嫌信息披露违法违规，中国证监会决定对其立案。（米内网整理） 百年中华老字号将被收购 10月22日，山东科源制药公告称，公司正在筹划通过发行股份及支付现金购买力诺投资控股集团、力诺集团等39名交易对方合计持有的宏济堂99.42%股权并募集配套资金。据悉，宏济堂是一家百年中华老字号企业，主营业务为中成药、阿胶制品及麝香酮等产品的研发、生产与销售，目前共取得150个药品注册批件。（证券日报） 业内观点： 科源制药收购宏济堂，是一场中药与化药资产的整合，将有机会借政策的“东风”快速发展。 8人辞职！中药巨头高层“大换血” 10月23日，东阿阿胶连发多份公告，宣布了一系列人事变动，包括董事长、总裁、监事会主席等8人辞职的消息，除程杰就任董事长之外，其余7人不再担任东阿阿胶及控股子公司任何职务。（医药代表） 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

会议背景 BACKGROUND GLP-1类药物的研发和应用前景广阔，相关产业链的市场价值及容量巨大。目前全球已有多款GLP-1多肽类药物上市，包括诺和诺德的Ozempic及礼来的Tirzepatide。受益于降糖与减重市场的扩展，GLP-1类药物近年来在国内的销售规模不断突破新高。2021年，中国GLP-1市场规模首次突破20亿元人民币，达到24.6亿元。到2023年上半年市场规模已达到46亿元。全球市场也呈现类似的增长趋势，随着司美格鲁肽和替尔泊肽等药物上市后的商业化放量，全球市场规模不断扩展。总体来看，GLP-1类药物在降糖与减重市场的应用推动了其快速增长，并有望进一步扩展到其他疾病领域。 于是，国内诸多药企也将GLP-1生物类似药作为开发重点，也带动了从药品开发到下游制剂生产、高值耗材、药用包材及冷链运输全产业链的发展。从而使GLP-1类药物及其全产业链成为了生物药目前的热点领域。 因此，11月19日（周二）和21日（周四），德特威勒医药包装(Datwyler Healthcare)、斯蒂瓦那托集团(Stevanato Group)联合佰傲谷BioValley，举办GLP-1城市巡回活动，以期为GLP-1受体激动剂这一“明星药物”创造出更多的技术创新和合作机会。 一“G”必胜，GLP-1类药物研讨会 好礼相送      精彩多多 GLP-1审核制闭门会 为感谢老师们前来参加此次闭门会，主办方特为参会者准备了精品好礼：精美手摇咖啡礼盒套装，内含手摇咖啡机、竹节吸管杯、云南咖啡豆。 每个城市的参会嘉宾一人一份，签到时领取！ 精 彩 福 利 除精彩伴手礼外，每个城市将设置两轮抽奖活动，成都站、深圳站各有8份好礼，机会多多，快来报名吧！ 一等奖×3份 德特威勒医药包装提供的蓝牙音箱+斯蒂瓦那托集团提供的新秀丽背包 二等奖×5份 德特威勒医药包装提供的环保餐盒+斯蒂瓦那托集团提供的咖啡杯 会议信息 会议主题：一“G”必胜，GLP-1类药物研讨会——Datwyler Healthcare & Stevanato Group 时间地点：2024年11月19日-成都站                 2024年11月21日-深圳站 会议规模：50家左右的药企高管（审核制闭门会） 主办单位：德特威勒医药包装—Datwyler Healthcare                  斯蒂瓦那托集团—Stevanato Group                 佰傲谷—BioValley 支持单位：“科创中国”生物医药产业科技服务团 席位有限，欢迎扫描下方二维码报名~ SCHEDULE 最新日程NEW! 成都站——成都天府国际生物城文化中心 11月19日 13:30-13:40 致热场词 杨从日 德特威勒医药包装 中国区市场开发总监 TBD   斯蒂瓦那托集团 HJVHV 13:40-14:20 全球GLP-1类药物临床开发进展 张琳 仁会生物 医学部负责人 14:20-15:00 生物制剂包装材料的选择：GLP-1为例（Best choice of pharma packaging for biologics ：GLP-1 as example） 吴光明 德特威勒医药包装 技术与科学专家 15:00-15:40 创新型靶向GLP-1R/GIPR/GCGR的多靶点激动剂的发现和临床转化 方永亮 道尔生物 COO 15:40-16:10 茶歇 休息片刻，精彩继续 16:10-16:50 GLP-1药物，如何保证递送的功能性和便捷性，并同时缩短上市时间？ Daniel Martinez 斯蒂瓦那托集团 注射器、组件和SG实验室的产品经理 16:50-17:30 GLP-1获“诺奖风向标”，GLP-1，GIP，GCG三靶点药物崛起 宋文鑫 民为生物 CSO，副总经理 深圳站——大中华希尔顿酒店 11月21日 13:30-13:40 致热场词 杨从日 德特威勒医药包装 中国区市场开发总监 TBD   斯蒂瓦那托集团 13:40-14:20 GLP-1类药物的分类与市场前景预测（拟） TBD 14:20-15:00 GLP-1药物注射制剂包装中弹性体组件的技术挑战 邱晟 德特威勒医药包装 中国区商务拓展BD 15:00-15:40 GIP，GLP-1，FGF21三靶点激动剂，开启MASH治疗新纪元 宋文鑫 民为生物 CSO，副总经理 15:40-16:10 茶歇 休息片刻，精彩继续 16:10-16:50 GLP-1药物，如何保证递送的功能性和便捷性，并同时缩短上市时间？ Daniel Martinez 斯蒂瓦那托集团 注射器、组件和SG实验室的产品经理 16:50-17:30 GLP-1类生物制品美国临床申报与BLA的规范与要点 孙丁禾 ELIQUENT 埃立康生命科学 生物制品高级顾问 GUESTS 确认嘉宾 *以下嘉宾按照出席演讲顺序排列 张琳  上海仁会生物制药股份有限公司 医学部负责人 成都站 TOPIC：全球GLP-1类药物临床开发进展 张琳博士，仁会生物医学部负责人。有15年医疗企业工作经验，深耕于内分泌代谢、肿瘤产品的临床开发与医学事务工作，参与推动了全球第一款SGLT2抑制剂（达格列净）在中国的获批和上市；以及全球第三款、中国第一款原研GLP-1减重药物（贝那鲁肽）的获批和上市。获发明专利4项，已发表SCI论文10余篇，并在国际学术会议上发表poster 20余篇。 吴光明 德特威勒医药包装 技术与科学专家 成都站 TOPIC：生物制剂包装材料的选择：GLP-1为例（Best choice of pharma packaging for biologics ：GLP-1 as example） 浙江大学高分子物理与化学专业博士，德特威勒医药包装技术与科学专家，目前负责Datwyler中国区客户技术咨询，技术项目管理与烟台工厂的整合工作。 在加入德特威勒之前，吴博士供职于肖特药品包装(SCHOTT)，费森尤斯医药研发(Fresenius)，沙特基础工业（SABIC）等国际知名企业，具有10余年的医药材料行业经验，对药包材的技术，法规及选择等有深入了解；目前发表专业论文14篇，专利2篇， PMP项目管理证书，开源R高级数据分析编程中级水平。 方永亮 浙江道尔生物科技有限公司 首席运营官 成都站 TOPIC：创新型靶向GLP-1R/GIPR/GCGR的多靶点激动剂的发现和临床转化 方永亮博士本科毕业于中国药科大学，之后于美国达特茅斯学院（Dartmouth College）获得博士学位。主要研究方向为蛋白工程、免疫原性分析、蛋白降低免疫原性的改造、药物发现和临床转化。曾作为美国Occulo公司的共同创始人和首席运营官，主导了Occulo公司A轮融资，管线开发，关键资产的授权和项目对外许可等。现担任浙江道尔生物科技有限公司首席运营官，主要负责道尔生物的创新药注册、临床转化和运营、商务拓展等工作。 Daniel Martinez 斯蒂瓦那托集团 注射器，组件及SG实验室产品专家 成都站&深圳站 TOPIC：GLP-1药物，如何保证递送的功能性和便捷性，并同时缩短上市时间？ Daniel Martinez自2017年以来一直担任斯蒂瓦那托集团（Stevanato Group）注射器、组件和SG实验室的产品经理。 任职期间，他负责注射器和附加组件以及分析服务的开发和上市战略。他在生产、技术联络、质量、项目管理和销售等不同方面和职能方面都有经验。 他拥有蒙特雷技术与高等研究所机电工程学士学位。在加入斯蒂瓦那托集团（Stevanato Group）之前，Martinez先生曾在致力于初级包装的国际公司担任商业和运营职务。 宋文鑫  上海民为生物技术有限公司 CSO，副总经理 成都站 TOPIC：GLP-1，GIP，GCG三靶点药物，皮下口服给药两相宜 深圳站 TOPIC：GIP，GLP-1，FGF21三靶点激动剂，开启MASH治疗新纪元 临床医学出身，美国芝加哥大学博士后，师从现代腺病毒载体奠基人。拥有丰富医学背景和创新药研发经验，在细分研发领域具有杰出贡献。除在多靶点选择、先导分子设计与筛选方面有成功经验外、熟悉临床试验设计和实施，具备强大数据解读能力，能驾驭复杂的研发项目。职业生涯从三甲医院延伸到跨国药企，最后聚焦于多靶点药物设计。处于临床阶段创新药为全国首创，全球第二个并即将完成II期临床。多个即将进入临床阶段创新药药效及安全性处于细分领域最强地位。 邱晟 德特威勒医药包装 中国区商务拓展BD 深圳站 TOPIC：GLP-1注射剂包材弹性体组件的技术挑战 邱晟先生毕业于中国药科大学，拥有药物制剂及制药工程学位，曾在费森尤斯等企业研发部任职。 他在药品与医疗器械研发领域有15余年的工作经验，对于包材，制剂与原料研发分析测试，元素杂质研究和可提取物与浸出物研究有着丰富的经验。 孙丁禾 埃立康生命科学 CMC生物制品高级顾问 深圳站 TOPIC：GLP-1类生物制品美国临床申报与BLA的规范与要点 孙丁禾先生拥有丰富的生物制品及细胞基因治疗产品法规经验，直接负责过超70个全球法规注册项目，覆盖各类产品从IND到BLA以及上市后的全生命周期。擅长与监管机构的互动沟通，曾多次与FDA进行面对面会议和电话沟通，从技术角度协助客户回答FDA具有挑战性的法规问题。毕业于美国乔治城大学生物技术专业，是AAPS（美国药学科学家协会）及RAPS（美国法规监管事务协会）的专家成员，拥有美国药物法规监管事务认证证书（Regulatory Affairs Certificate）。 GUESTS 更多前沿研发药企嘉宾确认中，敬请期待...... GUESTS 精彩看点 参会报名 本次会议为审核制，主办方审核通过后视为报名成功！ 席位有限，欢迎扫描下方二维码报名~ 审核成功后将以邮件通知，审核未通过者不予参加会议 如有任何问题，欢迎联系组委会 Hazel 15316572136（电话微信同号） 主办方介绍 德特威勒医药包装 Datwyler Healthcare 德特威勒是系统关键型弹性体部件的领先专家，总部位于瑞士，在全球拥有约8,000 名员工，在 100 多个国家/地区销售其产品。集团业务包含医药健康、移动出行、食品饮料以及其他多个行业。公司是瑞士证交所上市公司（证券编号：3048677）。 作为全球医药健康行业的重要成员，德特威勒带着百年的经验为药物包装和医疗器械提供最先进的密封解决方案，包括最先进的弹性体配方、涂膜技术、铝制密封件和加工工艺。我们的全球生产布局为客户提供稳定的供应链。 德特威勒与世界顶尖的制药和医疗公司紧密合作，始终坚持其努力改善患者生活的初心和使命。 主办方介绍 斯蒂瓦那托集团 Stevanato Group 斯蒂瓦那托集团创立于1949年，是制药、生物技术和生命科学领域全球领先的药物内包材、给药和诊断解决方案供应商。集团提供一体化、端到端的组合产品、工艺和服务，以满足客户在包括研发、临床和商用在内整个药物生命周期的需求。斯蒂瓦那托集团在科学研发的核心实力、对技术创新孜孜不倦的追求以及杰出的设计能力让其得以为客户提供高附加值解决方案。了解更多详情，请访问www.stevanatogroup.com. 主办方介绍 佰傲谷 BioValley 佰傲谷BioValley是一家垂直于生物科技领域的知识聚合社区,长期秉持“专业、原创”的精神,致力于为全产业链提供完整的知识服务体系和精准的营销解决方案,将高价值知识植入到生物医药行业的基因里。旗下现有新媒体品牌(佰傲谷BioValley、生物制药小编、闲谈Immunology、佰傲云测试、生物前哨)近30w垂直用户。我们两翼并行,一翼为行业相关人员提供专业知识培训、信息咨询、职业发展规划、资源人脉拓展等服务;另一翼为产业链上下游企业提供精准营销、品牌/产品推广、技术咨询、人才引进等服务,逐渐形成了“有态度、有高度、有温度”的生物医药知识聚合社区。 MEDIA 合作媒体 点击“阅读原文”，查看更多会议信息~