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一项在中国健康成人受试者中评价单次给予注射用苯磺酸CG-0255(静脉注射)的药效动力学特征、药代动力学特征、安全性、和耐受性的I期、开放性临床研究
主要目的:评估在中国健康成人受试者中单次静脉注射给予苯磺酸CG-0255的药效动力学(PD)和药代动力学(PK)特征;次要目的:评估在中国健康成人受试者中单次静脉注射给予苯磺酸CG-0255的安全性和耐受性。
一项在中国健康成人受试者中评价多次口服苯磺酸CG-0255胶囊的药效动力学特征、药代动力学特征、安全性和耐受性的I期、开放性临床研究
在中国健康成人受试者中评估多次口服苯磺酸CG-0255胶囊的药效动力学(PD)特征;
在中国健康成人受试者中评估多次口服苯磺酸CG-0255胶囊的药代动力学(PK)特征;
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近日,舜景医药宣布完成3亿元A轮融资,本轮融资由松禾资本领投,达晨基金、创景资本、丽水巧达跟投,热景生物持续加持。资金将主要用于加速舜景医药全球头款急性心梗抗体药SGC001的临床试验、抗肿瘤核心管线SGT003等项目的临床前申报,同时推进心脑血管、肿瘤、神经退行性疾病等领域多个早期管线的研发及技术平台建设。 公开资料显示,舜景医药是一家创新驱动型生物医药技术公司,致力于原创性(FIC,First in class)抗体药物的发现、开发以及商业化。凭借强大的科研和创新药物开发能力,舜景医药已搭建国际化的抗体药物研发平台,聚焦未被满足的临床需求,建立了多条具有市场潜力的原创性生物大分子药物产品管线。其中,公司研发进度快的一款用于治疗急性心肌梗死的全球首创抗体药物SGC001,已先后获得美国FDA及国家药品监督管理局的临床试验申请(IND)批准,并于2025年3月获得美国FDA授予的快速通道认证(Fast Track Designation),目前正在全国多个中心开展Ib期临床试验。已完成的健康人临床试验研究表明,其具有良好的安全性和耐受性。SGT003则是一款双特异性抗体。临床前研究数据显示,SGT003可明显减少Tregs和TAMs的数量。在更低的剂量作用下,SGT003对比已上市抗PD-1单抗和抗CTLA-4单抗的抑制肿瘤效果更好,且不刺激TNF-α等因子释放,安全性大幅提高,展现出突出的肿瘤治疗优势。除此之外,经SGT003治疗后动物机体可获得抗肿瘤免疫记忆,能够有效预防肿瘤的复发。SGT003有潜力成为更有效、更安全的新一代肿瘤免疫治疗一线基石药物。除了舜景医药以外,2025年二季度以来,还有一批药企宣布完成融资,资金同样将用于加速推进新药研发等。例如,5月29日,浩博医药宣布完成5000万美元B+轮融资。本轮融资由全球知名产业投资机构领投,启明创投、鼎晖VGC、元生资本、元生创投、汉康资本、夏尔巴投资等投资机构跟投。融资所获资金将主要用于支持其创新反义寡核苷酸药物AHB-137在慢性乙型肝炎(CHB)临床治愈的持续临床开发,包括计划在中国大陆以外地区开展的II期临床试验。此外,资金还将用于拓展商业化生产合作伙伴关系,推进产品管线的扩展。5月20日消息,柯君医药宣布完成全部超亿元规模B+轮融资。本次融资所得资金将主要用于推进心脑血管领域核心产品CG-0255的三期临床开发。其自主研发的新一代抗血小板药物CG-0255,是一款创新型的血小板P2Y12受体拮抗剂,采用了全新设计的代谢路径,临床数据显示出其具有Best-in-Class的潜力。4月11日,睿健医药宣布完成B+轮融资,B轮合计融资金额超2亿元。本轮融资由丰川资本领投,荷塘创投跟投。所融资金将用于加速推进公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/NouvNeu003,以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进,加强公司多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建,加大公司产业化建设力度。二季度药企融资热潮凸显创新药研发的强劲动能,从急性心梗、肿瘤到乙肝治愈、神经疾病等领域,资本正加速向临床价值高、技术壁垒强的原创疗法倾斜。随着各大企业资金落地与管线推进,生物医药行业的创新活力与国际化进程有望进一步提升,为更多疾病领域的治疗突破注入新动力。来源:制药网点击 阅读原文了解更多
根据公开信息,上周(5月19日~5月25日),全球范围内有至少8家致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资。通过梳理,这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括小分子药物、基因治疗药物等,针对疾病领域涵盖癌症、杜氏肌营养不良等罕见病、阿尔茨海默病、心脑血管及代谢疾病等。恒瑞医药融资轮次:IPO融资金额:98.9亿港元5月23日,恒瑞医药在香港联合交易所主板正式挂牌上市。恒瑞医药此次全球发售H股总数为224,519,800股(行使超额配售权之前),发行价44.05港元,为发行区间上限定价。基石投资者涵盖新加坡政府投资公司(GIC)、景顺(Invesco)、瑞银全球资产管理集团(UBS-GAM)、高瓴资本、博裕资本等知名机构,参与国际配售的锚定投资者群体亦汇聚国际知名长线基金、主权财富基金等大型投资机构。恒瑞医药创立于1970年,于2000年在上海证券交易所上市,业务覆盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等多个领域。该公司建立了靶向蛋白降解嵌合体(PROTAC)、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC及放射性配体疗法等技术平台,已在中国获批上市20款新分子实体药物(1类创新药)和4款其他创新药(2类新药),90多个自主创新产品正在临床开发中,并在国际范围内开展了约400项临床试验。FORE Biotherapeutics融资轮次:D2轮融资金额:3800万美元5月22日,FORE Biotherapeutics宣布完成3800万美元D2轮融资,投资者包括SR One、Medicxi、OrbiMed、HBM Healthcare Investments、Wellington Management、诺华风险基金(Novartis Venture Fund)、Cormorant Asset Management以及3B Future Health Fund。此前D轮及D1轮融资已筹得7500万美元,本轮3800万美元的注入使得D轮融资总额累计达到1.13亿美元。本轮融资将用于持续推进BRAF抑制剂plixorafenib的研发,该产品通过差异化设计规避传统抑制剂耐药性问题。该产品目前正在临床研究中被评估治疗三种不同患者群体,包括BRAF V600复发性原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤、罕见BRAF V600突变实体瘤以及BRAF融合实体瘤。Entos Pharmaceuticals融资轮次:未披露融资金额:100万美元5月22日,CureDuchenne Ventures宣布对Entos Pharmaceuticals进行首轮100万美元投资。这家生物技术公司正利用其非病毒、可重复给药的Fusogenix PLV递送平台开发基因治疗药物。Entos将运用这笔资金开发靶向肌肉组织的疗法,递送全长抗肌萎缩蛋白用于治疗杜氏肌营养不良(DMD)。Fusogenix PLV平台结合了病毒与非病毒递送技术的双重优势,采用全新机制实现RNA、DNA及基因编辑疗法的细胞内递送。根据新闻稿,本轮融资将推进开发能突破现有AAV载体疗法局限的基因治疗方案——这种疗法将不排斥具有预存免疫力的个体、允许重复给药,最重要的是能将全长抗肌萎缩蛋白递送至所有目标肌肉组织。ReproNovo融资轮次:A轮融资金额:6500万美元5月21日,Jeito Capital宣布领投ReproNovo的6500万美元(约合5700万欧元)A轮融资。AXA IM Alts与M Ventures作为联合领投方,与Ysios Capital、ALSA Ventures等专业医疗投资基金共同参与本轮融资。ReproNovo致力于开发创新方案解决生殖医学与女性健康领域的未满足需求,涵盖男女不孕不育及子宫健康问题。本轮融资资金将用于推进两款项目进入2期临床研究阶段,包括核心候选药物RPN-001(来曲唑类似物)作为治疗睾酮水平低下所致男性不育的口服疗法;RPN-002(nolasiban,一种口服催产素受体拮抗剂)将探索用于治疗子宫腺肌症(子宫内膜组织侵入子宫肌层的病变,可导致严重经期出血与疼痛),以及提高辅助生殖技术(ART)成功率。Life Molecular Imaging融资轮次:专项投资融资金额:216万美元5月20日,Life Molecular Imaging(LMI)宣布获得Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF) 总额216万美元的专项投资,该项投资将支持靶向单胺氧化酶B(MAO-B)的氟-18标记PET显像剂[18F]F-DED的开发。MAO-B作为神经炎症关键生物标志物,与阿尔茨海默病(AD)病理机制密切相关。该项目预计通过[18F]F-DED PET显像技术,揭示散发性与遗传易感型AD患者神经炎症特征,为阐明疾病早晚期神经炎症动态演变提供关键证据。新闻稿表示,神经炎症可能是阿尔茨海默病tau病理向皮层扩散的关键驱动因素。新型神经炎症显像工具有望无创可视化星形胶质细胞活性,结合现有标志物揭示炎症与AD的深层关联。柯君医药融资轮次:B+轮融资金额:超亿元5月20日,柯君医药宣布完成全部超亿元规模B+轮融资。本轮次继2024年9月完成了投资方国信创新股权、谊安集团、英飞尼迪资本、宏海资本联合投资后,本次融资由粤科母基金注资。柯君医药自2018年成立,主要聚焦心脑血管/代谢疾病和抗病毒等治疗领域。其研发的新一代抗血小板药物CG-0255是一款血小板P2Y12受体拮抗剂,采用了全新设计的代谢路径,临床数据显示出其"best-in-class"的潜力。本次融资所得资金将主要用于CG-0255的3期临床开发。在心脑血管/代谢领域,柯君医药自主研发的针对代谢性肝病/减重适应症的肝靶向创新药物CG-0416也已进入临床前研究阶段,这是一款新型水解前药,联合GLP-1/GIP类药物的协同效益,有望带来更好的降脂减重疗效的同时,显著改善肌肉保持水平,并能够强化血脂调节。CellCentric融资轮次:C轮融资金额:1.2亿美元5月19日,CellCentric宣布完成1.2亿美元C轮融资。本轮融资由RA Capital Management与新投资人Forbion共同领投,Avego Bioscience Capital以及美国癌症协会旗下风投机构BrightEdge参与投资。本轮融资所筹资金将加速推进公司口服p300/CBP抑制剂inobrodib治疗多发性骨髓瘤的临床开发,包括启动针对重度经治多发性骨髓瘤患者的2/3期研究,该研究有望支持加速审批。该创新小分子药物通过靶向p300/CBP下调关键癌症驱动因子MYC与IRF4的表达。该产品联合泊马度胺与地塞米松的全口服三联疗法2a期剂量优化研究正在进行中。君合盟融资轮次:战略投资融资金额:数千万元5月19日,君合盟宣布完成数千万元战略融资,由石药国方先导基金独家投资,融资将用于推进公司在研产品管线开发。君合盟成立于2020年11月,是一家专注于重组蛋白创新药物及合成生物学领域创新产品开发的生物科技公司。该公司的研发管线布局围绕严肃医疗、消费医疗、代谢等领域,已实现包括重组I/III型人胶原蛋白原液及制剂、重组A型肉毒毒素等在内的高端重组蛋白产品的规模化放大。其中,核心产品重组人生长激素注射液已完成3期临床;重组A型肉毒毒素已于近日完成成人中重度眉间纹适应症3期临床的首例受试者给药,其用于成人脑卒中后上肢痉挛适应症的2期临床试验也已接近尾声,即将进入到3期临床。期待在资本的助力下,更多前沿疗法和技术能够更快惠及患者。参考资料:[1]各公司官网及公开资料版权说明:本文欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
据创鉴汇不完全统计,上周(5月19日至5月25日)全球医药大健康领域共披露融资事件31起,除部分未披露金额的融资外,总额超23.5亿美元。地域分布上,中美两国融资数量领跑,各占35%(11起),欧洲占16%(5起),亚太及其他地区占比不足15%。行业分布上,创新药以10起融资位居榜首,医疗器械与诊断、医疗信息化各占9起。轮次分布上,早期融资(B轮以前)占比35%,显示资本仍持续关注前沿技术早期项目。国内:两家公司IPO上市恒瑞医药正式登陆港交所。根据官方新闻稿介绍,本次98.9亿港元IPO成为近五年港股医药板块最大IPO。其管线覆盖蛋白降解疗法(PROTAC)、肽类、新型抗体及放射性配体疗法等前沿领域,已在国内获批20余款创新药,90多个产品正在临床研发中,本次IPO金额75%用于研发,将加速全球化布局。柯君医药B+轮获超亿元融资,凭借靶向前药与抗病毒药物研发技术平台,开发血小板P2Y12受体拮抗剂。血液净化领域公司威高血净登陆上交所,募集资金总额约为10.9亿元。美国:Hinge Health纽交所上市,融资多集中于AI数字医疗FORE Biotherapeutics完成3800万美元D2轮融资,研发BRAF抑制剂plixorafenib用于实体瘤治疗,差异化设计规避传统抑制剂耐药性问题。肌肉骨骼疾病护理平台Hinge Health登陆纽交所,募集资金约4.37亿美元。欧洲:大额资金聚焦小分子抗肿瘤与抗衰老赛道CellCentric获1.2亿美元C轮融资,开发针对多发性骨髓瘤的小分子靶向药,降低关键癌症驱动因素MYC和IRF4的表达。Juvenescence完成7600万美元B1轮融资,通过AI平台筛选抗衰老小分子与抗体,将与AI医疗保健服务提供商M42合作拓展临床资源。ReproNovo完成6500万A轮融资,针对不孕症和子宫腺肌病开发创新药。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
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