Shanghai CureGene Pharmaceutical Co., Ltd.

柯君医药在 AHA 2026 公布依福格雷 中美药代药效与食物影响研究结果 上海 2026年11月9日 /美通社/ -- 同样一片氯吡格雷，效果却可能因人而异。在东亚人群中，这种差异更明显：部分患者按标准剂量服药，血小板抑制仍然不足，甚至完全无效。传统抗血小板治疗还要付出另一重代价：抑制越强，出血风险越高，医生需要在血栓与出血之间反复权衡。缺血性卒中的急性期，时间以小时计；现有的抗血小板选择仍难以同时兼顾起效速度与安全性。此外，约 40% 的卒中患者在到院时存在吞咽功能障碍，但目前临床依然缺乏可用的注射剂型。这四个问题共同指向同一个前提：药物在体内的暴露与起效时间，是否足够满足预期。 依福格雷（CG-0255）是一款在研的 P2Y12 受体拮抗剂，其分子设计正针对这一前提。 在美国心脏协会 2026 年科学年会（AHA Scientific Sessions 2026，11 月 6–9 日，美国芝加哥）上，柯君医药以壁报形式公布了两项人体临床药理学研究结果：口服依福格雷在美国与中国健康受试者中的药代动力学（PK）与药效动力学（PD）比较，以及食物对口服制剂暴露与抗血小板作用的影响。 （壁报编号 Su4001｜11 月 8 日（周日）11:30–12:30） 依福格雷的分子设计特色：不经过 CYP450 氧化，起效不依赖 CYP2C19 氯吡格雷需在肝脏经多步 CYP450 氧化才转化为活性代谢物 H4，起效通常需要数小时，且 CYP2C19 功能缺失者的应答尤其不足。依福格雷以硫醇前药形式存在，经羧酸酯酶单步水解释放相同的 H4，完全绕过 CYP450 氧化——起效不依赖 CYP2C19，个体差异也更小。 中美受试者的药代与药效特征具有可比性 两项研究分别在美国和中国开展，设计一致。口服依福格雷吸收快速、消除也快；在相同给药方案下，中国与美国受试者的血药浓度与血小板抑制曲线走向一致，药效水平随剂量变化，而不因人群不同而改变。 进食改变吸收速度，不改变总暴露 空腹给药吸收更快、更早达峰，餐后则达峰延后、峰浓度下降，但总暴露与血小板抑制水平相近。这与药物的作用方式有关：H4 与 P2Y12 受体共价不可逆结合，药效取决于一段时间内的累积暴露，而非某一时点的峰值浓度。 一种分子，两个用药场景 口服给药后约 30 分钟即达明显血小板抑制，维持治疗阶段无需因进餐调整服药时间；静脉剂型拟用于缺血性卒中急性期，为无法口服的患者提供另一条给药途径。 这两项研究回答了两个直接影响可预期性的问题：中美人群的药代与药效特征是否一致，以及口服制剂在实际使用中应当如何服用。前者关系到全球同步开发，后者关系到真实世界的用药体验。 依福格雷基于柯君医药自主的"璞玉" A-proX™ 前药平台设计。目前美国注册试验正在进行，中国的注册临床试验即将启动。 关于 AHA Scientific Sessions 2026 美国心脏协会（American Heart Association, AHA）科学年会是全球心血管领域规模最大、影响力最强的学术会议之一。2026 年会议于 11 月 6–9 日在美国芝加哥 McCormick Place 会议中心举行，内容覆盖基础科学、转化研究、临床试验与临床实践更新。 关于依福格雷（CG-0255） 依福格雷（CG-0255）是柯君医药自主研发的 P2Y12 受体拮抗剂，采用硫醇前药设计：分子经羧酸酯酶单步水解释放活性代谢物 H4（CG-0236），该活性代谢物与氯吡格雷的活性代谢物相同，由此完全绕过 CYP450 氧化步骤。据公司所知，依福格雷是全球首个采用硫醇前药设计的 P2Y12 受体拮抗剂，也是目前唯一同时具备静脉与口服两种剂型的 P2Y12 受体拮抗剂。其拟开发适应症与氯吡格雷相同，覆盖心肌梗死与卒中；静脉剂型为卒中场景提供了 P2Y12 受体拮抗剂中的静脉给药选择。 更多关于依福格雷的进展，敬请访问柯君医药官网（ www.curegene.com.cn ）。 关于柯君医药<\/b><\/p> 柯君医药成立于 2018 年，具备核心平台技术和高效自主的创新能力。公司目前主要聚焦心脑血管疾病和抗病毒等治疗领域，致力于成为一家立足中国、布局全球的创新药公司。柯君医药已成功基于自身平台技术研发了多个具有广泛市场价值并具备全球独立知识产权的创新型管线药物，目前正在积极推动多个管线的临床开发。在公司使命和愿景的驱动下，柯君医药汇聚了一批具备全球视野的高水平科学家和海归人才。在公司综合战略布局下，柯君医药成功实现了快速高效的研发成果转化，在研管线均具备成为 First-in-Class 或 Best-in-Class 药物的潜力。<\/p> 前瞻性陈述<\/b><\/p> 本新闻稿包含前瞻性陈述，涉及公司的研发计划、临床试验进度与候选药物的潜在价值。此类陈述基于公司当前预期与假设，受研发固有风险、监管审批、临床结果不确定性及资金环境等因素影响，实际结果可能与预期存在重大差异。除法律要求外，公司无义务更新本稿发布日之后的前瞻性陈述。本稿所述在研药物尚未获得任何监管机构批准上市，其安全性及有效性尚在研究中。<\/p> 商业开发或媒体联络：<\/span> BD@curegenebio.com<\/a>   <\/p>

近日，华赛伯曼正式完成迁址与工商更名，从杭州华赛伯曼医学细胞生物有限公司更名为：上海华赛伯曼细胞生物有限公司，于张江药谷正式运营。前期，公司完成总额近2亿元B轮股权融资，由张江科投领投，国信创投、和达投资、合肥产投集团生命健康产业公司、肥西产投、合肥国投、恒择资本等机构共同参与投资。 本次迁址上海张江，是华赛伯曼基于长期产业化战略做出的布局。张江是对标国际一流的世界级生物医药产业集群，既是国内细胞与基因治疗产业的标杆高地，也是链接全球创新资源、开展国际协同研发的重要枢纽，汇聚了跨国药企、海外顶尖研发机构、国际临床合作网络，叠加浦东引领区特殊物品通关、国际药械注册等制度开放优势。在这里，公司可以高效联动国内顶尖临床研究中心、CGT上下游供应链、GMP 产业化配套、政策支持体系以及高端人才集群，深度融入国内成熟细胞治疗创新生态的同时，打通国际技术交流、海外临床合作与全球商业化的通道，助力自研平台成果走向国际。依托张江的产业势能与国际化优势，公司将进一步放大自研平台优势，为管线快速推进、商业化体系搭建筑牢根基。 本轮所募集资金主要投入两大核心板块：一是加速核心TIL管线的关键注册临床研究，拓展非小细胞肺癌及肾癌适应症；二是建设符合法规要求的高标准商业化生产体系，完成从实验室工艺到规模化稳定供货的产能落地。在全球CGT行业周期波动、资本回归临床价值的当下，本轮融资表明：自主的工艺能力、可验证的临床数据、清晰的商业化路径，是创新药企穿越周期的基础。 华赛伯曼董事长高青表示： 七年时间，公司只做一件事，把TIL从实验室的疗法做成可以稳定交付的产品。药物研发是长周期投入，从关键II期到注册申报、再到商业化供应，每个环节都需要提前储备资源。落户张江、完成本轮融资，正是为下一阶段做准备。感谢张江科投及所有投资人的信任，我们会把创新产品做扎实，把注册路径走稳，把每一步进展体现在临床数据上。 站在新起点，华赛伯曼将持续以自主可控的底层工艺为抓手，推动国产原创TIL细胞药物的临床转化，以耐心投入攻克细胞治疗产业化的系列难题，打造具备全球竞争力的实体瘤细胞治疗方案，惠及国内乃至全球实体瘤患者。 张江科投表示： 实体瘤细胞治疗是全球生物医药创新的主战场，存在巨大未满足临床需求。华赛伯曼团队拥有扎实的自主工艺体系、清晰的转化路径以及已验证的临床数据，是国内TIL赛道差异化竞争力突出的本土创新企业。张江科投持续布局细胞与基因治疗前沿赛道，期待深度赋能，陪伴华赛伯曼扎根张江，借力园区完整CGT产业生态，加速创新细胞药物的研发与产业化，助力上海生物医药产业高质量发展，共同推动国内细胞治疗产业创新发展。 2004年，张江集团成立张江科投，打造集投资、贷款、孵化、培训于一体的科技投资平台，坚持“投早、投小、投科技”，致力于长期陪伴与赋能创新企业。从“最初一公里”的实验室灵感，到“最后一公里”的产品面世，张江科投一直都在。这种"投资+孵化+产业对接"的全链条服务模式，充分彰显了国有资本在构建创新生态中的系统价值，为科技成果从实验室走向市场铺平了道路。如今，张江科学城已培育近50家科创板上市企业，其中不少曾获张江科投早期支持。回顾二十多载历程，张江科投累计直接投资超170个项目，带动社会资本超百亿元注入浦东创新领域，助推20多个项目登陆境内外资本市场（包括13家科创板上市），形成了良性循环。 合肥市生命健康产业发展有限公司总经理廖光友表示： 在实体瘤细胞治疗的创新版图中，TIL 是临床验证最充分、也最接近商业化的一条路径，但它本质上是一门 “工艺决定成败” 的生意 —— 取材量、制备周期、培养成功率，任何一项做不到工程化，疗法就只能停留在少数顶尖中心。我们始终关注能把科学确定性转化为产业可及性的平台型公司。华赛伯曼自主研发的 PowerTexp®全封闭自动化培养平台，让毫克级穿刺取材、14 天制备周期与 95% 以上的培养成功率同时成立，这是国内独一档的底层工艺能力；TMExpT®平台则为其基因改造的下一代产品留出了清晰的迭代空间。我们同样看重高青董事长带领的这支 “企业家 + 科学家” 团队 —— 既有把工艺做成工业标准的定力，也有把临床证据做成注册路径的能力。我们看好华赛伯曼 “工艺平台 + 临床证据” 双轮驱动的成长逻辑，愿做耐心资本，陪伴其完成关键 II 期临床与商业化生产体系建设，并推动相关产业化环节在合肥落地，让中国原创的 TIL 细胞药物惠及全球实体瘤患者。 合肥市生命健康产业发展有限公司是合肥产投集团旗下聚焦生物医药产业投资与赋能的专业平台，管理合肥市生命健康智星创业投资合伙企业（有限合伙），重点投向创新药、高端医疗器械、生物制造及CXO 等细分领域，已完成军科正源、阿法纳、智衍造物、嘉士腾等一批项目的投资与落地。 肥西产投表示： TIL细胞疗法基于其独特的肿瘤杀伤机理，在实体瘤领域有广泛的应用空间，我们关注到华赛伯曼的TIL产品在黑色素瘤领域已经跑出的扎实数据，也展望其在其他实体瘤领域的应用探索。华赛伯曼建立了兼具高效、安全与成本优势的平台化工艺技术，不仅仅是一家单产品公司，而是拥有实体瘤TIL通用平台的创新药企业——这也是我们愿意持续加注的原因。 肥西产投是肥西产城集团旗下核心投资平台。作为肥西县国有资本运作“排头兵”，肥西产投聚焦肥西“3+3+X”重点产业关键环节，主要投资天使期科技型初创企业，兼顾成长期项目，已完成科恩泰生物、拓胜医药、海盛医疗等生物医药企业的投资和招引，以资本赋能科技成果转化和产业培育，推动创新链产业链资金链融合。 合肥国投表示： 我们持续关注新一代细胞治疗领域，TIL是目前细胞治疗板块的重要方向，在实体瘤治疗中临床验证相对充分，海外已有产品获批并实现销售放量，国内尚处关键临床窗口期。华赛伯曼核心产品已进入关键II期，安全性和疗效数据具备差异化，我们将持续陪伴，帮助企业完成从临床证据到商业化产品的跨越。 合肥国投是合肥市建投集团旗下专业化基金管理平台，在管基金规模超130亿元。公司围绕生物医药等战略性新兴产业，通过直投、并购等方式开展产业投资，已布局军科正源、茵诺医药、科恩泰、安达生物等项目，覆盖从临床前研发服务到前沿创新疗法的多个关键环节，初步形成“投资一个项目、带动一个链条、集聚一个生态”的产业投资格局。 关于国信创投 国信创新股权作为多元化股权投资基金运作平台，重点聚焦生命健康、现代海洋、硬科技等区域优势产业，进行系统性产业投资布局，已助力迈瑞医疗、信达生物、康方生物、荣昌生物、泰格医药、昭衍新药、心通医疗等医疗企业通过IPO实现上市，持续前瞻投资泽德曼医药、柯君医药、普莱医药、凯思凯迪、普罗吉、华赛伯曼、艾益动物、瑞凝生物等创新药械及动物生物制品企业。下一步，国信创新股权将继续通过资本深度赋能生命健康产业领域，实现产业培育、产业引进和产业价值提升，充分发挥国企担当，引导和带动社会资本进入，促进产业链上下游企业的集聚和协同创新，从而培育出具有竞争优势的生命健康产业集群。 恒择资本 关于恒择资本 恒择资本依托浙大校友生态、温商产业网络及成章商学院/成章基金等平台，链接顶尖科创资源，专注于人工智能、智慧冷链、先进半导体、生物制造等前沿领域的投资布局。通过长期深耕浙江大学全球创业网络，恒择资本已成功链接超327家上市公司，总市值超过6万亿元，形成了庞大的“浙大系”企业生态圈。 恒择资本 关于上海华赛伯曼细胞生物有限公司 华赛伯曼成立于2019年3月，专注创新细胞疗法新药开发。依托自主PowerTexp®全封闭高效生产平台，首款 TIL 细胞1类新药FAST-TIL已进入关键II期临床，并于2026年9月获美国FDA临床试验批准，完成中美双IND布局；其联合特瑞普利单抗用于黑色素瘤一线治疗，是国内首批获批开展一线治疗临床试验的TIL产品。二代产品NICE-TIL正开展 IIT 临床研究并同步推进中美IND申报。公司构建上海张江总部引领，杭州、青岛、合肥多地协同的产业格局，致力于为全球实体瘤患者提供突破性治疗方案。 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十二年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 蜂旭科技 | 义翘神州 | 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当前，基于mRNA技术的新型疫苗与治疗药物，及以ASO, siRNA, AOC为代表的寡核苷酸药物已逐渐成为生物医药领域最具增长潜力的前沿赛道；并在过去一年中，从技术创新、临床研究与应用、市场合作与对外授权等多个维度取得重要进展。除传染病疫苗领域，mRNA技术正重点拓展应用于肿瘤个性化治疗、罕见病蛋白替代、自身免疫病治疗等领域。与此同时，寡核苷酸疗法的快速发展及持续获批，推动该领域从概念验证迈向平台化、可编程药物开发的新阶段。随着近期首款用于治疗慢性乙肝的ASO药物获FDA批准，慢性乙肝治疗进入功能性治愈时代。未来，随着递送技术的突破与临床数据的不断验证，寡核苷酸药物有望重塑慢病的治疗模式。 有鉴于此，xRNA2027核酸药物创新论坛，将聚焦于新一代mRNA/circRNA疫苗与药物，寡核苷酸药物设计与早期研发、临床前开发与临床转化研究，新型核酸递送系统与肝外递送技术、双靶点药物设计与联合疗法开发，长效化设计与慢性疾病治疗应用，人工智能技术，核酸药物工艺开发、生产与质量控制等热点议题。 xRNA2027 会议信息 会议时间：2027年1月7-8日 会议地点：上海 (会议酒店定向通知) 会议规模：约600-800人 筹办单位：迪易生命科学 Deliver Life Sciences 会议主要议题: 核酸疫苗与药物行业进展、前沿与合作 mRNA/circRNA 疫苗与药物研发、临床前与临床研究 mRNA/circRNA 肿瘤疫苗与肿瘤免疫疗法、 体内细胞治疗开发与转化 mRNA/circRNA 前沿疗法开发与创新应用 (基因编辑、蛋白替代与再生医学等领域) mRNA/circRNA 工艺开发与生产、分析与质量控制 寡核苷酸药物设计与研发、临床前与临床研究 (ASO/siRNA/AOC/Aptamer等) 寡核苷酸药物工艺开发与生产、分析与质量控制 核酸药物递送系统开发与应用、肝外递送技术研究 核酸药物长效化设计及在慢性疾病中的应用探索 人工智能与研发创新平台…等 扫码注册 xRNA2027 部分已确认嘉宾及议题 *更新至11月2日 mRNA/circRNA疫苗与药物专题 个性化mRNA癌症疫苗的突破与挑战 黄胜林，复旦大学生物医学研究院PI； 附属肿瘤医院双聘教授 智能型mRNA细菌疫苗和肿瘤疗法 吴敏，国科温州研究院研究员、教授 环状RNA肿瘤疫苗的抗原选择与设计 邱满堂，北京大学人民医院研究员 体内细胞工程的概念验证和临床探索 周智敏，合肥阿法纳生物科技首席执行官兼总经理 mRNA原位递送与组织再生治疗 崔文国，上海交通大学医学院附属瑞金医院教授;  上海市伤骨科研究所副所长、生物医学工程中心主任 治疗阿尔兹海默症mRNA疫苗的研发 Zhi-Cheng Xiao, Head, Neurodegeneration and Regeneration Group, Monash University 促心梗修复并预防心衰mRNA药物开发 张臻，上海儿童医学中心研究员 进化约束和智能设计驱动的病毒防控新策略 吴爱平，中国医学科学院系统医学研究院、 苏州系统医学研究所研究员 mRNA疫苗研究设计及其在乙肝治疗和RSV 预防中的应用 楼燕，浙江大学医学院附属第一医院药学部副主任 新型mRNA治疗性疫苗CG-1999在小鼠乙肝模型中实现了对乙肝病毒感染的完全清除 陈小五，上海柯君医药化学副总裁 百日咳多价环形RNA疫苗开发 黄友葵，中国科学院分子细胞科学 卓越创新中心副研究员 肝癌新抗原免疫治疗进展与临床应用 蔡志雄，福建医科大学孟超肝胆医院重点实验室PI 脑胶质瘤mRNA疫苗与新药研发 邓冠军，中山大学药学院副教授 抗肿瘤mRNA-LNP疫苗的理性设计 赵宇，浙江大学先进药物递释系统 全国重点实验室研究员 基于AI大模型的mRNA肿瘤疫苗的开发 Haitao Yang, CEO, Guangzhou RNAmed Biotech Technology 环状RNA编码的长效 GLP-1 类似物CR059： 代谢治疗的新探索 裴雅，派格生物医药早期药物研发部总监 mRNA-LNP递送: 睾丸功能紊乱治疗新方法 姚晨成，上海交通大学医学院附属第一人民医院 副研究员、主治医师 生物医学新技术、寡核苷酸药物与核酸递送专题 科技创新是医学发展的战略引擎 - 生物医学新技术 临床研究与转化应用 卢洪洲，南方科技大学医学院副院长、 感染病学系主任、讲席教授 小核酸药物重构慢性肾病治疗的格局 李海涛，苏州炫景生物科技首席技术官、 联合创始人 靶向肿瘤可塑性的小核酸药物研究与开发 刘铭，广州医科大学教授、肿瘤研究所副所长 脂肪递送技术及siRNA药物开发 王莉，轩竹生物副总经理、小核酸研发负责人 靶向IL6ra的反义寡核苷酸缓解肿瘤恶病质的发展 孙庆涛，中国科学院遗传与发育生物学研究所研究员 环状RNA编码新蛋白拓展RNA药物靶标空间： 靶向肾透明细胞癌的siRNA候选药物开发 肖斌，重庆医科大学药学院教授，核酸药物基础与 转化重庆市高校重点实验室主任 具有同时减肥与增肌功能的ASO药物临床前开发 陈盛培，硬核酸生物科技创始人兼首席执行官 小核酸药物开发进展及在血脂症方向靶点选择分析 董长贵，翎耀/艾斯欧医药核酸药物 研发负责人、副总裁 针对心梗后急性炎症反应的RNA药物 及递送体系构建 王鑫明，上海交通大学医学院副研究员 糖基功能核酸-肿瘤分子诊疗新工具 姬丁坤，上海交通大学副研究员、课题组长 适配体-小分子双位点 (EXACT) 抗凝药物的设计 与临床前开发 余海翔，中国药科大学生命科学与技术学院教授 基于多模态人工智能的siRNA理性设计与 优化体系研究 宋洋洋，同济大学生命科学与技术学院研究员 人工智能驱动的RNA治疗设计 褚晏伊，中国科学院分子细胞科学卓越 创新中心研究员 神经退行性疾病猪模型及RNA治疗 闫森，暨南大学粤港澳中枢神经再生研究院教授 基因治疗的新型载体及动物模型研究 李轩，中国科学院合成生物学重点实验室研究员 负载核酸药物的工程化乳源外泌体在心血管疾病 治疗中的应用研究 仝令君，山东第一医科大学医学科技 创新中心副教授 小核酸药物肝外靶向递送研究进展 王秀莲，苏州韦恩贝恩生物技术研发总监 基于仿生脂质纳米粒的RNA肝外递送技术 张仲琨，东南大学医学院副教授 * 更多嘉宾/议题进一步邀请确认中。有关会议演讲与议程，请联系: 张经理 Wei Zhang，联系电话: +86-21-5269-8916，电子邮件: wzhang@deliver-consulting.com xRNA2027 部分已确认嘉宾 * 排名不分先后，更多嘉宾进一步邀请确认中  xRNA2026会议回顾 xRNA2026会议议程概览 上下滚动查看更多 xRNA2027会议联系与咨询 【Wei Zhang/张经理】 【David Xu/徐经理】 【会议内容、演讲与合作咨询】Wei Zhang 张经理 Tel: (86 21) 5269-8916E-mail: wzhang@deliver-consulting.com David Xu 徐经理 Tel: (86) 137-7629-3901 E-mail: david.xu@deliver-consulting.com 【会议媒体合作咨询】 Michelle Wang 王经理 E-mail: michelle.wang@deliver-consulting.com 关于我们 迪易生命科学 (Deliver Life Sciences)是一家专注并服务于中国及亚太生物制药及生命科学领域的信息资讯及会议运营单位。我们着眼于最新的法规要求，产业发展趋势，科学发现及技术更新；通过与领先的行业协会、学术及生物制药产业界的关键意见领袖及专家学者，建立长期及紧密的合作及联系，我们策划并推广专业性的会议、论坛及相关资讯服务，主要涵盖了药物的早期研发、靶向蛋白降解药物、生物标志物与伴随诊断、mRNA与寡核苷酸药物、神经退行性疾病、靶向放射性药物、多肽与抗体药物、细胞与基因治疗等。 Deliver Life Sciences is a specialty producer and organizer of the conference, workshop, training together with tailored solutions to serve the growing biomedical industry in Asia. Through looking into the current trends of regulation, scientific findings and cutting-edge technology and work with leading associations, industry and academia KOLs, we translate, formulate and promote our offerings from basic medicinal research, discovery to development till commercialization. Our current programs cover Drug Discovery, Targeted Protein Degradation, Biomarkers and Companion Diagnostics, mRNA and Oligonucleotide Therapeutics, Neurodegenerative Diseases, Targeted Radiopharmaceuticals, Peptide and Antibody Therapeutics, Cell and Gene Therapies etc.  END