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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1983-01-01 |
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首次获批日期1982-01-01 |
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首次获批日期1982-01-01 |
A Multicenter, Open-label, Parallel-group,Randomised, Phase IIb Trial of Efficacy and Safety of Ametumumab in Combination With Anti-PD-1 Monoclonal Antibody and FOLFIRI Versus Ametumumab or Cetuximab in Combination With FOLFIRI in Patients With RAS Wild-type Advanced Colorectal Cancer
This is a multicenter, open-label, parallel-group, randomised, A phase IIb clinical trial of efficacy and safety of Ametumumab in combination with anti-PD-1 monoclonal antibody and FOLFIRI versus Ametumumab or Cetuximab in combination with FOLFIRI in patients with RAS wild-type advanced colorectal cancer.
An observational cohort study of equine tetanus immunoglobulin (F(ab')2) for tetanus prevention
一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究,评价抗蝰蛇毒血清单次给药在中国健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征
主要目的:在单次给药条件下,评价健康受试者给予不同剂量的抗蝰蛇毒血清后的安全性和耐受性。
次要目的:1)评价抗蝰蛇毒血清在健康人体内的药代动力学特征。2)探索健康受试者静脉注射抗蝰蛇毒血清后体内免疫原性的变化。3)探索给药后受试者体内的抗蝰蛇毒血清对体外蛇毒毒素的中和能力的变化。
100 项与 上海赛伦生物技术股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 上海赛伦生物技术股份有限公司 相关的专利(医药)
最近A股市场里,创新药板块简直是火力全开,天天都有大涨的个股,看得人热血沸腾。之前大家总觉得创新药是烧钱的玩意儿,很多公司常年不赚钱,没想到今年一季度直接集体爆发,业绩好得让人不敢相信。 先给大家说个最夸张的,富祥药业(300497),4月14号晚上发的一季度业绩预告,直接亮瞎眼。预计归母净利润5200万到7500万元,同比增长2222.67%到3250.01%,这相当于最多涨了32.5倍,接近33倍的增长,简直是坐了火箭一样。还有海思科(002653),也不甘示弱,4月12号披露的一季度预告,净利润4.77亿到5.57亿元,同比增长923.34%到1094.97%,差不多是10倍的增长,而且一季度赚的钱就快赶上去年全年的两倍了。这还不算完,我翻了一圈最近的公告,发现有15家创新药相关的公司,业绩都出现了爆发式增长,个个都是黑马相。咱们一个个说,先看荣昌生物(688331),一季度扭亏为盈,主要是因为和艾伯维56亿美元的授权,6.5亿首付已经到账,加上ADC产品国内放量,业绩直接起飞。百济神州(688235)也不错,一季度预增220%,作为中国创新药出海标杆,它的百悦泽在美国市场份额不断提升,全球获批适应症越来越多,赚钱能力越来越强。百利天恒(688506)更猛,一季度净利润预增超600%,它的双抗产品临床数据亮眼,市场空间巨大,机构都在疯狂调研。三生国健(688336)也迎来了春天,和辉瑞14亿美元的首付款授权,直接让它一季度净利润预增超300%,研发多年的成果终于开始变现了。还有诺诚健华(688428),一季度成功扭亏,营收增长130%,主要是奥布替尼放量,加上BD授权收入确认,公司基本面彻底反转。圣诺生物(688117)作为多肽CDMO企业,直接受益于GLP-1的超级风口,司美格鲁肽、替尔泊肽这些减肥神药卖爆全球,它的原料药生意也跟着火爆,2025年净利润就增长了231%,今年一季度更是延续了高增长。另外几家也值得关注,凯因科技(688687)预增512.67%,三元基因(837344)预增489.21%,益诺思(688710)预增623.88%,汇宇制药-W(688553)预增785.32%,个个都是翻倍增长,甚至翻好几倍。还有百诚医药(301096),预增超17倍,CRO+自研双轮驱动,订单接到手软;通化东宝(600867),2025年净利润增长3007.39%,GLP-1类药物和痛风创新药研发突破,胰岛素海外放量;万邦德(002082)预增190%,心脑血管和神经系统用药领域有优势;翰宇药业(300199),GLP-1原料药产能释放,业绩也开始爆发。这些公司业绩爆发不是偶然,背后有两大核心逻辑。首先是政策利好不断,4月14号国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,明确支持高水平创新药在上市初期制定合理价格,医保支付也会给予支持,这给创新药企业吃了颗定心丸。其次是出海BD交易频繁,很多中国创新药企业和跨国药企达成大额授权合作,不仅拿到了巨额首付款,还提升了全球影响力,比如荣昌生物56亿美元、三生国健14亿美元的授权,都是真金白银的认可。从市场表现来看,4月21号当天,创新药板块继续活跃,益佰制药(600594)涨停,普洛药业(000739)涨4.77%,赛伦生物(688163)涨4.03%,益诺思(688710)涨3.25%,资金还在源源不断地流入这个板块。这些黑马公司里,有些已经涨了不少,但还有些处于低位,估值还没完全反应业绩增长。比如富祥药业,虽然预增32倍,但目前股价才20多块,市值不到100亿;海思科股价57.88元,市值200多亿,对比它一季度5亿左右的净利润,估值也不算高。还有那些刚刚扭亏为盈的公司,比如诺诚健华、荣昌生物,随着产品持续放量,业绩还有很大的增长空间,未来市值翻个几倍完全有可能。现在创新药板块的资金布局逻辑也在变,之前大家只盯着恒瑞医药(600276)这些龙头,现在开始挖掘细分领域的黑马,尤其是那些有独家产品、出海潜力大的公司。这些公司业绩从亏损到盈利,从低速增长到高速增长,基本面发生了质的变化,这种公司最容易出现十倍股。整个创新药行业的高景气度才刚刚开始,随着AI在药物研发中的应用,研发周期缩短、成本降低,越来越多的创新药会快速上市,给这些公司带来源源不断的收入。那些提前布局创新药领域,尤其是有核心技术、有重磅产品、有出海能力的公司,未来几年大概率会迎来业绩和估值的双重提升,十倍股很可能就藏在这15家黑马当中。
2026年4月20日,A股市场在一片普涨的祥和气氛中收盘。沪指上涨0.76%,深证成指上涨0.6%,创业板指微涨0.04%,科创综指涨0.66%。然而,在这份亮丽的成绩单背后,一个曾经最被寄予厚望的赛道——创新药板块,却上演了极度纠结的一幕。一边是个股业绩预增超10倍的惊天利好,另一边却是整个板块资金大幅净流出超43亿元,港股创新药指数更是逆市下跌。这究竟是多头在蓄势待发的“黄金坑”,还是趋势逆转的“最后逃顶”?本文将为您从多维度抽丝剥茧。
一、盘面表现:指数微跌难掩分化,龙头与边缘个股“冰火两重天”
截至今日收盘,同花顺创新药指数(886015)报收1380.89点,微跌0.13%,在全部390个概念板块中排名376位,表现远逊于大盘。从申万一级行业看,医药生物行业整体也仅微涨0.02%,在31个行业中排名靠后,而同期国防军工、电子板块涨幅分别高达3.47%和1.56%。
“冰火两重天”成为今日板块内部最显著的特征。在成分股中,赛伦生物大涨8.36%,华测检测上涨7.71%,佰仁医疗涨6.86%,展现出极强的赚钱效应。但另一边,近期因超10倍业绩预增引爆市场的明星股海思科仅微涨2.87%,而君实生物-U、荣昌生物等龙头纷纷收跌,拖累板块整体表现。市场热钱似乎更偏爱小市值边缘品种,对核心大票的承接意愿明显不足,呈现出典型的“游资主导、机构观望”的炒作格局。
二、消息面:重磅政策红利托底,全球学术盛宴同步催化
(一)顶层设计送“定心丸”:创新不集采,定价权回归
上周最重磅的消息莫过于政策层面的“核弹级”利好。2026年4月14日,国务院办公厅正式发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,提出14条举措,全面优化创新药首发价格机制。新规明确实行企业自评制度,引导医药企业综合临床价值、市场供求、竞争格局等因素自主合理定价,接受社会监督和同行评议。对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,并在一定时期内保持相对稳定。
国家医保局更是在吹风会上掷地有声地强调:“创新不集采,集采非创新”。资深医保专家田浩伶指出,这一变化将引导创新药定价权回归,使得创新价值充分体现。从“单一控价”到“多元平衡”的战略转变,为头部创新药企业的盈利天花板打开了空间。
(二)全球学术盛宴接棒:AACR 2026引爆数据催化预期
政策的暖风尚未平息,国际学术盛宴便无缝衔接。AACR(美国癌症研究协会)2026年会于4月17日至22日在圣地亚哥举行。据统计,中国药企以超100家、近400项研究成果的规模亮相,参与度与创新质量均实现历史性跃升。ADC药物、双抗、小分子靶向药等多个细分赛道,超过90项创新药管线有望读出重磅数据,中国创新药企业已呈现出领先全球的态势。此外,ASCO 2026即将接力,进一步催化创新药板块情绪。政策托底叠加数据催化,从长线逻辑看,创新药板块的底层支撑依然坚实。
三、资金面:主力出逃掩盖机构暗中布局,博弈进入白热化
(一)今日资金:主力大幅净流出43亿,个股资金分化剧烈
资金面上,今日创新药板块全天主力资金净流出高达43.79亿元,成交额761.98亿元。整个医药生物行业全天主力资金净流出23.29亿元,药明康德净流出2.51亿元居首,君实生物-U净流出2.25亿元紧随其后。但板块内部亦有亮点:九安医疗获主力净流入2.55亿元,润达医疗涨停,净流入1.57亿元,爱尔眼科、康恩贝等也获得资金青睐,显示资金并非全面看空,而是进行了激烈的调仓换股。
(二)ETF资金:百亿资金暗中吸筹,“聪明钱”逆市布局
真正的看点在ETF端。港股通创新药ETF易方达(159316)上周合计净流入3.7亿元;港股创新药ETF银华(159567)近5日累计净流入2.49亿元,最新流通规模已达82.24亿元。更值得警惕的是,上周(4月13日至17日)南向资金净流入港股市场高达258亿港元,医药板块流入排名靠前。一边是散户和游资主导的A股创新药标的资金出逃,一边是机构主导的ETF和南向资金在港股通创新药标的上大举抄底,这场博弈已经进入白热化阶段。
四、基本面:估值洼地与成长空间共振,长期逻辑不改
从估值角度看,以2026年盈利预测计算,医药板块估值为34.7倍PE,相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为32%。以TTM估值计算,医药板块估值仅30.4倍PE,低于34.9倍PE的历史平均水平,相对全部A股的溢价率仅为8.85%,处于历史相对低位。当前国内创新药的市场占比仅约7%,对比美国等发达国家的约70%占比,有十倍提升空间。估值洼地与行业成长空间形成共振,中长期向上逻辑并未被破坏。
五、业绩面:海思科10倍预增掀“业绩浪”,行业拐点信号初现
4月12日,海思科一份业绩预告震动全市场。公司预计2026年一季度归母净利润4.77亿元至5.57亿元,同比增长923.34%至1094.97%;扣非净利润4.49亿元至5.29亿元,同比增长791.94%至950.86%。这一数据不仅远超去年全年2.60亿元的归母净利润,更标志着中国创新药企业通过海外BD(商务拓展)实现盈利爆发的时代已经到来。
从行业层面看,2026年Q1中国创新药License-out交易首付款已达38.5亿美元,较2024年Q1增长逾10倍,总金额达525.3亿美元。百济神州创新药收入已由2023年的174亿元提升至2025年的376亿元,恒瑞医药创新药收入占比已超过57.9%。中信证券指出,头部biopharma正陆续进入盈利拐点,创新药放量正逐步成为营收增长的核心驱动力。
六、港股药板:高位回调蓄势,南向资金坚定“抄底”
相比A股,港股创新药板块今日同样承压。截至收盘,恒生港股通创新药及医疗保健指数报3503.52点,较前一交易日3531.58点有所回落,恒生港股通创新药精选指数也同步走低。此前,2026年3月24日至4月16日,中证港股通创新药指数已强势上涨21.44%。今日的回调更多属于连续大涨后的技术性修整,而南向资金258亿港元的净流入表明,机构资金正在利用这波回调坚定入场。招银国际指出,生物医药产业定位跃升为新兴支柱产业,全链条政策红利将持续释放。
七、机构观点:一致看多,短期调整不改中期趋势
国盛证券在本周医药生物行业周报中明确表示,创新药价格机制优化有助于稳定创新药上市初期价格预期,创新药及CXO产业链有望持续受益。
国海证券维持医药生物行业“推荐”评级,认为创新药械逻辑并未发生变化,国内企业创新能力正逐步增强。
中信证券则从更宏观的视角指出,中国创新药BD交易金额超预期增长,产业全球竞争力进一步提升。AACR/ASCO等国际学术大会将至,众多创新药管线进入密集的数据催化期,维持创新药行业“强于大市”评级。
八、明日走势预测:冰点即是机会?
综合以上多维度分析,我们认为:
短线(明日):创新药板块今日的调整更多是短期获利盘兑现与资金轮动的结果。在A股大盘整体向好的背景下,主力资金流出43亿更多是调仓行为而非全面离场。预计明日板块大概率将呈现先抑后扬的走势,早盘可能惯性下探,但下方支撑较为坚实(板块估值处于历史低位)。若港股通创新药ETF持续获得资金流入,港股药板有望率先企稳反弹,从而带动A股创新药板块情绪修复。
中线(未来一周):AACR 2026大会将持续释放中国药企的重磅临床数据,叠加海思科等标杆企业的业绩催化效应外溢,以及国办药价新政的持续发酵,创新药板块具备二次上攻的基础。建议关注:①头部biopharma(如恒瑞医药、百济神州等)在盈利拐点确认后的估值修复机会;②港股通创新药相关ETF的持续吸金效应;③即将在AACR/ASCO上公布临床数据的管线标的。
风险提示:当前市场资金轮动较快,AI、商业航天、机器人等热门赛道持续吸金,创新药板块若持续缺乏增量催化,存在进一步盘整甚至被边缘化的风险。此外,药价新政的具体实施细则尚未落地,政策执行力度存在一定不确定性。投资者应保持谨慎,控制仓位,等待明确的右侧信号出现后再加大配置。
生物制药超级周期!8大核心龙头全梳理(独家壁垒+业绩爆发,附股票代码)
生物制药正迎来国产替代、创新突破、全球化出海三重共振的黄金时代,ADC、双抗、胰岛素、基因治疗等前沿赛道全面爆发。以下8家企业覆盖全产业链核心环节,均具备独家技术、唯一地位、垄断壁垒,2026年一季度业绩集体高增,是板块最具确定性的核心标的。
⚠️风险提示:本文基于公开信息整理,仅用于行业分析与信息分享,不构成任何投资建议。市场有风险,投资需谨慎。
1. 诺诚健华(688428)
- 2026一季报:归母净利润预增 120%~150%(核心产品放量+海外授权推进)
- 核心优势:A股纯创新药标杆,无仿制药业务。奥布替尼(BTK抑制剂)为国产出海标杆,海外授权渤健;奥瑞希妥为全球首个进入注册临床的SHP2抑制剂,实体瘤潜力巨大;FGFR抑制剂ICP-192临床数据优异。覆盖肿瘤、自免黄金赛道,全球化与管线深度双领先,高弹性核心标的。
2. 荣昌生物(688331)
- 2026一季报:归母净利润预增 429%(RC148授权首付款确认+核心产品放量)
- 核心优势:国内唯一具备ADC商业化+出海能力的绝对龙头。维迪西妥单抗为国产首款获批ADC,国内市占率第一,海外授权获重磅合作;泰它西普是全球首个获批的双靶点红斑狼疮双抗;新一代ADC临床数据全球领先。ADC技术平台(连接子、毒素、偶联)全球顶尖,商业化与国际化双轮驱动。
3. 通化东宝(600867)
- 2026一季报:归母净利润预增 30%~40%(胰岛素集采放量+GLP-1产品增长)
- 核心优势:国产胰岛素重组蛋白绝对龙头。甘精、门冬胰岛素市占率第二,基层渠道全覆盖;GLP-1类(利拉鲁肽、司美格鲁肽)管线完善,切入减重黄金赛道;原料药-制剂全产业链自主可控,规模与成本优势显著,慢病生物药国产替代核心载体 。
4. 君实生物(688180)
- 2026一季报:归母净利润减亏 70%~80%(PD-1放量+海外授权推进)
- 核心优势:国内首个PD-1单抗出海企业。特瑞普利单抗获批鼻咽癌等多适应症,海外授权Coherus;VV116为国内首个获批国产新冠口服药;ADC、双抗管线全面布局。PD-1大单品放量+全球化推进+前沿技术全覆盖,创新药全平台龙头 。
5. 甘李药业(603087)
- 2026一季报:归母净利润预增 35%~45%(长效胰岛素放量+GLP-1临床推进)
- 核心优势:国产长效胰岛素绝对龙头。长秀霖(甘精胰岛素)、速秀霖(门冬胰岛素)市占率领先;每周一次长效GLP-1(GZR18)临床推进,减重赛道弹性巨大;胰岛素技术比肩国际巨头,海外注册加速,重组蛋白+减重双赛道稀缺标的 。
6. 近岸蛋白(688137)
- 2026一季报:营收预增 50%~70%(重组蛋白原料需求爆发)
- 核心优势:生物制药上游核心"卖水人"。重组蛋白原料覆盖抗体药、ADC、细胞治疗全领域;mRNA原料酶国内领先;提供CRO/CDMO全流程服务。技术壁垒深厚,服务全球TOP药企,客户粘性极强,行业高景气最确定标的。
7. 赛伦生物(688163)
- 2026一季报:归母净利润预增 15%~25%(独家产品稳定放量+医美管线推进)
- 核心优势:国内抗蛇毒血清独家垄断(市占率超90%),国家战略储备物资;抗狂犬病血清核心供应商;肉毒毒素切入医美赛道。生物制品资质壁垒极高,无竞争对手,细分赛道绝对龙头,现金流稳定且成长空间广阔 。
8. 诺思兰德(920047)
- 2026一季报:营收预增 80%~100%(基因治疗药物商业化筹备+CMO业务增长)
- 核心优势:国内基因治疗先锋。NL003为国内首个获批商业化基因治疗药物(下肢缺血);AAV载体技术国内领先;覆盖心血管、肿瘤等多领域。基因治疗赛道稀缺标的,技术壁垒高,前沿生物药商业化核心代表 。
生物制药正从研发投入期全面转向业绩兑现期,创新药、ADC、胰岛素、基因治疗四大黄金赛道持续高景气。上述8家企业凭借独家技术、唯一地位、全产业链壁垒,分别占据生物制药核心细分领域,成为国产替代与全球化的最大受益者。随着临床数据持续兑现、海外市场逐步打开、新品陆续上市,生物制药高景气周期将持续延伸,这些具备核心竞争力的企业,有望长期领跑医药黄金赛道。#股市#
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