一项单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计进行空腹及餐后给药评价羟苯磺酸钙胶囊的人体生物等效性试验
采用单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计比较空腹和餐后给药条件下,贵州天安药业股份有限公司生产的羟苯磺酸钙胶囊(规格:0.5 g)与持证商为Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG的羟苯磺酸钙胶囊(商品名:Doxium®/导升明®,规格:0.5 g)在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异,并评价贵州天安药业股份有限公司生产的羟苯磺酸钙胶囊的安全性。
预试验:确定正式试验的用药剂量;探索药物的个体内变异度,为正式试验的样本量计算提供依据。正式试验:以贵州天安药业股份有限公司生产的阿卡波糖片为受试制剂,拜耳医药保健有限公司(中国北京)生产的阿卡波糖片为参比制剂,评价两制剂间的生物等效性,观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
在健康志愿者中单剂量、两序列、两周期、双交叉空腹状态/餐后状态下的生物等效性试验
比较空腹/餐后给药条件下,贵州天安药业股份有限公司提供的格列美脲片(2mg/片)与Sanofi-Aventis Deutschland GmbH(持证商)的格列美脲片(2mg/片,商品名:Amaryl®)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。
100 项与 贵州天安药业股份有限公司 相关的临床结果
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作者 | 陈芋 颜色来源 | 赛柏蓝3月28日,上海医药发布2023年财报,截至目前,国内四大药商中有三家的财报已公布。01国控营收/净利体量大于华润、上药之和净利润率排名生变从体量来看,国药控股处于绝对领先地位,其2023年营收及归母净利润均大于华润和上海医药之和。 国药控股2023年实现营业收入5965.7亿元,同比增长8.05%;同期华润医药营收2447亿元,上海医药营收2602.95亿元,两者均保持着12%的增速。 对比来看,国控的营收体量约等于2.44个华润或2.29个上药。 盈利方面,国控2023年实现归母净利润90.54亿元,同比增长6.19%;同期华润医药归母净利润38.5亿元,同比增长10.1%,上海医药归母净利润37.68亿元,同比下降32.92%。 国控的归母净利润是华润的2.35倍,上药的2.4倍。 不过从近五年的归母净利润率来看,国药此前一直为三者中最低的一家,均未超过1.6%;而上药在此前四年中都处于领先地位,归母净利润率始终保持在2%以上,2023年降至1.45%。 从时间维度看单家企业,国药控股是近五年营收、归母净利润最稳定的一家,连续五年保持上涨态势,营收增速在5%~24%不等,归母净利润增速在6%~15%不等。 上海医药的营收在近五年也保持着增长态势,增速在2%~18%不等;归母净利润增速此前连续三年超过10%,2023年受一次性损益的影响,归母净利润37.68亿元,同比下降32.92%;扣除一次性损益影响后,归母净利润为49.19亿元,同比增长2.99%。 华润医药则是在2019年-2020年期间受子公司渠道调整以及疫情等因素影响,营收及归母净利润出现下跌,近三年逐渐回升,归母净利增速连续三年保持在10%以上,营收增速连续三年保持在7%以上。 02主要业务方向及表现 国药控股 国药控股的业务收入主要来源于医药分销、器械分销、医药零售和其他业务,四大业务均有所上升。 1.医药分销 实现收入4410.51亿元,同比增长8.47%,增长主要是由于分销规模增大,带量采购涉及品种的获取率上升。 依托分销网络协同优势和黏性,国药控股整合业务资源,制定专业化、个性化营销推广方案,逐步搭建覆盖肿瘤、感染等重症慢病领域的专业营销体系。 2.器械分销 实现收入1302.13亿元,同比增长7.75%,其增长主要是由于分销区域扩大、分销产品新增和中标客户增长。 3.医药零售 实现收入356.89亿元,同比增长8.22%,其增长主要是由于处方药销售增长与零售药店的网络扩展。 4.其他业务 实现收入103.86亿元,同比增长1.73%。 华润医药 1、医药分销网络广覆盖 覆盖全国28个省份,客户数量约24万家,其中包括二、三级医院10667家,基层医疗机构客户约10万家。 2.继续加大对优质产品的引进力度,内涵外延动作不断 年内引进了新获批上市且商业化的49个创新药产品;引进深度营销品规超过70个,其中包括罗氏抗流感药物速福达在院外市场的深度营销权以及艾莱茵头皮健康药物采乐在中国市场代理经销权。 2023年,华润医药发起多项并购,一方面向外伸展,另一方面进行内部资源的统筹整合。包括华润医药商业收购复大医药75%股权,华润双鹤收购天安药业约89.68%股权,华润双鹤公告拟收购华润紫竹100%股权等。 通过内涵外延,华润医药不断提高在西南地区的综合竞争力和市场份额,丰富呼吸系统用药、做大做强血液制品业务等。 3.积极布局“银发经济”业务,不断完善慢病药物产品组合。目前已经形成了慢病药物产品群,聚焦在心脑血管、代谢等领域。 上海医药 上海医药主营业务为医药工业、医药商业,业务收入、成本费用也基本覆盖在这两大领域。 1.新药管线取得了突破性进展 已有安柯瑞(重组人5型腺病毒)、凯力康(尤瑞克林)、培菲康(双歧杆菌三联活菌)3款创新药,兰索拉唑碳酸氢钠1款改良型新药上市;在创新药管线中,已有3项提交pre-NDA或上市申请,4项处于关键性研究或临床III期阶段。 2.围绕大品种战略发展,中药板块持续发力 实现全年工业销售收入过亿产品数量48个,与去年持平。覆盖心血管、消化系统、免疫代谢、全身抗感染、精神神经和抗肿瘤等领域。60个重点品种销售收入149.40亿元,同比略有下降。中药板块实现工业收入98.17亿元,同比增长10.30%。 3.拓展国内医药流通网络完成湖南润吉药业并购以及正大天晴商业板块并购,填补湖南省生物制品以及苏州市、连云港市的网络空白。2023年医药商业销售破百亿的省份达6个。 4.工业销售网络覆盖全国31个省区及直辖市主要采取“自营+招商代理”的销售模式,通过各经销商或代理商的销售渠道实现对全国医院终端和零售终端的覆盖。 总体来看,三大药商均在器械板块积极布局,一直以来,“器械分销”业务都是国药控股的重要业务板块,随着其它药商的加速布局,这一领域的竞争将更加激烈。 032024年工作重点 目前,在带量采购、国家医保谈判等政策的扩面实施下,全国统一大市场加速形成,医药行业集中度不断提升。各大药商对于接下来的工作重点进一步明确。 国药控股 以三大主营业务为根基,进一步加强医院保障、特药服务、患者支持、创新支付的有机联动,形成涵盖医药患险的综合供应链生态体系等;以产品结构为主推进渠道整合优化,健全完善物流网络布局;通过社会药房和专业药房的差异化布局,依托内生增长和外延并购优化连锁药房网络布局充分承接患者多元化服务需求。 华润医药 研发领域选择进一步聚焦肿瘤、自身免疫、心血管、神经、感染等临床需求疾病领域,加强对新产品管线的差异化布局;内涵外延发展,继续加大在战略产业的投资并购力度——内部强化创新研发、产品结构优化,集中精力强化核心业务等;向外关注与战略发展相同的生物制品、小分子创新药、高端器械、特色中药等高价值领域等。 上海医药 多元创新,加大创新药研发力度;在商业渠道方面,推进商业板块业务与资源协同一体化发展,继续拓展多领域多渠道创新业务发展,进一步扩大经营规模,提升经营质量;在投资并购方面,优化投资并购策略,加快以产品为主的并购,着力补强业务能力和产业链薄弱环节。 值得注意的是,数字转型逐渐成为药商的重要战略,国药控股提到将加速推进数字化转型和数据治理项目建设,持续提升其业务运营效率和人均生产效率;华润医药提到全面推进产业数字化、治理智能化、数据要素化和技术平台化建设;上海医药搭建了上药云健康“互联网+”医药商业科技平台,提供专业药房网络。 同时,在医药市场不断集中发展的环境下,各大药商的投资收并购动作越发频繁,各自缔造的“医药帝国”也更加庞大。END内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
作者 | 颜色 陈芋来源 | 赛柏蓝截至3月27日,国内四大药商中,国药控股、华润医药已发布2023年财报,两者营收及归母净利润均实现增长。01营收、归母净利润双双实现增长年报显示,国药控股2023年实现营业收入5965.7亿元,同比增8.05%;归母净利润90.54亿元,同比增6.19%。华润医药2023年实现营业收入2447亿元,同比增长12.2%;归母净利润38.5亿元,同比增长10.1%。国药控股 近五年,国药控股在营收、归母净利润上均保持着逐年增长的态势,营收增速在5%~24%不等,归母净利增速在6%~15%不等。 2023年,其5965.7亿元营收中,医药分销、医药零售、器械分销三个主要业务分别收入4410.51亿元、1302.13亿元、356.89亿元,同比分别增长8.47%、7.75%、8.22%。从业务占比来看,医药分销板块收入占比同比上升0.19%,达到71.44%;器械分销板块收入占比同比微降0.09%,达到21.09%;医药零售板块收入占比较同期保持不变,为5.78%。 华润医药 2019年-2020年期间,受东阿阿胶渠道调整以及疫情等因素影响,华润医药的营收及归母净利润一度受挫呈下跌态势,直到近三年才逐步稳定,归母净利增速连续三年保持在10%以上,营收增速连续三年保持在7%以上。 其2023年2447亿元的营收中,三个主要业务分部——制药、医药分销、药品零售收入分别为434.6亿元、2021.5亿元、95.8亿元,同比分别增长14.3%、11.4%、26.2%。 从业务占比来看,2023年制药、医药分销、药品零售三个主要业务分部的收益占比分别为16%、80%、3.9%。02主要业务方向及表现 国药控股 1.加速拓展院外基层广阔市场 网络覆盖能力持续增长,面向基层医疗机构和零售药房的直销业务占比稳步提升。 2.延伸供应链服务 积极承接设备资产管理和维修服务、SPD服务、医学检验项目等10类项目。截至2023年末,国药控股已经在近30个省份开展器械专业服务,项目数量较2022年末新增SPD项目124个、新增单体医院集中配送项目158个、新增区域性医联体、医共体集中配送项目4个。 3.加强零售业务的网络布局和区域覆盖 截至2023年末,国药控股零售药房店铺总数12109家,较2022年底合计净增1356家。其中国大药房10516家,较2022年底净增1203家。专业药房1593家,较2022年底净增153家,已经覆盖全国30个省、市、自治区,305个地级行政区,医药零售业务的核心竞争力持续增强。华润医药 1、医药分销网络广覆盖 覆盖全国28个省份,客户数量约24万家,其中包括二、三级医院10667家,基层医疗机构客户约10万家。 2.继续加大对优质产品的引进力度,内涵外延动作不断 年内引进了新获批上市且商业化的49个创新药产品;引进深度营销品规超过70个,其中包括罗氏抗流感药物速福达在院外市场的深度营销权以及艾莱茵头皮健康药物采乐在中国市场代理经销权。 2023年,华润医药发起多项并购,一方面向外伸展,另一方面进行内部资源的统筹整合。包括华润医药商业收购复大医药75%股权,华润双鹤收购天安药业约89.68%股权,华润双鹤公告拟收购华润紫竹100%股权等。 通过内涵外延,华润医药不断提高在西南地区的综合竞争力和市场份额,丰富呼吸系统用药、做大做强血液制品业务等。 3.持续推动医疗器械的专业化发展和全价值链专业布局 目前已建立40家独立医疗器械公司,下游覆盖约2万家医院,报告期内统谈引进26个总经销/总代理产品;在各省设立骨科专业分会超过80个。032024年工作重点 目前,在带量采购、国家医保谈判等政策的扩面实施下,全国统一大市场加速形成,医药行业集中度不断提升。 两大药商对于接下来的工作重点进一步明确——国药控股 1.加速推动服务转型。以三大主营业务为根基,进一步加强医院保障、特药服务、患者支持、创新支付的有机联动,形成涵盖医药患险的综合供应链生态体系等。 2.以产品结构为主推进渠道整合优化,健全完善物流网络布局;通过社会药房和专业药房的差异化布局,依托内生增长和外延并购优化连锁药房网络布局充分承接患者多元化服务需求。华润医药 1.研发领域选择进一步聚焦肿瘤、自身免疫、心血管、神经、感染等临床需求疾病领域,加强对新产品管线的差异化布局。 2.内涵外延发展,继续加大在战略产业的投资并购力度——内部强化创新研发、产品结构优化,集中精力强化核心业务等;向外关注与战略发展相同的生物制品、小分子创新药、高端器械、特色中药等高价值领域等。值得注意的是,数字转型逐渐成为药商的重要战略,国药控股提到将加速推进数字化转型和数据治理项目建设,持续提升其业务运营效率和人均生产效率;华润医药提到全面推进产业数字化、治理智能化、数据要素化和技术平台化建设。END内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
作者 | 颜色来源 | 赛柏蓝31亿,华润双鹤将吞下华润紫竹,华润这个庞然大物在外延并购之外,也在进行着内部的业务整合。01近31亿拿下华润紫竹100%股权华润双鹤搭建“女性健康+儿科”矩阵3月23日,华润双鹤对外宣布,3月22日,已经与北京医药集团签署关于华润紫竹的《股权转让协议》。早在一个月前,华润双鹤已经发布公告,以31.15亿元收购北京医药集团持有的华润紫竹药业100%股权,较华润紫竹报表上11.52亿的净资产,收购增值率达170.4%。未来,华润紫竹这个华润系下的女性健康平台的一系列资源将向华润系的化药平台——华润双鹤集中。尽管此次收购溢价较高,但考虑到华润紫竹稳定增长的业绩以及利润率,还有其在女性健康用药领域的领先地位,这依然被很多人视为资本市场上一项具有性价比的收购。华润双鹤作为华润集团旗下核心的化学药品平台之一,近年给出了不俗的业绩表现——已经连续三年(2021-2023年)实现营收增长,这可能也是华润双鹤拿下华润紫竹的重要底气来源。华润紫竹自2013年成为华润医药集团全资子公司,因此,本次收购也被视为华润集团化药板块业务整合的举措之一。华润紫竹在女性健康用药领域占据较大份额,核心产品紧急避孕药毓婷、金毓婷,多年来稳居同行业市场第一。值得一提的是,不靠院内市场的华润紫竹,在第八批和第九批国采中,左炔诺孕酮口服常释剂两次流标。正因重磅产品傍身,不愁销路,华润紫竹在“华润系”下一直特立独行。但是,2023年华润紫竹因“控销”遭遇反垄断打击,发展似乎面临“压力”。 作为国内输液龙头,华润双鹤的产品覆盖输液、慢病、儿科、肾科、精神/神经等领域。豪气拿出31亿的华润双鹤认为,通过收购华润紫竹,可以丰富华润双鹤女性健康用药、眼科制剂、口腔类药物产品组合,丰富华润双鹤在专科领域的产品线。除了获得华润紫竹相关资产外,华润紫竹现有营销资源的协同、成本优势等,将为华润双鹤带来正面影响。 在专科业务方面,华润双鹤2023年营收15.2亿元,同比增长7.42%。其主要发展的为临床价值明确、短期内未受带量采购影响的差异化产品。并购华润紫竹后,华润双鹤可以利用其丰富的销售渠道,进一步带动核心产品的发展。长远来看,除产品、业务的协同外,华润双鹤吞并华润紫竹在其未来的市值表现、营收利润上可能产生更直接的带动。02医药领域“收并购”已成主流?不总是一本万利的生意收并购在整个“华润系”可以说司空见惯。事实上,不仅仅是华润医药,央企在医药领域的并购动作变得越来越频繁。今年1月,国务院国资委印发《关于优化中央企业资产评估管理有关事项的通知》,旨在推动中央企业布局优化和结构调整;2023年6月,国资委召开了中央企业提高上市公司质量暨并购重组工作专题会指出,中央企业要“以上市公司为平台开展并购重组,助力提高核心竞争力、增强核心功能”。收并购浪潮下,华润医药、国药集团、中国通用等央企频频发力,纷纷构建属于自己的“医药帝国”。 华润医药尤为突出,旗下各子公司统一践行“并购外延”发展策略——华润三九通过受让润生药业部分股权及以增资的方式对润生药业进行投资,成为其第一大股东;华润三九并购昆药;华润双鹤2.6亿元收购贵州天安药业89.681%股权;华润医药全资附属公司华润医药控股于2019年2月完成对江中集团的增资,拿下江中集团51%股权,成为江中药业的间接控股股东。在真金白银的并购整合下,“华润系”旗下药企的价值也在放大。例如,华润三九在完成对昆药的收购后,两家市值均得到大幅提升,尤其是华润三九,市值一度高达660亿以上。在并入越来越多的“外来者”的情况下,是否都能保证很好地发展?华润医药也面临着内部整合的压力。国药集团也在重组整合下不断扩大规模,近几年来,国药集团并购盈天医药、同济堂、天江药业、一方制药,战略重组太极集团;今年2月,国药集团还宣布拟私有化中国中药。目前,并购重组已经成为资本市场的弄潮儿们发展的重要路径之一,但这并不总是一本万利的办法。并购重组之后,如何推动业务发展、如何实现价值增长仍然是长期主义的发展观下必须回答的问题。END作者交流:One1-3058内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
100 项与 贵州天安药业股份有限公司 相关的药物交易
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