Unihealth Biopharmaceutical Limited

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.27-11.2） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂 南京海纳制药有限公司 2.2 CXHS2500135 布瑞哌唑口溶膜 甘肃普安制药股份有限公司 2.2 CXHS2500133 布瑞哌唑口溶膜 甘肃普安制药股份有限公司 2.2 CXHS2500132 布瑞哌唑口溶膜 甘肃普安制药股份有限公司 2.2 CXHS2500131 盐酸奥洛他定口服液 海南万玮制药有限公司 2.2 CXHS2500130 氟唑帕利胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500129 阴道用卷曲乳杆菌活菌胶囊 苏州欧赛微科生物医药科技有限公司 1 CXSS2500117 柯美奇拜单抗注射液 上海麦济医药有限公司 1 CXSS2500116 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 NWRD18 诺未生物技术(无锡)有限公司 1 CXHL2501199 HW221043片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2501191 HW221043片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2501190 BGB-45035片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501194 BGB-45035片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501193 BGB-45035片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501192 GH31胶囊 勤浩医药(苏州)股份有限公司 1 CXHL2501189 GH31胶囊 勤浩医药(苏州)股份有限公司 1 CXHL2501188 YKYY018雾化吸入剂 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2501186 HRS-7535片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501184 HRS-7535片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501183 HRS-7535片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501182 HSK44459片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2501176 BR2251片 台州博之锐生物制药有限公司 1 CXHL2501169 BR2251片 台州博之锐生物制药有限公司 1 CXHL2501168 RDc001片 河南省锐达医药科技有限公司 1 CXHL2501185 YKYY018雾化吸入剂 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2501177 CB446 杭州成邦医药科技有限公司 2.2 CXHL2501201 ASECG肠溶干混悬剂 北京天衡药物研究院有限公司 2.2 CXHL2501200 XJN026鼻喷雾剂 广州新济药业科技有限公司 2.2 CXHL2501187 泊沙康唑分散片 北京德立福瑞医药科技有限公司 2.2 CXHL2501181 LHH-2201颗粒 河北龙海药业有限公司 2.2 CXHL2501180 LHH-2201颗粒 河北龙海药业有限公司 2.2 CXHL2501179 LHH-2201颗粒 河北龙海药业有限公司 2.2 CXHL2501178 乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂 石药集团恩必普药业有限公司 2.2 CXHL2501175 乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂 石药集团恩必普药业有限公司 2.2 CXHL2501174 乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂 石药集团恩必普药业有限公司 2.2 CXHL2501173 乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂 石药集团恩必普药业有限公司 2.2 CXHL2501172 乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂 石药集团恩必普药业有限公司 2.2 CXHL2501171 SY-606滴眼液 北京银谷医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501198 SY-606滴眼液 北京银谷医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501197 SY-606滴眼液 北京银谷医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501196 SY-606滴眼液 北京银谷医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501195 注射用辅酶I 康诺生物制药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2501170 纳米炭铁混悬注射液 四川瀛瑞医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501167 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 华兰生物疫苗股份有限公司 1.3 CXSL2500935 注射用QLS5316 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500934 注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白 亿一生物医药开发(上海)有限公司 1 CXSL2500929 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞) 滨会生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2500928 注射用7MW3711 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2500927 注射用JS207 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2500926 宫血间充质干细胞注射液 浙江生创精准医疗科技有限公司 1 CXSL2500925 注射用SKB105 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2500930 注射用重组A型肉毒毒素 君合盟生物制药(通化)有限公司 2.2;2.4 CXSL2500933 注射用重组A型肉毒毒素 君合盟生物制药(通化)有限公司 2.2;2.4 CXSL2500932 注射用重组A型肉毒毒素 君合盟生物制药(通化)有限公司 2.2;2.4 CXSL2500931 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 氯化钾颗粒 福建瑞泰来医药科技有限公司 3 CYHS2503852 硫糖铝口服混悬液 安徽杰玺医药有限公司 3 CYHS2503851 碳酸镧颗粒 卡文迪许(泰州)药业有限公司 3 CYHS2503849 西格列汀二甲双胍缓释片 河南中杰药业有限公司 3 CYHS2503846 西格列汀二甲双胍缓释片 河南中杰药业有限公司 3 CYHS2503845 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 山东睿亿医药有限公司 3 CYHS2503842 复方聚乙二醇(3350)电解质维C散 合肥盛秦医药科技有限公司 3 CYHS2503841 氢溴酸加兰他敏口服溶液 上海葆隆生物科技有限公司 3 CYHS2503839 腺苷钴胺胶囊 湖北邦泽医药有限公司 3 CYHS2503835 洛索洛芬钠颗粒 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2503827 富马酸酮替芬滴眼液 广东众生药业股份有限公司 3 CYHS2503822 盐酸甲氧氯普胺注射液 南京海科瑞医药科技有限公司 3 CYHS2503819 硝普钠注射液 南京海纳制药有限公司 3 CYHS2503804 复方聚乙二醇电解质散(II) 重庆鑫禾生物科技有限责任公司 3 CYHS2503815 蔗糖羟基氧化铁颗粒 湖南明瑞制药股份有限公司 3 CYHS2503810 吸入用盐酸溴己新溶液 江西亿友药业有限公司 3 CYHS2503805 来特莫韦注射液 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2503850 佩玛贝特片 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2503848 氢溴酸替格列汀片 常州千红生化制药股份有限公司 4 CYHS2503847 奥特康唑胶囊 成都盛迪医药有限公司 4 CYHS2503844 巴瑞替尼片 天地恒一制药股份有限公司 4 CYHS2503843 普拉洛芬滴眼液 江苏晨牌邦德药业有限公司 4 CYHS2503840 卡左双多巴缓释片 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2503838 达格列净二甲双胍缓释片(III) 安徽金太阳生化药业有限公司 4 CYHS2503837 达格列净二甲双胍缓释片(I) 安徽金太阳生化药业有限公司 4 CYHS2503836 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 石家庄四药有限公司 4 CYHS2503833 盐酸乌拉地尔注射液 北京民康百草医药科技有限公司 4 CYHS2503832 克立硼罗软膏 哈尔滨葵花药业有限公司 4 CYHS2503831 比索洛尔氨氯地平片 深圳市宇健生物医药有限公司 4 CYHS2503834 非奈利酮片 无锡凯夫制药有限公司 4 CYHS2503826 非奈利酮片 无锡凯夫制药有限公司 4 CYHS2503825 蒙脱石混悬液 河北宏鑫堂药业有限公司 4 CYHS2503824 注射用托伐普坦磷酸钠 仁合益康汇泽药业河北有限公司 4 CYHS2503821 注射用托伐普坦磷酸钠 仁合益康汇泽药业河北有限公司 4 CYHS2503820 普瑞巴林胶囊 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2503818 普瑞巴林胶囊 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2503817 富马酸伏诺拉生片 南昌市飞弘药业有限公司 4 CYHS2503830 富马酸伏诺拉生片 南昌市飞弘药业有限公司 4 CYHS2503829 克立硼罗软膏 鲁南贝特制药有限公司 4 CYHS2503828 丙酸氟替卡松乳膏 杭州领业医药科技有限公司 4 CYHS2503797 环孢素滴眼液(III) 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2503803 非奈利酮片 杭州康恩贝制药有限公司 4 CYHS2503802 非奈利酮片 杭州康恩贝制药有限公司 4 CYHS2503801 替米沙坦氨氯地平片 江苏亚邦爱普森药业有限公司 4 CYHS2503800 佩玛贝特片 江苏博新医药科技有限公司 4 CYHS2503799 艾拉莫德片 南京黄龙生物科技有限公司 4 CYHS2503798 拉坦前列素滴眼液 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2503796 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 江苏康缘药业股份有限公司 4 CYHS2503814 艾普拉唑肠溶片 广州市联瑞制药有限公司 4 CYHS2503813 硫酸氨基葡萄糖胶囊 赤峰经方医药技术开发有限责任公司 4 CYHS2503812 盐酸莫西沙星滴眼液 重庆药谷制药有限公司 4 CYHS2503811 夫西地酸乳膏 山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2503809 瑞舒伐他汀钙片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2503808 瑞舒伐他汀钙片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2503807 聚乙烯醇滴眼液 山东华鲁制药有限公司 4 CYHS2503806盐酸氮䓬斯汀滴眼液 国药控股鑫烨(湖北)医药有限公司 4 CYHS2503816 碳酸镧咀嚼片 山东达因金控儿童制药有限公司 4 CYHS2503823 瑞加诺生注射液 河北赛谱熠辉医药科技有限公司 3 CYHL2500195 尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒 江苏金伯奇同位素科技有限公司 3 CYHL2500194 利多卡因丁卡因乳膏 浙江和泽医药科技股份有限公司 3 CYHL2500193 利多卡因丁卡因乳膏 湖北恒安芙林药业股份有限公司 3 CYHL2500192 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II) 山东京卫制药有限公司 4 CYHL2500191 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 宗艾替尼片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHS2500124 罗氟司特乳膏 Arcutis Biotherapeutics INC 5.1 JXHS2500123 尼塔奇单抗注射液 Joint Stock Company“BIOCAD”(JSC“BIOCAD”) 3.1 JXSS2500135 拉米夫定多替拉韦片 Hetero Labs Limited 5.2 JYHS2500044 GSK6042981片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 1 JXHL2500334 Zilebesiran注射液 Alnylam Pharmaceuticals, Inc. 1 JXHL2500332 ECI830 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500329 ECI830 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500331 ECI830 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500330 JNJ-90301900 (NBTXR3)注射液 Johnson & Johnson Enterprise Innovation, Inc. 2.4 JXHL2500335 Acoltremon滴眼液 Alcon Laboratories, Inc. 5.1 JXHL2500333 Nemolizumab注射液 Galderma SA 3.1 JXSL2500208 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 慢痞消颗粒 北京中医药大学 1.1 CXZL2500104 清血败毒丸 江苏中雍红瑞制药有限公司 1.1 CXZL2500103 FS2303分散片 大连富生天然药物开发有限公司 1.2 CXZL2500107 栀子西红花酸提取物(C2235) 浙江尖峰药业有限公司 1.2 CXZL2500106 栀子西红花酸提取物肠溶片(C2235片) 浙江尖峰药业有限公司 1.2 CXZL2500105 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

摘要abstract2025年7月，7个1类新药、13个改良型新药申请上市，256个品种按新分类仿制申请申报，其中53个品种暂无国内仿制获批，瑞维那新吸入溶液仿制申报企业最多，有10家；23个存量品种有企业申报一致性评价；12个1类新药首次获批上市，10个品种获批新适应症，3个品种获批新剂型；22个品种首家过评，其中10个为首仿。创新药品种上市申请情况2025年7月有7个1类新药申请上市，化学药有5个，中成药和生物制品各有1个。BAY2927088片(拜耳)、安瑞替尼胶囊(江苏威凯尔医药)、乐德奇拜单抗注射液(先声药业)、注射用GD-11(江苏万高药业)、注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦(苏州信诺维医药)等品种为首次申报上市。2025年7月创新药上市申请承办情况改良型新药品种上市申请情况2025年7月有13个改良型新药品种的上市申请获CDE承办。苯磺酸氨氯地平颗粒(浙江百代医药)、布瑞哌唑口溶膜(深圳市宇健生物医药)、多西他赛注射用浓溶液(自乳化型)(北京德立英捷医药)、拉莫三嗪干混悬剂(上海奥科远制药)、硫酸阿托品滴眼液(兆科(广州)眼科药物)、依达拉奉片(杭州中美华东制药)等6个品种为新剂型上市申请。2025年7月改良型新药上市申请承办情况一致性评价申请情况2025年7月，256个品种按新分类仿制申请获CDE承办，其中53个品种在中国境内暂无仿制药获批。瑞维那新吸入溶液的申报企业数最多，有10家，瑞维那新吸入溶液原研药在2025年6月在国内获批上市，据米内网统计，目前共有15家企业的仿制申请在审评审批中。2025年7月一致性评价申请情况(新分类仿制申请)2025年7月，23个存量品种的一致性评价补充申请获CDE承办。其中琥乙红霉素片、尼莫地平片目前暂无企业过评。盐酸异丙肾上腺素注射液首次有企业通过补充申请启动一致性评价。2025年7月一致性评价申请情况(存量品种)获批情况2025年7月有12款1类新药首次获批上市，8个品种获批新适应症，氨磺必利口崩片(上海则正医药科技)、利培酮口溶膜(齐鲁制药)、盐酸替扎尼定口服溶液(四川科瑞德制药)等3个品种获批新剂型。230个品种按新分类仿制申请获批并视同过评，43个品种按存量品种一致性评价补充申请过评。其中22个品种为首家过评，醋酸来法莫林片(日本住友)、醋酸来法莫林注射用浓溶液(日本住友)、坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅰ)(重庆圣华曦药业)、利伐沙班口崩片(广东粤和泽药物研究)、硫酸阿巴卡韦片(上海迪赛诺医药集团)、硫酸阿扎那韦胶囊(Aurobindo)、帕拉米韦氯化钠注射液(山东齐都药业)、普拉替尼胶囊(基石药业(苏州))、注射用奥氮平(齐鲁制药)、注射用卡非佐米(江苏豪森药业集团)等10个品种为首仿品种。2025年7月主要注册类型品种获批情况数据来源：米内网中国申报进度数据库（MED）、CDE、NMPA；相关统计字段按药品名称统计，申报企业数按主申报企业统计，时间截至2025年7月31日；获批品种按NMPA批件发布时间统计；药物作用靶点以及适应症整理自公开资料；首仿品种指中国内地首仿品种。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.30-7.6）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号安瑞替尼胶囊江苏威凯尔医药科技股份有限公司1CXHS2500070布瑞哌唑口溶膜深圳市宇健生物医药有限公司2.2CXHS2500072布瑞哌唑口溶膜深圳市宇健生物医药有限公司2.2CXHS2500071新药临床申请药品名称企业注册分类受理号硫酸酯化聚古罗糖醛酸钠颗粒中国科学院上海药物研究所1CXHL2500650SYH2066片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2500649SYH2066片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2500648ST114注射液杭州瑞奥生物医药有限公司1CXHL2500643注射用ST205杭州瑞奥生物医药有限公司1CXHL2500642P052注射液惠升生物制药股份有限公司1CXHL2500638P052注射液惠升生物制药股份有限公司1CXHL2500637CB03-154片上海挚盟医药科技有限公司1CXHL2500635GFH276片劲方医药科技(上海)股份有限公司1CXHL2500634GFH276片劲方医药科技(上海)股份有限公司1CXHL2500633SH3765片南京圣和药业股份有限公司1CXHL2500631JAB-8263片北京加科思新药研发有限公司1CXHL2500630JAB-8263片北京加科思新药研发有限公司1CXHL2500629注射用KLA478湖南科伦制药有限公司2.1;2.2CXHL2500645注射用KLA478湖南科伦制药有限公司2.1;2.2CXHL2500644DA002口服溶液远大医学营养科学(武汉)有限公司2.1;2.4CXHL2500640DA002口服溶液远大医学营养科学(武汉)有限公司2.1;2.4CXHL2500639HECB2100401吸入喷雾剂广东东阳光药业股份有限公司2.2CXHL2500636JW202313吸入粉雾剂山东京卫制药有限公司2.2;2.4CXHL2500632盐酸恩沙替尼胶囊贝达药业股份有限公司2.4CXHL2500647盐酸恩沙替尼胶囊贝达药业股份有限公司2.4CXHL2500646注射用胶原酶远大生命科学(鞍山)有限公司2.4CXHL2500641HEC-151注射液东莞市东阳光生物药研发有限公司1CXSL2500549人脐带CD146间充质干细胞注射液北京三有利康细胞科技有限公司1CXSL2500548宫血间充质干细胞注射液浙江生创精准医疗科技有限公司1CXSL2500547QH104A细胞注射液北京清辉联诺生物科技有限责任公司1CXSL2500546IPG0521注射液南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXSL2500544GZR101-80注射液甘李药业山东有限公司1CXSL2500543注射用MCLA-129贝达药业股份有限公司1CXSL2500542人源化抗CD19 CAR-T细胞注射液沈阳竞生生物科技有限公司1CXSL2500541ZHB110舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500540ZHB110舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500539SCTB14注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500537SCTB14注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500538SHR-1139注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500536IPM514注射液北京臻知医学科技有限责任公司1CXSL2500535注射用SIM0609上海先纬医药科技有限公司1CXSL2500534SHR-3045注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500533个性化树突状细胞注射液中生康元生物科技(北京)有限公司1CXSL2500530个性化树突状细胞注射液中生康元生物科技(北京)有限公司1CXSL2500532个性化树突状细胞注射液中生康元生物科技(北京)有限公司1CXSL2500531BBT002注射液杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司1CXSL2500529BBT002注射液杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司1CXSL2500528HF001脐带间充质干细胞注射液北京恒峰铭成生物科技有限公司1CXSL2500527注射用CS5001基石药业(苏州)有限公司1CXSL25005259MW4611注射液迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2500524注射用DXC014杭州多禧生物科技有限公司1CXSL2500523舒格利单抗注射液基石药业(苏州)有限公司2.2CXSL2500526司美格鲁肽注射液太极集团重庆涪陵制药厂有限公司3.3CXSL2500551司美格鲁肽注射液太极集团重庆涪陵制药厂有限公司3.3CXSL2500550仿制药申请药品名称企业注册分类受理号阿昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司3CYHS2502385阿昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司3CYHS2502384阿昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司3CYHS2502383普瑞巴林口服溶液石家庄市华新药业有限责任公司3CYHS2502378枸橼酸西地那非口溶膜宏越科技(湖州)有限公司3CYHS2502368葡萄糖酸钙氯化钠注射液重庆药谷制药有限公司3CYHS2502367维生素B6注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS2502365中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)广东科泓药业有限公司3CYHS2502361帕拉米韦注射液山东益康药业股份有限公司3CYHS2502356注射用泮托拉唑钠(I)江苏九旭药业有限公司3CYHS2502352多种维生素注射液(13)合肥市未来药物开发有限公司3CYHS2502350硫酸阿托品注射液湖北津药药业股份有限公司3CYHS2502347西洛他唑口腔崩解片安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2502346西洛他唑口腔崩解片安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2502345注射用头孢唑林钠赤峰万泽药业股份有限公司3CYHS2502344注射用头孢唑林钠赤峰万泽药业股份有限公司3CYHS2502343注射用头孢唑林钠赤峰万泽药业股份有限公司3CYHS2502342硫酸沙丁胺醇口服溶液华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2502351硝普钠注射液四川健林药业有限责任公司3CYHS2502341氯化钙注射液安徽美来药业股份有限公司3CYHS2502338盐酸甲氧氯普胺注射液江苏开元药业有限公司3CYHS2502334复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2502333氨溴特罗口服溶液国乐(山东)医药科技有限公司3CYHS2502332氨溴特罗口服溶液国乐(山东)医药科技有限公司3CYHS2502331硫酸特布他林口服溶液郑州达若医药科技有限公司3CYHS2502326氨溴特罗口服溶液通化万通药业股份有限公司3CYHS2502325奥卡西平口服混悬液浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2502392盐酸头孢卡品酯颗粒海南广升誉制药有限公司4CYHS2502391泊沙康唑口服混悬液北京福元医药股份有限公司4CYHS2502390碘佛醇注射液安徽佳和药业有限公司4CYHS2502389氨甲环酸片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2502388氨甲环酸片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2502387注射用胸腺法新重庆药友制药有限责任公司4CYHS2502386硫酸艾沙康唑胶囊湖北凯安晨医药科技有限公司4CYHS2502382鲑降钙素注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2502381阿奇霉素干混悬剂山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2502380蔗糖铁注射液四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2502379四烯甲萘醌软胶囊浙江核力欣健药业有限公司4CYHS2502377熊去氧胆酸口服混悬液华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2502372盐酸达泊西汀片杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2502371盐酸达泊西汀片杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2502370氧贵州红阳气体有限公司4CYHS2502369艾拉莫德片江苏永安制药有限公司4CYHS2502366帕拉米韦氯化钠注射液江苏亚尧生物科技有限公司4CYHS2502364帕拉米韦氯化钠注射液江苏亚尧生物科技有限公司4CYHS2502363盐酸奥洛他定滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2502362乙酰半胱氨酸注射液四川美大康华康药业有限公司4CYHS2502360蔗糖羟基氧化铁咀嚼片杭州民生药业股份有限公司4CYHS2502359磷酸奥司他韦胶囊海南万玮制药有限公司4CYHS2502358磷酸奥司他韦胶囊海南万玮制药有限公司4CYHS2502357瑞维那新吸入溶液海南烨徽源医药科技有限公司4CYHS2502376阿帕他胺片湖北凯安晨医药科技有限公司4CYHS2502375苯磺酸左氨氯地平片湖南迪诺制药股份有限公司4CYHS2502374苯磺酸左氨氯地平片湖南迪诺制药股份有限公司4CYHS2502373沙库巴曲缬沙坦钠片温州海鹤药业有限公司4CYHS2502355沙库巴曲缬沙坦钠片温州海鹤药业有限公司4CYHS2502354舒更葡糖钠注射液西南药业股份有限公司4CYHS2502349乙酰半胱氨酸注射液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2502353蔗糖羟基氧化铁咀嚼片四川国为制药有限公司4CYHS2502348瑞维那新吸入溶液云南龙海天然植物药业有限公司4CYHS2502340瑞维那新吸入溶液湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2502339蒙脱石混悬液海南倍吉康医药科技有限公司4CYHS2502337乙酰半胱氨酸注射液嘉实(湖南)医药科技有限公司4CYHS2502336依折麦布阿托伐他汀钙片(II)浙江花园药业有限公司4CYHS2502335左卡尼汀注射液四川益生智同医药生物科技发展有限公司4CYHS2502330磷酸奥司他韦胶囊江苏万高药业股份有限公司4CYHS2502329磷酸奥司他韦胶囊江苏万高药业股份有限公司4CYHS2502328磷酸奥司他韦胶囊江苏万高药业股份有限公司4CYHS2502327蒙脱石混悬液浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2502324乙酰半胱氨酸注射液合肥力成药业有限公司4CYHS2502323注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液华北制药股份有限公司4CYHS2502322乙酰半胱氨酸注射液山西阳和医药技术有限公司4CYHS2502321乙酰半胱氨酸注射液北京康蒂尼药业股份有限公司4CYHS2502320雌三醇乳膏湖南派格兰药业有限公司4CYHL2500123进口申请药品名称企业注册分类受理号乙磺酸LY4066434片Eli Lilly and Company1JXHL2500161乙磺酸LY4066434片Eli Lilly and Company1JXHL2500160乙磺酸LY4066434片Eli Lilly and Company1JXHL2500159TAK-360片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500158TAK-360片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500157TAK-360片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500156TAK-360片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500155阿布昔替尼口服混悬液Pfizer Inc.2.2;2.4JXHL2500154Trontinemab注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2500119MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2500118GSK3862995B注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited1JXSL2500117AB248 (etakafusp alfa) 注射液Asher Biotherapeutics, Inc.1JXSL2500116AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2500115中药相关申请药品名称企业注册分类受理号参榆消银软膏北京斯利安药业有限公司1.1CXZL2500044迈之灵片Aescuven Pharma Deutschland GmbH & Co.KG2.3JXZL2500002迈之灵片Aescuven Pharma Deutschland GmbH & Co. KG2.3JXZL2500001小儿肺热咳喘颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司2.3CXZL2500043小儿便通颗粒济川药业集团有限公司1.1CXZS2500026注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。