Beijing Yongkang Pharmaceutical Factory

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 12月02日，据CDE官网公示，石家庄四药提交的布美他尼注射液上市申请已获受理。该品种是一款新型髓袢利尿剂，据摩熵医药数据库显示，布美他尼注射液在2023年全国院内的销售额超过3亿元。 截图来源：CDE 布美他尼由Validus Pharms公司研发，于1983年2月28日获FDA批准上市，属于一种新型髓袢利尿剂。主要用于治疗水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症(SIADH)、急性药物毒物中毒等。据摩熵医药数据库显示，布美他尼注射液在2023年全国院内的销售额超过3亿元。 截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售数据库 从2023年上半年布美他尼注射剂企业竞争格局看，桂林南药位居榜首，独占市场份额超78%；福州海王福药制药紧随其后，市场份额超过13%。其次是苏州二叶制药，市场份额超7%。 截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售数据库 目前国内已获批上市的布美他尼制剂有布美他尼片、布美他尼注射液及注射用布美他尼，其中布美他尼注射液有桂林南药、广东健信制药、北京市永康药业、上海禾丰制药等16家药企拥有生产批文。在过评方面仅桂林南药、成都欣捷高新技术开发2家药企过评。 截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库 随着市场的扩张，越来越多仿制企业开始布局相关产品。截至目前，布美他尼注射液还有中山万汉制药、成都苑东生物制药、齐鲁制药（海南）、辰欣药业等45家药企提交了仿制申请，均在审评审批中，其中石家庄四药的布美他尼注射液于12月2日获CDE受理。 截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品审评数据库 2024年至今，石家庄四药还提交了氯化钾氯化钠注射液、苯磺酸左氨氯地平片、二羟丙茶碱注射液、吸入用盐酸丙卡特罗溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液等超50款品种的仿制申请，均在审评审批中。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 后台回复关键词“深度报告”，获取价值18600元，报告大礼包 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。 后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。 后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。 后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。 后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。 后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。 后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

精彩内容日前，国家药监局官网显示，倍特药业（含子公司）2款产品同日获批，其中盐酸右美托咪定鼻喷雾剂属于2.2类改良型新药，为国产第2家获批；重酒石酸间羟胺注射液视同过评，该产品2022年在中国公立医疗机构终端的销售额接近12亿元。重酒石酸间羟胺注射液为全国医保甲类、全国基药品种，主要用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压；辅助性对症治疗由于出血、药物过敏、手术并发症以及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压；心源性休克或败血症所致的低血压。作为急救药品，重酒石酸间羟胺注射液曾多次被纳入短缺药名单。米内网数据显示，近年来重酒石酸间羟胺注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端均以两位数的增速持续放量，2022年其销售额接近12亿元，2023年上半年超过8亿元。近年来中国公立医疗机构终端重酒石酸间羟胺注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局目前国内已有15家企业获得了重酒石酸间羟胺注射液的生产批文，其中天津金耀药业、成都欣捷高新、南京泽恒医药、上海禾丰制药、北京永康药业、天方药业、倍特药业7家企业已过评或视同过评。值得关注的是，重酒石酸间羟胺注射液已满足集采入围门槛，后续有望被纳入第十批集采。盐酸右美托咪属于选择性α2肾上腺素受体激动剂，具有镇静作用。目前国内已获批上市的盐酸右美托咪制剂包括盐酸右美托咪定注射液、盐酸右美托咪定氯化钠注射液及盐酸右美托咪定鼻喷雾剂，倍特药业均拥有生产批文，其中盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、盐酸右美托咪定氯化钠注射液均为国产第2家获批。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端右美托咪定销售额超过27亿元。国内已获批上市的右美托咪定制剂产品来源：米内网一键检索2024年以来，倍特药业已有1款2类改良型新药、6款仿制药获批生产，涵盖神经系统、心脑血管系统、消化及代谢系统、杂类等多个治疗大类。2024年以来倍特药业产品获批情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库6款仿制药均以新分类报产，获批生产并视同过评，其中呋塞米口服溶液国产首家获批，钆特酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液国产第2家获批（不含原研地产化）。资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月6日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。4月30日，据NMPA官网公示，海南倍特药业的重酒石酸间羟胺注射液仿制药获批上市并视同过评。据药融云数据显示，该品种在全国院内市场销售额超13亿元。截图来源：NMPA官网重酒石酸间羟胺注射液是一款经典升压药，该药是美国Fresenius Kabi公司研发的一种α肾上腺素受体激动药，主要是作用于α受体，商品名为“Aramine”，最早于1972年9月22日被美国FDA批准上市。主要用于治疗各种休克及手术时低血压。作为急救药品，重酒石酸间羟胺注射液曾多次被纳入短缺药名单。据药融云数据显示，该品种在全国院内市场销售额超13亿元，同比增长达33.14%；2023年（截止Q3）其销售额已超过11亿元，市场表现强劲。截图来源：药融云全国医院销售数据库此前，国内已有14家企业获得了重酒石酸间羟胺注射液的生产批文，其中天津金耀药业、成都欣捷高新、南京泽恒医药、上海禾丰制药、北京永康药业、天方药业6家企业已过评，此次海南倍特药业是第7家过评的药企。截图来源：药融云过评药品汇总数据库在仿制药布局方面，今年（截止4月30日）海南倍特提交了盐酸去氧肾上腺素注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、左西孟旦注射液等9个品种的仿制申请，均在审评审批中。截图来源：药融云中国药品审评数据库2024年至今，海南倍特药业已有重酒石酸间羟胺注射液、钆特酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液3个品种过评，其中钆贝葡胺注射液是首家过评品种。END本文为原创文章，转载请留言获取授权点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！