Liaoning Aoda Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容 近日，CDE官网显示，北京厚成医药的中药1.1类新药渴脉平颗粒获得临床试验默示许可，用于治疗糖尿病肾病。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场糖尿病中成药销售额超过22亿元。 中药1.1类新药渴脉平颗粒具有活血化瘀、益气养阴、通腑泄浊之功效，用于气阴两虚、瘀血内阻引起的颜面、双下肢浮肿，自汗或盗汗，五心烦热，大便干结及糖尿病肾脏病所致蛋白尿。该药临床申请于2024年10月11日获得CDE承办，2024年12月27日获得临床试验默示许可。 米内网数据显示，近年来糖尿病中成药市场持续扩容，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过22亿元，同比增长8.33%；2024年上半年销售额超过11亿元，同比增长5.03%。 中国三大终端六大市场糖尿病中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 2024年上半年中国三大终端六大市场糖尿病中成药TOP5品牌分别为白云山中一药业的消渴丸、石家庄以岭药业的津力达颗粒、北京五和博澳药业的桑枝总生物碱片、鲁南厚普制药的参芪降糖颗粒、辽宁奥达制药的木丹颗粒。 2024H1中国三大终端六大市场糖尿病中成药TOP5品牌来源：米内网格局数据库 中国目前是世界上糖尿病患者最多的国家，近年来国内药企愈发重视糖尿病中药创新药的研发工作。 2023年至今，国内已有6款糖尿病中药1类新药的临床试验申请获得CDE批准，包括凯仲生物的六黄止渴颗粒、苏中药业的SZ1108片、辉昱生物的人参总次苷片、百灵毓秀的糖宁通络片、人福医药的玉蚕颗粒、北京厚成医药的渴脉平颗粒。 北京厚成医药科技有限公司成立于2016年，公司累计提交了3款中药1类新药HC001颗粒、HC009合剂、渴脉平颗粒的IND申请。其中，HC001颗粒已处于Ⅱ期临床研究阶段，用于治疗小儿急性水样腹泻。 资料来源：米内网数据库、CDE注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

扫描二维码即可下载 《数图药讯》2024年第42期 目   录 政策解读 1. 国家医保局：关于规范医保药品外配处方管理的通知 2. 山西省药械集中招标采购中心：关于报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知 3. 浙江省医保局：关于印发浙江省创新医药技术医保支付激励管理办法（试行）的通知 4. 江西省医保局：关于发布国家组织药品集中带量采购（1-4批）协议满后江西接续采购周期内第二采购年度协议采购量的通知 5. 四川省医保局：关于印发四川省按病组（DRG）付费分组目录和按病种分值（DIP）付费病种库并做好落地应用相关工作的通知 行业动态 1. 药讯动态：重磅获批 2. 药讯动态：重磅临床 3. 药企动态：市场动态 零售品类数据洞见 1. 口腔溃疡治疗药品销售品种分析 2. 甲硝唑零售放大市场销售分析 3. 甲硝唑零售放大市场销售企业分析 政策解读 1、 国家医保局：关于规范医保药品外配处方管理的通知 10月16日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于规范医保药品外配处方管理的通知》，集中治理医保外配处方使用。今年12月底前，各地将针对金额高、费用大、欺诈骗保风险高的开方药品开展专门检查。自明年1月1日起，配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方，不再接受纸质处方。具体信息请登录国家医保局官网查看。 2、山西省药械集中招标采购中心：关于报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知 10月16日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》，要求所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加，其他医疗机构自愿参加。填报时间从10月18日至28日，医保部门于11月1日前完成审核。根据报量药品清单，此次报量覆盖263个品规，涉及62个品种。 附件：报量药品清单 相关文件请扫描上方二维码查看 3、浙江省医保局：关于印发浙江省创新医药技术医保支付激励管理办法（试行）的通知 10月12日，浙江省医疗保障局印发《浙江省创新医药技术医保支付激励管理办法（试行）》，明确了纳入DRG激励的创新医药技术的认定条件、认定程序、激励措施以及相关工作要求。该办法自11月15日起施行。此次激励管理办法主要从提高激励总额、完善激励方式、明确激励期限、加大激励力度四个方面推进。具体信息请登录浙江省医保局官网查看。 4、江西省医保局：关于发布国家组织药品集中带量采购（1-4批）协议满后江西接续采购周期内第二采购年度协议采购量的通知 10月16日，江西省医保局根据国家组织集采（第1-4批）协议期满后江西接续采购文件，发布国家组织集采（第1-4批）协议期满后江西接续采购第二采购年度协议采购量。采购周期内新一采购年度品种范围(不含采购周期结束药品)和各医疗机构协议采购量详见附件。 附件：国家组织药品集中带量采购（1-4批）协议满后江西接续采购第二采购年度中选品种与协议采购量 相关文件请扫描上方二维码查看 5、四川省医保局：关于印发四川省按病组（DRG）付费分组目录和按病种分值（DIP）付费病种库并做好落地应用相关工作的通知 为有序推进医保支付方式改革，四川省医保局结合全省工作实际，经数据测算、专家评审，调整形成《四川省按疾病诊断相关分组（DRG）分组目录》和《四川省按病种分值（DIP）付费病种库》，现予印发，并就做好落地应用相关工作进行通知。具体信息请登录四川省医保局官网查看。 附件：1.四川省按病组（DRG）付费分组目录 2.四川省按病种分值（DIP）付费病种库 相关文件请扫描上方二维码查看 行业动态 01 药讯动态：重磅获批和重磅临床 最近重磅获批 南京正大天晴的来特莫韦注射液获得NMPA批准上市，用于接受异基因造血干细胞移植（Allo-HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。  南京远大赛威信生物医药有限公司申报的1类新药TVAX-008注射液拟纳入突破性治疗品种，适用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。  迪哲医药新型肺癌靶向药舒沃替尼片纳入突破性治疗品种，用于未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部进展或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。  第一三共/阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗获批新适应症，用于单药治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。  罗氏眼科双抗法瑞西单抗（faricimab）新适应症获批，用于治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（MEfRVO）。  恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片新适应症上市申请获得CDE受理，具体适应症尚未公示。 最近重磅临床 恒瑞医药4款癌症新药获批多项新的临床试验默示许可。SHR-8068注射液获批一项新的临床试验默示许可，拟联合HRS-2189+阿得贝利单抗±化疗用于恶性肿瘤的治疗。HRS-5041片获批两项新的临床试验默示许可，拟联合HRS-2189用于恶性肿瘤的治疗。HRS-1358片获批两项新的临床试验默示许可，拟联合HRS-2189和HRS-6209用于恶性肿瘤的治疗。HRS-8080片获批两项新的临床试验默示许可，拟联合HRS-2189和HRS-6209用于恶性肿瘤的治疗。  信达生物1类新药IBI3001获得CDE临床试验默示许可，拟开发治疗实体瘤。  原启生物1类新药OriC613注射液获得CDE批准临床，拟开发治疗晚期实体瘤。  Heidelberg Pharma申报的1类新药HDP-101获得CDE批准临床，拟用于治疗B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病（如复发/难治性多发性骨髓瘤）。 深圳微芯生物1类原创新药CS231295片临床试验申请获得CDE受理。  02 药企动态：市场动态 10月14日，武汉睿健医药科技有限公司宣布完成超亿元B轮融资。本轮融资由策源资本和国生资本联合领投，知名产业投资机构与武汉光谷产业投资跟投。同时，睿健医药的B+轮融资也即将进入收尾阶段，将于近期交割。 10月15日，灵北（Lundbeck）和Longboard Pharmaceuticals宣布达成协议，灵北将以约25亿美元的款项收购Longboard，并获得其潜在“best-in-class”主打项目bexicaserin（LP352），该交易预计将于2024年第四季度完成。 10月16日，丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割。这轮融资由中山投控旗下中山创投和AMR Action Fund (AMR基金) 共同领投，所获资金用于支持核心新药研发管线，包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验和商业化。 零售品类数据洞见 01 口腔溃疡治疗药品销售品种分析 图1：2019-2023年口腔溃疡治疗药品零售（放大市场）品种销售额 数据来源： 中国药品零售数据库RPDB药店数据 中国医药工业信息中心 口腔溃疡是一种常见的口腔黏膜疾病，目前在我国发病率较高。根据RPDB数据库，口腔溃疡常用治疗药品有葡萄糖酸锌、桂林西瓜霜、甲硝唑、地塞米松等。  02 甲硝唑零售放大市场销售分析 图2: 2019-2023年甲硝唑零售（放大市场）销售额 数据来源： 中国药品零售数据库RPDB药店数据 中国医药工业信息中心 根据RPDB数据库，甲硝唑零售（放大市场）销售额自2019年起连续三年保持增长，于2022年达到4.06亿元，2023年销售额有所下降。  03 甲硝唑零售放大市场销售企业分析 图3: 2019-2023年甲硝唑零售（放大市场）企业销售额 数据来源： 中国药品零售数据库RPDB药店数据 中国医药工业信息中心 根据RPDB数据库，甲硝唑零售放大市场销售企业主要有：远大医药（中国）有限公司、江苏知原药业股份有限公司、湖北东信药业有限公司、辽宁奥达制药有限公司等。 来源：医药地理、国家药监局、腾讯、新浪等。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

上海 2024年9月27日 /美通社/ -- 2024年9月11日，由Informa Markets、中国医药保健品进出口商会和上海博华国际展览有限公司共同主办的"CPHI & PMEC 制药工业展（深圳）"在深圳会展中心（福田）圆满落下帷幕。此次展会不仅是一次制药工业领域内创新成果的集中展示，更是洞悉产业未来、探索行业发展的交流盛会，共同见证了粤港澳大湾区医药产业的蓬勃发展，也为硕果丰收的金秋盛月增添了浓墨重彩的一笔。 海纳百川，共赴鹏程万里 展会开幕典礼上，Informa Markets商业发展执行副总裁Michael Duck先生在致辞中提到，"深圳具备资源互通的优势，并且正着力强化推动医药产业集群，打造医药产业创新高地。CPHI深圳展不仅是接触医药行业前沿实践的平台，也是一个与业内同行和专家建立人脉关系的良机。"背靠得天独厚的市场优势，CPHI品牌系列展会再次大放异彩，展期三天共吸引 10,053人次 专业观众，较上一届华南站增长 89.4% 。来自印度、印尼、泰国、马来西亚、日本、韩国、新加坡、越南、俄罗斯、孟加拉国、美国、巴基斯坦、中国香港、中国台湾等 60个国家和地区 的制药人士共赴鹏城，探寻高质量发展机遇。展会现场人流如织，洽谈声不绝于耳。 创新融合，激发产业活力 本届CPHI深圳展将母展旗下重点板块引入粤港澳大湾区，共吸纳 421 家 原料药及中间体、生物制药、制剂、药用辅料、合同定制、天然提取物、制剂设备、原料药设备、包装设备与材料、洁净设备与工程 和 实验室建设与系统 等领域的优质参展企业，通过全产业链的产品展示，加强出海企业核心竞争力，优化发展战略部署，实现巩固与开展国际市场贸易合作。 展会现场， 远邦医药、创诺医药、华海药业、九洲药业、尔康制药、福抗药业、保诺 -桑迪亚、古特生物 等携高质量、高效能的原料药、中间体产品参展，并提供多元化的解决方案与服务，充分展示了本土制药企业的强劲创新力和竞争力。 凯瑞德医药、亿拓制药、星昊医药、光大赛路、淄博千汇、辽宁奥达、经典明胶、西安德立、北京英茂、杭州固拓、南京莱昂、上海龙肽、杭州新博思、成都圣诺、深圳健元、安岩仁医药、思想湃、成都先导、成都百事兴、欣奕华制药、深圳华先、长沙都正 等细分领域的佼佼者也同台竞技，聚焦研发热点和高壁垒赛道，探索商业化路径和模式，燃动制药产业高质量发展的增长引擎。 此外，药品生产领域的新质生产力也得以充分展示。 新华医疗、江苏华大、泰博雷特、南通海发、翰洋科技、中鲨工业、联合珐玛、中电二、林森净化、捷曼门业、拱东医疗、山形印刷、山东阜帛、智微通、瑞曦科技、冠亚制冷、标智未来 等近200家优质设备供应商，共同打造了一场制药设备与技术的盛宴。展会现场，制剂设备、原料药设备、包装设备与材料、洁净设备与工程以及实验室建设与系统5大核心赛道的新锐产品悉数亮相，充分彰显了中国制药行业正加速向高端化、智能化、绿色化方向迈进。为了进一步促进制药企业与设备供应商之间的商贸合作，展会现场特别组织了专场买家配对会。海外专业买家与压片机、真空干燥机、离心机、热风循环风箱等设备的供应商通过面对面的深入交流，实现了更有针对性、更高效、更便捷的商贸对接。 探索前沿，激发智慧灵感 本次展会精心策划了 10 多场高规格的会议活动，吸引了包括5位院士在内的百余位国内外药政药监官员、医药行业专家、企业家以及千余名行业翘楚齐聚一堂，共同探讨制药全产业链的焦点话题。会议聚焦 国际市场、医药出海、原料药、创新药、小分子 CXO、投融资、高端制剂、合成工艺、多肽产业、智能制造、实验室管理和商业化应用 等制药行业多个热门领域，洞察行业趋势，赋能多元化发展，开拓投资商机，为创新研发和战略决策提供源动力与指引。 作为展期重磅会议， CPHI深圳2024制药高质量发展大会 由俄罗斯工程院外籍院士张绪穆担任大会主席，并邀请了中国科学院周其林院士、马大为院士、中国工程院陈芬儿院士以及来自全国高校、科研院所和企业界的60余位医药领域的专家学者。通过 主论坛 和 原料药、创新药、小分子 CXO、投融资以及高端制剂 等专题分论坛，共同探讨医药产业的前沿热点，从专业视角解读我国医药产业面临的难点和痛点，为我国政府全链条支持医药产业高质量发展提供了有益借鉴。主论坛期间还成立了 CBIITA联合体原料药专委会 ，旨在为我国原料药生产企业提供智库咨询，为破解我国原料药供应链短板提供智慧保障。会议共吸引1,000余位专业听众，是我国现阶段高质量发展医药产业的又一次有益实践。 同时，CPHI深圳展再次携手广东省药学会制药工程专业委员会，联袂呈现 第二届大湾区医药工业制造 4.0论坛暨广东省药学会制药工程专业委员会2024年度学术会议 。本次论坛汇聚14位行业领军人物，吸引来自省内外的200余名药学领域专家与同仁共襄盛举。 "出海"作为当前的关键趋势，为医药外贸带来了新机遇。 CPHI医药企业高质量出海论坛 和 东南亚医药市场开拓机遇与挑战主题会议 均放眼国际市场，邀请行业专家剖析外贸形势和市场格局，为出海企业搭建平台，共同研讨医药外贸形势和策略。 随着我国医药行业进入创新关键节点，新技术、新材料、新工艺、新设备的应用备受关注。为此， 改良型吸入制剂研发策略分享会、合成生物学技术创新应用研讨会、多肽产业创新与生态发展大会、实验室仪器、耗材管理与应用创新论坛、固体制剂商业化管理及确认与验证实践会议 分别从不同维度展开探讨，通过经验和案例分享、应用前景与实践分析、产业发展与商业化路径剖析，为与会者提供精准领域的权威分享及深度交流的学习平台，为中国医药行业的创新与发展注入了新动能。 除了引领行业趋势的会议外，以推动产业交流、实现高效互动为宗旨的同期活动，亦是CPHI深圳展的亮点。今年， 工厂参观 活动打造了两条主题参观路线，共吸引40余位观众报名参观，从展馆直通高端原料药GMP工厂和微反应装备精密实验室，亲眼见证制药产业现代化生产实力和前沿技术创新成果。 明年上海，续写精彩篇章 CPHI & PMEC China 2025 作为制药产业内极具规模和影响力的综合性展会，CPHI & PMEC China始终以全球化视角、专业深度及差异化优势为基石，聚焦制药产业增长热点，敏锐捕捉全球市场趋势，旨在促进跨区域协作发展，构建集贸易、投资、交流与合作于一体的高质量平台。2025年，展会将集结全球制药产业先锋力量，深层次链接国际市场和优质资源，助力加快培育和形成新质生产力，引领我国医药产业向价值链高端持续攀升。更多展会资讯，请访问展会官网： https://www.cphi-china.cn/ 及 https://www.pmecchina.com/ 。 展会咨询： 中国医药保健进出口商会 电话：010-58036296，58036334 上海博华国际展览有限公司 电话：021-33392250，33392105