He Eye Specialist Hospital

近期，一款用于近视手术的国产“ICL”引发业界关注——2025年1月，爱博诺德旗下的龙晶PR型有晶体眼人工晶状体获批上市，目前，首批植入手术正在全国各地眼科医疗机构开展，社交平台上也已有早期手术患者分享植入后的体验。在此之前，国内近视手术屈光晶体几乎由STAAR Surgical AG（以下简称STAAR）的EVO ICL所垄断，整体手术费用常年保持在高位，约2.8万-3.4万元，甚至更高，是最昂贵的近视手术。借助中国屈光晶体植入手术需求的增长，STAAR公司业绩一路飙升；近两年来中国市场年收入均超过1.5亿美元，成为公司收入支柱。如今，除了新上市的龙晶PR之外，国内还有昊海生科、麦得科、眼得乐等企业的有晶体眼人工晶状体产品正在研发中，随着未来更多国产产品上市，市场格局有望改写。01打破垄断，只是个开始当前，屈光手术按解剖位置的不同主要分为角膜屈光手术和眼内屈光手术。对于高度近视或薄角膜患者，角膜屈光手术可能增加术后屈光回退、角膜扩张等并发症的风险。此时，作为主流的眼内屈光手术，有晶体眼人工晶状体植入术显现出优势，它具有矫正范围广、手术创伤较小、可逆（即晶体可取出）等特点，让更多患者可通过屈光手术实现“摘镜”。就晶体植入来说，STAAR公司的EVO ICL以往在国内几乎处于垄断地位。以相同植入方式来看，龙晶PR是国内首个打破EVO ICL垄断的产品，主要实现了材料、光学设计等方面的突破。STAAR公司的核心竞争力之一是其晶体材料——Collamer，一种胶原蛋白共聚物，具有柔软、弹性好、生物相容性高等特点。龙晶PR则采用了专利Balacrylic平衡型丙烯酸酯材料，具有高折光指数，可在增大光学区的同时，减少晶体厚度。企业公开信息显示，龙晶PR光学区直径最高达6.0mm；结合非球面双凹面型设计，后表面更加平坦，周边拱高更开阔。产品规格方面，龙晶PR总直径为11.5mm至14.2mm，包含10个型号，以0.3mm为间隔，以匹配不同的睫状沟直径；可矫正的屈光度从-3.25D至-18.00D，以0.25D为间隔，可进行更精准的高度近视矫正。这些特点，都能更好地满足患者对个性化矫正的需求。总的来说，龙晶PR主要从更大光学区、更细的型号划分、更低的前房深度要求等方面，突破了EVO ICL的现有局限。国内已上市的有晶体眼人工晶状体产品，资料来源：高端医器院数据中心、企业公开信息事实上，龙晶PR之前，国内已有另一款有晶体眼人工晶状体上市，即昊海生科旗下的依镜PRL。不过，依镜PRL与龙晶PR、EVO ICL在适应症及产品形态方面有较大差异。依镜PRL主要针对屈光度-10.0D至-30.0D的高度和超高度近视人群，且依镜PRL总直径更小，加之其材料与房水比重约为1:1，植入眼内后无需“卡”在睫状沟内，而是悬浮于眼后房空间。作为擅长多种屈光手术的专家，兰州华厦眼科医院院长燕振国谈到，当EVO ICL和龙晶PR都无法覆盖的超高度近视，或患者房角较窄、睫状体有囊肿等情况下，依镜PRL成为唯一手术选择。因此，严格来说，依镜PRL与另外两大产品并非直接的竞争关系，只是受适应症所限，患者群也有限。昊海生科财报显示，2021年以来，依镜PRL母公司（杭州爱晶伦）的营业收入在300多万元至500多万元之间，这与同时期EVO ICL在中国市场上亿美元的年收入并不在一个数量级（依镜PRL植入与EVO ICL植入在医疗机构的整体手术费用接近）。依镜PRL母公司近几年收入情况（万元），数据来源：昊海生科财报动脉网了解到，在初步打破进口垄断的同时，仍有国产在研产品蓄势待发，针对材料、设计等进一步突破。例如，麦得科的MPL在此前进入东南亚、欧洲和韩国市场的基础上，正在推进国内研发注册。麦得科CEO刘梁告诉动脉网，MPL国内临床试验已经结束，预计2025内提交注册申请。MPL以疏水性有机硅作为主要材料，该材料在全球作为眼内植入物已有20多年应用历史，证明了材料拥有很好的生物相容性及安全性，与EVO ICL相比折光指数更高、更软，可设计更大的光学区、实现更薄的厚度，以及更广的矫正范围，最高可达-28.00D。昊海生科自2020年收购杭州爱晶伦后，就即着手对PRL产品进行升级，第二代房水通透型产品与前一代产品相比，将实现房水循环，并提供更广泛的视力矫正范围。该项目正处于临床试验阶段，受试者正陆续完成全部临床观察，预计将于2025年年内启动产品注册。此外，眼得乐采用拥有全球专利的交联聚烯烃材料设计开发新一代有晶体眼人工晶状体，生物相容性更好，以减少不良反应的发生。02进口产品业绩下滑，国产窗口期已至？对于一个单一品牌垄断多年的细分市场，国产新品能顺利打开局面吗？首先需要来看STAAR的“发家史”。STAAR的迅速崛起，离不开中国市场的支撑。中国高度近视患病率高，过去，当这些患者做屈光手术的意愿强烈，却又不满足角膜屈光手术条件时，STAAR的ICL晶体植入成为主要选择。STAAR自2006年进入中国市场后，2014年在国内推出带有中心孔设计的ICL V4c型号（即目前的EVO ICL），进一步提升手术安全性、减少手术创伤。自此，STAAR业绩一路飙升。财报数据显示，2015年STAAR公司全球收入约7700万美元，中国市场收入仅为15.4%，约1200万美元。此后的10年里，中国市场收入迅速增长，在公司整体收入中的占比不断扩大，推动公司整体业务增长。峰值出现在2023年，这一年中国市场为STAAR公司贡献了1.83亿美元的收入，占公司全球市场收入的57.6%，STAAR的全球收入也达到了3.22亿美元的巅峰。STAAR公司近10年来中国市场及全球市场收入情况，数据来源：公司财报然而，涨势在2024年发生了转折。据STAAR最新财报显示，2024年公司总收入约3.14亿美元，同比下降3%，中国市场的业绩表现对公司整体业绩造成了重大影响；2024年，中国市场收入约1.61亿美元，同比下降13.1%。STAAR将大幅下降的原因总结为“经济低迷和消费者消费疲软导致ICL手术的需求波动”。此外，STAAR还遭遇了2018年以来的首次亏损，2024年亏损约2021万美元。为了应对挑战，2025年以来，STAAR已接连宣布管理架构及高管调整、工厂裁员的决策。纵观公司发展历程可以发现，过去10多年里，STAAR与中国市场相互成就：STAAR用一款产品就在中国市场吃到了近视手术需求增长的红利，很长时间以来，ICL手术费用也保持在较高的水平，普通晶体双眼2.8万元左右，散光晶体双眼3.4万元左右；与此同时，STAAR大力推广EVO ICL，培养出大量手术医生，有效提升了中国患者群体对晶体植入手术的认知度与信任度，实现了技术与市场的双向促进。不过，EVO ICL于2014年在中国获批上市，距今已超过10年。长时间的临床应用，优势在于安全性和有效性得到充分验证；但另一个问题也随之出现，没有新产品满足患者更高的需求。EVO ICL的一大局限在于，光学区有限，难以满足大暗瞳患者的矫正需求。作为STAAR全球市场的新一代产品，EVO+ ICL拥有更大的光学区，可减少术后眩光的发生，覆盖暗瞳较大的患者群。尽管该产品2015年就已获CE认证，但至今仍未在中国内地上市。目前，EVO+ ICL仅在中国香港地区上市，以及落地博鳌乐城作为特许手术项目开展。据了解，中国香港或海南博鳌EVO+ ICL手术的整体费用约为6万-8万元，相当于EVO ICL的两倍多。虽然两地吸引了一些需求紧急且“不差钱”的患者前往手术，但动脉网从医疗机构了解到，对于一些无紧急需求的患者来说，更愿意推迟手术计划，希望等待EVO+ ICL在中国内地上市。而近期上市的国产龙晶PR，同样拥有大光学区，手术费用与EVO ICL普通版接近。海外已上市的有晶体眼人工晶状体产品，资料来源：企业官网再看全球其他企业和产品。包括STAAR的EVO系列在内，Biotech Healthcare、Care Group、Medennium、Ophtec等多家公司的产品或已有较长时间的临床应用（产品大多为后房植入晶体，仅Ophtec旗下产品为前房晶体、置于虹膜），或布局了功能多样的产品线。其中，麦得科收购了Medennium，并着手将其MPL晶体引入国内；除此之外，由于STAAR已在中国有极高的市场占有率，暂无公开资料显示更多的海外产品会在短期内进入中国市场。总的来说，STAAR公司在中国市场处于需求波动、新老产品交替的阶段，加之短期内没有更多进口产品进入，未来一段时间或许正是国产差异化产品快速拓展市场的窗口期。03国产突围，产品力与品牌影响力缺一不可当前，打破进口垄断已是眼科领域的大势所趋，无论是屈光手术产品、高端影像产品、眼科诊断产品，如何提升技术创新能力及产品应用性价比，都已成为重要的行业议题。就屈光手术晶体而言，尽管国产有晶体眼人工晶状体已燃起小火苗，但可以肯定的是，STAAR的市场地位短期内仍然难以撼动，EVO系列产品的标杆价值仍然存在。整体来看，国产既需要足够的产品力体现临床应用价值，也需建立起强大的品牌影响力，获得在医生与患者中的信任度。从临床需求的角度，兰州华厦眼科医院院长燕振国坦言，即便包括EVO ICL在内，已上市的屈光晶体也还有改进空间。例如，EVO ICL可矫正度数受到限制，且因材质柔软，部分患者术后拱高下降明显。国产产品中，龙晶PR的材料偏硬，对手术医生的经验和操作要求高，且暂不能矫正散光；依镜PRL未设计中心孔，为了保障房水排出，术前一周需行虹膜根部激光孔。此外，在产品功能相近的情况下，国产还需合理定价，体现出价格优势。麦得科CEO刘梁也认为，对国产产品来说，临床价值尤为关键。以悬浮型晶体为例，由于这类产品无需精准“卡”在睫状沟，减小了医生测量睫状沟以及精准选择晶体型号时的挑战，中心孔的设计能更好地避免医生额外增加虹膜切开术，未来也有利于进入下沉市场。品牌力方面，STAAR公司及其EVO ICL已在众多医生中形成了“案例多效果好”的认知，也在大量患者中形成了“全球第一”甚至“全球唯一”的印象。国产产品需通过鲜明的品牌形象，打破医患的原有认知。屈光手术的选择固然要基于严格的眼科检查，以检查数据与产品适应症的匹配度为前提，但若患者满足多种手术条件，就对手术方式或产品有决策权。因此，面向患者的科普同样重要。目前，全国各地眼科医疗机构纷纷宣传本机构已开展了首批国产龙晶PR晶体植入；社交平台上，医生大V对国产晶体进行科普，向大众展示国产产品光区大、型号多的功能特征；也有部分达人以“国产黑科技”的定位展现国产晶体面世这一信息。作为眼科头部医疗机构的何氏眼科，过去几年一直通过采购、合作、投资、自主研发等方式来参与推动眼科的创新，在眼科药、器械、AI及数字化方面都有大的动作。5月9日，动脉网与何氏眼科即将共同举办一场眼科产业创新与发展论坛，在苏州进行线下交流，探讨国产眼科创新企业如何挑战国际巨头，加速国产眼科创新企业在技术与商业化上的突破，加强创新企业和医疗机构的合作。欢迎大家点击报名。总的来说，近几个月来的集中亮相，为国产近视屈光晶体的品牌塑造开了个好头。后续新产品的面世，也需精准提炼其核心价值，生动直观地向大众展现国产差异化优势。近视屈光晶体产品不仅存在相同适应症下不同产品及企业之间的竞争，更存在与角膜屈光手术的竞争。与角膜屈光手术相比，晶体植入手术主要局限在于：价格高、个性化程度不足，以及患者信任度还有待提升。“在国内，屈光晶体植入术占屈光手术的比例还不到20%。”刘梁坦言，以往国内几乎只有EVO ICL一个产品，医生患者都没有更多选择，未来随着更多参与者加入，患者受教育程度、医生理念都会发生变化。“随着手术的安全性和有效性被更多医患认可，晶体植入比例有望增长至40%-50%，同时屈光手术的整体渗透率也会增长。”参考资料：徐静静, 俞益丰, 熊健. ICL V4c 植入术的安全性和有效性研究进展[J]. 实用临床医学, 2024, 25(4): 129-132.*封面图片来源：123rf如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

消费医疗因兼具消费和医疗双属性，还携带免疫集采、千亿市值、高速增长等高亮标签，一直深受资本市场热捧。但一场疫情，似乎直接击垮了这个赛道。 据统计，今年月均失业率最高为5.4%，中国似乎正在经历有史以来最夸张的一次失业潮，各行各业好像都陷入在疯狂裁员和内卷的双重折磨中。 整体经济疲软下，消费降级成为主基调，随之而来的就是国内消费医疗的全面崩溃。 01 集体崩溃 从今年消费医疗各家龙头的表现，可以窥见端倪。从医美、眼科、牙科到医药零售、品牌中药，再到生长激素、自费疫苗，各个细分领域的巨头，居然集体失去成长性。 医美领域，爱美客今年第三季度营收7.18亿元，同比微增1.1%；净利润4.64亿元，同比增长2.13%。这是爱美客营收、利润增长率首次降至个位数，大幅下滑态势明显；昊海生科在经历Q2业绩昙花一现的高光后，Q3季度又被打回原形：第三季度营收6.7亿元，同比上升0.22%，净利润1.06亿元，同比下降13.13%。 而华熙生物作为“最拉胯”的医美巨头，财报数据更是一言难尽，第三季度营收10.64亿元，同比下滑7%，净利润0.20亿元，同比下滑77%。 在玻尿酸红利消退后，抗衰新贵重组胶原蛋白因毛利率远高于玻尿酸，成为医美行业新风口，吸引了医美三剑客加码布局。只不过，在胶原蛋白领域，相较于巨子生物、锦波生物等公司，这三家医美巨头起步较晚。 口腔领域，通策医疗2024年第三季度营收8.225亿，同比仅增长0.04%，营收增长接近0，净利润1.885亿，同比下滑9.1%。 值得一提的是，在耗材集采推行后，通策医疗的种植牙业务盈利模式由从“高毛利”转换为“以价换量”；目前，种植牙业务从过往的追求定制化逐渐转向流水线作业，三级公立医疗机构单颗常规种植牙的医疗服务价格为4500元，种植体系统集采平均降价55%。通策医疗的利润空间被大幅压缩，毛利率严重下滑。 眼科领域，兴齐眼药所倚重的国内首款延缓近视的0.01%阿托品滴眼液今年3月获批上市，机构普遍预测今年销售额超15亿元，未来年销售峰值超50亿元。然而据兴齐眼药2024年中报，估计该款产品Q2销售额仅1.7亿元左右，大单品的逻辑似乎证伪。 而国内角膜塑形镜（OK镜）一哥，欧普康视的业绩也同样萎靡。今年第三季度营收5.48亿元，同比上升1.55%，净利润1.98亿元，同比下降12.84%。并且，欧普康视的毛利率呈现逐年下滑趋势。 相较之下，眼科医院的处境更为艰难，普瑞眼科、何氏眼科、光正眼科今年第三季度分别亏损0.27亿元、0.08亿元、0.22亿元。就连国内连锁眼科医院老大也不能幸免，爱尔眼科2024Q3营收57.56亿元，同比下降0.68%，净利润14.02亿元，同比下降4.56%。 此外，截至今年三季度末，爱尔眼科商誉金额高达87.17亿元，同比上涨47.72%，占总资产比例高达26.43%。祸不单行，它还遭受商业贿赂、虚假诊断等丑闻的侵扰。 生长激素领域，曾经火爆全网的生长激素产品不再是风口。财报显示，长春高新今年前三季度实现营业收入103.88亿元，同比下降2.75%；净利润27.89亿元，同比下降22.80%。 自费疫苗领域，哪怕有着“疫苗之王”之称的万泰生物，业绩也暴雷了。2024年上半年，万泰生物的营收同比下降了67.19%，至13.66亿元；净利润同比下降了84.7%，至2.6亿元。 今年以来，降价潮席卷疫苗行业，多家国产疫苗厂商纷纷跟进，疫苗产品价格不断刷新历史低位，甚至部分产品价格已经打破了企业的成本线。比如，短短一个月内，三价流感疫苗的报价就从跌破10元关口，降至6.5元。 医药零售领域，大参林、一心堂、老百姓、健之佳今年第三季度净利润分别同比下滑21.95%、94.16%、37.32%、68.46%。 在医保政策改革、竞争的日益加剧等因素，给连锁药店企业带来了重重压力，仅2024年上半年线下药店就已闭店15000家。 02 并购加速 因为消费降级，客户的需求受到明显抑制，疲软不已，而消费医疗龙头在萎靡的泥沼中越陷越深。但是市场环境越是不好，越是并购的好时机。 今年以来，爱尔眼科在三个月内先后宣布3笔重磅收购，涉及境内外共106家医疗机构。2024年5月，其宣布拟收购重庆眼视光、周口爱尔等52家医疗机构部分股权，交易金额高达13.44亿元；6月，爱尔眼科欧洲分部Clínica Baviera宣布收购英国Optimax集团100%股权，后者在英国拥有19家医疗机构；7月，爱尔眼科又宣布收购虎门爱尔、运城爱尔等35家医院部分股权，交易金额8.98亿元。 此前通策医疗外延并购极为谨慎，并且扩张模式以自建医疗机构为主，2023年仍有一半的医院处于亏损状态。但通策医疗今年还是大胆出手了，并且对扩张模式进行了调整：将从“自建”改为“以收购兼并和加盟”为主。 2024年3月，通策医疗宣布已完成对娄底口腔医院有限责任公司（以下简称“娄底口腔”）的收购和增资扩股，交易金额共3248万元，涉及娄底口腔旗下共有8家医院和门诊部。 而今年国资在中药领域的并购中发挥着重要作用，华润三九等大型国有企业纷纷加大对中药企业的并购力度，整合行业资源。 今年12月，华润三九公告称，旗下子公司华润圣火股权转让的相关工商变更登记手续已办理完成。半年前的6月8日，国资昆药集团发布公告称，拟以17.91亿元的价格，收购控股股东华润三九子公司华润圣火51%的股权。 此外，今年8月华润三九斥资62亿元收购天士力4.18亿股，从而获得天力士控股权，引发业内轰动。(占天士力已发行股份总数的28%) 纵观国内消费医疗，不只是爱尔眼科，通策医疗、华润三九是并购主力军，细分赛道在内的多家公司，其实都在2024年进行了关键性的收购。据公开数据，2024年以来，消费医疗赛道的15笔并购交易涉及230多家医疗及美容机构。 -END- 作为一个三年内能够成长到2万多亿元规模的产业，消费医疗不会丧失机会。但是整个市场恐怕难以复刻过去10年的高增长奇迹。

氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄凯 200亿美金市场风云再起。 11月18日，强生宣布口服IL-23R拮抗剂Icotrokinra(JNJ-2113)治疗斑块状银屑病(PsO)的III期ICONIC-LEAD研究获得了积极的关键结果。这是第一款成功完成III期研究的口服IL-23R靶向药物。 云顶新耀又有新进展。 11月19日，云顶新耀宣布，韩国食品药品安全部已完全批准该公司的布地奈德肠溶胶囊的新药上市许可申请，用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变的成人患者。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）橙帆医药Nectin4/TROP2双抗ADC达成海外授权 11月18日，橙帆医药宣布，与Avenzo Therapeutics达成一项全球战略合作协议。后者获得公司Nectin4/TROP2双特异性抗体偶联药物（ADC）全球范围内（不包括大中华区）权益，橙帆医药将获得高达5000万美元的首付款及近期里程碑付款。 2）博奥信生物两款药物授权出海 11月18日，博奥信生物宣布，与 Aclaris Therapeutics就TSLP单抗BSI-045B和TSLP/IL4R双抗BSI-502达成全球（除大中华区外）独家授权协议。博奥信将获得超过4000万美元的现金付款，但需要承担部分开发成本和药物产品材料费用。博奥信还将获得Aclaris Therapeutics 19.9%的股权。 / 02 / 资本信息 1）何氏眼科：股东先进制造基金计划减持公司股份不超过2% 11月19日，何氏眼科公告，股东先进制造基金计划自本公告披露之日起十五个交易日后的三个月内，减持公司股份合计不超过310.61万股，占公司剔除回购专用证券账户中股份数量后的总股本比例的2%。 / 03 / 医药动态 1）恒瑞医药注射用SHR-4394获临床许可 11月19日，据CDE官网，恒瑞医药注射用SHR-4394获临床许可，拟开展治疗前列腺癌的研究。 2）百济神州BGB-58067片获临床许可 11月19日，据CDE官网，百济神州BGB-58067片获临床许可，拟用于治疗晚期实体瘤患者。 3）贝达药业注射用MCLA-129获临床许可 11月19日，据CDE官网，贝达药业注射用MCLA-129获临床许可，拟用于治疗晚期实体瘤患者。 4）再鼎医药注射用ZL-1310获临床许可 11月19日，据CDE官网，再鼎医药注射用ZL-1310获临床许可，拟用于治疗小细胞肺癌患者。 5）三生国健递交IL-17A单抗上市申请 11月18日，三生国健宣布，该公司递交的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608）上市申请已获得CDE受理，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。 6）云顶新耀耐赋康在韩国完全获批 11月19日，云顶新耀宣布，韩国食品药品安全部已完全批准该公司的布地奈德肠溶胶囊的新药上市许可申请，用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变的成人患者。 / 04 / 器械跟踪 1）康膝生物胶原蛋白软骨再生载体终止注册 11月19日，据NMPA官网，康膝生物胶原蛋白软骨再生载体终止注册。 2）恒瑞迪生外周球囊扩张导管获注册许可 11月19日，据NMPA官网，恒瑞迪生外周球囊扩张导管获注册许可。 3）芸禾光电半导体激光治疗仪获注册许可 11月19日，据NMPA官网，芸禾光电半导体激光治疗仪获注册许可。 / 05 / 数字医疗日报 1）鹰瞳医疗糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件获注册许可 11月19日，据NMPA官网，鹰瞳医疗糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件获注册许可。 / 06 / 海外药闻 1）强生口服IL-23R拮抗剂两项III期研究获得积极关键结果 11月18日，强生宣布口服IL-23R拮抗剂Icotrokinra(JNJ-2113)治疗斑块状银屑病(PsO)的III期ICONIC-LEAD研究获得了积极的关键结果。这是第一款成功完成III期研究的口服IL-23R靶向药物。 2）诺华合作开发SSTR2放射性治疗药物 11月18日，Ratio Therapeutics宣布，已与诺华达成一项独家全球许可和合作协议。此次合作将利用Ratio在放射配体治疗（RLT）发现和开发方面的专业知识及其技术平台，共同开发针对生长抑素受体2（SSTR2）的放射性治疗药物。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。