Kinaset Therapeutics, Inc.

『国内动态』 葛兰素史克（GSK）的氟替美维吸入粉雾剂（英文商品名：Trelegy Ellipta，中文商品名：全再乐）在华获批新适应症。根据临床开发进展，推测此次获批的适应症为哮喘。 石药集团开发的乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂已获中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验，本次获批的临床适应症为特发性肺纤维化。 2026年1月27日优锐医药（"Nuance Pharma"）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre®）用于维持治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的新药上市申请（NDA），并启动审评。 健康元海滨药业有限公司的吸入混悬液(激素)与吸入溶液生产线通过了马来西亚药监局(NPRA)的PIC/S GMP符合性检查，并于2025年11月20日获得GMP证书(编号M033/25)。 2026年1月12日，世领制药申报的司美格鲁肽鼻喷雾剂获批临床，适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，注册分类为2.2类。2026年1月7日，世领制药宣布司美格鲁肽鼻喷雾剂美国FDA临床获批。 Bentrio鼻喷雾剂已获得国家药品监督管理局的上市批准，   Bentrio鼻喷雾剂具有三重作用机制，无需任何药物成分即可防护空气传播的过敏原，且不含防腐剂。 贝达药业公司已与花园集团有限公司完成股权转让交割，公司出资5000万元受让花园集团持有的杭州知兴制药有限公司注册资本200万元，投后总占比为20%。公司本次投资知兴制药，布局高端吸入制剂领域，符合公司长期发展战略，双方围绕创新研发、技术平台等领域开展深度合作。 花园科新制药高端吸入制剂项目冲刺建设，项目将采用智能制造技术，购置粉雾、气雾生产线等先进设备，生产吸入溶液、混悬液、气雾剂等15个品种的创新药。该项目分两期建设，其中一期计划投资15.85亿元。按照计划，一期项目将于2026年年底前全部完工，预计2027年建成投产。 葫芦娃公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液的《药品注册证书》。盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液适用于治疗或预防成人及6岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。 国内首个！康诺亚TSLP单抗CM326，启动哮喘Ⅲ期临床。 阿斯利康承诺在2030年前向中国市场追加投资150亿美元（约合人民币1041亿元），用于加强创新药物的研发与生产布局。 长风药业自主研制的新产品布地奈德鼻喷雾剂（2个规格：32μg/喷，120喷/瓶；64μg/喷，120喷/瓶）的上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，该产品用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎； 2026年1月29日，长风苏粤药业（广州）有限公司的ICF004吸入粉雾剂申请已获受理，受理号为CXHL2600133。 1月26日，上海奥科达医药科技股份有限公司奥科达医药港股IPO获得受理，招股书在港交所官网公开，旗下GLP-1鼻喷剂今年将启动III期临床研究。 1月22日，联环药业发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（II）的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。 金华康恩贝收到国家药监局核准签发的两个规格的盐酸丙卡特罗吸入溶液《药品注册证书》。盐酸丙卡特罗吸入溶液于2002年在日本首次上市。2023年及2024年，规格0.5ml:50μg及规格0.3ml:30μg的盐酸丙卡特罗吸入溶液分别在国内获批上市，主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿等以气流受限为基础的疾病症状。 2026年1月7日，四川普锐特药业有限公司的丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液申请已获受理，受理号为CYHS2600062。 苏州弘森药业股份有限公司的吸入用丙酸倍氯米松混悬液在中国健康受试者中空腹状态下单剂量、随机、开放、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20260055，首次公示信息日期为 2026 年 1 月 13 日。 2026年01月09日，河北一品制药股份有限公司吸入用地氟烷正式获得国家药品监督管理局批准上市！此次获批标志着河北一品制药在高端麻醉药品研发领域迈出坚实一步，为临床麻醉领域提供了安全高效的新选择。 2026年1月28日，上海安必生制药技术有限公司的N015鼻喷雾剂申请已获受理，受理号为CXHL2600129。 2026年1月25日，国内首款鼻喷呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗—SAX201，成人I期临床试验启动会在重庆医科大学附属第一医院顺利召开。 2026年1月30日，普祺医药和济川药业达成了一项重要合作。普祺医药将普美昔替尼鼻喷雾剂在大中华区（含大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家商业化权益交给了济川药业。根据协议，普祺医药能获得最高1亿元人民币的首付款和研发里程碑款。 2026年1月30日，Janssen-Cilag International NV的盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂申请已获受理，受理号为JXHL2600030。 『国际动态』 海思科公司与美国AirNexis Therapeutics, Inc. 签订独占许可协议，授予AirNexis在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK39004 的独家权利。协议生效后，AirNexis将向海思科支付1.08亿美元首付款（含4000 万美元现金及等值约6800万美元的AirNexis公司19.9%股权）。 重庆润生药业提交的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获美国FDA上市批准。沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂是一种用于哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）治疗的复方吸入制剂。原研企业葛兰素史克（GSK），2000年首次在美国获批，曾是全球最畅销的哮喘/COPD药物之一。 2025年GSK产品Trelegy Ellipta 全年销售额29.86亿英镑，AER增长11%，CER增长13%，其中美国销售贡献73%；Breo Ellipta全年销售额10.17亿英镑，AER增长-5%，CER增长-3%，其中美国销售贡献36%；Advair全年销售额8.58亿英镑，AER增长-19%，CER增长-17%，其中美国销售贡献31%； 2025年阿斯利康产品Symbicort全年销售额28.85亿美元，Pulmicort全年销售额5.18亿美元；Breztri全年销售额11.99亿美元，实际增长23%，CER增长22%； 2025年默克/Verona 产品Ohtuvayre恩司芬群全年销售额4.88亿美元。 ARIKAYCE（阿米卡辛脂质体吸入悬浮液）2025年全年未审计全球收入约4.338亿美元，超出指导范围上限，2026年全年全球ARIKAYCE收入预计在4.5亿美元至4.7亿美元之间。 FDA关于Afrezza标签更新（剂量转换）的决定预计将于2026年1月23日定为PDUFA目标行动日期，如果获批，将成为100+年胰岛素治疗以来首个为儿科患者提供的无针胰岛素选择 Transpire Bio公司其新型吸入制剂在临床试验中完成首次人体给药，该药物正被研究用于治疗包括帕金森病精神病性症状在内的多种中枢神经系统相关疾病。 CARDAMYST™ (etripamil) 鼻喷雾剂是首个且唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于成人阵发性室上性心动过速（PSVT）的自我给药治疗药物，现已通过美国零售药店供应。 Rein Therapeutics宣布其已获得欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格，其主导候选药物LTI-03旨在保护特发性肺纤维化（IPF）患者的肺功能。 Nasus Pharma表示其NS002肾上腺素鼻粉二期临床研究首批服药队列的数据显示，鼻腔配方相比通过EpiPen自动注射器注射肾上腺素，平均峰值血浆浓度更高且达到峰值浓度的时间更快。 Kinaset Therapeutics 宣布超额申请1.03亿美元的B轮融资，以推进新型吸入性呼吸疾病治疗候选药物frevecitinib，Frevecitinib 独特配方，通过单粒胶囊干粉吸入器传递治疗性肺部浓度，旨在减少全身暴露 Nocion Therapeutics，Inc. B轮融资总额达到9300万美元，此次收益将支持用于吸入的taplucainium干粉开发，用于ASPIRE研究之后的慢性咳嗽治疗，直至后续活动。 Pulmocide有限公司是一家开发用于严重急性和慢性呼吸系统疾病患者吸入式奥佩尔康唑试验产品的晚期生物制药公司，今日宣布终止其针对难治性浸润性肺曲霉病（IPA）奥佩尔康唑的Opera-T三期临床研究。 郑重声明：内容摘自网络公开内容，仅供同行学习参考，不构成投资建议和用药依据，侵权联系删除

根据动脉智库不完全统计，2026年1月，全球医疗健康领域共发生175起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额约64.84亿美元（约462.83亿人民币）。其中，国内市场共发生76起融资事件，披露融资总额约17.16亿美元；海外市场共发生99起融资事件，披露融资总额约47.68亿美元。 01 2025年8月-2026年1月全球医疗健康产业融资事件对比 从交易金额、融资事件数量及新兴领域专注度等方面环比2025年12月全球医疗健康产业的投融资情况，2026年1月全球医疗健康产业融资事件数量小幅回落6.91%，融资总额则实现21.69%的增长。 大额融资事件方面，本月共发生16起过亿美元事件，累积融资金额达32.54亿美元。其中有13起发生在海外地区，3起发生在国内。这16家企业分别是：抗癌新药研发商Parabilis Medicines、口服小分子心肌肌球蛋白抑制剂研发商箕星药业、创新药研发商济煜医药、非侵入式脑机接口技术解决方案供应商强脑科技、细胞疗法综合开发与制造商Cellares、医学人工智能技术研究商OpenEvidence、非侵入式脑机接口技术研究商Merge Labs、数字医疗解决方案提供商Oviva、肺部疾病治疗药物研发商AirNexis Therapeutics、新型治疗药物研发商Soley Therapeutics、肥胖和代谢疾病疗法开发商Alveus Therapeutics、眼科治疗药物研发商Tenpoint Therapeutics、创新药物研发商Diagonal Therapeutics、抗体靶向疗法开发商EpiBiologics、呼吸系统疾病治疗用新药研发商Kinaset Therapeutics以及靶向癌症疗法研发商Rakuten Medical。 02 2026年1月全球医疗健康产业细分领域融资情况 全球医疗健康产业细分领域融资方面，相较于器械与耗材、数字健康、医疗服务和医药商业，生物医药的融资规模在1月处于主导地位，共发生81起融资事件，占全领域的46.29%，融资金额约41.72亿美元，占全领域的64.35%。 值得一提的是，抗癌新药研发商Parabilis Medicines完成3.05亿美元F轮融资，一举拿下本月融资榜首。Parabilis Medicines（之前叫Fog Pharmaceuticals，成立于2015年）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于利用其Helicon™肽平台为癌症患者创造非凡的药物。Parabilis由哈佛大学的先驱学术科学家和成功的生物技术公司建设者Gregory Verdine教授创立，迄今已从领先的生命科学投资者那里筹集了超过8.1亿美元。本次F轮融资将支持其靶向Wnt/β-catenin通路关键下游节点的同类首创疗法FOG-001（zolucatetide）的持续临床开发，并支持公司靶向药物研发管线的进展，包括其有前景的前列腺癌药物系列。 03 2026年1月全球医疗健康产业-融资大事件 眼科新锐药企Tenpoint Therapeutics成功募集2.35亿美元资金 2026年1月28日，眼科新锐药企Tenpoint Therapeutics, Ltd宣布，通过完成B轮优先股融资及一项信贷融资安排，成功募集2.35亿美元资金。本次B轮股权融资规模为8500万美元，由骏利亨德森（Janus Henderson）、殷拓集团关联基金EQT Nexus、高瓴资本（Hillhouse）及英国商业银行（British Business Bank）联合领投。参与本轮融资的现有投资方包括EQT Life Sciences、 Sofinnova Partners、F-Prime、八维资本（Eight Roads）、启明创投美国（Qiming Venture Partners USA）、AdBio以及Wille。除B轮股权融资外，Tenpoint Therapeutics还与Hercules Capital达成协议，获得1.5亿美元的无稀释优先担保定期贷款额度。 首个综合开发与制造组织Cellares获得2.57亿美元D轮融资 2026年1月28日，首个综合开发与制造组织（IDMO）Cellares宣布完成由BlackRock与Eclipse管理基金共同领投的2.57亿美元D轮融资，公司累计融资总额达6.12亿美元。D轮新增一批领先的全球投资者，包括T. Rowe Price Investment Management, Inc、Baillie Gifford、Duquesne Family Office、Intuitive Ventures、EDBI和Gates Frontier，现有支持者DC Global Ventures、DFJ Growth和Willett Advisors也持续参与。本轮融资将用于在全球布局自动化IDMO智能工厂，涵盖加州南旧金山、新泽西州布里奇沃特、荷兰莱顿及日本柏市，以实现细胞疗法的商业化生产，每年为数十万患者提供无限制的细胞疗法制造能力。 箕星药业宣布完成2.87亿美元D1轮融资，加速推进包括其口服小分子GLP-1受体激动剂在内的心血管代谢管线开发 2026年1月23日，箕星药业宣布于1月21日已成功完成D1轮融资，募集资金高达2.87亿美元。本轮融资新增投资者包括SR One、TCGX、Adage Capital Management、RA Capital Management、HBM Healthcare Investments、SymBiosis、Adage Capital Management、Invus、SilverArc Capital及其他投资方。现有投资者RTW Investments和横店资本继续参投，显示其对CX11独特临床优势、箕星临床开发能力及公司长期战略的持续信心。本轮募集资金将用于：推进公司核心在研管线CX11的开发项目，包括正在美国开展的CX11治疗肥胖和超重的2期临床试验，以及计划中的治疗2型糖尿病的全球2期临床试验，并支持CX11 3期临床试验的前期准备工作；推进其他心血管代谢项目的临床开发；强化全球运营和开发能力以支持在全球开展国际多中心临床试验。 数字健康公司Oviva完成2亿美元D轮融资，用于扩大基于循证医学的个性化医疗服务覆盖范围 2026年1月22日，欧洲领先的体重相关及慢性病数字化医疗服务提供商Oviva宣布完成2亿美元D轮融资，本轮融资由Kinnevik领投，多家机构参与投资。此轮资金将用于扩大基于循证医学的个性化医疗服务覆盖范围。Kinnevik通过一级与二级资本组合，领投Oviva 2.2亿美元D轮融资，注资1亿美元。Kinnevik现已成为Oviva最大股东，与Temasek、Sofina等新晋长期投资者及现有支持者共同组成强大投资方阵。本轮融资的其他参与方包括Planet First Partners、A.P. Moller Holding、Lunate、EGS Beteiligungen AG及Norrsken VC。此轮融资将助力Oviva满足日益增长的市场需求，拓展至高血压、2型糖尿病等慢性病领域，并进一步升级其人工智能支持平台。 估值120亿美元，AI医疗公司OpenEvidence完成2.5亿美元D轮融资 2026年1月21日，AI医疗公司OpenEvidence宣布完成2.5亿美元D轮融资，对该公司的估值为120亿美元。这使得OpenEvidence成为世界上最有价值的医疗AI公司。本轮融资由Thrive Capital和DST Global共同领投，使OpenEvidence在过去12个月内筹集的资金总额达到约7亿美元。之前的投资者包括红杉资本、谷歌风险投资公司、英伟达、凯鹏华盈、黑石、Henry Kravis、Coatue、Thrive Capital、Conviction、ICONIQ、Greycroft、Breyer Capital、BOND、Craft Ventures、Goanna、Meritech、Alkeon和Mayo Clinic等。这笔新资金将用于大力投资与OpenEvidence的多AI代理架构相关的研发和计算成本，该架构提供了世界上各类系统中最高质量和最准确的医疗答案。这是通过智能协调一组专有的医学专业人工智能模型来实现的，每个模型都专注于一个不同的临床子专业，就像顶级医院的专家护理团队一样。中央“指挥”人工智能将每个医生问题动态地路由到最相关的子专家模型，确保答案反映了可用的最高水平的数字医疗专业知识。 非侵入式脑机接口技术研究商Merge Labs获得2.5亿美元种子轮融资 2026年1月16日，非侵入式脑机接口技术研究商Merge Lab完成2.5亿美元种子轮融资。本轮融资由OpenAI领投。Merge Labs聚焦非侵入式脑机接口技术，核心愿景是融合生物智能与AI。Merge Labs可借助OpenAI的基础模型与AI工具加速研发。 3家张江药谷企业完成新一轮融资 2026年1月14日，3家张江药谷企业完成新一轮融资，以推动国际化和临床开发进程，加速推动自主创新走向全球。资本密集加持的背后，也彰显了张江生物医药领域的创新活力与资本吸引力。张江药谷企业济煜医药于1月8日完成近20亿元A轮融资，本轮投资方为光华梧桐基金、瑞力投资、联新资本、锡创投、国君创投、江西济烨生物技术有限公司。融资资金将主要用于主营业务发展。 呼吸系统疾病治疗用新药研发商Kinaset Therapeutics获得1.03亿美元B轮融资，开发pan-JAK抑制剂治疗呼吸疾病 2026年1月11日，呼吸系统疾病治疗用新药研发商Kinaset Therapeutics宣布于1月10日完成1.03亿美元B轮融资，新投资者RA Capital Management和Forge Life Science Partners领投，新投资者EQT Life Sciences、Vivo Capital、Schroders Capital、Willett Advisors、Pictet Alternative Advisors、Sixty Degree Capital以及现有投资者Atlas Venture、5AM Ventures和Gimv参与跟投。本次融资所得款项计划用于推进frevecitinib的研发，这是一种新型吸入性干粉药物，正在开发用于那些标准吸入性维持疗法控制不佳的哮喘患者。 生物技术公司AirNexis Therapeutics完成2亿美元A轮融资，推进慢性阻塞性肺病（COPD）二期双PDE3/4抑制剂AN01的发展 2026年1月9日，生物技术公司AirNexis Therapeutics完成2亿美元A轮融资，由Frazier Life Sciences领投，参与者包括OrbiMed、SR One、Life Sciences at Goldman Sachs Alternatives、Longitude Capital和Enavate Sciences等。融资所得将资助AN01的全球临床开发。AN01，也称为HSK39004，是一种双重PDE3/4抑制剂，通过双重作用机理（MOA）发挥协同效应，促进支气管扩张并减少炎症因子的释放。该MOA有望改善气流限制和气道炎症，支持COPD的维持治疗。 创新药物研发商Diagonal Therapeutics获得1.25亿美元B轮融资，开发疾病修饰性聚类抗体 2026年1月9日，创新药物研发商Diagonal Therapeutics于1月8日获得1.25亿美元B轮融资，由Sanofi Ventures和Janus Henderson Investors共同领投。新投资者包括Deep Track Capital、EcoR1 Capital、Logos Capital、Balyasny Asset Management和Woodline Partners 。现有投资者包括Atlas Venture、BVF Partners、Lightspeed Venture Partners、RA Capital Management、Frazier Life Sciences、Viking Global Investors、RV Invest、Velosity Capital、Biovision Ventures和Checkpoint Capital。所得收益将用于支持DIAG723的研发进展，这是一种同类首创的、可改变疾病的聚类抗体，旨在纠正遗传性出血性毛细血管扩张症（HHT）和肺动脉高压（PAH）的根本原因，即内皮细胞中ALK1信号传导失调分别导致脆性动静脉畸形或血管过度增殖的形成。这两种疾病共同影响着全球数十万人。 抗癌新药研发商Parabilis Medicines获得3.05亿美元F轮融资，开发螺旋肽新药 2026年1月8日，临床阶段生物制药公司Parabilis Medicines（之前叫Fog Pharmaceuticals，成立于2015年）宣布成功完成3.05亿美元的F轮融资。本轮融资由RA Capital Management、Fidelity Management & Research Company和Janus Henderson Investors共同领投，新投资者包括Frazier Life Sciences、Soleus Capital和一家专注于生命科学的投资基金。现有投资者也积极参与，包括venBio Partners、Cormorant Asset Management、Nextech Invest、ARCH Venture Partners、Milky Way Investments、GV谷歌风投、T. Rowe Price Associates、Marshall Wace、General Catalyst、Invus、Farallon Capital Management、Foresite Capital、Rock Springs Capital、HBM Healthcare、Samsara BioCapital、Catalio Capital Management、Sixty Degree Capital、Alderline Group等。这笔融资将支持FOG-001（zolucatetide）的持续临床开发，该药物是公司领先的Helicon肽研究药物，也是首个且唯一直接抑制难以捉摸的β-连环蛋白：TCF相互作用的抑制剂，包括推进其在硬纤维瘤中的注册试验，以及在一系列基因简单和更复杂的肿瘤类型中的持续评估。这笔融资还将支持公司靶向药物研发管线的进展，包括其有前景的前列腺癌药物系列，以及利用公司的Helicon平台，进一步探索长期以来被认为“不可成药”的疾病靶点。 肥胖和代谢疾病疗法开发商Alveus Therapeutics获得1.6亿美元A轮融资，开发新型减肥新药 2026年1月8日，临床阶段生物技术公司Alveus Therapeutics Inc.宣布成立并获得1.598亿美元的A轮融资。A轮融资由New Rhein Healthcare Investors、Andera Partners和Omega Funds领投，Sanofi Capital、Kurma Partners、Avego BioScience Capital以及其他医疗保健投资者跟投。此次融资所得将用于支持公司领先项目ALV-100的二期临床开发，以及数个早期专有开发候选药物（包括其高选择性Amylin肽激动剂）的研究性新药（IND）申请。 1.07亿美元B轮融资，开发双抗蛋白降解剂 2026年1月8日，组织选择性细胞外蛋白降解领域的领导者EpiBiologics宣布完成了1.07亿美元B轮融资，由GV和强生旗下JJDC共同领投。诺华创投基金（NVF）、Aulis Capital、Avego BioScience Capital和Samsara BioCapital作为新投资者加入。除GV外，现有投资者Polaris Partners、Digitalis Ventures、Taiho Ventures、Vivo Capital、Codon Capital和Mission BioCapital也参与了本轮融资。EpiBiologics首席执行官Ann Lee-Karlon博士表示：“我们很高兴能与这群杰出的投资者携手，共同迈入EpiBiologics发展的新阶段。这笔融资将使我们能够推进我们的新型双特异性抗体产品线，以选择性地降解肿瘤学和免疫学领域中驱动疾病的膜靶点和可溶性靶点。我们的主打项目EPI-326正迅速走向临床，作为一种高度差异化的疗法，旨在满足EGFR驱动型癌症患者的大量未满足需求。” 新型治疗药物研发商Soley Therapeutics宣布完成2亿美元C轮融资，推动其主要肿瘤学项目进入临床，并扩展其细胞应激感应平台 2026年1月7日，新型治疗药物研发商Soley Therapeutics宣布完成2亿美元C轮融资，本轮融资的新投资者包括主要投资者Surveyor Capital，还有HRTG Partners、RWN Management等公司。Soley的现有投资者，包括Doug Leone Family Fund、Breyer Capital和GordonMD Global Investment® LP，以及其他未披露的投资者也参与了此次投资。本轮融资收益将支持IND支持的项目和临床试验，涵盖两项首创的内部发现和开发肿瘤资产，同时推动神经退行性疾病和代谢疾病非肿瘤减压候选药物的推进，并持续扩大平台规模。 靶向癌症疗法研发商Rakuten Medical完成1亿美元F轮融资，以加速向美国监管机构批准的发展 2026年1月7日，靶向癌症疗法研发商Rakuten Medical宣布完成1亿美元的F轮融资。其中包括7000万美元的新资本和3000万美元带应计利息的可转换本票。F轮融资由TaiAx Life Science Fund L.P.领投，包括公司历史上最大的机构投资者团体，包括Daiwa Securities、Mitsui Sumitomo Insurance、Sumitomo Mitsui bank等日本主要金融机构，以及台湾风险投资公司ABIES Capital和Nexus CVC。战略合作伙伴OEP Group也加入，以及现有投资者包括SBI Group、Rakuten Group, Inc.、乐天集团董事长兼首席执行官、乐天医疗首席执行官Mickey Mikitani。资金用于推动ASP-1929全球三期试验，目标是2028年向美国FDA提交BLA。 20亿元，脑机接口独角兽新融资，哈佛博士创业，打造中国版Neuralink 2026年1月6日，BrainCo强脑科技宣布已于近日完成约20亿元融资，成为仅次于马斯克Neuralink的全球脑机接口领域第二大融资。此前有消息称，强脑科技正洽谈以超过13亿美元的估值筹集资金，之后可能在中国香港或内地IPO。 欢迎立刻扫描二维码添加小助手获取完整月报并申请免费试用数据库，添加过请主动询问：

根据药明康德数据库统计，截至2026年1月29日，2026年1月全球生物医药领域共计完成135起融资活动，累计公开披露的融资总额超过了58亿美元。其中，有29家专注于开发创新疗法的公司单笔融资额突破了5000万美元大关。这些公司不仅涵盖了传统的小分子药物研发，还包括了多个创新治疗模式领域。在接下来的内容中，我们将依据公开资料为读者介绍其中6家获得大额融资的创新药开发公司，探讨它们所开发的创新疗法以及这些疗法未来可能带来的患者福祉。 Caldera Therapeutics：双特异性抗体研发公司 Caldera Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发治疗炎症性肠病（IBD）及其他免疫和炎症性疾病的双特异性抗体CLD-423。该公司日前宣布正式启动，累计融资总额达1.125亿美元，并同时宣布其核心项目CLD-423的1期临床试验已完成首例受试者给药。 Caldera成立于2025年，致力于推进IBD领域的创新生物制品研发。CLD-423是一款双特异性抗体，靶向临床验证充分的IL-23p19和TL1A信号通路。Caldera从荃信生物（Qyuns Therapeutics）获得了CLD-423在全球范围内的独家开发和商业化权利。 Praveen Tipirneni博士是Caldera的首席执行官。他是一位资深的生物医药行业高管，在药物开发以及推动生物技术公司成长方面拥有深厚经验。他最近担任Morphic Therapeutic总裁兼首席执行官，带领公司自创立以来一路发展，并最终促成其被礼来（Eli Lilly and Company）收购。在创立Morphic之前，Tipirneni博士于2006年至2015年期间担任Cubist Pharmaceuticals企业发展与全球战略高级副总裁。在更早的职业生涯中，他曾是支持抗生素Cubicin的新药申请（NDA）及补充新药申请（sNDA）递交工作的临床团队一员。 Kinaset Therapeutics：呼吸系统疾病药物研发公司 Kinaset Therapeutics是一家临床阶段生物医药公司，致力于开发用于治疗严重呼吸系统疾病的创新、差异化吸入式疗法。该公司近日宣布完成超额认购的1.03亿美元B轮融资。所获资金将用于推进在研疗法frevecitinib的研发。 Frevecitinib是一种吸入式泛JAK抑制剂，属于免疫调节药物，旨在通过干粉吸入器将治疗性药物直接递送至肺部，同时最大限度降低全身暴露，拟用于接受标准吸入维持治疗但症状仍控制不佳的哮喘患者。 哮喘在全球范围内影响着数以百万计的患者，但其中相当一部分患者在现有治疗方案下仍无法得到充分控制。当前的生物制品疗法主要惠及特定炎症类型的患者。这一现状凸显了对覆盖更广、兼具安全性且可吸入的抗炎疗法仍存在迫切的未满足需求。 Robert Clarke博士是Kinaset Therapeutics的联合创始人兼首席执行官。此前，他于2012年至2019年担任Pulmatrix公司的首席执行官。Pulmatrix是一家处于临床阶段的呼吸系统药物递送公司。Clarke博士于2004年加入Pulmatrix，并于2010年被任命为首席科学官。在该职位上，他专注于开发Pulmatrix的技术平台，用于治疗呼吸系统疾病。 Aktis Oncology：靶向放射性疗法研发公司 初创公司Aktis Oncology本月宣布，通过IPO募集约3.65亿美元，用于进一步推进其放射性配体疗法研发。公司拟将募集资金用于支持核心候选药物AKY-1189（以锕-225为放射同位素）的1b期临床研究，该药物主要针对表达nectin-4的肿瘤患者。同时，部分资金将用于推进另一款同样基于锕-225的候选药物AKY-2519进入针对B7-H3表达肿瘤的1b期临床试验，该项目预计将在年内启动。 Aktis Oncology致力于开发基于其独有迷你蛋白（miniprotein）配体平台的α粒子放射性药物。其基于α粒子设计的肿瘤靶向放射性药物不但能够选择性地与肿瘤细胞结合，而且能够深入渗透到肿瘤内部，同时它们可以从身体的其他部分快速清除，将对健康组织的伤害降低到最低。2024年5月，该公司与礼来达成超过11亿美元的多靶点研发合作协议，利用Aktis Oncology的新型迷你蛋白技术平台开发抗癌放射性药物，并于2024年9月完成了1.75亿美元的B轮融资。 Matthew Roden博士是Aktis Oncology公司的总裁兼首席执行官。他同时也是MPM BioImpact的创业合伙人（Entrepreneur Partner），并且是ORNA Therapeutics董事会成员。Roden博士的职业生涯横跨多个领域，曾在生物医药行业担任高管，并作为免疫学家与结构生物学家从事基础科学研究。 Alveus Therapeutics：代谢疾病药物研发公司 Alveus Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发用于治疗肥胖及代谢性疾病的新一代疗法。该公司在1月完成近1.6亿美元A轮融资，所得资金将用于支持公司核心项目ALV-100的2期临床开发，以及多项早期自有研发候选项目（包括其高度选择性的胰淀素受体激动剂）的IND申报。 ALV-100是一款双功能融合蛋白，由葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）拮抗剂和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂组成，在改善耐受性的同时，旨在实现强效且持久的减重及体重维持。 Alveus的早期产品组合以靶向胰淀素生物学为核心，旨在实现更优的持久性、耐受性和代谢结局。其中，ALV-200是一款高度选择性的胰淀素受体3（AMYR3）多肽类激动剂，已进入支持IND的临床前研究阶段。 Raj Kannan先生是Alveus的首席执行官。他在生物技术和医药行业拥有超过30年的全球领导经验，曾成功打造并扩展高绩效团队与组织，并主导心血管、呼吸系统及罕见病等多个领域的重要产品上市。Kannan先生此前担任I-Mab首席执行官。I-Mab是一家专注于免疫肿瘤领域的全球性生物技术公司，他带领公司经历了转型与战略聚焦的重要阶段。在加入I-Mab之前，Kannan先生曾担任Aerie Pharmaceuticals首席执行官，他还曾担任Chiasma首席执行官。 EpiBiologics：蛋白降解疗法研发公司 EpiBiologics公司宣布完成1.07亿美元的B轮融资。该公司专有的EpiTAC平台是一种模块化双特异性抗体系统，能够以组织特异性的方式实现致病性细胞外蛋白的靶向降解。本轮融资获得的资金将支持多个项目的开发，包括推动在研疗法EPI-326进入治疗表皮生长因子受体（EGFR）驱动肺癌和头颈癌的首次人体临床试验。 EPI-326是一款组织选择性双特异性抗体，能够降解EGFR的所有致癌形式，不受突变类型限制。该药物通过将蛋白降解定位于肿瘤组织，能够同时保护正常健康组织，从而克服现有EGFR靶向疗法的局限性。在临床前研究中，EPI-326展现出强劲且持久的疗效，并具有良好的安全性和药代动力学特征，可支持其作为单药治疗或联合治疗方案，用于多种癌症类型。EpiBiologics计划于2026年初启动EPI-326的首次人体临床试验，适应症包括非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。 Ann Lee-Karlon博士是EpiBiologics首席执行官、总裁兼董事会成员。她此前曾担任Altos Labs首席运营官，在该职位上，她在奠定公司快速增长基础方面发挥了关键作用，推动公司在全球3个运营基地的员工规模迅速扩展至500人。在加入Altos Labs之前，她在基因泰克（Genentech）工作超过18年。在任职期间，她负责领导公司管线战略与运营管理，并对80多个药物开发团队的项目领导工作进行监督，涵盖从研发到美国FDA批准及全球上市的全过程。她还主导了多个重要研发项目，包括用于治疗多发性硬化的Ocrevus，以及在免疫学领域广泛应用的Rituxan。 Diagonal Therapeutics：聚类抗体研发公司 Diagonal Therapeutics是一家生物技术公司，致力于开发聚类抗体（clustering antibodies），用于纠正严重遗传性疾病中失调的信号通路。该公司宣布完成1.25亿美元超额认购的B轮融资。本轮融资所得资金将用于推进DIAG723的开发。 DIAG723是一款潜在“first-in-class”的聚类抗体，具有改变疾病进程潜力，旨在纠正遗传性出血性毛细血管扩张症（HHT）和肺动脉高压（PAH）的根本病因。DIAG723能够恢复因受体功能受损突变而丧失的信号传导。Diagonal预计将于2026年上半年在HHT患者中启动DIAG723的首次人体临床试验。 聚类抗体可通过同时结合两个或多个受体，并将其以高度特异的构象聚集在一起，从而调控信号级联反应，实现对下游信号通路的激活或抑制。这类抗体通过促进受体复合体的组装，进而刺激或抑制发生病理性改变的信号通路，为实现具有改变疾病进程作用的治疗方案铺平了道路。 Alex Lugovskoy博士现任Diagonal公司的首席执行官，并担任Atlas Venture的驻企创业者（Entrepreneur-in-Residence）。在他超过20年的生物技术行业职业生涯中，Lugovskoy博士曾担任Dragonfly Therapeutics首席运营官、Morphic Therapeutic首席开发官、Merrimack Pharmaceuticals治疗业务副总裁，以及渤健（Biogen）药物发现副总监。 限于篇幅，本文无法对所有公司进行介绍，如需获取完整信息，请参阅《2026年1月全球5000万美元以上融资事件盘点》（详见下图）。 参考资料：各公司官网 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。