主要研究目的： Ⅰb期：评价JC-5411-L在晚期实体瘤患者的安全性和耐受性，探索JC-5411-L的最大耐受剂量（MTD），确定II期临床研究推荐剂量（RP2D）。 Ⅱ期：评价JC-5411-L在卵巢癌患者中的有效性和安全性。次要研究目的：评价JC-5411-L的药代动力学（PK）特征。初步评价JC-5411-L治疗晚期实体瘤患者的疗效。探索性研究目的评价晚期实体瘤患者的肿瘤标本或外周血中的生物标记物水平（包括但不限于p53 蛋白表达水平）与疗效的关系。评价晚期实体瘤患者的GST基因型与疗效的关系。

开始日期2023-12-13

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无锡杰西医药股份有限公司

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2021-12-01·International Immunopharmacology2区 · 医学

Meisoindigo attenuates dextran sulfate sodium-induced experimental colitis via its inhibition of TAK1 in macrophages

2区 · 医学

Article

作者: Liu, Wentao ; Wu, Xudong ; Wu, Xuefeng ; Li, Shuaifei ; Sun, Yang ; Chen, Lu ; Shi, Ke ; Wang, Jie ; Cheng, Jingcai ; Shen, Yan ; Xu, Qiang

At present, inflammatory bowel disease (IBD) seriously threatens human health, and its treatment is a huge challenge for people. In our studies, we found that meisoindigo, a derivative of indirubin, significantly ameliorated dextran sulfate sodium (DSS)-induced experimental colitis in mice. Meisoindigo treatment markedly elevated the level of glutathione, while suppressed the activities of alkaline phosphatase and myeloperoxidase in colonic tissues. Moreover, the mRNA expression of vascular cell adhesion molecule 1, intercellular adhesion molecule 1, cyclooxygenase-2 which are important colitis-related molecules and the levels of the inflammatory cytokines interleukin (IL)-18, IL-1β, IL-6, tumor necrosis factor (TNF)-α and inducible nitric oxide synthase (iNOS) were suppressed dose-dependently following treatment with meisoindigo. Immunofluorescence results indicated that meisoindigo inhibited macrophage infiltration and nuclear factor (NF)-κB activation in colons from DSS-treated mice. Therefore, mouse RAW264.7 and human THP-1 cells were treated with lipopolysaccharide (LPS) alone or combined adenosine triphosphate to activate NF-κB pathway in vitro. It was shown that meisoindigo reduced the elevated levels of NO, IL-18, IL-1β and TNF-α after LPS treatment in both cells. In addition, meisoindigo showed inhibitory effects on NF-κB by using a luciferase reporter gene that depends on NF-κB. Through molecular docking, microscale thermophoresis and cellular thermal shift assay. It was further found that meisoindigo targeted transforming growth factor β activated kinase-1 (TAK1), which is an important regulator in the upstream of NF-κB pathway. In conclusion, our findings show that meisoindigo can alleviate IBD effectively at low doses, and negatively regulate proinflammatory responses by inhibiting the activation of TAK1, which provides new ideas for clinical anti-inflammatory therapy.

Frontiers in Pharmacology2区 · 医学

Nuclear Factor Erythroid 2 Related Factor 2 Activator JC-5411 Inhibits Atherosclerosis Through Suppression of Inflammation and Regulation of Lipid Metabolism

2区 · 医学

ArticleOA

作者: Jiang, Xinhai ; Zhang, Jing ; Han, Jiangxue ; Si, Shuyi ; Chen, Mingzhu ; Cheng, Jingcai ; Wang, Weizhi ; Wang, Chenyin ; Wang, Xiao ; Xu, Yang ; Li, Shunwang ; Han, Xiaowan ; Luo, Jinque ; Xu, Yanni ; Li, Yining

Phenethyl isothiocyanate is widely present in cruciferous vegetables with multiple biological effects. Here we reported the antiatherogenic effects and the underlying mechanisms of JC-5411 (Phenethyl isothiocyanate formulation) in vitro and in vivo. Luciferase reporter assay showed that JC-5411 increased the activity of nuclear factor erythroid 2-related factor 2 (Nrf2) and antioxidant response element (ARE). JC-5411 treatment significantly increased the protein expression of Nrf2 and its downstream target gene hemeoxygenase 1 (HO-1) in liver of apolipoprotein E deficient (ApoE−/−) mice. Importantly, JC-5411 treatment significantly reduced atherosclerotic plaque area in both en face aorta and aortic sinus when compared with model group in WD induced ApoE−/− mice. JC-5411 obviously decreased proinflammatory factors’ levels in serum of ApoE−/− mice, LPS stimulated macrophages and TNFα induced endothelial cells, respectively. JC-5411 significantly decreased the levels of total cholesterol (TC) and triglyceride (TG) in both serum and liver of ApoE−/− mice and hyperlipidemic golden hamsters. Mechanism studies showed that JC-5411 exerted anti-inflammatory effect through activating Nrf2 signaling and inhibiting NF-κB and NLRP3 inflammasome pathway. JC-5411 exerted regulating lipid metabolism effect through increasing cholesterol transfer proteins (ABCA1 and LDLR) expression, regulating fatty acids synthesis related genes (p-ACC, SCD1 and FAS), and increasing fatty acids β-oxidation (CPT1A) in vivo. Furthermore, JC-5411 treatment had a favorable antioxidant effect in ApoE−/− mice by increasing the antioxidant related genes expression. Taken together, we conclude that JC-5411 as a Nrf2 activator has anti-inflammatory, rebalancing lipid metabolism, and antioxidant effects, which makes it as a potential therapeutic agent against atherosclerosis.

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2022-09-26

·信狐药迅

改良新药依达拉奉舌下片获批上市 | 新获批（9.19-9.25）

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。新药上市申请药品名称企业名称分类受理号特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS21010582.2CXSS2101057依达拉奉舌下片南京百鑫愉医药有限公司2.2CXHS2101030新药临床申请药品名称企业名称分类受理号BT-114143注射液赛诺哈勃药业(成都)有限公司1CXHL2200487EG017片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2200493GB5005嵌合抗原受体T细胞注射液上海吉倍生物技术有限公司1CXSL2200313GH55胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2200499GH55胶囊1CXHL2200500HT-101 注射液苏州星曜坤泽生物制药有限公司1CXHL2200498HTMC0435片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2200509HTMC0435片1CXHL2200510HTMC0435片1CXHL2200511HTMC0435片1CXHL2200512HTMC0435片1CXHL2200513HTMC0435片1CXHL2200514IBI333信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2200295PM1009注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2200312QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2200501QY201片1CXHL2200502RBD7022注射液苏州瑞博生物技术股份有限公司1CXHL2200451STI-6129注射液浙江艾森药业有限公司1CXSL2200326XH-5102片上海勋和医药科技有限公司1CXHL22005171CXHL2200518XTN003098深圳众格生物科技有限公司1CXHL22004951CXHL2200496XYP-001健康元药业集团股份有限公司2.2;2.4CXHL2200508靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液原启生物科技(上海)有限责任公司1CXSL2200304苯乙基异硫氰酸酯液体硬胶囊无锡杰西医药股份有限公司1CXHL22005251CXHL2200526德谷胰岛素注射液通化东宝药业股份有限公司3.3CXSL22003183.3CXSL2200319硫酸阿托品滴眼液艾尔健康眼药(辽宁)有限公司2.4CXHL22004722.4CXHL22004732.4CXHL2200474盐酸杰克替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHL19004421CXHL1900441盐酸米托蒽醌脂质体注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司2.4CXHL2200497盐酸纳布啡注射液宜昌人福药业有限责任公司2.4CXHL2200505重组人源化抗TIGIT单克隆抗体注射液乐普生物科技股份有限公司1CXSL2200329注射用BAT8007百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2200330注射用KH617四川弘合生物科技有限公司1CXHL2200491注射用低分子量岩藻糖化糖胺聚糖钠牡丹江友搏药业有限责任公司1CXSL2200305注射用重组替度鲁肽重庆派金生物科技有限公司3.2CXSL2200316仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿卡波糖片贵州天安药业股份有限公司4CYHS2000627阿齐沙坦片兆科药业(广州)有限公司3CYHS2000702奥美沙坦酯氨氯地平片吉林省德商药业股份有限公司3CYHS2101010奥硝唑注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS21012023CYHS2101201康普药业股份有限公司3CYHS21010973CYHS2101096非那雄胺片华润赛科药业有限责任公司4CYHS1900865复方氨基酸注射液(20AA)内蒙古白医制药股份有限公司4CYHS1700480复方聚乙二醇电解质口服液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司3CYHS1900137复方聚乙二醇电解质散(儿童型)3CYHS1900125甲苯磺酸艾多沙班片海南先声药业有限公司4CYHS21012334CYHS21012344CYHS2101235来那度胺胶囊石药集团欧意药业有限公司4CYHS2100208赖氨洛芬注射液四川维奥制药有限公司3CYHS2101904利伐沙班片上海普康药业有限公司4CYHS2101091利奈唑胺葡萄糖注射液重庆华邦制药有限公司4CYHS21018064CYHS2101804硫酸特布他林雾化吸入用溶液山东京卫制药有限公司4CYHS2101194氯巴占片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS22004353CYHS2200436普瑞巴林缓释片齐鲁制药有限公司3CYHL2200057羟苯磺酸钙胶囊海南林恒制药股份有限公司4CYHS2101050他达拉非片南昌立健药业有限公司4CYHS2100255许昌高新制药有限公司4CYHS2000261碳酸镧咀嚼片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2100288碳酸氢钠林格注射液西安万隆制药股份有限公司3CYHS1600153四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS1600137吸入用乙酰半胱氨酸溶液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂4CYHS1900365福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS1900289江苏康缘药业股份有限公司4CYHS1900069山西优胜美特药业有限公司4CYHS1700604河北仁合益康药业有限公司4CYHS1700541缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)石家庄四药有限公司4CYHS2101486溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液江西科伦药业有限公司4CYHS2100055盐酸奥普力农注射液山东海雅医药科技有限公司3CYHS2000939盐酸二甲双胍片盖天力医药控股集团华东药业有限公司4CYHS2100272盐酸鲁拉西酮片丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2200572盐酸帕罗西汀肠溶缓释片北京福元医药股份有限公司4CYHS21012084CYHS2101207盐酸替罗非班氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS21001503CYHS2100151盐酸托莫西汀口服溶液山东达因海洋生物制药股份有限公司4CYHS2100013盐酸溴己新颗粒江西亿友药业有限公司3CYHS2100274依达拉奉注射液哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2000592注射用阿扎胞苷健进制药有限公司4CYHS2000897注射用艾司奥美拉唑钠杭州澳亚生物技术有限公司4CYHS2000871注射用奥美拉唑钠(静脉滴注)山东丹红制药有限公司4CYHS2100240注射用达托霉素齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2100034注射用米卡芬净钠扬子江药业集团有限公司4CYHS1900872注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS1700125左氧氟沙星片石家庄格瑞药业有限公司4CYHS20009404CYHS2000938唑来膦酸注射液石药集团欧意药业有限公司6CYHS1401431进口申请药品名称企业名称分类受理号BLU-945胶囊再鼎医药(上海)有限公司1JXHL2200176BLU-945胶囊1JXHL2200177Difamilast软膏大冢制药研发(北京)有限公司5.1JXHL2200163Difamilast软膏5.1JXHL2200164Difamilast软膏5.1JXHL2200165MK-4280A注射液默沙东研发(中国)有限公司1JXSL2200126MK-4830注射液1JXSL2200109RO6868847薄膜包衣片罗氏(中国)投资有限公司1JXHL2200173RO6868847薄膜包衣片1JXHL2200174RO70828591JXSL2200124Talquetamab注射液强生(中国)投资有限公司1JXSL22001211JXSL2200122Xevinapant口服溶液默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司1JXHL2200180奥拉帕利片阿斯利康投资(中国)有限公司5.1JXHS21011045.1JXHS2101103枸橼酸西地那非口溶膜晖致医药有限公司5.1JXHL2200175帕博利珠单抗注射液默沙东研发(中国)有限公司2.2JXSL2200110萨特利珠单抗注射液罗氏(中国)投资有限公司2.2JXSL22001122.2JXSL2200113溴吡斯的明缓释片北京罕友医药科技有限公司5.2JYHL2200001左乙拉西坦片阿乐滨度(上海)贸易有限公司5.2JXHS18000055.2JXHS18000075.2JXHS1800006中药相关申请无。注：灰色字体部分结论为不批准；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

抗体

2022-07-25

·信狐药迅

丽珠艾普拉唑新适应症申请，康哲熊去氧胆酸口服混悬液进口申请 | 新受理（7.18-7.24）

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。新药上市申请药品名称企业名称分类受理号奥雷巴替尼片广州顺健生物医药科技有限公司2.4CXHS2200039注射用艾普拉唑钠丽珠集团丽珠制药厂2.4CXHS2200040新药临床申请药品名称企业名称分类受理号HTMC0435片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL22005091CXHL22005101CXHL22005111CXHL22005121CXHL22005131CXHL2200514HZ-A-018胶囊杭州和正医药有限公司1CXHL22005061CXHL2200507LF0001片杭州瓴方生物医药科技有限公司1CXHL2200504LJ01005颗粒长春澜江医药科技有限公司2.2CXHL2200503LV232胶囊苏州旺山旺水生物医药有限公司1CXHL22005191CXHL2200520LW402片上海长森药业有限公司1CXHL22005151CXHL22005161CXHL2200492RX04胶囊上海日馨医药科技股份有限公司1CXHL22005231CXHL2200524WXSH0176片辰欣药业股份有限公司1CXHL22005211CXHL2200522XH-5102片上海勋和医药科技有限公司1CXHL22005171CXHL2200518XYP-001健康元药业集团股份有限公司2.2;2.4CXHL2200508苯乙基异硫氰酸酯液体硬胶囊无锡杰西医药股份有限公司1CXHL22005251CXHL2200526盐酸纳布啡注射液宜昌人福药业有限责任公司2.4CXHL2200505仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿立哌唑口服溶液浙江百代医药科技有限公司3CYHS22011163CYHS22011173CYHS22011183CYHS2201119奥硝唑片福安药业集团烟台只楚药业有限公司3CYHS2201100胞磷胆碱钠注射液海南全星制药有限公司3CYHS22011033CYHS2201104贝前列素钠片北京诚济制药股份有限公司3CYHS2201090吡仑帕奈片西安远大科创医药科技有限公司4CYHS22010914CYHS2201092醋酸阿比特龙片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2201111蛋白琥珀酸铁口服溶液湖南明瑞制药有限公司4CYHS2201128度骨化醇注射液南京海融医药科技股份有限公司3CYHL22000593CYHL2200060富马酸比索洛尔片宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2201095腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)青岛瑞奈医疗科技有限公司4CYHS2201083腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)4CYHS2201085腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)4CYHS2201086肝素钠注射液烟台东诚北方制药有限公司3CYHS2201115枸橼酸托瑞米芬片江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2201062酒石酸布托啡诺注射液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS22011013CYHS2201102糠酸莫米松鼻喷雾剂四川大冢制药有限公司4CYHS2201122立他司特滴眼液鲁南贝特制药有限公司3CYHL2200058利伐沙班片悦康药业集团股份有限公司4CYHS2201123武汉同济中维医药有限责任公司4CYHS2201050硫酸镁注射液广州瑞尔医药科技有限公司3CYHS2201096硫酸羟氯喹片福建海西新药创制有限公司4CYHS2201108硫酸沙丁胺醇注射液石家庄四药有限公司3CYHS2201078罗库溴铵注射液山东新时代药业有限公司4CYHS22011204CYHS2201121帕立骨化醇注射液南京海融医药科技股份有限公司4CYHS2201089普瑞巴林胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS22011094CYHS2201110乳酸环丙沙星氯化钠注射液浙江国镜药业有限公司4CYHS22011064CYHS2201107头孢丙烯干混悬剂苏州第三制药厂有限责任公司3CYHS22010983CYHS2201099头孢地尼颗粒广州白云山天心制药股份有限公司4CYHS2201105头孢克肟片温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2201124硝苯地平控释片燃点(南京)生物医药科技有限公司4CYHS2201094盐酸阿考替胺片北京亚宝生物药业有限公司3CYHS2201087盐酸氮卓斯汀滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司4CYHS2201080盐酸多巴酚丁胺注射液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2201088盐酸二甲双胍缓释片成都京汇诚生物科技有限公司4CYHS2201097盐酸莫西沙星滴眼液杭州民生药业股份有限公司4CYHS22011294CYHS2201130盐酸帕洛诺司琼注射液贵州阜康仁制药有限公司4CYHS22011254CYHS2201126注射用尼可地尔江苏博新医药科技有限公司3CYHS22011133CYHS2201114注射用替加环素海南普利制药股份有限公司4CYHS2201112进口申请药品名称企业名称分类受理号Amlitelimab注射液赛诺菲(中国)投资有限公司1JXSL2200128AZD5718片阿斯利康全球研发(中国)有限公司1JXHL2200204BI685509片勃林格殷格翰(中国)投资有限公司1JXHL22002051JXHL22002061JXHL2200207Cendakimab注射液百时美施贵宝(中国)投资有限公司1JXSL2200127Efgartigimod注射液再鼎医药(上海)有限公司2.2JXSL2200125Linzagolix片上海葆正医药科技有限公司2.4JXHL22002022.4JXHL2200203MK-4280A注射液默沙东研发(中国)有限公司1JXSL2200126Nolasiban分散片杭州育源生命科技有限公司1JXHL22002001JXHL2200201RO7082859罗氏(中国)投资有限公司1JXSL2200124安纳白介素注射液(预充式)苏庇医药(上海)有限公司3.1JXSS2200024奥马珠单抗注射液北京诺华制药有限公司3.1JXSS2200025达格列净片上海上药信谊药厂有限公司5.2JYHS22000725.2JYHS2200073熊去氧胆酸口服混悬液深圳市康哲生物科技有限公司5.1JXHS2200062依库珠单抗注射液阿斯利康投资(中国)有限公司3.1JXSS2200023中药相关申请药品名称企业名称分类受理号复方野菊花黄酮颗粒浙江中医药大学1.1CXZL2200034抗敏镇咳颗粒天津乐敦中药有限公司1.1CXZL2200033

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管线布局

2024年12月22日管线快照

管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期

临床2期

其他

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当前项目

药物(靶点)	适应症	全球最高研发状态

NTI-528 ( AHR )	炎症性肠病更多	临床2期
苯乙基异硫氰酸酯 ( HSF1 x Nrf2 )	前列腺增生症更多	临床2期
JN-2528 ( CDK )	炎症性肠病更多	无进展