Zhejiang China Resources Sanjiu Zhongyi Pharmaceutical

深圳华润九新药业有限公司隶属于央企华润三九，公司创建于1991年，总部设立于深圳，位于深圳福田区梅林街道凯丰路 2 号,占地面积约1万平方米。下属业务单元有：沈阳三九药业有限公司、浙江华润三九众益制药有限公司、浙江华润九众医药有限公司。作为华润三九创新业务核心成员，深圳华润九新药业有限公司在无菌制剂领域深耕三十余年，凭借卓越的质量体系构建了CDMO服务平台。公司已获得：头孢无菌制剂/原料药欧盟GMP双认证日本PMDA认证4次欧盟GMP复认证记录华润集团六星级标杆工厂连续13年通过知名跨国企业全球质量审计的CMO工厂01无菌头孢原料药生产线4条进口头孢类无菌粉针线（年产能2.5亿支）国内首批通过欧盟认证的无菌制剂车间通过日本PMDA认证获取了智能制造国家三级证书与国际知名药企有长期的CMO战略合作02国际标准生物药制剂生产线与国际知名跨国企业共同设计实施国际知名厂商设备（SKAN隔离器，B+S灌装系统）符合中美欧三地标准年产量可达2～3千万瓶西林瓶水针03口服固体制剂采用国内外一流设备建设的口服片剂/胶囊生产线依托院士微丸包衣技术平台打造，配备经验丰富的技术转移团队年综合产能达10亿粒/片04原料药无菌头孢原料药生产线：采用自动化程序控制反应过程，有效减少批间差异，确保产品质量稳定均一，进一步保障产品质量的稳定性；全密闭体系最大限度地为无菌提供了保障，年产能达400吨；多功能GMP原料药生产线：通过GMP认证的50-500L中试至生产规模，可灵活定制普通化学原料药生产，并且拥有经验丰富的实验室开发和产业化技术转化团队。05领先质量保障关键岗位人员拥有超过20年无菌制剂生产质量管理经验涵盖产品生命周期的质量管理体系满足EMA/FDA/PIC/S体系要求智能化质量管理体系，WMS、EMS、QMS、LIMS系统涵盖产品生产全过程06国际业务合作面向全球提供CMO服务（无菌头孢 API、无菌头孢注射剂、口服制剂、生物单抗）、自主品牌制剂出口（无菌头孢注射剂、口服制剂）、API出口（无菌头孢 API）。联系我们

劳动模范在医药行业的浩瀚星空中，有这样一颗熠熠生辉的星辰，他用 36 年如一日的坚守与奉献，在制药工程与项目产业化领域书写了不凡篇章，他就是浙江华润三九众益制药有限公司副总经理、企业研究院院长、正高级工程师朱菊红。现在，让我们走近这位身边的中央企业劳动模范，一同探寻其感人的故事及精神密码。 制药初心永不改 做药，最关键的是要时刻关注患者的需求这是朱菊红常挂在嘴边的话在医药行业深耕多年他深知每一粒药都关系着患者的健康甚至生命多年来他带领团队专注于研发优质药物致力于将科研成果转化为实际产品为患者带去福音在一次与朋友的聚会中，朱菊红得知一位患者朋友身患重病。这位朋友多方求医，尝试了各种治疗方法，吃了很多进口药，可病情却始终没有明显好转，这让朱菊红内心深受触动。他深入了解该患者的病因及病情发展过程，并主动与患者进行了多次沟通交流。随着对这个病例的深入了解，朱菊红发现社会上患有同类病种的人员数量还不少，他们都有着相似的治疗困境，面临着无药可医或者现有药物疗效不佳的无奈。作为医药工作者，朱菊红深感责任重大，他将这种情况与公司目前的药物研制方向进行对比分析，发现公司具备研发针对该病症药物的潜力和基础。朱菊红毅然决定带领团队投入到该药品的研发工作中，立志要研发出有效药物，帮助这些患者恢复健康。在研发过程中，团队遇到了无数困难。有一次，在研发的关键阶段，实验数据总是不理想。朱菊红没有丝毫退缩，他带领团队不分昼夜地泡在实验室里，反复调整配方，一次次尝试新的工艺。经过无数次的失败和改进，终于成功研发出了该药品。这款药品上市后，凭借其显著的疗效，为众多患者解除了病痛。那一刻，朱菊红和团队成员们知道，所有的努力都是值得的。这不仅仅是一份工作成果更是对患者的一份承诺与担当 事必躬亲攀高峰  朱菊红一直秉持着事必躬亲、身先士卒的工作态度在他的字典里，没有 “差不多” 和 “过得去”只有 “全力以赴” 和 “精益求精”阿奇霉素肠溶微丸专利产业化项目的建设初期，各种工作千头万绪。朱菊红亲自参与每一个环节，从设备的选型安装，到工艺流程的优化设计，都有他的身影。为了确保项目顺利推进，他常常加班加点，甚至连续几天带病工作。一次，设备在调试过程中出现了一个棘手的问题，技术人员都束手无策。朱菊红没有丝毫退缩，立即带领团队开展紧急攻关。他们仔细检查每一个零部件，分析每一个参数，经过连续 36 个小时的奋战，终于找到了问题所在并成功解决。正是这种实干精神，推动了阿奇霉素肠溶微丸专利产业化项目从规划到落地的全过程，使其成为企业技术创新与产业化的典范之作。在朱菊红的带领下还建立了以挤出-滚圆-沸腾包衣为核心技术的省级肠溶微丸重点企业研究院省级企业技术研究中心省级院士专家工作站省级博士后工作站研究院开发了 10 多个品种其中首仿 1 个国内独家品种 2 个品种全部进入国家医保目录其主持的科研项目先后荣获多项国家、省、市科技进步奖授权发明专利10余项发表论文10余篇这些成果的背后是朱菊红对工作的执着追求和对事业的忠诚担当在他过往十六年的故事里没有一句豪言壮语只有实验室不灭的灯光车间里汗湿的工装以及那些改变亿万人生活的药片  用行动与时间赛跑  朱菊红深知在医药行业，机遇稍纵即逝只有敢于先行动、快速行动才能抢占先机，取得突破在参与国家循环化改造项目时时间紧、任务重。他没有过多犹豫，迅速组织团队开展工作。面对复杂的改造要求和技术难题，他带领团队成员日夜奋战在项目一线。他们与时间赛跑，在规定时间内高质量地完成了项目任务，不仅为企业赢得了荣誉，更为行业的绿色发展做出了积极贡献。在产品开发过程中朱菊红也总是第一时间做出决策，带领团队快速推进。他说：“有些时候，等我们把所有情况都考虑周全再行动，可能机会就已经溜走了。我们要敢于先迈出第一步，在行动中不断调整和完。”产品开发、技术创新、专利产业化这种先行动后思考的果敢精神，让朱菊红和团队在市场竞争中脱颖而出，在产品开发、技术创新、专利产业化等做出较大贡献。主要产品的利税贡献达到10多亿元，“药物制剂缓控释技术的开发与产业化项目”获国家科技进步二等奖。  要么唯一，要么第一  “要么唯一，要么第一，不求数量重质量。” 这是朱菊红一直坚持的信念也是他带领团队不断创新的驱动力在镁加铝产品的研发过程中，朱菊红和团队成员们致力于打造国内独一无二的高品质产品。他们从原材料的选择开始严格把控，对每一个生产环节都进行精细化管理。经过不懈努力，最终研发出了拥有自主知识产权的镁加铝产品，该产品在国内市场独树一帜，并且经临床试验疗效优于国外同类产品 27.7%。在企业的发展过程中，朱菊红坚持以质量为核心，注重技术创新和产品品质提升。他鼓励团队成员勇于挑战自我，在工作中追求卓越，不断为企业发展创造新的价值。  把工作当事业经营  朱菊红常说：“把工作当成事业来经营才能真正做出成绩” 他用实际行动诠释了这句话的深刻含义他全身心地投入到医药事业中无论是在科研攻关、技术创新还是在人才培养等方面都倾注了大量心血他带领团队开展国家、省、市重大科技攻关项目完成了多项企业技术改造为企业赢得了政府各类资金支持2380万元创造了巨大的经济效益企业技术改造他全身心地投入到医药事业中，无论是在科研攻关、技术创新，还是在人才培养等方面，都倾注了大量心血。他带领团队开展国家、省、市重大科技攻关项目，完成了多项企业技术改造，为企业赢得了政府各类资金支持2380万元，创造了巨大的经济效益。团队建设朱菊红注重团队建设，创建了高技能（劳模）人才工作室，采用工匠学徒制等方式培养了一批又一批优秀的制药人才。其中浙江工匠1名，浙江青年工匠2名，高级技师、技师、高级工以及工程师10多人。他用自己的知识和经验，为制药行业的高质量发展贡献着智慧和力量。荣誉的光环下是朱菊红无数个日夜的辛勤付出和默默坚守他用自己的行动诠释了劳模精神的真谛在平凡的岗位上创造了不平凡的业绩未来他将继续带领团队扎根一线前沿以敢为人先的创新意识突破技术壁垒用实际行动书写新时代奋斗者的使命担当

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（12.23-12.29）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称类型受理号阿奇霉素干混悬剂海南斯达制药有限公司;海南赛立克药业有限公司4CYHS2301549艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂山东则正医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2303319贝前列素钠片江苏和晨药业有限公司4CYHS2302529玻璃酸钠滴眼液广东汉丰百盛医药有限公司;珠海亿胜生物制药有限公司4CYHS2302162布美他尼注射液新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2302028碘美普尔注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2300806碘美普尔注射液重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2300398二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2302084二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2301714二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301799枸橼酸西地那非口崩片金鸿药业股份有限公司4CYHS2300933聚乙二醇钠钾散山东新华鲁抗医药有限公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2201777利丙双卡因乳膏海南海灵化学制药有限公司4CYHS2300688硫酸镁钠钾口服用浓溶液南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2301975硫酸镁钠钾口服用浓溶液维生原（厦门）生物科技有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301214罗沙司他胶囊湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2301616罗沙司他胶囊江西山香药业有限公司4CYHS2301375罗沙司他胶囊江西山香药业有限公司4CYHS2301376罗沙司他胶囊南京正大天晴制药有限公司4CYHS2301366罗沙司他胶囊南京正大天晴制药有限公司4CYHS2301367乳果糖口服溶液青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2302134乳果糖口服溶液青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2302135乳果糖口服溶液保定爱晖药业有限公司4CYHS2301666他达拉非片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2302456他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2302381吸入用复方异丙托溴铵溶液南京力成药业有限公司4CYHS2302748西甲硅油乳剂维生原（厦门）生物科技有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302283盐酸奥洛他定滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2302351盐酸奥洛他定滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2302350盐酸布比卡因注射液江西和盈药业有限公司;江西银涛药业股份有限公司3CYHS2301026盐酸利多卡因局部溶液浙江赛默制药有限公司3CYHS2400324盐酸普萘洛尔片合肥国药诺和药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2400861依托咪酯中/长链脂肪乳注射液燃点（南京）生物医药科技有限公司;江苏康禾生物制药有限公司4CYHS2302459依折麦布片山东新时代药业有限公司4CYHS2300782注射用甲磺酸齐拉西酮南京正大天晴制药有限公司4CYHS2302315注射用磷酸特地唑胺四川美大康佳乐药业有限公司;峨眉山通惠制药有限公司4CYHS2302155左氧氟沙星滴眼液湖北远大天天明制药有限公司4CYHS2301688 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿莫西林胶囊国药集团汕头金石制药有限公司CYHB2450017阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂国药集团威奇达药业有限公司CYHB2350931醋酸泼尼松片浙江仙琚制药股份有限公司CYHB2150103对乙酰氨基酚片石家庄四药有限公司CYHB2450177对乙酰氨基酚片石家庄四药有限公司CYHB2450176法莫替丁注射液华润双鹤利民药业（济南）有限公司CYHB2350536呋塞米注射液石家庄四药有限公司CYHB2450147复方电解质注射液成都国为生物医药有限公司;四川科伦药业股份有限公司CYHB2350782复方氯化钠注射液广东科伦药业有限公司CYHB1950827甘露醇注射液河南科伦药业有限公司CYHB2050048格列美脲片悦康药业集团股份有限公司CYHB2450084格列齐特缓释片山东司邦得制药有限公司CYHB2450198喷他佐辛注射液华润双鹤药业股份有限公司CYHB2350459碳酸氢钠注射液辽宁民康制药有限公司;湖南科伦制药有限公司CYHB2350797维生素B6注射液湖北科伦药业有限公司CYHB2350932盐酸氨基葡萄糖胶囊北京康必得药业有限公司CYHB1950937盐酸氨溴索片黑龙江澳利达奈德制药有限公司CYHB2350642盐酸苯海拉明片安徽博诺美科生物医药有限公司;上海华源安徽锦辉制药有限公司CYHB2450078盐酸纳美芬注射液辽宁海思科制药有限公司CYHB2450045注射用厄他培南钠石药集团欧意药业有限公司CYHB2450089注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司CYHB2350981注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司CYHB2350982注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司CYHB2350983注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠安徽威尔曼制药有限公司CYHB2350857 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 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