Zhejiang China Resources Sanjiu Zhongyi Pharmaceutical

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 10月17日，据NMPA官网最新公示，山东新时代药业按化药注册分类4类申报的骨化三醇软胶囊获批上市，且视同通过一致性评价。今年以来，该药企有23款品种获批并过评，其中比拉斯汀口腔崩解片为首家过评品种。 截图来源：NMPA 骨化三醇软胶囊是一种活性维生素D3类似物，为国家医保乙类品种。在2023年3月，纳入第八批国家集采。用于绝经后骨质疏松、术后甲状旁腺功能低下、特发性甲状旁腺功能低下、维生素D依赖性佝偻病等。摩熵医药数据显示，骨化三醇软胶囊在2024年全终端医院的销售额超7亿元。 截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库 目前国内已上市的骨化三醇主要剂型包括胶囊、软膏、注射剂、口服溶液，其中胶囊剂为销售主力军，占比超过九成。据摩熵医药数据库显示，共有15家企业获生产批文且通过一致性评价，河南泰丰生物、青岛国信制药、南京海融制药、四川国为制药四家药企的骨化三醇软胶囊成功入选第八批集采。 截图来源：摩熵医药过评药品汇总数据库 此外，骨化三醇软胶囊有江苏万高药业、江苏康缘药业、浙江华润三九众益制药等9家药企提交了4类注册仿制申请，均在审评审批中。 截至目前，山东新时代药业有超110款品种过评，今年以来，山东新时代药业有23款品种获批并过评，其中比拉斯汀口腔崩解片为首家过评品种。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权 近期热门资源获取 中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-202505 2024年医药企业综合实力排行榜-202505 中国带状疱疹疫苗行业分析报告-202505 2023H2-2024H1中国药品分析报告-202504 数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-202503 2024年中国1类新药靶点白皮书-202503 中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502 解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-202502 2024年FDA批准上市的新药分析报告-202501 小分子化药白皮书（上）-202501 2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501 2024年医保谈判及市场分析报告-202501 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

深圳华润九新药业有限公司隶属于央企华润三九，公司创建于1991年，总部设立于深圳，位于深圳福田区梅林街道凯丰路 2 号,占地面积约1万平方米。下属业务单元有：沈阳三九药业有限公司、浙江华润三九众益制药有限公司、浙江华润九众医药有限公司。作为华润三九创新业务核心成员，深圳华润九新药业有限公司在无菌制剂领域深耕三十余年，凭借卓越的质量体系构建了CDMO服务平台。公司已获得：头孢无菌制剂/原料药欧盟GMP双认证日本PMDA认证4次欧盟GMP复认证记录华润集团六星级标杆工厂连续13年通过知名跨国企业全球质量审计的CMO工厂01无菌头孢原料药生产线4条进口头孢类无菌粉针线（年产能2.5亿支）国内首批通过欧盟认证的无菌制剂车间通过日本PMDA认证获取了智能制造国家三级证书与国际知名药企有长期的CMO战略合作02国际标准生物药制剂生产线与国际知名跨国企业共同设计实施国际知名厂商设备（SKAN隔离器，B+S灌装系统）符合中美欧三地标准年产量可达2～3千万瓶西林瓶水针03口服固体制剂采用国内外一流设备建设的口服片剂/胶囊生产线依托院士微丸包衣技术平台打造，配备经验丰富的技术转移团队年综合产能达10亿粒/片04原料药无菌头孢原料药生产线：采用自动化程序控制反应过程，有效减少批间差异，确保产品质量稳定均一，进一步保障产品质量的稳定性；全密闭体系最大限度地为无菌提供了保障，年产能达400吨；多功能GMP原料药生产线：通过GMP认证的50-500L中试至生产规模，可灵活定制普通化学原料药生产，并且拥有经验丰富的实验室开发和产业化技术转化团队。05领先质量保障关键岗位人员拥有超过20年无菌制剂生产质量管理经验涵盖产品生命周期的质量管理体系满足EMA/FDA/PIC/S体系要求智能化质量管理体系，WMS、EMS、QMS、LIMS系统涵盖产品生产全过程06国际业务合作面向全球提供CMO服务（无菌头孢 API、无菌头孢注射剂、口服制剂、生物单抗）、自主品牌制剂出口（无菌头孢注射剂、口服制剂）、API出口（无菌头孢 API）。联系我们

劳动模范在医药行业的浩瀚星空中，有这样一颗熠熠生辉的星辰，他用 36 年如一日的坚守与奉献，在制药工程与项目产业化领域书写了不凡篇章，他就是浙江华润三九众益制药有限公司副总经理、企业研究院院长、正高级工程师朱菊红。现在，让我们走近这位身边的中央企业劳动模范，一同探寻其感人的故事及精神密码。 制药初心永不改 做药，最关键的是要时刻关注患者的需求这是朱菊红常挂在嘴边的话在医药行业深耕多年他深知每一粒药都关系着患者的健康甚至生命多年来他带领团队专注于研发优质药物致力于将科研成果转化为实际产品为患者带去福音在一次与朋友的聚会中，朱菊红得知一位患者朋友身患重病。这位朋友多方求医，尝试了各种治疗方法，吃了很多进口药，可病情却始终没有明显好转，这让朱菊红内心深受触动。他深入了解该患者的病因及病情发展过程，并主动与患者进行了多次沟通交流。随着对这个病例的深入了解，朱菊红发现社会上患有同类病种的人员数量还不少，他们都有着相似的治疗困境，面临着无药可医或者现有药物疗效不佳的无奈。作为医药工作者，朱菊红深感责任重大，他将这种情况与公司目前的药物研制方向进行对比分析，发现公司具备研发针对该病症药物的潜力和基础。朱菊红毅然决定带领团队投入到该药品的研发工作中，立志要研发出有效药物，帮助这些患者恢复健康。在研发过程中，团队遇到了无数困难。有一次，在研发的关键阶段，实验数据总是不理想。朱菊红没有丝毫退缩，他带领团队不分昼夜地泡在实验室里，反复调整配方，一次次尝试新的工艺。经过无数次的失败和改进，终于成功研发出了该药品。这款药品上市后，凭借其显著的疗效，为众多患者解除了病痛。那一刻，朱菊红和团队成员们知道，所有的努力都是值得的。这不仅仅是一份工作成果更是对患者的一份承诺与担当 事必躬亲攀高峰  朱菊红一直秉持着事必躬亲、身先士卒的工作态度在他的字典里，没有 “差不多” 和 “过得去”只有 “全力以赴” 和 “精益求精”阿奇霉素肠溶微丸专利产业化项目的建设初期，各种工作千头万绪。朱菊红亲自参与每一个环节，从设备的选型安装，到工艺流程的优化设计，都有他的身影。为了确保项目顺利推进，他常常加班加点，甚至连续几天带病工作。一次，设备在调试过程中出现了一个棘手的问题，技术人员都束手无策。朱菊红没有丝毫退缩，立即带领团队开展紧急攻关。他们仔细检查每一个零部件，分析每一个参数，经过连续 36 个小时的奋战，终于找到了问题所在并成功解决。正是这种实干精神，推动了阿奇霉素肠溶微丸专利产业化项目从规划到落地的全过程，使其成为企业技术创新与产业化的典范之作。在朱菊红的带领下还建立了以挤出-滚圆-沸腾包衣为核心技术的省级肠溶微丸重点企业研究院省级企业技术研究中心省级院士专家工作站省级博士后工作站研究院开发了 10 多个品种其中首仿 1 个国内独家品种 2 个品种全部进入国家医保目录其主持的科研项目先后荣获多项国家、省、市科技进步奖授权发明专利10余项发表论文10余篇这些成果的背后是朱菊红对工作的执着追求和对事业的忠诚担当在他过往十六年的故事里没有一句豪言壮语只有实验室不灭的灯光车间里汗湿的工装以及那些改变亿万人生活的药片  用行动与时间赛跑  朱菊红深知在医药行业，机遇稍纵即逝只有敢于先行动、快速行动才能抢占先机，取得突破在参与国家循环化改造项目时时间紧、任务重。他没有过多犹豫，迅速组织团队开展工作。面对复杂的改造要求和技术难题，他带领团队成员日夜奋战在项目一线。他们与时间赛跑，在规定时间内高质量地完成了项目任务，不仅为企业赢得了荣誉，更为行业的绿色发展做出了积极贡献。在产品开发过程中朱菊红也总是第一时间做出决策，带领团队快速推进。他说：“有些时候，等我们把所有情况都考虑周全再行动，可能机会就已经溜走了。我们要敢于先迈出第一步，在行动中不断调整和完。”产品开发、技术创新、专利产业化这种先行动后思考的果敢精神，让朱菊红和团队在市场竞争中脱颖而出，在产品开发、技术创新、专利产业化等做出较大贡献。主要产品的利税贡献达到10多亿元，“药物制剂缓控释技术的开发与产业化项目”获国家科技进步二等奖。  要么唯一，要么第一  “要么唯一，要么第一，不求数量重质量。” 这是朱菊红一直坚持的信念也是他带领团队不断创新的驱动力在镁加铝产品的研发过程中，朱菊红和团队成员们致力于打造国内独一无二的高品质产品。他们从原材料的选择开始严格把控，对每一个生产环节都进行精细化管理。经过不懈努力，最终研发出了拥有自主知识产权的镁加铝产品，该产品在国内市场独树一帜，并且经临床试验疗效优于国外同类产品 27.7%。在企业的发展过程中，朱菊红坚持以质量为核心，注重技术创新和产品品质提升。他鼓励团队成员勇于挑战自我，在工作中追求卓越，不断为企业发展创造新的价值。  把工作当事业经营  朱菊红常说：“把工作当成事业来经营才能真正做出成绩” 他用实际行动诠释了这句话的深刻含义他全身心地投入到医药事业中无论是在科研攻关、技术创新还是在人才培养等方面都倾注了大量心血他带领团队开展国家、省、市重大科技攻关项目完成了多项企业技术改造为企业赢得了政府各类资金支持2380万元创造了巨大的经济效益企业技术改造他全身心地投入到医药事业中，无论是在科研攻关、技术创新，还是在人才培养等方面，都倾注了大量心血。他带领团队开展国家、省、市重大科技攻关项目，完成了多项企业技术改造，为企业赢得了政府各类资金支持2380万元，创造了巨大的经济效益。团队建设朱菊红注重团队建设，创建了高技能（劳模）人才工作室，采用工匠学徒制等方式培养了一批又一批优秀的制药人才。其中浙江工匠1名，浙江青年工匠2名，高级技师、技师、高级工以及工程师10多人。他用自己的知识和经验，为制药行业的高质量发展贡献着智慧和力量。荣誉的光环下是朱菊红无数个日夜的辛勤付出和默默坚守他用自己的行动诠释了劳模精神的真谛在平凡的岗位上创造了不平凡的业绩未来他将继续带领团队扎根一线前沿以敢为人先的创新意识突破技术壁垒用实际行动书写新时代奋斗者的使命担当