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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2016-04-21 |
一项旨在评价比拉斯汀20 mg和左西替利嗪5 mg每日一次治疗慢性特发性荨麻疹的疗效和安全性的双盲、双模拟、随机化、多中心、III期研究
本研究旨在确定比拉斯汀20 mg治疗CIU的疗效和安全性,并证明比拉斯汀的疗效与左西替利嗪5 mg相当。
以健康成年人为对象的HTZ-312-2与AMD-2的生物等效性试验
在中国健康受试者中评价单次、24小时给予久光制药株式会社生产的HTZ-312-2和日东电工株式会社生产的AMD-2,计算该情况下的药代动力学参数,并验证生物等效性。
在中国人群中不同剂量的比拉斯汀单次给药和多次给药药代动力学研究
本研究旨在评估中国健康受试者中不同剂量的比拉斯汀单次给药和多次给药的药代动力学(PK)。本研究的主要目的是确定中国健康人群中比拉斯汀口服给药的PK特征。本研究的次要目的是评估健康中国受试者中比拉斯汀单次给药和多次给药的安全性和耐受性。
100 项与 美纳里尼国际贸易(上海)有限公司 相关的临床结果
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