Beijing Jiashi Daheng Pharmaceutical Co. Ltd.

精彩内容近期，咳嗽和感冒化药市场新品不断。南京易亨制药的福多司坦片、北京民康百草医药|湖南九典制药的盐酸溴己新口服溶液等报产在审。米内网数据显示，咳嗽和感冒化药在2024年中国零售药店终端销售额同比增长3.21%，从TOP20来看，新10亿单品诞生，止咳祛痰药大涨154%，华润三九、葵花药业上榜。目前，咳嗽和感冒化药有26个品种（超过200个受理号）报产在审。其中，2个为改良型新药；康芝药业的羧甲司坦干糖浆、长春澜江医药|植恩生物的枸橼酸苯海拉明布洛芬片等冲击首仿。此外，有7个1类新药获批临床。超60亿市场，吴太医药、亚洲制药、华润医药领跑近年中国零售药店终端咳嗽和感冒化药销售情况（单位：亿元）来源：米内网格局数据库米内网数据显示，咳嗽和感冒化药在近年中国零售药店（城市实体药店和网上药店）终端销售额均超过60亿元，2024年同比增长3.21%，是呼吸系统用药（化+生）TOP1亚类。其中，城市实体药店是主力销售渠道，网上药店则快速增长。从治疗小类来看，感冒复方制剂、祛痰药（不包括含止咳药的复方制剂）、止咳药与祛痰药的复方制剂合计市场份额占比超过90%。从剂型来看，片剂的市场份额最大，超过30%，此外，胶囊剂、散剂/颗粒剂、溶液剂均超过20%。2024年中国零售药店终端咳嗽和感冒化药集团TOP5来源：米内网格局数据库从集团TOP20格局来看，吴太医药、亚洲制药、华润医药、葵花药业、韩美药品位居前五，赫力昂、湖北凤凰白云山药业、广药集团、北京诚济制药均有双位数增速。从在销品种数量来看，产品超过220个，品牌超过1300个。新10亿单品诞生！止咳祛痰药暴涨154%，华润三九、葵花上榜2024年中国零售药店终端咳嗽和感冒化药产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示产品TOP20中，销售额超过1亿元有12个，数量与2023年持平。复方氨酚烷胺片首次突破10亿元大关，拿下“销冠”宝座。从在销企业数来看，小儿氨酚黄那敏颗粒竞争最激烈，有189家，其次是氨咖黄敏胶囊有158家。4个上榜的独家产品中，桉柠蒎肠溶胶囊（北京远大九和药业）、复方氨酚肾素片（香港幸福医药）、酚麻美敏片（强生）销售额均超过1亿元，而桉柠蒎肠溶胶囊（北京远大九和药业）则是上榜独家产品中增速最快。从增速来看，愈美片凭借154.86%的增速晋身TOP20之列，盐酸氨溴索口服溶液、氨咖黄敏胶囊、氨酚咖那敏片、复方氢溴酸右美沙芬糖浆、复方氨酚那敏颗粒、羧甲司坦口服溶液均有双位数增速。2024年中国零售药店终端咳嗽和感冒化药品牌TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示品牌TOP20中，15个销售额超过1亿元，数量与2023年持平。吉林省吴太感康药业的复方氨酚烷胺片、浙江亚峰药厂的复方氨酚烷胺胶囊、韩美的氨溴特罗口服溶液位居前三。13个正增长品牌中，华润三九(南昌)药业的盐酸氨溴索口服溶液（80.49%）、中美天津史克制药的氨酚咖那敏片（30.85%）、韩美的盐酸氨溴索口服溶液（19.24%）均有双位数增速，而华润三九(南昌)药业的盐酸氨溴索口服溶液和韩美的盐酸氨溴索口服溶液均是新上榜品牌。近年中国零售药店终端复方氨酚烷胺片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库复方氨酚烷胺片是治疗感冒的复方制剂，能缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、流鼻涕等症状。该产品在2024年中国零售药店终端销售规模突破10亿元大关，成为咳嗽和感冒化药TOP1产品。从细分渠道来看，城市实体药店是主力销售渠道，网上药店快速增长，增速超过50%。目前在销企业数量超过90家，吉林省吴太感康药业、四川恩威制药、东北制药沈阳第一制药的市场份额位居前三，合计占比超过80%。近年中国零售药店终端愈美片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库愈美片是复方止咳祛痰药，适用于感冒、支气管炎等引起的咳嗽咳痰。该产品在近年中国零售药店终端快速扩容，2024年同比增长154.86%，晋身咳嗽和感冒化药TOP20产品，赫力昂(苏州)制药的市场份额最大，江苏云阳集团药业、山西兰花药业分别位于第二、三。重磅新品不断，改良型新药、首仿、1类新药蜂拥而至咳嗽和感冒化药5月以来报产在审产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库日前，CDE官网显示，南京易亨制药的福多司坦片以仿制3类报产在审，在此之前，北京民康百草医药|湖南九典制药的盐酸溴己新口服溶液、岳阳新南湖医药|岳阳新华达制药的盐酸氨溴索口服溶液等产品报产在审。截至目前，咳嗽和感冒化药有26个品种（超过200个受理号）报产在审。其中，华润三九的盐酸氨溴索(冻干)口崩片和博志研新泰州药物技术的BCM347口溶膜2个为改良型新药；8个品种国内暂无仿制药获批，康芝药业的羧甲司坦干糖浆、长春澜江医药|植恩生物的枸橼酸苯海拉明布洛芬片、合肥国药诺和药业|国药集团国瑞药业的吸入用盐酸溴己新溶液等5个仅1家企业报产在审。咳嗽和感冒化药1类新药获批临床情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库此外，HW091077片、HRS-2261片、TCR1672片等7个1类新药获批临床，涉及武汉人福创新药物研发中心、广东恒瑞医药、北京泰德制药等企业。资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 2月24日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布公告，根据杭州市知识产权局《专利侵权纠纷案件行政裁决书》，暂停九典制药和同伍生物医药2家企业的吲哚布芬片采购资格，使得两家企业在这一重要治疗心脑血管疾病药物的市场上暂时出局。 截图来源：上海阳光采购网官网 中美华东长期独家垄断，多家药企涌入破市场局面 吲哚布芬片作为心脑血管疾病的重要治疗药物之一，由意大利公司研发，现已成为“神药”阿司匹林不耐受的替换药物。近年来，在国内市场迅速崛起。自2017年被纳入国家医保目录（乙类）后，吲哚布芬片的销售额便一路走高。据摩熵医药数据库显示，2022年其院内销售额突破10亿元大关，进入2023年，该销售额进一步攀升至近13亿元，而到了2024年前三季度，销售额已突破14亿元大关，同比增长率高达54.98%，这逐年上升的销售额吸引了众多制药企业的关注与布局，市场竞争愈发激烈。 截图来源：摩熵医药全国医院销售数据库 目前，吲哚布芬凭借卓越的临床疗效与显著的市场成绩，已有14家国内药企提交3类注册仿制申请上市，均处于审评审批阶段。在已通过评的企业中，福安药业集团于今年2月25日率先获得批准。除长期保持市场领先地位的中美华东制药外，另有超10家企业均在2024年过评，包括山东京卫制药、山东鲁盛制药、成都硕德药业、昆明源瑞制药、杭州沐源生物医药及湖南九典制药等。 截图来源：摩熵医药过评药品汇总数据库 据摩熵医药数据库数据显示，尽管中美华东制药的吲哚布芬片在2024年全国院内市场中仍以99.97%的市场份额高居榜首，但随着多家新入局企业已通过评审，该产品的市场竞争格局也正悄然转变，由原先华东医药子公司中美华东的长期独家垄断，转变为多家企业分羹的局面。随着市场竞争的加剧，专利纠纷问题也日益凸显，成为行业内不可忽视的焦点议题。 截图来源：摩熵医药全国医院销售数据库 华东医药专利连环狙击，仿制药企不断面临挑战 吲哚布芬片，作为一款历经40年市场考验的药品，近年年销售额持续超十亿元，为华东医药贡献了可观的利润。为了持续延长这一成熟产品的市场竞争力，中美华东不仅积极发起专利诉讼，还为其申请了晶型专利保护。据国家知识产权局官网信息，中美华东制药已成功登记了相关专利，有效期将延续至2040年。此外，中美华东还构建了一系列专利组合，包括吲哚布芬药物组合物、晶型E及其制备方法等，形成了严密的专利壁垒。 截图来源：摩熵医药全球上市药品专利数据库 2024年9月，美迪深的吲哚布芬片因专利纠纷遭遇采购暂停，此次是中美华东第二次成功利用专利保护狙击竞争对手。这一举措导致九典制药和同伍生物医药两家企业的相关产品短期内面临市场份额损失，并可能波及到其他省份的销售。然而，尽管中美华东手握多项专利，但行业内对此似乎并不完全认同。随着吲哚布芬片的新批文仍不断涌现，诚济制药、悦兴药业等企业的同类产品相继获批上市，面对激烈的市场竞争，华东医药的专利狙击策略能否持续有效，尚存不确定性。 截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库 随着心血管疾病发病率的攀升及人口老龄化的深化，吲哚布芬片的市场需求预计将持续上扬。加之基层医疗市场的潜力正逐步释放，为该药品提供了广阔的市场拓展空间。当前，中美华东制药凭借其晶型专利，依然享有强有力的市场保护。 小结 吲哚布芬片的专利风波不仅映射出药企间的激烈竞争，更是医药行业发展的一个缩影。在市场竞争加剧与专利保护意识增强的背景下，药企需精心平衡技术创新与法律合规之间的关系。展望未来，无论专利纠纷的最终走向如何，这一事件都将成为医药行业的重要标杆，引领行业向更加规范化、可持续的发展路径迈进。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406 中药行业现状与未来趋势白皮书-202407 2023年医药企业综合实力排行榜-202408 跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408 专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409 中国放射性药物市场现状分析报告-202410 合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410 中国合成生物学创投市场分析报告-202410 中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411 基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-202411 2024医美注射材料市场发展分析报告-20241213 国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

2月24日，上海阳光医药采购网发布通知，根据杭州市知识产权局《专利侵权纠纷案件行政裁决书》，暂停九典制药、同伍生物医药2家企业的吲哚布芬片采购资格。同伍生物方面告诉健识局：此事与华东医药的专利纠纷有关。 吲哚布芬片虽然是个40年老产品，但此前一直由华东医药子公司中美华东独占市场，年销售额超十亿元，带来了不菲的利润。因此，中美华东试图通过不断发起专利诉讼，延长吲哚布芬片的生命周期。早在2024年9月，美迪深的吲哚布芬片就曾因为专利纠纷被暂停采购。此次是中美华东的第二次成功狙击，两家企业的品种被暂停销售后，其他省份可能也会下网。 健识局获悉，被狙击的药企正在试图还击。 一款四十年老药的逆袭 吲哚布芬片是一种抗血栓药物，由意大利公司研发，早在1984年就已经在意大利上市，用于心血管疾病的治疗，比阿司匹林的副作用更小。吲哚布芬片原研药一直没有进入中国市场，国内市场上的都是仿制药。 2005年，华东医药子公司博华制药的吲哚布芬片率先上市，后来被转让给了中美华东。上市头几年，吲哚布芬片的销售情况并不算好。据米内网国内样本医院终端销售数据显示，直到2016年吲哚布芬片销售额仅为164万元。 转折始于2017年，吲哚布芬片进入医保目录，2018年又进入基药目录，在中美华东的积极推动下，吲哚布芬片的销售额快速增长。米内网数据显示，2022年吲哚布芬片院内销售额突破10亿元大关，同比增长51.61%，一跃迈入抗凝药畅销榜单，成为了一匹黑马。 2023年，吲哚布芬在院端销售额进一步增长到14亿元，这部分市场由中美华东独家垄断。 一个问世四十年的老药，每年还能卖出10多亿元，这也吸引了不少药企纷纷入局想要分一杯羹。目前，已经有超20家企业布局吲哚布芬片。其中同伍生物、沐源生物、美迪深生物、九典制药等多家企业的产品已获批上市。吲哚布芬原研的化合物专利、适应症专利都早已过期，不少企业都没有预料到，仿制这样一款药会被卷入到专利侵权诉讼中。 业内人士告诉健识局：“在当初立项的时候已经分析过专利，在确认原研专利已经过期后才投入资金做研发的。” 华东医药连环狙击 其实，为了守护自家的十亿大单品，中美华东为吲哚布芬片申请了晶型专利。 国家知识产权局官网显示，2020年12月中美华东制药登记了名为“一种吲哚布芬晶型X和晶型D及其制备方法”专利，直到2040年这一专利才会到期。此外，围绕吲哚布芬，中美华东还申请了吲哚布芬药物组合物、吲哚布芬晶型E及其制备方法等多个专利，形成了“专利丛林”。 （中美华东围绕吲哚布芬申请的部分专利  图源：国家知识产权局官网） 美迪深生物就是第一个被成功狙击的。去年9月29日，上海阳光医药采购网发布通知，根据杭州市知识产权局《专利侵权纠纷案件行政裁决书》(浙杭知法裁字〔2024〕10号)，暂停美迪深生物生产的吲哚布芬片采购资格。 当时就有业内消息称，就吲哚布芬片专利侵权事件，中美华东制药不仅状告了美迪深生物，还与九典制药、同伍生物等多家公司有专利纠纷。 中美华东的确握有专利，但行业似乎并不买账，吲哚布芬片依然不断获批上市。最近几个月又有诚济制药、悦兴药业等企业的吲哚布芬片相继获批上市，华东医药未必狙击得过来。 更何况，这些被狙击的药企并没有坐以待毙，而是集体发起反击。2024年10月23日，国家知识产权局份连续发出6份无效宣告请求口头审理通知书，针对的就是吲哚布芬晶型D及其制备方法专利。目前相关侵权诉讼还在进行中，华东医药能否守住专利尚未可知。 不管最终结果如何，中美华东率先发起诉讼都是利大于弊。专利诉讼周期往往都不短，期间通过专利无效宣告程序与侵权诉讼的“时间差”，中美华东能够延缓竞品进入市场。对于这样一个十亿大单品来说，多拖一天就多赚一天。 撰稿丨方涛之 编辑丨江芸 贾亭 运营｜雾纪 插图｜视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 DeepSeek已植入90家大三甲，医院在用AI干什么活？ 匿名举报揭开家族式腐败后，涉案药企产品降价 新人丨是新人也是老人，贝达药业任命研发“一把手”