靶点- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2006-11-22 |
随机化盲法在10-50岁健康人群中接种迈丰冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)与同类制品进行安全性和免疫原性比较
试验疫苗全程接种后14天,试验疫苗组的抗体阳转率达到100%;试验疫苗抗体阳转率非劣效于对照组疫苗。 比较首剂接种后14天以及全程接种后14天试验疫苗组和对照疫苗组的狂犬病毒中和抗体几何平均浓度(GMC);所有受试者均详细观察首剂接种后至全程接种后30天内以及全程接种后6个月内所发生的不良事件。
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