杭州普济远成生物医药科技有限公司

主要目的：评价PBSS1113治疗复发/难治性急性髓系白血病患者中的安全性、耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）以及II期推荐给药剂量（RP2D）。 次要目的： 1)评价PBSS1113在复发/难治性急性髓系白血病患者中的药代动力学（PK）特征； 2)评价食物对PBSS1113在复发/难治性髓系白血病患者中的PK的影响； 3)观察PBSS1113在复发/难治性急性髓系白血病患者中的初步疗效。 探索性目的： 1)评价PBSS1113在复发/难治性急性髓系白血病患者中的药效动力学（PD）特征； 2)探索PBSS1113的主要代谢产物在复发/难治性急性髓系白血病患者中的药代动力学（PK）特征。